Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost standardní chemoterapie a bevacizumabu s INCA33890 nebo bez něj v léčbě první linie metastatického mikrosatelitně stabilního kolorektálního karcinomu

29. května 2026 aktualizováno: Incyte Corporation

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, fáze 3 studie standardní chemoterapie a bevacizumabu s INCA33890 nebo bez něj v první linii léčby metastatického mikrosatelitně stabilního kolorektálního karcinomu

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost standardní chemoterapie a bevacizumabu s INCA33890 nebo bez něj při první linii léčby metastatického mikrosatelitně stabilního kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonní číslo: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonní číslo: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, 01280
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, 01425
        • Zatím nenabíráme
        • Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Medico Austral
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar del Plata, Argentina, 07600
        • Zatím nenabíráme
        • Investigaciones Oncologicas C Colon
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
        • Zatím nenabíráme
        • Exelsus Srl
      • Canberra, Austrálie, 02605
        • Zatím nenabíráme
        • The Canberra Hospital
      • Murdoch, Austrálie, 06150
        • Zatím nenabíráme
        • Fiona Stanley Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrálie, 02640
        • Zatím nenabíráme
        • Border Cancer Hospital Dispensary - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 02010
        • Zatím nenabíráme
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Austrálie, 02444
        • Zatím nenabíráme
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 02031
        • Zatím nenabíráme
        • Prince of Wales Hospital Au
      • Waratah, New South Wales, Austrálie, 02298
        • Zatím nenabíráme
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 02046
        • Zatím nenabíráme
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 02500
        • Zatím nenabíráme
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Austrálie, 04215
        • Zatím nenabíráme
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Austrálie, 04814
        • Zatím nenabíráme
        • Townsville Cancer Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 04102
        • Zatím nenabíráme
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 05042
        • Staženo
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Austrálie, 05037
        • Zatím nenabíráme
        • Icon Cancer Centre Kurralta Park
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 03128
        • Zatím nenabíráme
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 03084
        • Zatím nenabíráme
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 03004
        • Zatím nenabíráme
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 03000
        • Zatím nenabíráme
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Brussels, Belgie, 01200
        • Zatím nenabíráme
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 01090
        • Zatím nenabíráme
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgie, 01020
        • Zatím nenabíráme
        • C.H.U. Brugmann - Site Victor Horta
      • Edegem, Belgie, 02650
        • Zatím nenabíráme
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Ghent, Belgie, 09000
        • Zatím nenabíráme
        • Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
      • Leuven, Belgie, 03000
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
      • Yvoir, Belgie, 05530
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
      • Barretos, Brazílie, 14784400
        • Zatím nenabíráme
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Blumenau, Brazílie, 89010-340
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • Curitiba, Brazílie, 81520-060
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Cancer
      • Ijuí, Brazílie, 98700-000
        • Zatím nenabíráme
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Itajaí, Brazílie, 88301-220
        • Zatím nenabíráme
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
      • Lajeado, Brazílie, 95900-000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Bruno Born
      • Natal, Brazílie, 59062-000
        • Zatím nenabíráme
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
        • Zatím nenabíráme
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazílie, 90110-270
        • Zatím nenabíráme
        • Hgb - Hospital Giovanni Battista - Mae de Deus Center
      • Porto Alegre, Brazílie, 90560032
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Ribeirão Preto, Brazílie, 14051-140
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital das Clínicas FMRP-USP
      • SAO JOSE RIO Preto, Brazílie, 15090-000
        • Zatím nenabíráme
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • Salvador, Brazílie, 40170-110
        • Zatím nenabíráme
        • NOB - Nucleo de Oncologia da Bahia
      • São Caetano do Sul, Brazílie, 09541-270
        • Zatím nenabíráme
        • Ceon Pesquisas
      • São Paulo, Brazílie, 01209-000
        • Zatím nenabíráme
        • Icavc - Instituto Do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Aalborg, Dánsko, 09100
        • Zatím nenabíráme
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Dánsko, 02100
        • Staženo
        • Rigshospitalet
      • Odense C, Dánsko, 05000
        • Zatím nenabíráme
        • OUH
      • Roskilde, Dánsko, 04000
        • Zatím nenabíráme
        • Sjaellands Universitetshospital
      • Vejle, Dánsko, 07100
        • Zatím nenabíráme
        • Sygehus Lillebælt - Vejle
      • Angers, Francie, 49055
        • Zatím nenabíráme
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Marseille, Francie, 13385
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital de la Timone
      • Marseille, Francie, 13273
        • Staženo
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Francie, 75015
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 75013
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitaire Pitie-Salpetriere
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de La Miletrie
      • Reims, Francie, 51100
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Reims
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Toulouse Hopital Rangueil
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Gustave Roussy
      • Batumi, Gruzie, 06004
        • Zatím nenabíráme
        • High Technology Hospital MedCenter
      • Kutaisi, Gruzie, 04600
        • Zatím nenabíráme
        • JSC Evex Hospitals
      • Marneuli, Gruzie, 03000
        • Zatím nenabíráme
        • Aversi Clinic Ltd
      • Tbilisi, Gruzie, 00112
        • Zatím nenabíráme
        • Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Gruzie, 00112
        • Zatím nenabíráme
        • Todua Clinic, Llc
      • Tbilisi, Gruzie, 00144
        • Zatím nenabíráme
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic, Llc
      • Tbilisi, Gruzie, 00159
        • Zatím nenabíráme
        • Institute of Clinical Oncology Ltd
      • Tbilisi, Gruzie, 00186
        • Zatím nenabíráme
        • Medulla Chemotherapy and Immunotherapy Clinic
      • Tbilisi, Gruzie, 00159
        • Zatím nenabíráme
        • K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Gruzie, 00186
        • Zatím nenabíráme
        • Caucasus Medical Centre Llc
      • Amersfoort, Holandsko, 3818 TZ
        • Zatím nenabíráme
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Staženo
        • Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Staženo
        • Amsterdam UMC
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Zatím nenabíráme
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Zatím nenabíráme
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Zatím nenabíráme
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Staženo
        • University Medical Center Utrecht
      • Ancona, Itálie, 60020
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
      • Bari, Itálie, 70124
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
      • Brescia, Itálie, 25124
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia - Irccs
      • Catania, Itálie, 95122
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi
      • Milan, Itálie, 20162
        • Zatím nenabíráme
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Itálie, 20133
        • Zatím nenabíráme
        • Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
      • Naples, Itálie, 80131
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Padova, Itálie, 35128
        • Zatím nenabíráme
        • Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
      • Pisa, Itálie, 56126
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Ravenna, Itálie, 48100
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Itálie, 42121
        • Zatím nenabíráme
        • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
      • Roma, Itálie, 00152
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Itálie, 00168
        • Staženo
        • Agostino Gemelli Policlinico Universitario
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Zatím nenabíráme
        • I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Verona, Itálie, 37134
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona
      • Akashi-shi, Japonsko, 673-8558
        • Zatím nenabíráme
        • Hyogo Cancer Center
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Zatím nenabíráme
        • Chiba Cancer Center
      • Chūōku, Japonsko, 104-0045
        • Zatím nenabíráme
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Zatím nenabíráme
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
        • Nábor
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kashiwa-shi, Japonsko, 277-8577
        • Zatím nenabíráme
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
        • Zatím nenabíráme
        • St. Marianna University Hospital
      • Kita-gun, Japonsko, 761-0793
        • Zatím nenabíráme
        • Kagawa University Hospital
      • Kobe, Japonsko, 650-0047
        • Zatím nenabíráme
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kōtoku, Japonsko, 135-8550
        • Nábor
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Matsuyama, Japonsko, 791-0280
        • Zatím nenabíráme
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Nankoku-shi, Japonsko, 783-8505
        • Zatím nenabíráme
        • Kochi Medical School Hospital
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Zatím nenabíráme
        • Osaka International Cancer Institute
      • Suita-shi, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital
      • Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
        • Zatím nenabíráme
        • Shizuoka Cancer Center
      • Yokohama, Japonsko, 241-8515
        • Zatím nenabíráme
        • Kanagawa Cancer Center
      • Changwon-si, Jižní Korea, 51353
        • Zatím nenabíráme
        • Samsung Changwon Hospital
      • Goyang-si, Jižní Korea, 10408
        • Zatím nenabíráme
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13496
        • Zatím nenabíráme
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03312
        • Zatím nenabíráme
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Zatím nenabíráme
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Zatím nenabíráme
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03181
        • Zatím nenabíráme
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 04763
        • Zatím nenabíráme
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Zatím nenabíráme
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Zatím nenabíráme
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Suwon, Jižní Korea, 16499
        • Zatím nenabíráme
        • Ajou University Hospital
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Zatím nenabíráme
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Zatím nenabíráme
        • Juravinski Cancer Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Zatím nenabíráme
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Zatím nenabíráme
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Bergen, Norsko, 05021
        • Zatím nenabíráme
        • Haukeland Universitetssjukehus
      • Lørenskog, Norsko, 01478
        • Zatím nenabíráme
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norsko, 00405
        • Zatím nenabíráme
        • Utprovingsenheten, Oslo University Hospital Radiumhospitalet
      • Trondheim, Norsko, 07030
        • Zatím nenabíráme
        • Universitetssykehuset I Trondheim - St. Olavs Hospital
      • Berlin, Německo, 13353
        • Zatím nenabíráme
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Německo, 01307
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Carl Gustav Carus
      • Essen, Německo, 45147
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Německo, 60488
        • Zatím nenabíráme
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Center Freiburg
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Zatím nenabíráme
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Zatím nenabíráme
        • University Medical Centre Hamburg-Eppendorf Centre of Oncology
      • Hamburg, Německo, 20249
        • Staženo
        • Haematologisch-Onkologischen Praxis Eppendorf (Hope)
      • Hanover, Německo, 30625
        • Zatím nenabíráme
        • Hannover Medical School
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Staženo
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Zatím nenabíráme
        • Uksh Campus Lubeck
      • München, Německo, 81377
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum Der University Munchen - Campus Grosshadern
      • München, Německo, 81737
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum Neuperlach
      • Penzberg, Německo, 82377
        • Zatím nenabíráme
        • Roche Diagnostics Gmbh
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Německo, 89081
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatkinikums Ulm
      • Jelenia Góra, Polsko, 58-506
        • Zatím nenabíráme
        • Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
      • Rzeszów, Polsko, 35-055
        • Staženo
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Zatím nenabíráme
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. SW. Jana Pawla Ii W Siedlcach Sp Z O O
      • Warsaw, Polsko, 01-748
        • Zatím nenabíráme
        • Luxmed Onkologia Sp. Z O.O.
      • Warsaw, Polsko, 02-034
        • Zatím nenabíráme
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Dorado, Portoriko, 00646
        • Nábor
        • Pan American Center For Oncology Trials Llc Dorado Office
      • Graz, Rakousko, 08036
        • Zatím nenabíráme
        • Lkh - Universitaetsklinikum Graz
      • Linz, Rakousko, 04010
        • Zatím nenabíráme
        • Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Salzburg, Rakousko, 05020
        • Zatím nenabíráme
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Vienna, Rakousko, 01090
        • Zatím nenabíráme
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
      • Bristol, Spojené království, BS2 8ED
        • Zatím nenabíráme
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Zatím nenabíráme
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Zatím nenabíráme
        • St James University Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Zatím nenabíráme
        • Guys Hospital
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Zatím nenabíráme
        • Barts Hospital
      • Maidstone, Spojené království, ME16 9QQ
        • Zatím nenabíráme
        • Kent Oncology Centre - Maidstone Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Zatím nenabíráme
        • The Christie Nhs Foundation Trust Uk
      • Sutton, Spojené království, SM2 5PT
        • Zatím nenabíráme
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224-5665
        • Staženo
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Zatím nenabíráme
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85755
        • Nábor
        • Roche Tissue Diagnostics, Companion Diagnostics
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Zatím nenabíráme
        • Los Angeles Cancer Network
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Nábor
        • Memorial Care Orange Coast Medical Center
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Zatím nenabíráme
        • Providence Medical Foundation
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Zatím nenabíráme
        • Cancer & Blood Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Zatím nenabíráme
        • University of California Los Angeles Health
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Zatím nenabíráme
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Zatím nenabíráme
        • George Washington University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Nábor
        • Florida Oncology & Hematology
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Zatím nenabíráme
        • University of Florida Health
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Zatím nenabíráme
        • Advent Health
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Zatím nenabíráme
        • Orlando Health Cancer Institute Downtown Orlando
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Zatím nenabíráme
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Zatím nenabíráme
        • Tampa General Hospital-Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • Staženo
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital
    • Georgia
      • Locust Grove, Georgia, Spojené státy, 30248
        • Zatím nenabíráme
        • Piedmont Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813-2402
        • Zatím nenabíráme
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Zatím nenabíráme
        • St Lukes Mountain States Tumor Institute Msti Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Zatím nenabíráme
        • University of Illinois Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Zatím nenabíráme
        • Endeavor Health
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Zatím nenabíráme
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Nábor
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Staženo
        • Iu Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Hematology Oncology of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Zatím nenabíráme
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Staženo
        • Ochsner Clinic Foundation Ocf Ochsner Cancer Institute Oci
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229-5201
        • Zatím nenabíráme
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • Cancer Center For Blood Disorders A Division of American Oncology Partners P.A
      • Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Staženo
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Zatím nenabíráme
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Zatím nenabíráme
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Nábor
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Zatím nenabíráme
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64121
        • Nábor
        • MidAmerica Cancer Care
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Zatím nenabíráme
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
        • Nábor
        • Presbyterian Rust Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Staženo
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Zatím nenabíráme
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623-2327
        • Zatím nenabíráme
        • University of Rochester
      • Shirley, New York, Spojené státy, 11967
        • Zatím nenabíráme
        • Ny Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Zatím nenabíráme
        • Montefiore Einstein For Cancer Care
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
        • Nábor
        • Messino Cancer Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Zatím nenabíráme
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Zatím nenabíráme
        • Oncology Specialists of Charlotte
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Zatím nenabíráme
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Zatím nenabíráme
        • Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Zatím nenabíráme
        • Ohio State University-Arthur G James Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Zatím nenabíráme
        • St. Luke'S Health Network
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Nábor
        • Alliance Cancer Specialists
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Zatím nenabíráme
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Zatím nenabíráme
        • Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Zatím nenabíráme
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Staženo
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Zatím nenabíráme
        • Allegheny General Hospital Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Zatím nenabíráme
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • Provision Center For Biomedical Research
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Staženo
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Staženo
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Nábor
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Zatím nenabíráme
        • Ascension Seton Spclty Care Ctr
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Zatím nenabíráme
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor Scott & White Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Zatím nenabíráme
        • University of Virginia Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031-4867
        • Staženo
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Nábor
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Staženo
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Staženo
        • Cancer Care Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Zatím nenabíráme
        • Vandalia Health Charleston Area Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Zatím nenabíráme
        • West Virginia University Cancer Institute
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Vall D Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clinic Barcelona Main
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Zatím nenabíráme
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Majadahonda, Španělsko, 28220
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • Zatím nenabíráme
        • Son Espases University Hospital
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Santander, Španělsko, 39012
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Terrassa, Španělsko, 08221
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Staženo
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Miguel Servet
      • Bern, Švýcarsko, 03010
        • Zatím nenabíráme
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Lausanne, Švýcarsko, 01005
        • Zatím nenabíráme
        • Chuv, Lausanne University Hospital
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 09007
        • Zatím nenabíráme
        • Hoch Health Ostschweiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stupeň IV kolorektálního adenokarcinomu nevhodný pro kurativní resekci.
  • Žádná předchozí systémová léčba pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění. Účastníci, kteří podstoupili adjuvantní nebo neoadjuvantní terapii, mohou být zařazeni, pokud nedošlo k recidivě do 12 měsíců po ukončení léčby.
  • Měřitelné onemocnění podle RECIST v1.1.
  • ECOG výkonnostní status 0 nebo 1.
  • Dostatečná funkce orgánů stanovená laboratorními výsledky.

Kritéria pro vyloučení:

  • MSI-H/dMMR podle historických údajů v lékařské dokumentaci.
  • Mutace BRAF V600E podle historických údajů v lékařské dokumentaci.
  • Neléčené a/nebo progresivní metastázy v CNS.
  • Historie jiného maligního onemocnění v průběhu posledních 2 let.
  • Léčba anti-PD-(L)1 nebo jiným inhibitorem imunitních kontrolních bodů z jakéhokoli důvodu v průběhu posledních 3 let.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu v průběhu posledních 2 let.
  • Významný současný a/nebo nekontrolovaný zdravotní stav.
  • Historie transplantace orgánu, včetně alogenní transplantace kmenových buněk.

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INCA33890
INCA33890 bude podáván v kombinaci s bevacizumabem a FOLFOX v dávce definované protokolem.
INCA33890 bude podáván v protokolem definované dávce.
Bevacizumab bude podáván v dávce definované protokolem.
FOLFOX bude podáván v dávce definované protokolem.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude podáváno v kombinaci s bevacizumabem a FOLFOX v dávce stanovené protokolem.
Placebo bude podáváno v dávce definované protokolem.
Bevacizumab bude podáván v dávce definované protokolem.
FOLFOX bude podáván v dávce definované protokolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezprogresivní přežití (PFS)
Časové okno: Až 3 roky
Definováno jako čas od data randomizace do data první zdokumentované progrese podle hodnocení vyšetřujícího lékaře dle kritérií Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 4 roky
Definováno jako čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Až 4 roky
Objektivní odpověď
Časové okno: Až 3 roky
Definováno jako úplná odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) podle posouzení vyšetřovatele dle RECIST v1.1.
Až 3 roky
Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Až 3 roky
Definováno jako čas od nejstaršího data dokumentované odpovědi do nejstaršího data progrese onemocnění podle posouzení vyšetřovatele dle RECIST v1.1 nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až 3 roky
Nežádoucí příhody vzniklé v průběhu léčby (TEAEs)
Časové okno: Až 4 roky
Nežádoucí příhody nahlášené poprvé nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studijní léčby INCA33890/placebo, až do 90 dnů po poslední dávce (nebo 30 dnů po poslední dávce jakékoli složky FOLFOX nebo bevacizumabu, pokud nastane později) nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve.
Až 4 roky
TEAEs vedoucí k přerušení dávkování, snížení dávky nebo ukončení studijní léčby
Časové okno: Až 4 roky
Nepříznivé účinky léčby (TEAEs) vedoucí k přerušení dávkování nebo ukončení podávání studijního léčiva.
Až 4 roky
Změna od výchozí hodnoty skóre EQ-5D-5L na návštěvách definovaných protokolem
Časové okno: Až 4 roky
EQ-5D-5L je ověřený, sebehodnotící nástroj pro hodnocení HRQoL (kvality života související se zdravím) v 5 dimenzích: pohyblivost, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní závažnosti odpovědí, od žádných problémů až po extrémní problémy. Dotazník také obsahuje vizuální analogovou škálu pro sebehodnocení celkového zdraví na stupnici od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví).
Až 4 roky
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ) – Core 30 (C30) na návštěvách definovaných protokolem
Časové okno: Až 4 roky
EORTC QLQ-C30 je validovaný, samovyplňovací dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života u pacientů s rakovinou. Skládá se z 30 otázek rozdělených do několika dílčích škál, včetně 5 funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální), 3 symptomových škál (únava, nevolnost a zvracení a bolest), globální škály zdravotního stavu/kvality života a řady jednotlivých položek, které hodnotí další příznaky, jako je dušnost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem a finanční obtíže.
Až 4 roky
Změna oproti výchozí hodnotě skóre Funkčního hodnocení indexu příznaků kolorektálního karcinomu (FCSI)-9 v protokolem definovaných návštěvách
Časové okno: Až 4 roky
FCSI-9 je 9bodový dotazník odvozený z dotazníku FACT-C, který má být kratším a cílenějším měřítkem specifických symptomů u pacientů s CRC. FCSI-9 hodnotí běžné příznaky CRC, včetně energie, bolesti, hubnutí, nevolnosti, průjmu, otoku nebo křečí v oblasti žaludku, chuti k jídlu, schopnosti užívat si života a celkové kvality života. Dotazník je hodnocen tak, aby poskytl jediné celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená méně příznaků.
Až 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Incyte sdílí data s kvalifikovanými externími výzkumníky po předložení výzkumného návrhu. Tyto žádosti jsou přezkoumány a schváleny hodnotící komisí na základě vědecké hodnoty. Veškerá poskytnutá data jsou anonymizována, aby byla respektována soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie, v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost dat ze studie je v souladu s kritérii a procesem popsaným na https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny po primární publikaci nebo 2 roky po ukončení studie pro trhem schválené produkty a indikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data z kvalifikovaných studií budou sdíleny s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a postupu popsaného v části Sdílení dat na webových stránkách www.incyteclinicaltrials.com. Pro schválené žádosti bude výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným datům za podmínek smlouvy o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na INCA33890

Předplatit