En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til standardbehandling med kjemoterapi og bevacizumab med eller uten INCA33890 i første linjes behandling av metastatisk mikrosatellitt-stabil tykktarmskreft
11. september 2026 oppdatert av: Incyte Corporation
En randomisert, dobbeltblind, fase 3-studie av standard kjemoterapi og bevacizumab med eller uten INCA33890 i førstelinjebehandling av metastatisk mikrosatellitt-stabil tykktarmskreft
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til standardbehandling med kjemoterapi og bevacizumab med eller uten INCA33890 i første-linje behandling av metastatisk mikrosatellitt stabil kolorektalkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Incyte Corporation Call Center (US)
- Telefonnummer: 1.855.463.3463
- E-post: medinfo@incyte.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Telefonnummer: +800 00027423
- E-post: eumedinfo@incyte.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 01280
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, 01425
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 01019
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro Medico Austral
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 01426
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
-
Córdoba, Argentina, X5000AAW
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba S.A.
-
Córdoba, Argentina, X5016KEH
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
-
La Rioja, Argentina, 05300
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Mar del Plata, Argentina, 07600
- Har ikke rekruttert ennå
- Investigaciones Oncologicas C Colon
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000IAN
- Rekruttering
- Exelsus Srl
-
-
-
-
-
Canberra, Australia, 02605
- Har ikke rekruttert ennå
- The Canberra Hospital
-
Murdoch, Australia, 06150
- Rekruttering
- Fiona Stanley Hospital
-
-
New South Wales
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 02444
- Rekruttering
- Port Macquarie Base Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 02031
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital Au
-
Waratah, New South Wales, Australia, 02298
- Rekruttering
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 02046
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 02500
- Rekruttering
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 04215
- Rekruttering
- Gold Coast University Hospital
-
Townsville, Queensland, Australia, 04814
- Rekruttering
- Townsville Cancer Centre
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 04102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 05037
- Rekruttering
- Icon Cancer Centre Kurralta Park
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 03128
- Rekruttering
- Box Hill Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 03084
- Rekruttering
- Austin Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03004
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 03000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 01200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 01090
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Brussels, Belgia, 01020
- Har ikke rekruttert ennå
- C.H.U. Brugmann - Site Victor Horta
-
Edegem, Belgia, 02650
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
-
Ghent, Belgia, 09000
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
-
Leuven, Belgia, 03000
- Rekruttering
- Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
-
Yvoir, Belgia, 05530
- Rekruttering
- Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784400
- Har ikke rekruttert ennå
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro de Pesquisas Clinica Reichow
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Cancer
-
Ijuí, Brasil, 98700-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica E Oncologia
-
Itajaí, Brasil, 88301-220
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
-
Lajeado, Brasil, 95900-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Bruno Born
-
Natal, Brasil, 59062-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Har ikke rekruttert ennå
- Irmandade Da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90110-270
- Har ikke rekruttert ennå
- Hgb - Hospital Giovanni Battista - Mae de Deus Center
-
Porto Alegre, Brasil, 90560032
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Moinhos de Vento
-
Ribeirão Preto, Brasil, 14051-140
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
SAO JOSE RIO Preto, Brasil, 15090-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
Salvador, Brasil, 40170-110
- Har ikke rekruttert ennå
- Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
-
São Caetano do Sul, Brasil, 09541-270
- Har ikke rekruttert ennå
- Ceon Pesquisas
-
São Paulo, Brasil, 01209-000
- Har ikke rekruttert ennå
- Icavc - Instituto Do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Har ikke rekruttert ennå
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Har ikke rekruttert ennå
- Juravinski Cancer Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Har ikke rekruttert ennå
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Har ikke rekruttert ennå
- Cisss de La Monteregie Centre
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- Har ikke rekruttert ennå
- Hotel-Dieu de Levis
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Har ikke rekruttert ennå
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 09000
- Har ikke rekruttert ennå
- Aalborg Universitetshospital
-
Odense C, Danmark, 05000
- Har ikke rekruttert ennå
- OUH
-
Roskilde, Danmark, 04000
- Har ikke rekruttert ennå
- Sjaellands Universitetshospital
-
Vejle, Danmark, 07100
- Har ikke rekruttert ennå
- Sygehus Lillebælt - Vejle
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- Har ikke rekruttert ennå
- Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Har ikke rekruttert ennå
- The University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85755
- Rekruttering
- Roche Tissue Diagnostics, Companion Diagnostics
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- Rekruttering
- Memorial Care Orange Coast Medical Center
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- Cancer & Blood Research Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California Los Angeles Health
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Har ikke rekruttert ennå
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
- Har ikke rekruttert ennå
- George Washington University
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
- Rekruttering
- Florida Oncology & Hematology
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- Rekruttering
- University of Florida Health
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Har ikke rekruttert ennå
- Advent Health
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Har ikke rekruttert ennå
- Orlando Health Cancer Institute Downtown Orlando
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Rekruttering
- Ascension Sacred Heart Pensacola
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Har ikke rekruttert ennå
- Tampa General Hospital-Cancer Institute
-
-
Georgia
-
Locust Grove, Georgia, Forente stater, 30248
- Har ikke rekruttert ennå
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813-2402
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Har ikke rekruttert ennå
- St Lukes Mountain States Tumor Institute Msti Boise
-
-
Illinois
-
Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
- Rekruttering
- SIH Cancer Institute
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Cancer Center
-
Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
- Har ikke rekruttert ennå
- Alexian Brothers Medical Center
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Har ikke rekruttert ennå
- Endeavor Health
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
- Rekruttering
- Community Health Network, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
- Rekruttering
- Hematology Oncology of Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229-5201
- Rekruttering
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- Cancer Center For Blood Disorders A Division of American Oncology Partners P.A
-
Brandywine, Maryland, Forente stater, 20613
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Har ikke rekruttert ennå
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Har ikke rekruttert ennå
- Oncura Health
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48197
- Rekruttering
- Trinity Health St Joseph Mercy Ann Arbor
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Har ikke rekruttert ennå
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Rekruttering
- Missouri Cancer Associates
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Rekruttering
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64121
- Rekruttering
- Midamerica Cancer Care
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Rekruttering
- Oncology Hematology Associates
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Rekruttering
- Morristown Medical Center
-
-
New Mexico
-
Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
- Rekruttering
- Presbyterian Rust Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Har ikke rekruttert ennå
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Har ikke rekruttert ennå
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Shirley, New York, Forente stater, 11967
- Rekruttering
- Ny Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Har ikke rekruttert ennå
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
- Rekruttering
- Messino Cancer Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- Rekruttering
- The University of North Carolina At Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Har ikke rekruttert ennå
- Oncology Specialists of Charlotte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Har ikke rekruttert ennå
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Har ikke rekruttert ennå
- Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Har ikke rekruttert ennå
- Ohio State University-Arthur G James Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
- Har ikke rekruttert ennå
- Zangmeister Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Har ikke rekruttert ennå
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital Cancer Institute
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
- Rekruttering
- Cancer Care Associates of York
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Rekruttering
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
- Rekruttering
- Provision Center For Biomedical Research
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Rekruttering
- Texas Oncology
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Rekruttering
- Ascension Seton Spclty Care Ctr
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Har ikke rekruttert ennå
- Baylor Scott & White Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Har ikke rekruttert ennå
- University of Virginia Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22405
- Har ikke rekruttert ennå
- Mary Washington Healthcare
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
- Har ikke rekruttert ennå
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Admin
-
Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
- Rekruttering
- Shenandoah Oncology
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forente stater, 98506
- Har ikke rekruttert ennå
- Vista Oncology Inc Ps
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Har ikke rekruttert ennå
- Vandalia Health Charleston Area Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
- Rekruttering
- West Virginia University Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
- Rekruttering
- Thedacare Medical Oncology
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49055
- Har ikke rekruttert ennå
- Institut de Cancerologie de L'Ouest
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Chu Bordeaux-Hopital Pellegrin
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Rekruttering
- Hôpital de La Timone
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Hospital Universitaire Pitie-Salpetriere
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de La Miletrie
-
Reims, Frankrike, 51100
- Rekruttering
- Chu de Reims
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- University Hospital of Saint Etienne
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Chu Toulouse Hopital Rangueil
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 06004
- Rekruttering
- High Technology Hospital Medcenter
-
Kutaisi, Georgia, 04600
- Rekruttering
- Jsc Evex Hospitals
-
Marneuli, Georgia, 03000
- Rekruttering
- Aversi Clinic LTD
-
Tbilisi, Georgia, 00112
- Rekruttering
- Todua Clinic, Llc
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Rekruttering
- Caucasus Medical Centre Llc
-
Tbilisi, Georgia, 00112
- Rekruttering
- Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
-
Tbilisi, Georgia, 00159
- Rekruttering
- Institute of Clinical Oncology Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 00144
- Rekruttering
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic, Llc
-
Tbilisi, Georgia, 00186
- Rekruttering
- Medulla Chemotherapy and Immunotherapy Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 00159
- Rekruttering
- K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
-
Tbilisi, Georgia, 00160
- Har ikke rekruttert ennå
- Tim-Tbilisi Institute of Medicine Ltd
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60020
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Aviano, Italia, 33081
- Har ikke rekruttert ennå
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico
-
Bari, Italia, 70124
- Har ikke rekruttert ennå
- Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
-
Brescia, Italia, 25124
- Rekruttering
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekruttering
- Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia - Irccs
-
Catania, Italia, 95122
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
-
Milan, Italia, 20162
- Har ikke rekruttert ennå
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italia, 20133
- Har ikke rekruttert ennå
- Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
-
Naples, Italia, 80131
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Padova, Italia, 35128
- Har ikke rekruttert ennå
- Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Pisa, Italia, 56126
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale S. Chiara
-
Ravenna, Italia, 48121
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
Reggio Emilia, Italia, 42121
- Har ikke rekruttert ennå
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00152
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rozzano, Italia, 20089
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Rekruttering
- I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Verona, Italia, 37134
- Rekruttering
- Centro Ricerche Cliniche Di Verona
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Har ikke rekruttert ennå
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Har ikke rekruttert ennå
- National Cancer Center Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- Nho Kyushu Cancer Center
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Rekruttering
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
- Har ikke rekruttert ennå
- National Cancer Center Hospital East
-
Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
- Har ikke rekruttert ennå
- St. Marianna University Hospital
-
Kita-gun, Japan, 761-0793
- Rekruttering
- Kagawa University Hospital
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Har ikke rekruttert ennå
- Saitama Cancer Center
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Nankoku-shi, Japan, 783-8505
- Har ikke rekruttert ennå
- Kochi Medical School Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita-shi, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Har ikke rekruttert ennå
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Har ikke rekruttert ennå
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Changsha, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Kina, 610041
- Har ikke rekruttert ennå
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chongqing, Kina, 400030
- Har ikke rekruttert ennå
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Foshan, Kina, 528041
- Har ikke rekruttert ennå
- The First People'S Hospital of Foshan
-
Fuzhou, Kina, 350001
- Har ikke rekruttert ennå
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Har ikke rekruttert ennå
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Kina, 510280
- Har ikke rekruttert ennå
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Har ikke rekruttert ennå
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Har ikke rekruttert ennå
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinan, Kina, 250013
- Har ikke rekruttert ennå
- Jinan Central Hospital
-
Jining, Kina, 272029
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Lanzhou, Kina, 730000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Nanchang, Kina, 330209
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanning, Kina, 530021
- Har ikke rekruttert ennå
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Shanghai, Kina, 200120
- Har ikke rekruttert ennå
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin, Kina, 300060
- Har ikke rekruttert ennå
- Tianjin Medical University Cancer Institute Hospital
-
Wenzhou, Kina, 00000
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430079
- Har ikke rekruttert ennå
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kina, 430022
- Har ikke rekruttert ennå
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3818 TZ
- Rekruttering
- Meander Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland, 9728 NT
- Har ikke rekruttert ennå
- Martini Ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Rekruttering
- Maastricht UMC+
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Har ikke rekruttert ennå
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Bergen, Norge, 05021
- Rekruttering
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Lørenskog, Norge, 01478
- Rekruttering
- Akershus Universitetssykehus Hf
-
Oslo, Norge, 00379
- Rekruttering
- Utprovingsenheten, Oslo University Hospital Radiumhospitalet
-
Trondheim, Norge, 07030
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitetssykehuset I Trondheim - St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Jelenia Góra, Polen, 58-506
- Har ikke rekruttert ennå
- Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
-
Siedlce, Polen, 08-110
- Har ikke rekruttert ennå
- Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. SW. Jana Pawla Ii W Siedlcach Sp Z O O
-
Warsaw, Polen, 01-748
- Har ikke rekruttert ennå
- Luxmed Onkologia Sp. Z O.O.
-
Warsaw, Polen, 02-034
- Har ikke rekruttert ennå
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Rekruttering
- Pan American Center For Oncology Trials Llc Dorado Office
-
-
-
-
-
Badalona, Spania, 08916
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Spania, 08041
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08035
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General Universitario Vall D Hebron
-
Barcelona, Spania, 08036
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Clinic Barcelona Main
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
- Har ikke rekruttert ennå
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Spania, 28040
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spania, 28041
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28007
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Majadahonda, Spania, 28220
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Palma de Mallorca, Spania, 07120
- Har ikke rekruttert ennå
- Son Espases University Hospital
-
Pamplona, Spania, 31008
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Santander, Spania, 39012
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Terrassa, Spania, 08221
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitari Mutua de Terrassa
-
Valencia, Spania, 46010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46009
- Har ikke rekruttert ennå
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
- Rekruttering
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Har ikke rekruttert ennå
- Velindre Cancer Centre
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Har ikke rekruttert ennå
- St James University Hospital
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Har ikke rekruttert ennå
- Guys Hospital
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital - Fulham
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- Barts Hospital
-
Maidstone, Storbritannia, ME16 9QQ
- Rekruttering
- Kent Oncology Centre - Maidstone Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie Nhs Foundation Trust Uk
-
Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
- Rekruttering
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
-
-
-
-
Bern, Sveits, 03010
- Har ikke rekruttert ennå
- Inselspital - Universitaetsspital Bern
-
Lausanne, Sveits, 01005
- Har ikke rekruttert ennå
- Chuv, Lausanne University Hospital
-
Sankt Gallen, Sveits, 09007
- Har ikke rekruttert ennå
- Hoch Health Ostschweiz
-
-
-
-
-
Changwon-si, Sør -Korea, 51353
- Rekruttering
- Samsung Changwon Hospital
-
Goyang-si, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Seongnam, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Sør -Korea, 13496
- Rekruttering
- Cha Bundang Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 04763
- Rekruttering
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03312
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
-
Suwon, Sør -Korea, 16499
- Rekruttering
- Ajou University Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Har ikke rekruttert ennå
- Charite - Campus Virchow-Klinikum
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Har ikke rekruttert ennå
- University Hospital Carl Gustav Carus
-
Essen, Tyskland, 45147
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
- Har ikke rekruttert ennå
- Krankenhaus Nordwest GmbH
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Har ikke rekruttert ennå
- University Medical Center Freiburg
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Har ikke rekruttert ennå
- University Medical Centre Hamburg-Eppendorf Centre of Oncology
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Har ikke rekruttert ennå
- Hannover Medical School
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Har ikke rekruttert ennå
- UKSH Campus Lubeck
-
München, Tyskland, 81377
- Har ikke rekruttert ennå
- Klinikum Der University Munchen - Campus Grosshadern
-
München, Tyskland, 81737
- Har ikke rekruttert ennå
- Klinikum Neuperlach
-
Penzberg, Tyskland, 82377
- Rekruttering
- Roche Diagnostics Gmbh
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
Ulm, Tyskland, 89081
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitatkinikums Ulm
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 08036
- Har ikke rekruttert ennå
- Lkh - Universitaetsklinikum Graz
-
Linz, Østerrike, 04010
- Har ikke rekruttert ennå
- Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
-
Salzburg, Østerrike, 05020
- Har ikke rekruttert ennå
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium IV kolorektal adenokarcinom som ikke er egnet for kurativ reseksjon.
- Ingen tidligere systemisk behandling for uoperabel eller metastatisk sykdom. Deltakere som har fått adjuvant eller neoadjuvant terapi kan delta dersom det ikke var tilbakefall innen 12 måneder etter behandlingsslutt.
- Målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1.
- ECOG ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Tilstrekkelig organfunksjon fastsatt av laboratorieresultater.
Eksklusjonskriterier:
- MSI-H/dMMR ifølge historiske data i journalen.
- BRAF V600E-mutasjon ifølge historiske data i journalen.
- Ubehandlede og/eller fremadskridende CNS-metastaser.
- Annen malignitet innen de siste 2 år.
- Behandling med anti-PD-(L)1 eller annen immun-sjekkpunktshemmer for enhver indikasjon innen de siste 3 år.
- Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 år.
- Betydelig samtidig og/eller ukontrollert medisinsk tilstand.
- Historie med organtransplantasjon, inkludert allogen stamcelletransplantasjon.
Andre protokoll-definerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INCA33890
INCA33890 vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab og FOLFOX i den protokoll-definerte dosen.
|
INCA33890 vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert med protokolldefinert dose.
FOLFOX vil bli administrert i protokolldefinert dose.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil bli administrert i kombinasjon med bevacizumab og FOLFOX i protokoll-definert dose.
|
Placebo vil bli administrert med protokolldefinert dose.
Bevacizumab vil bli administrert med protokolldefinert dose.
FOLFOX vil bli administrert i protokolldefinert dose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Definert som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon som fastsatt av undersøkeren i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1 eller død av hvilken som helst årsak.
|
Opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil 4 år
|
Definert som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen av enhver årsak.
|
Opptil 4 år
|
|
Objektiv respons
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Definert som komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) som fastsatt av forskeren i henhold til RECIST v1.1.
|
Opptil 3 år
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
Definert som tiden fra den tidligste datoen for dokumentert respons til den tidligste datoen for sykdomsprogresjon som fastsatt av undersøkeren i henhold til RECIST v1.1, eller død av enhver årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil 3 år
|
|
Behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAEs)
Tidsramme: Opptil 4 år
|
Bivirkninger rapportert for første gang eller forverring av en eksisterende tilstand etter første dose av studiemedikamentet, opptil 90 dager etter siste dose av INCA33890/placebo (eller 30 dager etter siste dose av en FOLFOX-komponent eller bevacizumab hvis senere) eller start av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Opptil 4 år
|
|
TEAEs som førte til doseavbrudd, dosereduksjoner eller avbrudd av studiebehandlingen
Tidsramme: Opptil 4 år
|
TEAE-er som fører til doseavbrudd eller avbrudd av studiemedikamentet.
|
Opptil 4 år
|
|
Endring fra baseline i EQ-5D-5L-skår ved protokoll-definerte besøk
Tidsramme: Opptil 4 år
|
EQ-5D-5L er et validert, selvrapportert instrument for å vurdere HRQoL på 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 svaralternativer for alvorlighetsgrad, fra ingen problemer til ekstreme problemer.
Spørreskjemaet inkluderer også en visuell analog skala for selvrapportert generell helse på en skala fra 0 (verst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse).
|
Opptil 4 år
|
|
Endring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) ved protokoll-definerte besøk
Tidsramme: Opptil 4 år
|
EORTC QLQ-C30 er et valideret, selvadministrert spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten hos kreftpasienter.
Det består av 30 spørsmål delt inn i flere underkategorier, inkludert 5 funksjonelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosial), 3 symptomatologiske skalaer (tretthet, kvalme og oppkast, samt smerte), en global helse-/livskvalitetsskala, og en rekke enkelttiltak som vurderer ytterligere symptomer som dyspné, søvnløshet, appetitttap, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter.
|
Opptil 4 år
|
|
Endring fra baseline i Functional Assessment of Cancer Therapy Colorectal Symptom Index (FCSI)-9 score ved protokoll-definerte besøk
Tidsramme: Opptil 4 år
|
FCSI-9 er et spørreskjema med 9 spørsmål som er utledet fra FACT-C-spørreskjemaet for å være et kortere og mer målrettet symptomspesifikt mål for pasienter med tykk- og endetarmskreft.
FCSI-9 vurderer vanlige symptomer på tykk- og endetarmskreft, inkludert energi, smerte, vekttap, kvalme, diaré, hevelse eller kramper i mageområdet, appetitt, evne til å nyte livet og generell livskvalitet.
Spørreskjemaet poengsummes for å produsere en enkelt totalsum, der en høyere poengsum indikerer færre symptomer.
|
Opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
29. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
28. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Bevacizumab
- FOLFOX -protokoll
Andre studie-ID-numre
- INCA033890-303
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523735-19-00 (Registeridentifikator: EU CT Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Incyte deler data med kvalifiserte eksterne forskere etter at et forskningsforslag er innsendt. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et vurderingspanel basert på vitenskapelig verdi. Alle data som tilbys er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.
Tilgjengeligheten av forsøksdata er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt etter den primære publiseringen eller 2 år etter at studien er avsluttet for markedsautoriserte produkter og indikasjoner.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet i delen for datadeling på www.incyteclinicaltrials.com
nettstedet.
For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data under vilkårene i en datadelingsoverenskomst.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .