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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Standard-Chemotherapie und Bevacizumab mit oder ohne INCA33890 in der Erstlinienbehandlung von metastasiertem mikrosatellitenstabilem kolorektalem Karzinom

22. Juli 2026 aktualisiert von: Incyte Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Standard-Chemotherapie und Bevacizumab mit oder ohne INCA33890 bei der Erstlinienbehandlung von metastasiertem, mikrosatellitenstabilem kolorektalem Karzinom

Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer Standardchemotherapie und Bevacizumab mit oder ohne INCA33890 in der Erstlinientherapie von metastasiertem mikroastellitenstabilem kolorektalem Karzinom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonnummer: 1.855.463.3463
  • E-Mail: medinfo@incyte.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonnummer: +800 00027423
  • E-Mail: eumedinfo@incyte.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 01280
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentinien, 01425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 01019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Medico Austral
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, 01426
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentinien, X5000AAW
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba S.A.
      • Córdoba, Argentinien, X5016KEH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A
      • La Rioja, Argentinien, 05300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
      • Mar del Plata, Argentinien, 07600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigaciones Oncologicas C Colon
      • Rosario, Argentinien, S2000KZE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000IAN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Exelsus Srl
  • Australien
      • Canberra, Australien, 02605
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Canberra Hospital
      • Murdoch, Australien, 06150
        • Rekrutierung
        • Fiona Stanley Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 02010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kinghorn Cancer Centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 02444
        • Rekrutierung
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 02031
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital Au
      • Waratah, New South Wales, Australien, 02298
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australien, 02046
        • Noch keine Rekrutierung
        • Westmead Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 02500
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 04215
        • Rekrutierung
        • Gold Coast University Hospital
      • Townsville, Queensland, Australien, 04814
        • Rekrutierung
        • Townsville Cancer Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 04102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 05037
        • Rekrutierung
        • Icon Cancer Centre Kurralta Park
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 03128
        • Rekrutierung
        • Box Hill Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 03084
        • Rekrutierung
        • Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03004
        • Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 03000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 01200
        • Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 01090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Brussels, Belgien, 01020
        • Noch keine Rekrutierung
        • C.H.U. Brugmann - Site Victor Horta
      • Edegem, Belgien, 02650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza)
      • Ghent, Belgien, 09000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Gent (Uz Gent)
      • Leuven, Belgien, 03000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
      • Yvoir, Belgien, 05530
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu Ucl Namur University Hospital Mont-Godinne
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisas Clinica Reichow
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate Ao Cancer
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica e Oncologia
      • Itajaí, Brasilien, 88301-220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinica de Neoplasias Litoral Ltda
      • Lajeado, Brasilien, 95900-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Bruno Born
      • Natal, Brasilien, 59062-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liga Norte-Rio-Grandense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hgb - Hospital Giovanni Battista - Mae de Deus Center
      • Porto Alegre, Brasilien, 90560032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Das Clínicas Fmrp-Usp
      • SAO JOSE RIO Preto, Brasilien, 15090-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nob - Nucleo de Oncologia Da Bahia
      • São Caetano do Sul, Brasilien, 09541-270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ceon Pesquisas
      • São Paulo, Brasilien, 01209-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icavc - Instituto Do Câncer Arnaldo Vieira de Carvalho
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charite - Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Carl Gustav Carus
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60488
        • Noch keine Rekrutierung
        • Krankenhaus Nordwest Gmbh
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Center Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Medical Centre Hamburg-Eppendorf Centre of Oncology
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hannover Medical School
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Noch keine Rekrutierung
        • Uksh Campus Lubeck
      • München, Deutschland, 81377
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Der University Munchen - Campus Grosshadern
      • München, Deutschland, 81737
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinikum Neuperlach
      • Penzberg, Deutschland, 82377
        • Rekrutierung
        • Roche Diagnostics Gmbh
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitatkinikums Ulm
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 09000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aalborg Universitetshospital
      • Odense C, Dänemark, 05000
        • Noch keine Rekrutierung
        • OUH
      • Roskilde, Dänemark, 04000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sjaellands Universitetshospital
      • Vejle, Dänemark, 07100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sygehus Lillebælt - Vejle
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49055
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chu Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Noch keine Rekrutierung
        • hopital de la Timone
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitaire Pitie-Salpetriere
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de La Miletrie
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Reims
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Saint Etienne
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Chu Toulouse Hopital Rangueil
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 06004
        • Rekrutierung
        • High Technology Hospital Medcenter
      • Kutaisi, Georgia, 04600
        • Rekrutierung
        • Jsc Evex Hospitals
      • Marneuli, Georgia, 03000
        • Rekrutierung
        • Aversi Clinic Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 00112
        • Rekrutierung
        • Todua Clinic, Llc
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Rekrutierung
        • Caucasus Medical Centre Llc
      • Tbilisi, Georgia, 00159
        • Rekrutierung
        • Institute of Clinical Oncology Ltd
      • Tbilisi, Georgia, 00112
        • Noch keine Rekrutierung
        • Israel-Georgian Medical Research Clinic Helsicore
      • Tbilisi, Georgia, 00144
        • Rekrutierung
        • Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic, Llc
      • Tbilisi, Georgia, 00186
        • Rekrutierung
        • Medulla Chemotherapy and Immunotherapy Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 00159
        • Rekrutierung
        • K. Eristavi National Center of Experimental and Clinical Surgery
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Italien, 33081
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
      • Bari, Italien, 70124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii Irccs Ospedale Oncologico Bari
      • Brescia, Italien, 25124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia - Irccs
      • Catania, Italien, 95122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione Garibaldi
      • Milan, Italien, 20162
        • Noch keine Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Italien, 20133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Comitato Etico Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori Milano
      • Naples, Italien, 80131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria- Università Degli Studi Della Campania "Luigi Vanvitelli"
      • Padova, Italien, 35128
        • Noch keine Rekrutierung
        • Iov - Istituto Oncologico Veneto Irccs
      • Pisa, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italien, 42121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
      • Roma, Italien, 00152
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Irccs Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Noch keine Rekrutierung
        • I.R.C.C.S. Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Verona, Italien, 37134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Ricerche Cliniche Di Verona
  • Japan
      • Akashi-shi, Japan, 673-8558
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hyogo Cancer Center
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chiba Cancer Center
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • Nho Kyushu Cancer Center
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8577
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Hospital
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of Jfcr
      • Nankoku-shi, Japan, 783-8505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kochi Medical School Hospital
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka International Cancer Institute
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Noch keine Rekrutierung
        • Juravinski Cancer Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cisss de La Monteregie Centre
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hotel-Dieu de Levis
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande, 3818 TZ
        • Rekrutierung
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Niederlande, 9728 NT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Martini Ziekenhuis
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC+
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Erasmus Medical Center
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 05021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haukeland Universitetssjukehus
      • Lørenskog, Norwegen, 01478
        • Noch keine Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norwegen, 00379
        • Rekrutierung
        • Utprovingsenheten, Oslo University Hospital Radiumhospitalet
      • Trondheim, Norwegen, 07030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitetssykehuset I Trondheim - St. Olavs Hospital
  • Polen
      • Jelenia Góra, Polen, 58-506
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wojewodzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogorskiej
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. SW. Jana Pawla Ii W Siedlcach Sp Z O O
      • Warsaw, Polen, 01-748
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luxmed Onkologia Sp. Z O.O.
      • Warsaw, Polen, 02-034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrutierung
        • Pan American Center For Oncology Trials Llc Dorado Office
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inselspital - Universitaetsspital Bern
      • Lausanne, Schweiz, 01005
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chuv, Lausanne University Hospital
      • Sankt Gallen, Schweiz, 09007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hoch Health Ostschweiz
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinic Barcelona Main
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Spanien, 28220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Noch keine Rekrutierung
        • Son Espases University Hospital
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Santander, Spanien, 39012
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Terrassa, Spanien, 08221
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitari Mutua de Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Valenciano de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Südkorea
      • Changwon-si, Südkorea, 51353
        • Rekrutierung
        • Samsung Changwon Hospital
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam-si, Südkorea, 13496
        • Rekrutierung
        • Cha Bundang Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03312
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Ajou University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Noch keine Rekrutierung
        • The University of Arizona Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85755
        • Rekrutierung
        • Roche Tissue Diagnostics, Companion Diagnostics
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • Memorial Care Orange Coast Medical Center
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Rekrutierung
        • Providence Medical Foundation
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Rekrutierung
        • Cancer & Blood Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California Los Angeles Health
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hartford Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Noch keine Rekrutierung
        • George Washington University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Rekrutierung
        • Florida Oncology & Hematology
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Florida Health
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Noch keine Rekrutierung
        • Advent Health
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Noch keine Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute Downtown Orlando
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Rekrutierung
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tampa General Hospital-Cancer Institute
    • Georgia
      • Locust Grove, Georgia, Vereinigte Staaten, 30248
        • Noch keine Rekrutierung
        • Piedmont Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813-2402
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Lukes Mountain States Tumor Institute Msti Boise
    • Illinois
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Noch keine Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Illinois Cancer Center
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Endeavor Health
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
        • Rekrutierung
        • Community Health Network, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229-5201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Rekrutierung
        • Cancer Center For Blood Disorders A Division of American Oncology Partners P.A
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute Scri Oncology Partners
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncura Health
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Rekrutierung
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Noch keine Rekrutierung
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64121
        • Rekrutierung
        • Midamerica Cancer Care
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Associates
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Noch keine Rekrutierung
        • Morristown Medical Center
    • New Mexico
      • Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
        • Rekrutierung
        • Presbyterian Rust Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Shirley, New York, Vereinigte Staaten, 11967
        • Rekrutierung
        • NY Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Noch keine Rekrutierung
        • Montefiore Einstein For Cancer Care
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28806
        • Rekrutierung
        • Messino Cancer Center
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncology Specialists of Charlotte
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ohio State University-Arthur G James Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Rekrutierung
        • Alliance Cancer Specialists
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Noch keine Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hillman Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital Cancer Institute
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Associates of York
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
        • Rekrutierung
        • Provision Center For Biomedical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ascension Seton Spclty Care Ctr
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Noch keine Rekrutierung
        • Baylor Scott & White Health
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Virginia Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22405
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mary Washington Healthcare
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Rekrutierung
        • Shenandoah Oncology
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Noch keine Rekrutierung
        • Vandalia Health Charleston Area Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • Noch keine Rekrutierung
        • Thedacare Medical Oncology
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Noch keine Rekrutierung
        • Velindre Cancer Centre
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Noch keine Rekrutierung
        • St James University Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guys Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Barts Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Marsden Hospital - Fulham
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kent Oncology Centre - Maidstone Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • The Christie Nhs Foundation Trust Uk
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Rekrutierung
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 08036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lkh - Universitaetsklinikum Graz
      • Linz, Österreich, 04010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ordensklinikum Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
      • Salzburg, Österreich, 05020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium IV kolorektales Adenokarzinom, das nicht für eine kurative Resektion geeignet ist.
  • Keine vorherige systemische Behandlung für nicht resektable oder metastasierte Erkrankung. Teilnehmer, die eine adjuvante oder neoadjuvante Therapie erhalten haben, können teilnehmen, wenn innerhalb von 12 Monaten nach Behandlungsende kein Rezidiv aufgetreten ist.
  • Messbare Erkrankung gemäß RECIST v1.1.
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
  • Ausreichende Organfunktion, bestimmt durch Laborergebnisse.

Ausschlusskriterien:

  • MSI-H/dMMR gemäß historischen Daten in der Krankenakte.
  • BRAF V600E-Mutation gemäß historischen Daten in der Krankenakte.
  • Unbehandelte und/oder fortschreitende ZNS-Metastasen.
  • Anamnese einer anderen Malignität innerhalb von 2 Jahren.
  • Behandlung mit einem Anti-PD-(L)1 oder anderen Immuncheckpoint-Inhibitor für irgendeine Indikation innerhalb der letzten 3 Jahre.
  • Aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
  • Signifikante gleichzeitige und/oder unkontrollierte medizinische Erkrankung.
  • Anamnese einer Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzelltransplantation.

Andere protokoll-definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INCA33890
INCA33890 wird in Kombination mit Bevacizumab und FOLFOX in der protokoll-definierten Dosis verabreicht.
Arzneimittel: INCA33890
INCA33890 wird in einer im Protokoll definierten Dosis verabreicht.
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab wird in einer protokolldefinierten Dosis verabreicht.
Arzneimittel: FOLFOX
FOLFOX wird in der Protokoll -definierte Dosis verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wird in Kombination mit Bevacizumab und FOLFOX in der protokollgemäß definierten Dosis verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird in einer im Protokoll definierten Dosis verabreicht.
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab wird in einer protokolldefinierten Dosis verabreicht.
Arzneimittel: FOLFOX
FOLFOX wird in der Protokoll -definierte Dosis verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens gemäß der Beurteilung des Prüfarztes gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) v1.1 oder Tod aus jeglicher Ursache.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache.
Bis zu 4 Jahren
Objektive Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Definiert als vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR), wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt.
Bis zu 3 Jahren
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren
Definiert als die Zeit vom frühesten Datum einer dokumentierten Ansprechrate bis zum frühesten Datum des Krankheitsfortschritts, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bestimmt, oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 3 Jahren
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Nebenwirkungen, die erstmals gemeldet wurden oder sich nach der ersten Dosis der Studienbehandlung INCA33890/Placebo verschlechterten, bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis (oder 30 Tage nach der letzten Dosis einer FOLFOX-Komponente oder Bevacizumab, falls später) oder bis zum Beginn einer neuen Antitumortherapie, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 4 Jahre
TEAEs, die zu Dosisunterbrechungen, Dosisreduktionen oder zum Abbruch der Studienbehandlung führten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahren
TEAEs, die zu Dosisunterbrechungen oder zum Absetzen des Studienpräparats führten.
Bis zu 4 Jahren
Änderung des EQ-5D-5L-Scores vom Ausgangswert bei protokolldefinierten Visiten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahren
Der EQ-5D-5L ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) in 5 Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen des Schweregrads, die von keinen Problemen bis zu extremen Problemen reichen. Der Fragebogen enthält auch eine visuelle Analogskala für die selbst eingeschätzte allgemeine Gesundheit auf einer Skala von 0 (vorstellbar schlechteste Gesundheit) bis 100 (vorstellbar beste Gesundheit).
Bis zu 4 Jahren
Veränderung vom Ausgangswert im European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ)-Core 30 (C30) bei protokoll-definierten Visiten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Der EORTC QLQ-C30 ist ein validierter, selbstverwalteter Fragebogen, der zur Bewertung der Lebensqualität von Krebspatienten entwickelt wurde. Er besteht aus 30 Fragen, die in mehrere Subskalen unterteilt sind, darunter 5 Funktionsskalen (körperlich, rollenbezogen, kognitiv, emotional und sozial), 3 Symptomskalen (Fatigue, Übelkeit und Erbrechen sowie Schmerzen), eine globale Gesundheitsstatus-/Lebensqualitätsskala und eine Reihe von Einzelitem-Messungen, die zusätzliche Symptome wie Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten bewerten.
Bis zu 4 Jahre
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Functional Assessment of Cancer Therapy Colorectal Symptom Index (FCSI)-9-Score bei protokoll-definierten Visiten
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Der FCSI-9 ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der aus dem FACT-C-Fragebogen abgeleitet wurde, um eine kürzere, gezieltere symptomenspezifische Messung für Patienten mit CRC zu sein. Der FCSI-9 bewertet häufige Symptome von CRC, einschließlich Energie, Schmerzen, Gewichtsverlust, Übelkeit, Durchfall, Schwellungen oder Krämpfe im Magenbereich, Appetit, Fähigkeit, das Leben zu genießen, und allgemeine Lebensqualität. Der Fragebogen wird ausgewertet, um einen einzigen Gesamtscore zu erzeugen, wobei ein höherer Score weniger Symptome anzeigt.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incyte Corporation

Ermittler

  • Studienleiter: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INCA033890-303
  • 2025-523735-19-00 (Registrierungskennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Incyte teilt Daten mit qualifizierten externen Forschern, nachdem ein Forschungsvorschlag eingereicht wurde. Diese Anfragen werden von einem Prüfgremium auf der Grundlage des wissenschaftlichen Werts überprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu wahren, die an der Studie teilgenommen haben, in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften.

Die Verfügbarkeit der Studiendaten erfolgt gemäß den Kriterien und dem Verfahren, die unter https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency beschrieben sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Erstveröffentlichung oder 2 Jahre nach Abschluss der Studie für marktzugelassene Produkte und Indikationen geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten aus geeigneten Studien werden gemäß den im Abschnitt "Data Sharing" auf der Website www.incyteclinicaltrials.com beschriebenen Kriterien und Verfahren mit qualifizierten Forschern geteilt. Für genehmigte Anträge erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten gemäß den Bedingungen einer Datenaustauschvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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