Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança da Quimioterapia Padrão e Bevacizumab com ou sem INCA33890 no Tratamento de Primeira Linha do Cancro Colorectal Metastático com Estabilidade de Microssatélites
4 de agosto de 2026 atualizado por: Incyte Corporation
Um Estudo Randomizado, Duplamente Cego, de Fase 3 da Quimioterapia Padrão e Bevacizumab Com ou Sem INCA33890 no Tratamento de Primeira Linha do Cancro Colorretal Metastático com Estabilidade de Microssatélites
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da quimioterapia padrão e do bevacizumabe com ou sem INCA33890 no tratamento de primeira linha do cancro colorretal metastático com micro-satélites estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
- Número de telefone: 1.855.463.3463
- E-mail: medinfo@incyte.com
Estude backup de contato
- Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Número de telefone: +800 00027423
- E-mail: eumedinfo@incyte.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13353
- Ainda não está recrutando
- Charité - Campus Virchow-Klinikum
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Essen, Alemanha, 45147
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60488
- Ainda não está recrutando
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Ainda não está recrutando
- University Medical Center Freiburg
-
Hamburg, Alemanha, 22763
- Ainda não está recrutando
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Ainda não está recrutando
- University Medical Centre Hamburg-Eppendorf Centre of Oncology
-
Hanover, Alemanha, 30625
- Ainda não está recrutando
- Hannover Medical School
-
Lübeck, Alemanha, 23538
- Ainda não está recrutando
- Uksh Campus Lubeck
-
München, Alemanha, 81377
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Der University Munchen - Campus Grosshadern
-
München, Alemanha, 81737
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Neuperlach
-
Penzberg, Alemanha, 82377
- Recrutamento
- Roche Diagnostics GmbH
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- Ainda não está recrutando
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Ulm, Alemanha, 89081
- Ainda não está recrutando
- Universitatkinikums Ulm
-
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-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 01280
- Ainda não está recrutando
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, 01425
- Ainda não está recrutando
- Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Ainda não está recrutando
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 01019
- Ainda não está recrutando
- Centro Medico Austral
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 01426
- Ainda não está recrutando
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Córdoba, Argentina, X5000AAW
- Ainda não está recrutando
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
-
Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Ainda não está recrutando
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
-
La Rioja, Argentina, 05300
- Ainda não está recrutando
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Mar del Plata, Argentina, 07600
- Ainda não está recrutando
- Investigaciones Oncologicas C Colon
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Ainda não está recrutando
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAN
- Ainda não está recrutando
- Exelsus Srl
-
-
-
-
-
Canberra, Austrália, 02605
- Ainda não está recrutando
- The Canberra Hospital
-
Murdoch, Austrália, 06150
- Recrutamento
- Fiona Stanley Hospital
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 02010
- Ainda não está recrutando
- Kinghorn Cancer Centre
-
Port Macquarie, New South Wales, Austrália, 02444
- Recrutamento
- Port Macquarie Base Hospital
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 02031
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital Au
-
Waratah, New South Wales, Austrália, 02298
- Recrutamento
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Austrália, 02046
- Ainda não está recrutando
- Westmead Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Austrália, 02500
- Ainda não está recrutando
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrália, 04215
- Recrutamento
- Gold Coast University Hospital
-
Townsville, Queensland, Austrália, 04814
- Recrutamento
- Townsville Cancer Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 04102
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Austrália, 05037
- Recrutamento
- Icon Cancer Centre Kurralta Park
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 03128
- Recrutamento
- Box Hill Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 03084
- Recrutamento
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03004
- Recrutamento
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 03000
- Ainda não está recrutando
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784400
- Ainda não está recrutando
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Ainda não está recrutando
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Ainda não está recrutando
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Câncer
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Ainda não está recrutando
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
-
Itajaí, Brasil, 88301-220
- Ainda não está recrutando
- Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
-
Lajeado, Brasil, 95900-000
- Ainda não está recrutando
- Hospital Bruno Born
-
Natal, Brasil, 59062-000
- Ainda não está recrutando
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Ainda não está recrutando
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Ainda não está recrutando
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Ainda não está recrutando
- Hgb - Hospital Giovanni Battista - Mae de Deus Center
-
Porto Alegre, Brasil, 90560032
- Ainda não está recrutando
- Hospital Moinhos de Vento
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Ainda não está recrutando
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
SAO JOSE RIO Preto, Brasil, 15090-000
- Ainda não está recrutando
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
-
Salvador, Brasil, 40170-110
- Ainda não está recrutando
- Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
-
São Caetano do Sul, Brasil, 09541-270
- Ainda não está recrutando
- Ceon Pesquisas
-
São Paulo, Brasil, 01209-000
- Ainda não está recrutando
- Icavc - Instituto Do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 01200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
-
Brussels, Bélgica, 01090
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, Bélgica, 01020
- Ainda não está recrutando
- C.H.U. Brugmann - Site Victor Horta
-
Edegem, Bélgica, 02650
- Ainda não está recrutando
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
-
Ghent, Bélgica, 09000
- Ainda não está recrutando
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
-
Leuven, Bélgica, 03000
- Recrutamento
- Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
-
Yvoir, Bélgica, 05530
- Ainda não está recrutando
- Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Ainda não está recrutando
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V5C2
- Ainda não está recrutando
- Juravinski Cancer Clinic
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Ainda não está recrutando
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
- Ainda não está recrutando
- CISSS de la Monteregie Centre
-
Lévis, Quebec, Canadá, G6V 3Z1
- Ainda não está recrutando
- Hotel-Dieu De Levis
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Ainda não está recrutando
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Changwon-si, Coréia do Sul, 51353
- Recrutamento
- Samsung Changwon Hospital
-
Goyang-si, Coréia do Sul, 10408
- Recrutamento
- National Cancer Center
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Ainda não está recrutando
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Coréia do Sul, 13496
- Recrutamento
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03312
- Ainda não está recrutando
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 02841
- Recrutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 04763
- Recrutamento
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Suwon, Coréia do Sul, 16499
- Recrutamento
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 09000
- Ainda não está recrutando
- Aalborg Universitetshospital
-
Odense C, Dinamarca, 05000
- Ainda não está recrutando
- OUH
-
Roskilde, Dinamarca, 04000
- Ainda não está recrutando
- Sjaellands Universitetshospital
-
Vejle, Dinamarca, 07100
- Ainda não está recrutando
- Sygehus Lillebælt - Vejle
-
-
-
-
-
Badalona, Espanha, 08916
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Ainda não está recrutando
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ainda não está recrutando
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinic Barcelona Main
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
- Ainda não está recrutando
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanha, 28007
- Ainda não está recrutando
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Majadahonda, Espanha, 28220
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07120
- Ainda não está recrutando
- Son Espases University Hospital
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Espanha, 39012
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Terrassa, Espanha, 08221
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Valencia, Espanha, 46010
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46009
- Ainda não está recrutando
- Instituto Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Ainda não está recrutando
- Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Ainda não está recrutando
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85755
- Recrutamento
- Roche Tissue Diagnostics, Companion Diagnostics
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Recrutamento
- Memorial Care Orange Coast Medical Center
-
Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Recrutamento
- Providence Medical Foundation
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Recrutamento
- Cancer & Blood Research Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ainda não está recrutando
- University of California Los Angeles Health
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Ainda não está recrutando
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Ainda não está recrutando
- George Washington University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Recrutamento
- Florida Oncology & Hematology
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Ainda não está recrutando
- University of Florida Health
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Ainda não está recrutando
- Advent Health
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Ainda não está recrutando
- Orlando Health Cancer Institute Downtown Orlando
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Recrutamento
- Ascension Sacred Heart Pensacola
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Ainda não está recrutando
- Tampa General Hospital-Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Locust Grove, Georgia, Estados Unidos, 30248
- Ainda não está recrutando
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-2402
- Ainda não está recrutando
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Ainda não está recrutando
- St Lukes Mountain States Tumor Institute Msti Boise
-
-
Illinois
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- Recrutamento
- SIH Cancer Institute
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Ainda não está recrutando
- University of Illinois Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Ainda não está recrutando
- Endeavor Health
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
- Recrutamento
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Recrutamento
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Recrutamento
- Hematology Oncology of Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Ainda não está recrutando
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229-5201
- Ainda não está recrutando
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Recrutamento
- Cancer Center For Blood Disorders A Division of American Oncology Partners P.A
-
Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
- Recrutamento
- Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Ainda não está recrutando
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ainda não está recrutando
- Oncura Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Recrutamento
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Ainda não está recrutando
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Recrutamento
- Missouri Cancer Associates
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Ainda não está recrutando
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64121
- Recrutamento
- MidAmerica Cancer Care
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Recrutamento
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Ainda não está recrutando
- Morristown Medical Center
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
- Recrutamento
- Presbyterian Rust Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Ainda não está recrutando
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
Shirley, New York, Estados Unidos, 11967
- Recrutamento
- NY Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Ainda não está recrutando
- Montefiore Einstein For Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
- Recrutamento
- Messino Cancer Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Ainda não está recrutando
- Oncology Specialists of Charlotte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Ainda não está recrutando
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ainda não está recrutando
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Ainda não está recrutando
- Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ainda não está recrutando
- Ohio State University-Arthur G James Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
- Recrutamento
- Alliance Cancer Specialists
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Ainda não está recrutando
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Ainda não está recrutando
- Hillman Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Ainda não está recrutando
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Allegheny General Hospital Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Recrutamento
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Recrutamento
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Recrutamento
- Provision Center For Biomedical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- Recrutamento
- Texas Oncology
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Ainda não está recrutando
- Ascension Seton Spclty Care Ctr
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Ainda não está recrutando
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Ainda não está recrutando
- Baylor Scott & White Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Ainda não está recrutando
- University of Virginia Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22405
- Ainda não está recrutando
- Mary Washington Healthcare
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Recrutamento
- Shenandoah Oncology
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Ainda não está recrutando
- Vandalia Health Charleston Area Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
- Recrutamento
- Thedacare Medical Oncology
-
-
-
-
-
Angers, França, 49055
- Ainda não está recrutando
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Bordeaux, França, 33076
- Ainda não está recrutando
- CHU Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Marseille, França, 13385
- Recrutamento
- Hopital de la Timone
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Hospital Universitaire Pitie-Salpetriere
-
Poitiers, França, 86021
- Ainda não está recrutando
- Hospital de La Miletrie
-
Reims, França, 51100
- Recrutamento
- CHU de Reims
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- University Hospital of Saint Etienne
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Chu Toulouse Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Batumi, Geórgia, 06004
- Recrutamento
- High Technology Hospital Medcenter
-
Kutaisi, Geórgia, 04600
- Recrutamento
- Jsc Evex Hospitals
-
Marneuli, Geórgia, 03000
- Recrutamento
- Aversi Clinic LTD
-
Tbilisi, Geórgia, 00112
- Recrutamento
- Todua Clinic, Llc
-
Tbilisi, Geórgia, 00186
- Recrutamento
- Caucasus Medical Centre Llc
-
Tbilisi, Geórgia, 00112
- Recrutamento
- Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
Tbilisi, Geórgia, 00159
- Recrutamento
- Institute of Clinical Oncology Ltd
-
Tbilisi, Geórgia, 00144
- Recrutamento
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic, Llc
-
Tbilisi, Geórgia, 00186
- Recrutamento
- Medulla Chemotherapy and Immunotherapy Clinic
-
Tbilisi, Geórgia, 00159
- Recrutamento
- K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holanda, 3818 TZ
- Recrutamento
- Meander Medisch Centrum
-
Groningen, Holanda, 9728 NT
- Ainda não está recrutando
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht UMC+
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Ainda não está recrutando
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Itália, 60020
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Aviano, Itália, 33081
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
-
Bari, Itália, 70124
- Ainda não está recrutando
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
-
Brescia, Itália, 25124
- Ainda não está recrutando
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Candiolo, Itália, 10060
- Ainda não está recrutando
- Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia - Irccs
-
Catania, Itália, 95122
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi
-
Milan, Itália, 20162
- Ainda não está recrutando
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Itália, 20133
- Ainda não está recrutando
- Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
-
Naples, Itália, 80131
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Padova, Itália, 35128
- Ainda não está recrutando
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Pisa, Itália, 56126
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale S. Chiara
-
Ravenna, Itália, 48100
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Reggio Emilia, Itália, 42121
- Ainda não está recrutando
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
-
Roma, Itália, 00152
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rozzano, Itália, 20089
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Ainda não está recrutando
- I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Verona, Itália, 37134
- Ainda não está recrutando
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japão, 673-8558
- Ainda não está recrutando
- Hyogo Cancer Center
-
Chiba, Japão, 260-8717
- Ainda não está recrutando
- Chiba cancer center
-
Chūōku, Japão, 104-0045
- Ainda não está recrutando
- National Cancer Center Hospital
-
Fukuoka, Japão, 811-1395
- Recrutamento
- NHO Kyushu Cancer Center
-
Hidaka-shi, Japão, 350-1298
- Recrutamento
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kashiwa-shi, Japão, 277-8577
- Ainda não está recrutando
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japão, 216-8511
- Ainda não está recrutando
- St. Marianna University Hospital
-
Kita-gun, Japão, 761-0793
- Recrutamento
- Kagawa University Hospital
-
Kobe, Japão, 650-0047
- Ainda não está recrutando
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kōtoku, Japão, 135-8550
- Recrutamento
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Nankoku-shi, Japão, 783-8505
- Ainda não está recrutando
- Kochi Medical School Hospital
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
Shizuoka, Japão, 411-8777
- Recrutamento
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita-shi, Japão, 565-0871
- Recrutamento
- The University of Osaka Hospital
-
Yokohama, Japão, 241-8515
- Ainda não está recrutando
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega, 05021
- Ainda não está recrutando
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Lørenskog, Noruega, 01478
- Ainda não está recrutando
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Noruega, 00379
- Recrutamento
- Utprovingsenheten, Oslo University Hospital Radiumhospitalet
-
Trondheim, Noruega, 07030
- Ainda não está recrutando
- Universitetssykehuset I Trondheim - St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polônia, 58-506
- Ainda não está recrutando
- Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
-
Siedlce, Polônia, 08-110
- Ainda não está recrutando
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. SW. Jana Pawla Ii W Siedlcach Sp Z O O
-
Warsaw, Polônia, 01-748
- Ainda não está recrutando
- Luxmed Onkologia Sp. Z O.O.
-
Warsaw, Polônia, 02-034
- Ainda não está recrutando
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Recrutamento
- Pan American Center For Oncology Trials Llc Dorado Office
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-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
- Recrutamento
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Ainda não está recrutando
- Velindre Cancer Centre
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Ainda não está recrutando
- St James University Hospital
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Ainda não está recrutando
- Guys Hospital
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Ainda não está recrutando
- Barts Hospital
-
London, Reino Unido, SW3 6JJ
- Recrutamento
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
Maidstone, Reino Unido, ME16 9QQ
- Ainda não está recrutando
- Kent Oncology Centre - Maidstone Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Recrutamento
- The Christie Nhs Foundation Trust Uk
-
Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
-
-
-
-
Bern, Suíça, 03010
- Ainda não está recrutando
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Lausanne, Suíça, 01005
- Ainda não está recrutando
- Chuv, Lausanne University Hospital
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Sankt Gallen, Suíça, 09007
- Ainda não está recrutando
- HOCH Health Ostschweiz
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-
-
-
-
Graz, Áustria, 08036
- Ainda não está recrutando
- LKH - Universitaetsklinikum Graz
-
Linz, Áustria, 04010
- Ainda não está recrutando
- Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
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Salzburg, Áustria, 05020
- Ainda não está recrutando
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adenocarcinoma colorretal em estádio IV não passível de ressecção curativa.
- Sem tratamento sistémico prévio para doença irressecável ou metastática. Os participantes que receberam terapia adjuvante ou neoadjuvante podem ser incluídos se não houve recidiva dentro de 12 meses após o fim do tratamento.
- Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.
- Estado de desempenho ECOG 0 ou 1.
- Função orgânica adequada determinada por resultados laboratoriais.
Critérios de Exclusão:
- MSI-H/dMMR de acordo com dados históricos no registo médico.
- Mutação BRAF V600E de acordo com dados históricos no registo médico.
- Metástases do SNC não tratadas e/ou em progressão.
- História de outra neoplasia maligna nos últimos 2 anos.
- Tratamento com um anti-PD-(L)1 ou outro inibidor do checkpoint imunitário para qualquer indicação nos últimos 3 anos.
- Doença autoimune ativa que tenha exigido tratamento sistémico nos últimos 2 anos.
- Condição médica significativa concomitante e/ou não controlada.
- História de transplante de órgãos, incluindo transplante alogénico de células estaminais.
Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INCA33890
O INCA33890 será administrado em combinação com bevacizumab e FOLFOX na dose definida pelo protocolo.
|
INCA33890 será administrado na dose definida pelo protocolo.
Bevacizumabe será administrado na dose definida pelo protocolo.
O FOLFOX será administrado na dose definida por protocolo.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo será administrado em combinação com bevacizumab e FOLFOX na dose definida no protocolo.
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O placebo será administrado na dose definida pelo protocolo.
Bevacizumabe será administrado na dose definida pelo protocolo.
O FOLFOX será administrado na dose definida por protocolo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Até 3 anos
|
Definido como o tempo desde a data de aleatorização até à data da primeira progressão documentada, conforme determinado pelo investigador segundo os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1, ou morte por qualquer causa.
|
Até 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Até 4 anos
|
Definido como o tempo entre a data da randomização e a data da morte por qualquer causa.
|
Até 4 anos
|
|
Resposta objetiva
Prazo: Até 3 anos
|
Definido como resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) conforme determinado pelo investigador de acordo com o RECIST v1.1.
|
Até 3 anos
|
|
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Até 3 anos
|
Definido como o tempo desde a data mais precoce de resposta documentada até à data mais precoce de progressão da doença, conforme determinado pelo investigador de acordo com os critérios RECIST v1.1, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Até 3 anos
|
|
Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (TEAEs)
Prazo: Até 4 anos
|
Eventos adversos relatados pela primeira vez ou agravamento de um evento pré-existente após a primeira dose do tratamento do estudo, até 90 dias após a última dose de INCA33890/placebo (ou 30 dias após a última dose de qualquer componente de FOLFOX ou bevacizumab, se for posterior) ou o início de nova terapia anticancro, o que ocorrer primeiro.
|
Até 4 anos
|
|
TEAEs que conduziram a interrupções da dose, reduções da dose ou descontinuação do tratamento do estudo
Prazo: Até 4 anos
|
TEAEs que levaram à interrupção da dose ou à descontinuação do fármaco do estudo.
|
Até 4 anos
|
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Alteração em relação à linha de base no score EQ-5D-5L nas visitas definidas no protocolo
Prazo: Até 4 anos
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O EQ-5D-5L é um instrumento validado e autorrelatado para avaliar a QVRS em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta de gravidade, variando desde sem problemas até problemas extremos.
O questionário também inclui uma escala visual analógica para a saúde geral autorrelatada numa escala de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
|
Até 4 anos
|
|
Alteração em relação à linha de base no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ) - Core 30 (C30) em visitas definidas no protocolo
Prazo: Até 4 anos
|
O EORTC QLQ-C30 é um questionário validado e auto-administrado desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em doentes com cancro.
Consiste em 30 questões divididas em várias subescalas, incluindo 5 escalas funcionais (física, desempenho de papéis, cognitiva, emocional e social), 3 escalas de sintomas (fadiga, náuseas e vómitos, e dor), uma escala de estado geral de saúde/qualidade de vida, e um conjunto de medidas de item único que avaliam sintomas adicionais, como dispneia, insónia, perda de apetite, obstipação, diarreia e dificuldades financeiras.
|
Até 4 anos
|
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Alteração em relação à linha de base na pontuação do Índice de Sintomas Colorretais da Avaliação Funcional da Terapia do Cancro (FCSI)-9 nas visitas definidas pelo protocolo
Prazo: Até 4 anos
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O FCSI-9 é um questionário de 9 itens derivado do questionário FACT-C, concebido para ser uma medida mais breve e direcionada a sintomas específicos para doentes com CCR.
O FCSI-9 avalia sintomas comuns do CCR, incluindo energia, dor, perda de peso, náuseas, diarreia, inchaço ou cãibras na zona do estômago, apetite, capacidade de desfrutar a vida e qualidade de vida geral. O questionário é pontuado para produzir uma pontuação total única, sendo que uma pontuação mais elevada indica menos sintomas. |
Até 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
29 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Bevacizumabe
- Protocolo Folfox
Outros números de identificação do estudo
- INCA033890-303
- 2025-523735-19-00 (Identificador de registro: EU CT Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Incyte partilha dados com investigadores externos qualificados após a submissão de uma proposta de investigação. Estes pedidos são revistos e aprovados por um painel de revisão com base no mérito científico. Todos os dados fornecidos são anonimizados para respeitar a privacidade dos pacientes que participaram no ensaio, em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis.
A disponibilidade dos dados do ensaio está de acordo com os critérios e o processo descritos em https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão partilhados após a publicação primária ou 2 anos após o término do estudo para produtos e indicações autorizados no mercado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados dos estudos elegíveis serão partilhados com investigadores qualificados de acordo com os critérios e o processo descritos na secção de Partilha de Dados do website www.incyteclinicaltrials.com.
Para pedidos aprovados, os investigadores terão acesso a dados anonimizados nos termos de um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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