Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Blood Flow Restriction-træning på postmenopausal stressinkontinens

22. december 2025 opdateret af: Hamdiah Mohmmed Altuwjry, Kafrelsheikh University

Effekten af blodstrømningsbegrænsningstræning på postmenopausalt stressinkontinens

formålet med studiet er at undersøge effekten af blodstrømningsbegrænsningstræning på postmenopausalt SUI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi har to grupper: kontrolgruppe (A) og eksperimentel gruppe (B) er to sammenlignelige postmenopausale stressurininkontinens. Gruppe A vil modtage PFMT-associeret EMG-biofeedback, mens Gruppe B vil modtage PFMT-associeret EMG-biofeedback under anvendelse af blodstrømsbegrænsning på det proximale lår. Vores primære udfaldsmål vil være sværhedsgraden af SUI-symptomer, mens de sekundære udfaldsmål vil omfatte livskvalitet, selvværd, patientens globale indtryk af forbedring, maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af bækkenbundsmuskler, bækkenbundsmuskelhviletone og udholdenhed af bækkenbundsmuskler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. postmenopausale kvinder, defineret som fravær af vaginal blødning i 12 måneder,
  2. body mass index (BMI) < 30
  3. De skal have oplevet mindst to lækageepisoder hver uge og falde inden for det milde til moderate område af urininkontinens, målt ved (ICIQ-UI SF).
  4. To standardspørgsmål om stress og urgeinkontinens blev brugt til at afgøre patientens egnethed.

Eksklusionskriterier:

  1. pelvic organ prolaps større end grad II på Baden-Walker klassifikationssystemet
  2. tidligere behandling for urininkontinens eller hormonterapi, igangværende urinvejsinfektioner, kognitive eller neurologiske lidelser, eller manglende evne til at udføre de foreslåede procedurer.
  3. enhver med tidligere eller nuværende skader på bækkenet, hofteleddet eller rygsøjlen, samt dem med ukontrolleret diabetes, eller dem med tidligere erfaring i bekkenbundstræning.
  4. tilstedeværelsen af ukontrolleret hypertension.
  5. patienter med en historie om dyb venetrombose (DVT), åreknuder, hjertesygdom eller lymfødem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollen modtager bækkenbundstræning-associeret EMG biofeedback.
Andet: bækkenbundstræning - associeret EMG-biofeedback.
Kontrolgruppen vil modtage EMG-biofeedback i forbindelse med bækkenbundstræning i 10 uger
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe vil modtage bækkenbundsmuskeltræning-associeret EMG biofeedback, mens der anvendes blodstrømsbegrænsning på den proximale lår.
Andet: bækkenbundstræning - associeret EMG-biofeedback.
Kontrolgruppen vil modtage EMG-biofeedback i forbindelse med bækkenbundstræning i 10 uger
Andet: blodstrømsbegrænsning
den eksperimentelle gruppe vil modtage bækkenbundsmuskeltræning associeret med EMG biofeedback, mens der pålægges blodstrømsbegrænsning på den proximale lår i 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighedsgraden af stressinkontinens (SUI) symptomer.
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
sværhedsgraden af SUI-symptomer, målt ved den arabiske version af International consultation on incontinence questionnaire-short form (ICIQ-UI SF)
baseline, 10 uger, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
QOL måles med International consultation on incontinence questionnaire Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTS qol)
baseline, 10 uger, 16 uger
selvværd
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
selvværd vil blive målt ved hjælp af den arabiske Rosenberg selvværdsskala
baseline, 10 uger, 16 uger
patientens globale indtryk af forbedring
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
patientens generelle indtryk af forbedring vil blive målt ved Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skalaen.
baseline, 10 uger, 16 uger
maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af bækkenbundsmuskler
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af bækkenbundsmusklerne vil blive målt ved Neurotrac myoplus pro EMG
baseline, 10 uger, 16 uger
hviletonus i bækkenbundsmuskler
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
bækkenbundsmuskelernes hviletonus vil blive målt med Neurotrac myoplus pro EMG
baseline, 10 uger, 16 uger
udholdenhed i bækkenbundsmusklerne
Tidsramme: baseline, 10 uger, 16 uger
bækkenbundsmuskeludholdenhed vil blive målt med Neurotrac myoplus pro EMG
baseline, 10 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-800

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausalt Stress Urininkontinens

Kliniske forsøg med bækkenbundstræning - associeret EMG-biofeedback.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner