Korttidsobservation af den kliniske anvendelseseffekt af Astra Tech Implant EV korte implantater til maksillær sinusløftning
8. december 2025 opdateret af: Linhu Wang
Korttidsobservation af den kliniske anvendelseseffekt af Astra Tech Implant EV korte implantater til maksillær bihulehævning
Kortsigtet sammenligning af kliniske anvendelseseffekter af Astra OsseoSpeed EV korte implantater og konventionelle implantater til maxillære bihulehævning
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Hvis overlevelsessatsen, marginal knogleresorbtion, komplikationer og patienttilfredshed i kortimplantatgruppen er sammenlignelige med eller bedre end i konventionel implantatgruppe, kan kortimplantater betragtes som en effektiv behandlingsmulighed for utilstrækkelig alveolær knogle i området med kindtænder. Således kan vi i klinisk praksis anvende kortimplantater kombineret med transcrestal sinusløfte, eller endda implantere kortimplantater for at hjælpe patienter med visse former for utilstrækkelig overkæbeben med at gennemføre implantatrestaurering uden at ty til mere kompleks, dyr og mere invasiv ekstern løfteoperation for at øge længden af kindtænders implantater i overkæbeområdet.
- Hvis det konstateres, at kortimplantatgruppen har en højere forekomst af komplikationer eller en lavere langtids-overlevelsessats, kræves yderligere udforskning af dens indikationer og optimering af kirurgiske strategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: lin hu Wang, Doctoral
- Telefonnummer: +8618086060633
- E-mail: 316036445@qq.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 422202
- No. 26, Shengli Street, Jiang'an District, Wuhan City, Hubei Province, China
-
Kontakt:
- lin hu Wang, Doctor's degree
- Telefonnummer: +8618086060633
- E-mail: 316036445@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med mindst et område i den posteriore tandbue med utilstrækkelig alveolær knoglehøjde (3-6 mm).
- Patienter er i god sundhed og har ingen større systemiske sygdomme som diabetes eller hjerte-kar-sygdomme, og ingen maxillære sinuslæsioner.
- De er villige til at gennemgå implantatrestaureringsbehandling og kan gennemføre mindst 3 års opfølgning.
Eksklusionskriterier:
horisontal knoglemangel i alveolære rygge, knogledefekter forårsaget af tumorresektion, overdreven tobaksbrug (mere end 10 cigaretter dagligt), alvorlige lever- og nyresygdomme, historie med strålebehandling og kemoterapi i hoved- og halsregionen, ukontrolleret diabetes, aktiv parodontal sygdom, oral slimhindesygdomme i behandlingsområdet eller dårlig oral hygiejne, PI > 70%.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: transcrestal sinusbundselevation
|
Korttids klinisk udfald for Astra OsseoSpeed EV korte implantater (L=6,3 mm) til transkrestal sinusløftning
Korttids klinisk udfald for Astra OsseoSpeed EV korte implantater (L=8mm) ved transkrestal sinusløftning
konventionelle implantater (L=9mm) i den øvre bagtandregion til dental restaurering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige komplikationer
Tidsramme: Fra at få et tandimplantat til et år efter at have båret protesen
|
raten af implantatoverlevelse, hævelse, smerte osv.
|
Fra at få et tandimplantat til et år efter at have båret protesen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal knogleresorbtion
Tidsramme: et år
|
Mål ændringerne i knoglehøjden omkring implantatet
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Fra at få et tandimplantat til et år efter at have båret protesen
|
Meget tilfreds, tilfreds, utilfreds, utilfredshedsprocenten, osv.
|
Fra at få et tandimplantat til et år efter at have båret protesen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WHZXKYL2025-123
- I-AS-25-105 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DENTSPLY IH AB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Metoder og resultater
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .