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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza della chemioterapia standard di cura e del bevacizumab con o senza INCA33890 nel trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico microsatellite stabile

29 maggio 2026 aggiornato da: Incyte Corporation

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, di fase 3 della chemioterapia standard e del bevacizumab con o senza INCA33890 nel trattamento di prima linea del carcinoma del colon-retto metastatico microsatellite stabile

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della chemioterapia standard e del bevacizumab con o senza INCA33890 nel trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico microsatellite stabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Numero di telefono: 1.855.463.3463
  • Email: medinfo@incyte.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Numero di telefono: +800 00027423
  • Email: eumedinfo@incyte.com

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, 01280
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, 01425
        • Non ancora reclutamento
        • Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1019ABS
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Medico Austral
      • Córdoba, Argentina, X5000AAW
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Mar del Plata, Argentina, 07600
        • Non ancora reclutamento
        • Investigaciones Oncologicas C Colon
      • Rosario, Argentina, 02000
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
        • Non ancora reclutamento
        • Exelsus Srl
      • Canberra, Australia, 02605
        • Non ancora reclutamento
        • The Canberra Hospital
      • Murdoch, Australia, 06150
        • Non ancora reclutamento
        • Fiona Stanley Hospital
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 02640
        • Non ancora reclutamento
        • Border Cancer Hospital Dispensary - Albury Wodonga Regional Cancer Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 02010
        • Non ancora reclutamento
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 02444
        • Non ancora reclutamento
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 02031
        • Non ancora reclutamento
        • Prince of Wales Hospital Au
      • Waratah, New South Wales, Australia, 02298
        • Non ancora reclutamento
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australia, 02046
        • Non ancora reclutamento
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 02500
        • Non ancora reclutamento
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 04215
        • Non ancora reclutamento
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Australia, 04814
        • Non ancora reclutamento
        • Townsville Cancer Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 04102
        • Non ancora reclutamento
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 05042
        • Ritirato
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 05037
        • Non ancora reclutamento
        • Icon Cancer Centre Kurralta Park
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 03128
        • Non ancora reclutamento
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 03084
        • Non ancora reclutamento
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03004
        • Non ancora reclutamento
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 03000
        • Non ancora reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Graz, Austria, 08036
        • Non ancora reclutamento
        • Lkh - Universitaetsklinikum Graz
      • Linz, Austria, 04010
        • Non ancora reclutamento
        • Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Salzburg, Austria, 05020
        • Non ancora reclutamento
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
      • Vienna, Austria, 01090
        • Non ancora reclutamento
        • AKH - Medizinische Universitat Wien
      • Brussels, Belgio, 01200
        • Non ancora reclutamento
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
      • Brussels, Belgio, 01090
        • Non ancora reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgio, 01020
        • Non ancora reclutamento
        • C.H.U. Brugmann - Site Victor Horta
      • Edegem, Belgio, 02650
        • Non ancora reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Ghent, Belgio, 09000
        • Non ancora reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
      • Leuven, Belgio, 03000
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
      • Yvoir, Belgio, 05530
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
      • Barretos, Brasile, 14784400
        • Non ancora reclutamento
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Blumenau, Brasile, 89010-340
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • Curitiba, Brasile, 81520-060
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Cancer
      • Ijuí, Brasile, 98700-000
        • Non ancora reclutamento
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
      • Itajaí, Brasile, 88301-220
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
      • Lajeado, Brasile, 95900-000
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Bruno Born
      • Natal, Brasile, 59062-000
        • Non ancora reclutamento
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasile, 90020-090
        • Non ancora reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasile, 90110-270
        • Non ancora reclutamento
        • Hgb - Hospital Giovanni Battista - Mae de Deus Center
      • Porto Alegre, Brasile, 90560032
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Ribeirão Preto, Brasile, 14051-140
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital das Clínicas FMRP-USP
      • SAO JOSE RIO Preto, Brasile, 15090-000
        • Non ancora reclutamento
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • Salvador, Brasile, 40170-110
        • Non ancora reclutamento
        • NOB - Nucleo de Oncologia da Bahia
      • São Caetano do Sul, Brasile, 09541-270
        • Non ancora reclutamento
        • Ceon Pesquisas
      • São Paulo, Brasile, 01209-000
        • Non ancora reclutamento
        • Icavc - Instituto Do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Non ancora reclutamento
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Non ancora reclutamento
        • Juravinski Cancer Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Non ancora reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Non ancora reclutamento
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Changwon-si, Corea del Sud, 51353
        • Non ancora reclutamento
        • Samsung Changwon Hospital
      • Goyang-si, Corea del Sud, 10408
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Corea del Sud, 13620
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Corea del Sud, 13496
        • Non ancora reclutamento
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03312
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Non ancora reclutamento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03181
        • Non ancora reclutamento
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 04763
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Non ancora reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Suwon, Corea del Sud, 16499
        • Non ancora reclutamento
        • Ajou University Hospital
      • Aalborg, Danimarca, 09100
        • Non ancora reclutamento
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Danimarca, 02100
        • Ritirato
        • Rigshospitalet
      • Odense C, Danimarca, 05000
        • Non ancora reclutamento
        • OUH
      • Roskilde, Danimarca, 04000
        • Non ancora reclutamento
        • Sjaellands Universitetshospital
      • Vejle, Danimarca, 07100
        • Non ancora reclutamento
        • Sygehus Lillebælt - Vejle
      • Angers, Francia, 49055
        • Non ancora reclutamento
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Marseille, Francia, 13385
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital de la Timone
      • Marseille, Francia, 13273
        • Ritirato
        • Institut Paoli Calmettes
      • Paris, Francia, 75015
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75013
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitaire Pitie-Salpetriere
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de La Miletrie
      • Reims, Francia, 51100
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Reims
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Toulouse Hopital Rangueil
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
      • Batumi, Georgia, 06004
        • Non ancora reclutamento
        • High Technology Hospital MedCenter
      • Kutaisi, Georgia, 04600
        • Non ancora reclutamento
        • JSC Evex Hospitals
      • Marneuli, Georgia, 03000
        • Non ancora reclutamento
        • Aversi Clinic Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 00112
        • Non ancora reclutamento
        • Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 00112
        • Non ancora reclutamento
        • Todua Clinic, Llc
      • Tbilisi, Georgia, 00144
        • Non ancora reclutamento
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic, Llc
      • Tbilisi, Georgia, 00159
        • Non ancora reclutamento
        • Institute of Clinical Oncology Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Non ancora reclutamento
        • Medulla Chemotherapy and Immunotherapy Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 00159
        • Non ancora reclutamento
        • K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Non ancora reclutamento
        • Caucasus Medical Centre Llc
      • Berlin, Germania, 13353
        • Non ancora reclutamento
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Germania, 01307
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Carl Gustav Carus
      • Essen, Germania, 45147
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Germania, 60488
        • Non ancora reclutamento
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
        • Non ancora reclutamento
        • University Medical Center Freiburg
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Non ancora reclutamento
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Non ancora reclutamento
        • University Medical Centre Hamburg-Eppendorf Centre of Oncology
      • Hamburg, Germania, 20249
        • Ritirato
        • Haematologisch-Onkologischen Praxis Eppendorf (Hope)
      • Hanover, Germania, 30625
        • Non ancora reclutamento
        • Hannover Medical School
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Ritirato
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Non ancora reclutamento
        • Uksh Campus Lubeck
      • München, Germania, 81377
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Der University Munchen - Campus Grosshadern
      • München, Germania, 81737
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Neuperlach
      • Penzberg, Germania, 82377
        • Non ancora reclutamento
        • Roche Diagnostics Gmbh
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Non ancora reclutamento
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Germania, 89081
        • Non ancora reclutamento
        • Universitatkinikums Ulm
      • Akashi-shi, Giappone, 673-8558
        • Non ancora reclutamento
        • Hyogo Cancer Center
      • Chiba, Giappone, 260-8717
        • Non ancora reclutamento
        • Chiba Cancer Center
      • Chūōku, Giappone, 104-0045
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Non ancora reclutamento
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hidaka-shi, Giappone, 350-1298
        • Reclutamento
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kashiwa-shi, Giappone, 277-8577
        • Non ancora reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
        • Non ancora reclutamento
        • St. Marianna University Hospital
      • Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Non ancora reclutamento
        • Kagawa University Hospital
      • Kobe, Giappone, 650-0047
        • Non ancora reclutamento
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kōtoku, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Matsuyama, Giappone, 791-0280
        • Non ancora reclutamento
        • NHO Shikoku Cancer Center
      • Nankoku-shi, Giappone, 783-8505
        • Non ancora reclutamento
        • Kochi Medical School Hospital
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Non ancora reclutamento
        • Osaka International Cancer Institute
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
      • Sunto-gun, Giappone, 411-8777
        • Non ancora reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center
      • Yokohama, Giappone, 241-8515
        • Non ancora reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center
      • Ancona, Italia, 60020
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Italia, 33081
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
      • Bari, Italia, 70124
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
      • Brescia, Italia, 25124
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia - Irccs
      • Catania, Italia, 95122
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi
      • Milan, Italia, 20162
        • Non ancora reclutamento
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
      • Naples, Italia, 80131
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Padova, Italia, 35128
        • Non ancora reclutamento
        • Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
      • Pisa, Italia, 56126
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italia, 42121
        • Non ancora reclutamento
        • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
      • Roma, Italia, 00152
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rome, Italia, 00168
        • Ritirato
        • Agostino Gemelli Policlinico Universitario
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Non ancora reclutamento
        • I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Verona, Italia, 37134
        • Non ancora reclutamento
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona
      • Bergen, Norvegia, 05021
        • Non ancora reclutamento
        • Haukeland Universitetssjukehus
      • Lørenskog, Norvegia, 01478
        • Non ancora reclutamento
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norvegia, 00405
        • Non ancora reclutamento
        • Utprovingsenheten, Oslo University Hospital Radiumhospitalet
      • Trondheim, Norvegia, 07030
        • Non ancora reclutamento
        • Universitetssykehuset I Trondheim - St. Olavs Hospital
      • Amersfoort, Olanda, 3818 TZ
        • Non ancora reclutamento
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Ritirato
        • Netherlands Cancer Institute Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Ritirato
        • Amsterdam UMC
      • Groningen, Olanda, 9728 NT
        • Non ancora reclutamento
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Non ancora reclutamento
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Non ancora reclutamento
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Ritirato
        • University Medical Center Utrecht
      • Jelenia Góra, Polonia, 58-506
        • Non ancora reclutamento
        • Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
      • Rzeszów, Polonia, 35-055
        • Ritirato
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Non ancora reclutamento
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. SW. Jana Pawla Ii W Siedlcach Sp Z O O
      • Warsaw, Polonia, 01-748
        • Non ancora reclutamento
        • Luxmed Onkologia Sp. Z O.O.
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Non ancora reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Dorado, Porto Rico, 00646
        • Reclutamento
        • Pan American Center For Oncology Trials Llc Dorado Office
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
        • Non ancora reclutamento
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Non ancora reclutamento
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Non ancora reclutamento
        • St James University Hospital
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Non ancora reclutamento
        • Guys Hospital
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Non ancora reclutamento
        • Barts Hospital
      • Maidstone, Regno Unito, ME16 9QQ
        • Non ancora reclutamento
        • Kent Oncology Centre - Maidstone Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Non ancora reclutamento
        • The Christie Nhs Foundation Trust Uk
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Non ancora reclutamento
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital General Universitario Vall D Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clinic Barcelona Main
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Non ancora reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Majadahonda, Spagna, 28220
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Non ancora reclutamento
        • Son Espases University Hospital
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Santander, Spagna, 39012
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Terrassa, Spagna, 08221
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Non ancora reclutamento
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Ritirato
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224-5665
        • Ritirato
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Non ancora reclutamento
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85755
        • Reclutamento
        • Roche Tissue Diagnostics, Companion Diagnostics
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Non ancora reclutamento
        • Los Angeles Cancer Network
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Reclutamento
        • Memorial Care Orange Coast Medical Center
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Non ancora reclutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer & Blood Research Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Non ancora reclutamento
        • University of California Los Angeles Health
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Non ancora reclutamento
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • Non ancora reclutamento
        • George Washington University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Reclutamento
        • Florida Oncology & Hematology
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Non ancora reclutamento
        • University of Florida Health
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Non ancora reclutamento
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Non ancora reclutamento
        • Advent Health
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Non ancora reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute Downtown Orlando
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Non ancora reclutamento
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Non ancora reclutamento
        • Tampa General Hospital-Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • Ritirato
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute Hospital
    • Georgia
      • Locust Grove, Georgia, Stati Uniti, 30248
        • Non ancora reclutamento
        • Piedmont Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-2402
        • Non ancora reclutamento
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Non ancora reclutamento
        • St Lukes Mountain States Tumor Institute Msti Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Non ancora reclutamento
        • University of Illinois Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Non ancora reclutamento
        • Endeavor Health
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Non ancora reclutamento
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Reclutamento
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Ritirato
        • Iu Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Non ancora reclutamento
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ritirato
        • Ochsner Clinic Foundation Ocf Ochsner Cancer Institute Oci
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229-5201
        • Non ancora reclutamento
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Reclutamento
        • Cancer Center For Blood Disorders A Division of American Oncology Partners P.A
      • Brandywine, Maryland, Stati Uniti, 20613
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Non ancora reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Ritirato
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Non ancora reclutamento
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Non ancora reclutamento
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Reclutamento
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Non ancora reclutamento
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64121
        • Reclutamento
        • MidAmerica Cancer Care
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Non ancora reclutamento
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
        • Reclutamento
        • Presbyterian Rust Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Ritirato
        • Monter Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Non ancora reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623-2327
        • Non ancora reclutamento
        • University of Rochester
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Non ancora reclutamento
        • Ny Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Non ancora reclutamento
        • Montefiore Einstein For Cancer Care
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
        • Reclutamento
        • Messino Cancer Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Non ancora reclutamento
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Non ancora reclutamento
        • Oncology Specialists of Charlotte
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Non ancora reclutamento
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Non ancora reclutamento
        • Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Non ancora reclutamento
        • Ohio State University-Arthur G James Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Non ancora reclutamento
        • St. Luke'S Health Network
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Reclutamento
        • Alliance Cancer Specialists
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Non ancora reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Non ancora reclutamento
        • Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Non ancora reclutamento
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Ritirato
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Non ancora reclutamento
        • Allegheny General Hospital Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Non ancora reclutamento
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Reclutamento
        • Provision Center For Biomedical Research
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Ritirato
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Ritirato
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Reclutamento
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Non ancora reclutamento
        • Ascension Seton Spclty Care Ctr
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Non ancora reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Non ancora reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Non ancora reclutamento
        • Baylor Scott & White Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Non ancora reclutamento
        • University of Virginia Medical Center
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031-4867
        • Ritirato
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Reclutamento
        • Shenandoah Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Ritirato
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Ritirato
        • Cancer Care Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Non ancora reclutamento
        • Vandalia Health Charleston Area Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Non ancora reclutamento
        • West Virginia University Cancer Institute
      • Bern, Svizzera, 03010
        • Non ancora reclutamento
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Lausanne, Svizzera, 01005
        • Non ancora reclutamento
        • Chuv, Lausanne University Hospital
      • Sankt Gallen, Svizzera, 09007
        • Non ancora reclutamento
        • Hoch Health Ostschweiz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adenocarcinoma colorettale in stadio IV non suscettibile di resezione curativa.
  • Nessun precedente trattamento sistemico per malattia non resecabile o metastatica. I partecipanti che hanno ricevuto terapia adiuvante o neoadiuvante possono arruolarsi se non c'è stata recidiva entro 12 mesi dalla fine del trattamento.
  • Malattia misurabile secondo RECIST v1.1.
  • Stato di performance ECOG 0 o 1.
  • Funzione d'organo adeguata determinata dai risultati di laboratorio.

Criteri di esclusione:

  • MSI-H/dMMR secondo i dati storici nella cartella clinica.
  • Mutazione BRAF V600E secondo i dati storici nella cartella clinica.
  • Metastasi del SNC non trattate e/o in progressione.
  • Storia di altra neoplasia maligna entro 2 anni.
  • Trattamento con un anti-PD-(L)1 o altro inibitore del checkpoint immunitario per qualsiasi indicazione negli ultimi 3 anni.
  • Malattia autoimmune attiva che ha richiesto trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
  • Condizione medica concomitante significativa e/o non controllata.
  • Storia di trapianto d'organo, incluso trapianto allogenico di cellule staminali.

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INCA33890
INCA33890 sarà somministrato in combinazione con bevacizumab e FOLFOX alla dose definita dal protocollo.
INCA33890 sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
FOLFOX verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo verrà somministrato in combinazione con bevacizumab e FOLFOX alla dose definita dal protocollo.
Il placebo verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.
Bevacizumab sarà somministrato alla dose definita dal protocollo.
FOLFOX verrà somministrato alla dose definita dal protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione documentata, determinata dallo sperimentatore secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1, o alla morte per qualsiasi causa.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Definito come il tempo dalla data della randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
Fino a 4 anni
Risposta oggettiva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Definito come risposta completa (CR) o risposta parziale (PR) secondo quanto determinato dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST v1.1.
Fino a 3 anni
Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Definito come il tempo dalla data più precoce di risposta documentata fino alla data più precoce di progressione della malattia, determinata dallo sperimentatore secondo RECIST v1.1 o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Fino a 3 anni
Eventi Avversi Emergenti dal Trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Eventi avversi segnalati per la prima volta o peggioramento di un evento preesistente dopo la prima dose del trattamento in studio, fino a 90 giorni dopo l'ultima dose di INCA33890/placebo (o 30 giorni dopo l'ultima dose di qualsiasi componente FOLFOX o bevacizumab se successiva) o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale si verifichi per primo.
Fino a 4 anni
TEAE che hanno portato a interruzioni della dose, riduzioni della dose o interruzione del trattamento dello studio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
TEAE che hanno portato all'interruzione della dose o alla sospensione del farmaco dello studio.
Fino a 4 anni
Variazione rispetto al basale del punteggio EQ-5D-5L alle visite definite dal protocollo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
L'EQ-5D-5L è uno strumento validato e auto-riferito per valutare la HRQoL in 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli di gravità di risposta, che vanno da nessun problema a problemi estremi. Il questionario include anche una scala analogica visiva per la salute generale auto-valutata su una scala da 0 (salute peggiore immaginabile) a 100 (salute migliore immaginabile).
Fino a 4 anni
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) alle visite definite dal protocollo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario validato e autosomministrato sviluppato per valutare la qualità della vita nei pazienti oncologici. È composto da 30 domande suddivise in diverse sottoscale, tra cui 5 scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), 3 scale dei sintomi (affaticamento, nausea e vomito, e dolore), una scala dello stato di salute globale/qualità della vita, e una serie di misure a singolo item che valutano sintomi aggiuntivi come dispnea, insonnia, perdita di appetito, stitichezza, diarrea e difficoltà finanziarie.
Fino a 4 anni
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'Indice dei Sintomi del Cancro Colorettale della Functional Assessment of Cancer Therapy (FCSI)-9 alle visite definite dal protocollo
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
Il FCSI-9 è un questionario di 9 elementi derivato dal questionario FACT-C, concepito per essere una misura più breve e mirata ai sintomi specifici per i pazienti con CRC. Il FCSI-9 valuta i sintomi comuni del CRC, tra cui energia, dolore, perdita di peso, nausea, diarrea, gonfiore o crampi nella zona dello stomaco, appetito, capacità di godersi la vita e qualità della vita complessiva. Il questionario è valutato per produrre un punteggio totale unico, dove un punteggio più alto indica meno sintomi.
Fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Pubblicazioni e link utili

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

29 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo la presentazione di una proposta di ricerca. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione in base al merito scientifico. Tutti i dati forniti sono anonimizzati per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato alla sperimentazione, in conformità con le leggi e i regolamenti applicabili.

La disponibilità dei dati della sperimentazione è conforme ai criteri e al processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la fine dello studio per prodotti e indicazioni autorizzati sul mercato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati degli studi idonei saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti nella sezione Condivisione dei dati del sito www.incyteclinicaltrials.com. Per le richieste approvate, ai ricercatori sarà garantito l'accesso a dati anonimizzati secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su CRC (cancro colorettale)

Prove cliniche su INCA33890

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