- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289789
Buteyko- ja Pilates-hengitystekniikoiden vertailevat vaikutukset yhdistettynä McKenzie-kaulan harjoituksiin keuhkotoimintaan ja rintakehän laajenemiseen astmaattisilla potilailla, joilla on eteenpäin kallistunut pääasento
Buteyko- ja Pilates-hengitystekniikoiden yhdistettynä McKenzie-kaulan harjoituksiin vaikutusten vertailu astmaan sairastuneiden etupään asentoa esittävien potilaiden keuhkotoimintaan ja rintakehän laajenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on krooninen tulehdustila, jolle on ominaista hengitysteiden ahtautuminen, liikailmaisuus ja lisääntynyt hengitysteiden vastus. Ajan myötä nämä muutokset litistävät pallea, mikä johtaa tärkeimmän hengityslihaksen tehokkuuden heikkenemiseen. Kompensoivana mekanismina astmaatikot turvautuvat voimakkaasti apulihaksiin, erityisesti rintalasta-niskanisku-lihakseen ja porraslihakseen. Näiden lihasten pitkäaikainen ylikäyttö johtaa niiden lyhentymiseen, jännittyneisyyteen ja kaulan alueen biomekaniikan muutoksiin, mikä aiheuttaa pään eteenpäin asentoa (FHP). FHP vaikuttaa negatiivisesti hengitysmekaniikkaan vähentämällä rintakehän liikkuvuutta, muuttaen lihasten rekrytointimalleja ja heikentämällä tehokasta uloshengitystä. Se liittyy myös tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuteen ja kaulanikaman rasitukseen, mikä vaikeuttaa edelleen astmaatikoiden haasteita.
FHP:n korjaaminen on siksi tärkeä hoitotavoite. Todisteet viittaavat siihen, että kaulan asennon palauttaminen parantaa keuhkotoimintaparametreja ja hengitysmekaniikkaa astmaan sairastuneilla potilailla. McKenzie-kaulaharjoitukset ovat laajalti tunnustettu lähestymistapa asennon korjaamiseen. Nämä harjoitukset pyrkivät normalisoimaan kaulanikaman asentoa, vähentämään apulihasten rasitusta ja edistämään parempaa pään ja kaulan asentoa. Käsittelemällä asennon poikkeamia McKenzie-harjoitukset voivat epäsuorasti parantaa pallean toimintaa ja kokonaisvaltaista ilmanvaihdon tehokkuutta.
Hengityksen uudelleenkoulutustekniikat, kuten Pilates-hengitys ja Buteyko-hengitys, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi myös astmaan sairastuneille potilaille. Pilates-pohjainen hengitys korostaa hallittua sisään- ja uloshengitystä pallean käytön ja rintakehän laajenemisen kanssa, edistäen parempaa hengityksen koordinaatiota ja rentoutumista. Buteyko-hengitys sen sijaan keskittyy liikahengityksen vähentämiseen ja hengityksen pidättämistekniikoihin hiilidioksiditason optimoimiseksi ja hengitysteiden ärsytyksen minimoimiseksi. Molemmat menetelmät kohdistuvat astmassa yleisiin epänormaaleihin hengitysmalliin, mutta eri mekanismien kautta. Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan asennonkorjauksen ja hengityksen uudelleenkoulutuksen yhteisvaikutusta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista molemmat saavat McKenzie-kaulaharjoituksia, mutta yhdistettynä eri hengitysmenetelmiin. Ryhmä A suorittaa McKenzie-harjoituksia Pilates-pohjaisen hengityksen kanssa, kun taas ryhmä B yhdistää McKenzie-harjoitukset Buteyko-hengitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arzoo Bashir Awan, DPT
- Puhelinnumero: 03215770272
- Sähköposti: arzoobashir66@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sana Bashir, MS-CPPT
- Puhelinnumero: 03218529475
- Sähköposti: drsana.bashir@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
Ottaa yhteyttä:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Puhelinnumero: 923004414981
- Sähköposti: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikäryhmä 18–40 vuotta
- Sekä miehet että naiset
- Henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu astma, joka on hyvin hallinnassa (Taso 1 ja Taso 2) FHP:llä
- Ei ole osallistunut mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan keuhkotoiminnon parantamiseksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka sietävät hyvin nykyistä yhdistelmäharjoitusohjelmaa. (Buteykon hengitys/Pilates-hengitys ja McKenzie-kaulaharjoitukset
Poissulkemisperusteet:
- Taso 3 ja 4 astma tai status asthmaticus.
- Mikä tahansa rintakehän synnynnäinen epämuodostuma
- Mikä tahansa aktiivinen infektio kuten kuume, tuberkuloosi
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita liikuntatestaukseen tai -koulutukseen.
- Äskettäinen rintakehän vammahistoria
- Mikä tahansa vatsa- tai sydänrinta-leikkaus
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus
- Epävakaa sydän- ja keuhkosairaus, esim. epävakaa angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti.
- Epävakaat hemodynaamiset parametrit (verenpaine >140 mmHg systolinen ja >90 mmHg diastolinen
- Raskaus
- Aikaisempi tai samanaikainen osallistuminen interventio-ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McKenzie niska harjoitukset Pilates-pohjaisella hengityksellä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat McKenzie-kaulan harjoituksia yhdessä Pilates-pohjaisten hengitystekniikoiden kanssa yhdessä heidän tavanomaisen astmalääkehoidon kanssa.
Ohjelma kestää 4 viikkoa ja etenee asteittain intensiivisempään suuntaan.
McKenzie-harjoitukset alkavat 5 toistolla per harjoitus viikoilla 1-2 ja edistyvät 10 toistoon viikoilla 3-4.
Pilates-hengitys alkaa 2 sarjalla 10 toistolla viikoilla 1-2, edistyy 3 sarjaan viikolla 3 ja 4 sarjaan viikolla 4.
|
Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi neljän viikon interventio-ohjelman, joka yhdistää McKenzienselkää harjoituksia Pilates-pohjaisiin hengitystekniikoihin.
McKenzie-harjoitukset suoritetaan intensiteetillä viisi toistoa per harjoitus ensimmäisten kahden viikon aikana, edeten kymmeneen toistoon per harjoitus kolmannella ja neljännellä viikolla.
Pilates-hengitys alkaa kahdella sarjalla kymmentä toistoa ensimmäisellä ja toisella viikolla, edeten kolmeen sarjaan kymmentä toistoa kolmannella viikolla ja edelleen neljään sarjaan kymmentä toistoa neljännellä viikolla.
Interventio suoritetaan kolmena päivänä viikossa vuoropäivinä.
|
|
Kokeellinen: McKenzie-kaulan harjoitukset Buteyko-hengitystekniikalla
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat McKenzie-niska-liikkeitä yhdistettynä Buteyko-hengitystekniikoihin tavallisen astmalääkehoitonsa ohella.
Ohjelma kestää 4 viikkoa ja intensiteetti kasvaa asteittain.
McKenzie-liikkeet alkavat 5 toistolla liikettä kohti viikoilla 1–2 ja edetvät 10 toistoon viikoilla 3–4.
Buteyko-hengitys alkaa 2 sarjalla, joissa kussakin 10 toistoa viikoilla 1–2, edeten 3 sarjaan viikolla 3 ja 4 sarjaan viikolla 4.
|
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat neljän viikon interventio-ohjelmaan, joka yhdistää McKenzie-kaulanharjoituksia Pilates-pohjaisiin hengitystekniikoihin.
McKenzie-harjoitukset suoritetaan intensiteetillä viisi toistoa per harjoitus kahden ensimmäisen viikon aikana, edeten kymmeneen toistoon per harjoitus kolmannella ja neljännellä viikolla.
Pilates-hengitys aloitetaan kahdella sarjalla kymmentä toistoa ensimmäisellä ja toisella viikolla, edeten kolmeen sarjaan kymmentä toistoa kolmannella viikolla ja edelleen neljään sarjaan kymmentä toistoa neljännellä viikolla.
Interventio toteutetaan kolmena päivänä viikossa vuoropäivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän Laajeneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvaus: Rintakehän laajenemista mitataan senttimetreinä standardilla mittanauhalla neljännen kylkiluun välitason korkeudella.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkofunktiot
Aikaikkuna: 04 viikkoa
|
Keuhkotoimintaa arvioidaan spirometrillä.
Tallennettavat parametrit ovat FEV1 (pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa), FVC (pakotettu elinvoimakapasiteetti) ja FEV1/FVC-suhde.
|
04 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/94
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .