- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289789
Srovnávací účinky Buteykovy versus Pilatesovy dechové techniky v kombinaci s McKenzieho cviky na krční páteř na funkci plic a roztažitelnost hrudníku u astmatických pacientů s předsunutou hlavou
Srovnávací účinky Buteykovy versus Pilatesovy dechové techniky v kombinaci s McKenzie cviky na krční páteř na funkci plic a roztažitelnost hrudníku u pacientů s astmatem a předkloněnou hlavou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Astma je chronický zánětlivý stav charakterizovaný zúžením dýchacích cest, hyperinflací a zvýšenou rezistencí dýchacích cest. V průběhu času tyto změny zplošťují bránici, což vede ke snížení účinnosti hlavního dýchacího svalu. Jako kompenzační mechanismus se astmatici silně spoléhají na pomocné svaly, zejména na sternocleidomastoidní a svaly scalenus. Dlouhodobé nadměrné používání těchto svalů přispívá ke zkrácení, napětí a změně biomechaniky krční oblasti, což vede k předklonu hlavy (FHP). FHP negativně ovlivňuje dýchací mechaniku snížením pohyblivosti hrudního koše, změnou vzorců náboru svalů a narušením účinného výdechu. Je také spojena s muskuloskeletálním diskomfortem a stresem krční páteře, což dále zhoršuje výzvy, kterým astmatici čelí.
Korekce FHP je proto důležitým terapeutickým cílem. Důkazy naznačují, že obnovení cervikálního zarovnání zlepšuje parametry plicní funkce a dýchací mechaniku u pacientů s astmatem. McKenzieho cviky na krk jsou široce uznávaným přístupem k posturální korekci. Tyto cviky mají za cíl normalizovat polohu krční páteře, snížit stres na pomocných svalech a podpořit lepší zarovnání hlavy a krku. Řešením posturálních odchylek mohou McKenzieho cviky nepřímo zlepšit funkci bránice a celkovou ventilační účinnost.
Techniky dechového přecvičování, jako je Pilates dýchání a Buteyko dýchání, také prokázaly přínosy pro pacienty s astmatem. Pilates dýchání zdůrazňuje kontrolovaný nádech a výdech s zapojením bránice a rozšířením hrudního koše, což podporuje lepší respirační koordinaci a relaxaci. Buteyko dýchání se naopak zaměřuje na snížení hyperventilace a techniky zadržování dechu pro optimalizaci hladiny oxidu uhličitého a minimalizaci podráždění dýchacích cest. Obě metody cílí na abnormální dýchací vzorce běžně se vyskytující u astmatu, ale různými mechanismy. Tato studie je navržena tak, aby zkoumala kombinovaný účinek posturální korekce a dechového přecvičování. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin, obě dostávají McKenzieho cviky na krk, ale spárované s různými dechovými metodami. Skupina A provádí McKenzieho cviky spolu s Pilates dýcháním, zatímco skupina B kombinuje McKenzieho cviky s Buteyko dýcháním.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arzoo Bashir Awan, DPT
- Telefonní číslo: 03215770272
- E-mail: arzoobashir66@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonní číslo: 03218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonní číslo: 923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věková skupina 18–40 let
- Muži i ženy
- Jedinci s klinicky diagnostikovaným astmatem, které je dobře kontrolováno (úroveň 1 a úroveň 2) s FHP
- Nezúčastnili se žádného strukturovaného cvičebního režimu pro zlepšení plicních funkcí během posledních 6 měsíců.
- Jedinci dobře snášející současný cvičební plán kombinovaných cvičení. (Buteyko dýchání/Pilates dýchání a McKenzie cviky na krk)
Kriteria pro vyloučení:
- Astma úrovně 3 a 4 nebo status asthmaticus.
- Jakákoliv vrozená deformita hrudní stěny
- Jakákoliv aktivní infekce, jako je horečka, TBC
- Ti s jakoukoliv kontraindikací pro zátěžové testování nebo trénink.
- Nedávná anamnéza jakéhokoliv traumatu hrudní stěny
- Jakákoliv břišní nebo kardiotorakální chirurgie
- Jakékoliv psychiatrické onemocnění
- Nestabilní kardiopulmonální onemocnění, tj. nestabilní angina pectoris, srdeční selhání, nedávný IM.
- Nestabilní hemodynamické parametry (arteriální tlak >140 mm Hg systolický a >90 mm Hg pro diastolický)
- Těhotenství
- Předchozí nebo paralelní účast v intervenčních programech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: McKenzieho cvičení krku s dýcháním založeným na Pilates
Účastníci v této skupině budou provádět McKenzieho cvičení krku v kombinaci s dechovými technikami založenými na Pilates, spolu s jejich obvyklou farmakologickou léčbou astmatu.
Program bude probíhat 4 týdny s postupnou intenzitou.
McKenzieho cvičení začnou s 5 opakováními na cvičení v týdnech 1-2 a postoupí na 10 opakování v týdnech 3-4.
Pilates dýchání začne s 2 sériemi po 10 opakováních v týdnech 1-2, postoupí na 3 série v týdnu 3 a 4 série v týdnu 4.
|
Účastníci v této skupině projdou čtyřtýdenním intervenčním programem kombinujícím McKenzieho cvičení na krk s dechovými technikami založenými na Pilates.
McKenzieho cvičení budou prováděna s intenzitou pěti opakování na cvičení během prvních dvou týdnů, postupně se zvýší na deset opakování na cvičení ve třetím a čtvrtém týdnu.
Dýchání podle Pilates začne dvěma sériemi po deseti opakováních v prvním a druhém týdnu, pokročí na tři série po deseti opakováních ve třetím týdnu a dále se zvýší na čtyři série po deseti opakováních ve čtvrtém týdnu.
Intervence bude prováděna tři dny v týdnu ve střídavých dnech.
|
|
Experimentální: McKenzie cviky na krk s Buteyko dýchací technikou
Účastníci v této skupině budou provádět McKenzieho cviky na krk v kombinaci s Buteykovou dechovou technikou, spolu se svou obvyklou farmakologickou léčbou astmatu.
Program bude probíhat 4 týdny s postupně se zvyšující intenzitou.
McKenzieho cviky začnou s 5 opakováními na cvik v týdnech 1-2 a postupně se zvýší na 10 opakování v týdnech 3-4.
Buteykovo dýchání začne s 2 sériemi po 10 opakováních v týdnech 1-2, postupně se zvýší na 3 série v týdnu 3 a 4 série v týdnu 4.
|
Účastníci v této skupině podstoupí čtyřtýdenní intervenční program kombinující McKenzie cviky na krk s dechovými technikami založenými na Pilates.
McKenzie cviky budou prováděny v intenzitě pěti opakování na cvik během prvních dvou týdnů, s postupem na deset opakování na cvik ve třetím a čtvrtém týdnu. Dechová cvičení Pilates začnou dvěma sériemi po deseti opakováních v prvním a druhém týdnu, pokročí na tři série po deseti opakováních ve třetím týdnu a dále se zvýší na čtyři série po deseti opakováních ve čtvrtém týdnu. Intervence bude prováděna tři dny v týdnu ve střídavých dnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roztažnost hrudníku
Časové okno: 4 týdny
|
Popis: Rozpětí hrudníku bude měřeno v centimetrech pomocí standardního metru na úrovni 4. mezižeberního prostoru.
|
4 týdny
|
|
Funkce plic
Časové okno: 04 týdny
|
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometru.
Zaznamenávanými parametry budou FEV1 (vynucený výdechový objem za 1 sekundu), FVC (vynucená vitální kapacita) a poměr FEV1/FVC.
|
04 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/94
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .