- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289789
Komparative Effekter af Buteyko kontra Pilates-åndedræt kombineret med McKenzie-halsøvelser på lungefunktion og brystkasseudvidelse hos astmatiske patienter med fremadrettet hovedstilling
Sammenlignende effekter af Buteyko kontra Pilates-åndedræt kombineret med McKenzie-halsøvelser på lungefunktion og brystkasseudvidelse hos astmatikere med fremadrettet hovedholdning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er en kronisk inflammatorisk tilstand kendetegnet ved forsnævring af luftvejene, hyperinflation og forøget luftvejsmodstand. Over tid flader disse forandringer mellemgulvet ud, hvilket fører til nedsat effektivitet af den primære åndedrætsmuskel. Som en kompenserende mekanisme er astmatikere stærkt afhængige af hjælpemuskler, især sternocleidomastoideus og scalenus-musklerne. Langvarig overbelastning af disse muskler bidrager til forkortning, stivhed og ændret biomekanik i nakkeområdet, hvilket resulterer i fremadvendt hovedstilling (FHP). FHP påvirker åndedrætsmekanikken negativt ved at reducere brystkassens mobilitet, ændre muskelaktiveringsmønstre og forringe effektiv udånding. Det er også forbundet med muskel- og skeletubehag og belastning af nakkehvirvelsøjlen, hvilket yderligere forværrer de udfordringer, astmatikere står overfor.
Korrektion af FHP er derfor et vigtigt terapeutisk mål. Evidens tyder på, at genoprettelse af nakkealignment forbedrer lungefunktionsparametre og åndedrætsmekanik hos patienter med astma. McKenzie-nakkeøvelser er en bredt anerkendt tilgang til posturkorrektion. Disse øvelser har til formål at normalisere nakkehvirvelsøjlens position, reducere belastningen på hjælpemusklerne og fremme forbedret hoved- og nakkealignment. Ved at adressere posturafvigelser kan McKenzie-øvelser indirekte forbedre mellemgulvsfunktionen og den samlede ventilationskapacitet.
Åndedrætstræningsteknikker som Pilates-åndedræt og Buteyko-åndedræt har også vist sig at give fordele for patienter med astma. Pilates-baseret åndedræt lægger vægt på kontrolleret indånding og udånding med aktivering af mellemgulvet og udvidelse af brystkassen, hvilket fremmer bedre åndedrætskoordination og afslapning. Buteyko-åndedræt fokuserer derimod på at reducere hyperventilation og anvende vejrtrækningspause-teknikker for at optimere kuldioxidniveauer og minimere luftvejsirritation. Begge metoder retter sig mod unormale åndedrætsmønstre, der ofte ses ved astma, men gennem forskellige mekanismer. Denne undersøgelse er designet til at undersøge den kombinerede effekt af posturkorrektion og åndedrætstræning. Deltagerne er tilfældigt fordelt i to grupper, som begge modtager McKenzie-nakkeøvelser, men parret med forskellige åndedrætsmetoder. Gruppe A udfører McKenzie-øvelser sammen med Pilates-baseret åndedræt, mens Gruppe B kombinerer McKenzie-øvelser med Buteyko-åndedræt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arzoo Bashir Awan, DPT
- Telefonnummer: 03215770272
- E-mail: arzoobashir66@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sana Bashir, MS-CPPT
- Telefonnummer: 03218529475
- E-mail: drsana.bashir@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy, Islamabad, 44000
-
Kontakt:
- FURQAN Ahmed Siddiqi, PhD in Rehabilitation Sciences
- Telefonnummer: 923004414981
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-40 år
- Både mænd og kvinder
- Personer med klinisk diagnosticeret astma, der er velkontrolleret (niveau 1 og niveau 2) med FHP
- Har ikke deltaget i nogen struktureret træningsprogram for at forbedre lungefunktionen i løbet af de sidste 6 måneder.
- Personer, der tåler et nuværende træningsprogram med kombinationsøvelser godt. (Buteyko-åndedræt/Pilates-åndedræt og McKenzie nakkeøvelser
Eksklusionskriterier:
- -Niveau 3 og 4 astma eller status asthmaticus.
- Enhver medfødt deformitet af brystvæggen
- Enhver aktiv infektion som feber, tuberkulose
- Personer med enhver kontraindikation til motionstest eller -træning.
- Nylig historie om brystvægstraume
- Enhver mave- eller kardiotorakal kirurgi
- Enhver psykisk sygdom
- Ustabil kardiopulmonal sygdom, dvs. ustabil angina pectoris, hjertesvigt, nyligt hjertetilfælde.
- Ustabile hemodynamiske parametre (arterielt tryk >140 mm Hg systolisk og >90 mm Hg for diastolisk)
- Graviditet
- Tidligere eller parallel deltagelse i interventionsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: McKenzie nakkeøvelser med Pilates-baseret vejrtrækning
Deltagerne i denne gruppe vil udføre McKenzie-halsøvelser i kombination med Pilates-baseret vejrtrækningsteknik, sammen med deres sædvanlige farmakologiske behandling for astma.
Programmet vil køre i 4 uger med progressiv intensitet.
McKenzie-øvelserne starter med 5 gentagelser pr. øvelse i uge 1-2 og øges til 10 gentagelser i uge 3-4.
Pilates-vejrtrækning begynder med 2 sæt à 10 gentagelser i uge 1-2, øges til 3 sæt i uge 3 og 4 sæt i uge 4.
|
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et fire ugers interventionsprogram, der kombinerer McKenzie-halsøvelser med Pilates-baserede vejrtrækningsteknikker.
McKenzie-øvelserne vil blive udført med en intensitet på fem gentagelser pr. øvelse i de første to uger, og fremskridt til ti gentagelser pr. øvelse i tredje og fjerde uge.
Pilates-vejrtrækning vil starte med to sæt af ti gentagelser i første og anden uge, fremskridt til tre sæt af ti gentagelser i tredje uge og yderligere stigning til fire sæt af ti gentagelser i fjerde uge.
Interventionen vil blive udført tre dage om ugen på skiftende dage.
|
|
Eksperimentel: McKenzie nakkeøvelser med Buteyko-åndedrætsteknik
Deltagerne i denne gruppe vil udføre McKenzie nakkeøvelser i kombination med Buteyko-vejrtrækningsteknikker sammen med deres sædvanlige farmakologiske behandling af astma.
Programmet vil køre i 4 uger med progressiv intensitet. McKenzie-øvelserne vil starte med 5 gentagelser pr. øvelse i uge 1-2 og gå videre til 10 gentagelser i uge 3-4. Buteyko-vejrtrækningen vil begynde med 2 sæt af 10 gentagelser i uge 1-2, gå videre til 3 sæt i uge 3 og 4 sæt i uge 4. |
Deltagerne i denne gruppe vil gennemgå et fire ugers interventionsprogram, der kombinerer McKenzie-halsøvelser med Pilates-baserede vejrtrækningsteknikker.
McKenzie-øvelserne vil blive udført med en intensitet på fem gentagelser pr. øvelse i de første to uger, med progression til ti gentagelser pr. øvelse i tredje og fjerde uge.
Pilates-vejrtrækningen starter med to sæt á ti gentagelser i første og anden uge, progresserer til tre sæt á ti gentagelser i tredje uge og øges yderligere til fire sæt á ti gentagelser i fjerde uge.
Interventionen vil blive udført tre dage om ugen på skiftende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkassens Udvidelse
Tidsramme: 4 uger
|
Beskrivelse: Brystvidde vil blive målt i centimeter ved hjælp af et standard målebånd på niveau med det 4. mellemribberum.
|
4 uger
|
|
Lungefunktioner
Tidsramme: 04 uger
|
Lungefunktionen vil blive vurderet ved hjælp af et spirometer.
Parametrene, der registreres, vil være FEV1 (tvunget ekspiratorisk volumen på 1 sekund), FVC (tvungen vital kapacitet) og FEV1/FVC-forholdet.
|
04 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/94
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .