Vliv tréninku s omezením průtoku krve na stresovou inkontinenci u žen po menopauze
22. prosince 2025 aktualizováno: Hamdiah Mohmmed Altuwjry, Kafrelsheikh University
Vliv tréninku s omezením průtoku krve na stresovou inkontinenci u postmenopauzálních žen
účelem studie je prozkoumat vliv tréninku s omezením průtoku krve na postmenopauzální SUI.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Máme dvě skupiny: kontrolní skupina (A) a experimentální skupina (B) jsou dvě spárované postmenopauzální stresové inkontinence moči.
Skupina A bude dostávat PFMT spojenou s EMG biologickou zpětnou vazbou, zatímco skupina B bude dostávat PFMT spojenou s EMG biologickou zpětnou vazbou při aplikaci omezení průtoku krve na proximální stehno.
Naše primární výsledné míry budou závažnost příznaků SUI, zatímco sekundární výsledné míry budou zahrnovat kvalitu života (QOL), sebevědomí, celkový dojem pacienta o zlepšení, maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC) svalů pánevního dna, klidový tonus svalů pánevního dna a vytrvalost svalů pánevního dna.
Skupina A bude dostávat PFMT spojenou s EMG biologickou zpětnou vazbou, zatímco skupina B bude dostávat PFMT spojenou s EMG biologickou zpětnou vazbou při aplikaci omezení průtoku krve na proximální stehno.
Naše primární výsledné míry budou závažnost příznaků SUI, zatímco sekundární výsledné míry budou zahrnovat kvalitu života (QOL), sebevědomí, celkový dojem pacienta o zlepšení, maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci (MVIC) svalů pánevního dna, klidový tonus svalů pánevního dna a vytrvalost svalů pánevního dna.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jilan Adel, lecturer
- Telefonní číslo: +2 01007519909
- E-mail: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- postmenopauzální ženy, definované absencí vaginálního krvácení po dobu 12 měsíců,
- index tělesné hmotnosti (BMI) < 30
- Měly by mít alespoň dva epizody úniku týdně a spadat do mírného až středního rozsahu močové inkontinence, měřeno pomocí (ICIQ-UI SF).
- Ke stanovení způsobilosti pacientky byly použity dvě standardní otázky o stresové a urgentní inkontinenci.
Kriteria pro vyloučení:
- prolaps pánevních orgánů vyšší než stupeň II podle klasifikačního systému Baden-Walker
- předchozí léčba močové inkontinence nebo hormonální terapie, probíhající infekce močových cest, kognitivní nebo neurologická porucha, nebo neschopnost provádět navrhované postupy.
- osoby s minulým nebo současným poraněním pánve, kyčelního kloubu nebo páteře, stejně jako osoby s nekontrolovanou cukrovkou, nebo osoby s předchozí zkušeností s tréninkem pánevního dna.
- přítomnost nekontrolované hypertenze.
- pacienti s anamnézou hluboké žilní trombózy (DVT), křečových žil, srdečního onemocnění nebo lymfedému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží Pelvic floor muscle training-associated EMG biofeedback.
|
Kontrolní skupina bude po dobu 10 týdnů podstupovat EMG biofeedback spojený s tréninkem pánevního dna
|
|
Experimentální: experimentální skupina
experimentální skupina bude podstupovat trénink svalů pánevního dna spojený s EMG biofeedbackem při současné aplikaci omezení průtoku krve na proximální část stehna.
|
Kontrolní skupina bude po dobu 10 týdnů podstupovat EMG biofeedback spojený s tréninkem pánevního dna
experimentální skupina bude po dobu 10 týdnů dostávat trénink pánevního dna spojený s EMG biologickou zpětnou vazbou při aplikaci omezení průtoku krve na proximální stehno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost příznaků stresové inkontinence moči (SUI).
Časové okno: výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
závažnost symptomů SUI, měřená pomocí arabské verze dotazníku Mezinárodní konzultace o inkontinenci – krátká forma (ICIQ-UI SF)
|
výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (QOL)
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 16 týdnů
|
QOL bude měřena pomocí dotazníku Mezinárodní konzultace o inkontinenci pro kvalitu života u příznaků dolních močových cest (ICIQ-LUTS qol)
|
výchozí stav, 10 týdnů, 16 týdnů
|
|
sebevědomí
Časové okno: baseline, 10 týdnů, 16 týdnů
|
sebeúcta bude měřena pomocí arabské Rosenbergovy škály sebeúcty
|
baseline, 10 týdnů, 16 týdnů
|
|
celkový dojem pacienta o zlepšení
Časové okno: výchozí stav, 10 týdnů, 16 týdnů
|
Celkový dojem pacienta o zlepšení bude měřen pomocí škály Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
|
výchozí stav, 10 týdnů, 16 týdnů
|
|
maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) svalů pánevního dna
Časové okno: výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) svalů pánevního dna bude měřena pomocí Neurotrac myoplus pro EMG
|
výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
|
klidový tonus svalů pánevního dna
Časové okno: výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
tonus svalů pánevního dna v klidu bude měřen pomocí Neurotrac myoplus pro EMG
|
výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
|
výdrž svalů pánevního dna
Časové okno: výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
výdrž svalů pánevního dna bude měřena přístrojem Neurotrac myoplus pro EMG
|
výchozí hodnota, 10 týdnů, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-800
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink pánevního dna spojený s EMG-biofeedbackem.
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno