- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07283666
Subspecializovaný ambulantní program kvality kardiologie
4. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Program kvality kardiologické ambulantní péče specializované subspecializace: Strategie zlepšování výkonnosti prostřednictvím auditu a zpětné vazby
Výzkumníci vyhodnotí účinnost strategie zlepšování výkonnosti založené na auditu a zpětné vazbě, při níž kardiologičtí poskytovatelé obdrží čtvrtletní e-maily s cíli zlepšování kvality v ambulantní péči.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyšetření kardiologem v ambulantním prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení do kvalitativního ukazatele fibrilace síní:
- Aktivní diagnóza fibrilace síní
- Skóre CHADS2VASC alespoň 2 u mužů a alespoň 3 u žen
- Ambulantní kardiologická návštěva v posledních 3 měsících
Kritéria pro zařazení do kvalitativního ukazatele HFrEF:
- Nejnovější EF ≤40
- Věk 18-90 let
- Ambulantní kardiologická návštěva v posledních 3 měsících
Kritéria pro vyloučení z kvalitativního ukazatele fibrilace síní:
- Zařízení LAAO
- Hemorrhagická cévní mozková příhoda
Kritéria pro vyloučení z kvalitativního ukazatele HFrEF:
- SBP<90
- eGFR<30
- Draslík>5
- Aktivní alergie na MRA
- Potvrzený důvod na upozornění srdečního selhání
- Mechanické oběhové zařízení
- Diagnóza srdeční amyloidózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Čtvrtletní e-maily
Čtvrtletní e-maily o výkonnosti budou zaslány.
|
|
Kontrola
Obvyklá péče (žádné e-maily o výkonu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří jsou způsobilí pro léky a kterým jsou tyto léky předepsány
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů s HFrEF s předepsanými antagonisty aldosteronu
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Procento pacientů s fibrilací síní, kterým jsou předepsána perorální antikoagulancia
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amrita Mukhopadhyay, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QI-Specialty Ambulatory
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je projekt zlepšování kvality (QI) a data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika