- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289789
Porównawcze efekty oddychania metodą Buteyko w porównaniu z oddychaniem Pilates połączonym z ćwiczeniami szyi McKenzie na funkcję płuc i rozszerzalność klatki piersiowej u pacjentów z astmą i postawą głowy wysuniętej do przodu
Porównawcze efekty oddychania metodą Buteyko versus Pilates w połączeniu z ćwiczeniami szyi McKenzie na funkcję płuc i ekspansję klatki piersiowej u pacjentów z astmą i wysuniętą głową do przodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Astma to przewlekły stan zapalny charakteryzujący się zwężeniem dróg oddechowych, rozdęciem płuc i zwiększonym oporem dróg oddechowych. Z czasem te zmiany spłaszczają przeponę, prowadząc do zmniejszenia wydajności głównego mięśnia oddechowego. Jako mechanizm kompensacyjny, pacjenci z astmą w dużym stopniu polegają na mięśniach pomocniczych, szczególnie mięśniach mostkowo-obojczykowo-sutkowych i mięśniach pochyłych. Długotrwałe nadużywanie tych mięśni przyczynia się do ich skrócenia, napięcia i zmiany biomechaniki regionu szyjnego, co skutkuje postawą głowy do przodu (FHP). FHP negatywnie wpływa na mechanikę oddechową poprzez zmniejszenie ruchomości klatki piersiowej, zmianę wzorców rekrutacji mięśni i upośledzenie efektywnego wydechu. Jest również związane z dyskomfortem mięśniowo-szkieletowym i stresem kręgosłupa szyjnego, co dodatkowo pogłębia wyzwania stojące przed osobami z astmą.
Korekcja FHP jest zatem ważnym celem terapeutycznym. Dowody sugerują, że przywrócenie prawidłowego ustawienia szyi poprawia parametry czynności płuc i mechanikę oddychania u pacjentów z astmą. Ćwiczenia szyi McKenzie są powszechnie uznanym podejściem do korekcji postawy. Ćwiczenia te mają na celu normalizację pozycji kręgosłupa szyjnego, zmniejszenie stresu na mięśniach pomocniczych i promowanie lepszego ustawienia głowy i szyi. Poprzez korygowanie odchyleń postawy, ćwiczenia McKenzie mogą pośrednio poprawiać funkcję przepony i ogólną wydajność wentylacyjną.
Techniki reedukacji oddechowej, takie jak oddychanie Pilates i oddychanie Buteyko, również wykazały korzyści dla pacjentów z astmą. Oddychanie oparte na Pilatesie kładzie nacisk na kontrolowany wdech i wydech z zaangażowaniem przepony i rozszerzeniem klatki piersiowej, promując lepszą koordynację oddechową i relaksację. Oddychanie Buteyko, w przeciwieństwie do tego, koncentruje się na redukcji hiperwentylacji i technikach wstrzymywania oddechu w celu optymalizacji poziomu dwutlenku węgla i minimalizacji podrażnienia dróg oddechowych. Obie metody ukierunkowane są na nieprawidłowe wzorce oddechowe powszechnie występujące w astmie, ale poprzez różne mechanizmy. To badanie ma na celu zbadanie łącznego efektu korekcji postawy i reedukacji oddechowej. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup, obie otrzymują ćwiczenia szyi McKenzie, ale połączone z różnymi metodami oddychania. Grupa A wykonuje ćwiczenia McKenzie wraz z oddychaniem opartym na Pilatesie, podczas gdy Grupa B łączy ćwiczenia McKenzie z oddychaniem Buteyko.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arzoo Bashir Awan, DPT
- Numer telefonu: 03215770272
- E-mail: arzoobashir66@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sana Bashir, MS-CPPT
- Numer telefonu: 03218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Numer telefonu: 923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa 18-40 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Osoby z klinicznie rozpoznaną astmą dobrze kontrolowaną (poziom 1 i poziom 2) z FHP
- Nie uczestniczyli w żadnym zorganizowanym programie ćwiczeń mającym na celu poprawę funkcji płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby dobrze tolerujące obecny plan ćwiczeń obejmujący ćwiczenia kombinowane. (Oddychanie metodą Butejki/oddychanie Pilates oraz ćwiczenia szyi McKenzie)
Kryteria wykluczenia:
- Astma poziomu 3 i 4 lub stan astmatyczny.
- Wszelkie wrodzone deformacje klatki piersiowej
- Wszelkie aktywne infekcje, takie jak gorączka, gruźlica
- Osoby z przeciwwskazaniami do testów wysiłkowych lub treningu.
- Niedawna historia urazów klatki piersiowej
- Wszelkie operacje brzuszne lub kardiochirurgiczne
- Wszelkie choroby psychiczne
- Niestabilna choroba sercowo-płucna, tj. niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, niedawny zawał mięśnia sercowego.
- Niestabilne parametry hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze >140 mm Hg skurczowe i >90 mm Hg rozkurczowe)
- Ciaża
- Poprzedni lub równoległy udział w programach interwencyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia szyi McKenzie z oddychaniem opartym na Pilatesie
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia szyi McKenzie w połączeniu z technikami oddychania opartymi na pilatesie, wraz ze swoim zwykłym leczeniem farmakologicznym astmy.
Program będzie trwał 4 tygodnie z progresywną intensywnością.
Ćwiczenia McKenzie rozpoczną się od 5 powtórzeń na ćwiczenie w tygodniach 1-2 i przejdą do 10 powtórzeń w tygodniach 3-4.
Oddychanie pilates rozpocznie się od 2 serii po 10 powtórzeń w tygodniach 1-2, przejdzie do 3 serii w tygodniu 3 i 4 serii w tygodniu 4.
|
Uczestnicy tej grupy przejdą czterotygodniowy program interwencji łączący ćwiczenia szyi McKenzie z technikami oddechowymi opartymi na Pilatesie.
Ćwiczenia McKenzie będą wykonywane z intensywnością pięciu powtórzeń na ćwiczenie przez pierwsze dwa tygodnie, zwiększając do dziesięciu powtórzeń na ćwiczenie w trzecim i czwartym tygodniu.
Oddech Pilates rozpocznie się od dwóch serii po dziesięć powtórzeń w pierwszym i drugim tygodniu, zwiększy się do trzech serii po dziesięć powtórzeń w trzecim tygodniu i dalej wzrośnie do czterech serii po dziesięć powtórzeń w czwartym tygodniu.
Interwencja będzie prowadzona trzy dni w tygodniu w dni naprzemienne.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia szyi McKenzie z techniką oddychania Buteyko
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia szyi McKenzie w połączeniu z technikami oddychania Buteyko, wraz ze swoim zwykłym leczeniem farmakologicznym astmy.
Program będzie trwał 4 tygodnie z progresywną intensywnością. Ćwiczenia McKenzie rozpoczną się od 5 powtórzeń na ćwiczenie w tygodniach 1-2 i przejdą do 10 powtórzeń w tygodniach 3-4. Oddychanie Buteyko rozpocznie się od 2 serii po 10 powtórzeń w tygodniach 1-2, przejdzie do 3 serii w tygodniu 3 i 4 serii w tygodniu 4. |
Uczestnicy tej grupy przejdą czterotygodniowy program interwencyjny łączący ćwiczenia szyi metodą McKenzie z technikami oddechowymi opartymi na Pilates.
Ćwiczenia McKenzie będą wykonywane z intensywnością pięciu powtórzeń na ćwiczenie w ciągu pierwszych dwóch tygodni, zwiększając się do dziesięciu powtórzeń na ćwiczenie w trzecim i czwartym tygodniu.
Oddech Pilates rozpocznie się od dwóch serii po dziesięć powtórzeń w pierwszym i drugim tygodniu, przejdzie do trzech serii po dziesięć powtórzeń w trzecim tygodniu, a następnie zwiększy się do czterech serii po dziesięć powtórzeń w czwartym tygodniu.
Interwencja będzie przeprowadzana trzy dni w tygodniu w dni naprzemienne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opis: Ekspansję klatki piersiowej mierzy się w centymetrach przy użyciu standardowej taśmy mierniczej na poziomie czwartej przestrzeni międzyżebrowej.
|
4 tygodnie
|
|
Funkcje płuc
Ramy czasowe: 04 tygodnie
|
Funkcję płuc oceni się za pomocą spirometru.
Rejestrowane parametry to FEV1 (wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa), FVC (wymuszona pojemność życiowa) oraz stosunek FEV1/FVC.
|
04 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/94
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .