El efecto del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre la incontinencia urinaria de esfuerzo posmenopáusica
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Hamdiah Mohmmed Altuwjry, Kafrelsheikh University
El Efecto del Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo sobre la Incontinencia Urinaria de Esfuerzo Postmenopáusica
el propósito del estudio es investigar el efecto del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo en la incontinencia urinaria de esfuerzo posmenopáusica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Tenemos dos grupos: el grupo de control (A) y el grupo experimental (B) son dos grupos emparejados de incontinencia urinaria de esfuerzo posmenopáusica.
El grupo A recibirá biofeedback de EMG asociado a PFMT, mientras que el grupo B recibirá biofeedback de EMG asociado a PFMT aplicando restricción del flujo sanguíneo en el muslo proximal.
Nuestras medidas de resultado primarias serán la gravedad de los síntomas de IUE, mientras que las medidas de resultado secundarias incluirán la calidad de vida (QOL), la autoestima, la impresión global del paciente sobre la mejora, la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los músculos del suelo pélvico, el tono en reposo de los músculos del suelo pélvico y la resistencia de los músculos del suelo pélvico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jilan Adel, lecturer
- Número de teléfono: +2 01007519909
- Correo electrónico: gelan_youssif@pt.kfs.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas, definidas por la ausencia de sangrado vaginal durante 12 meses,
- índice de masa corporal (IMC) < 30
- Deben haber presentado al menos dos episodios de pérdida cada semana y encontrarse en el rango leve a moderado de incontinencia urinaria, medido por (ICIQ-UI SF).
- Se utilizaron dos preguntas estándar sobre incontinencia urinaria de esfuerzo y de urgencia para determinar la elegibilidad del paciente.
Criterios de exclusión:
- prolapso de órganos pélvicos mayor que grado II en el sistema de clasificación de Baden-Walker
- tratamiento previo para incontinencia urinaria o terapia hormonal, infecciones urinarias en curso, trastorno cognitivo o neurológico, o incapacidad para realizar los procedimientos propuestos.
- cualquier persona con lesiones pasadas o actuales en la pelvis, articulación de la cadera o columna vertebral, así como aquellas con diabetes no controlada, o aquellas con experiencia previa en entrenamiento muscular del suelo pélvico.
- la presencia de hipertensión no controlada.
- pacientes con antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP), venas varicosas, enfermedad cardíaca o linfedema.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá entrenamiento muscular del suelo pélvico asociado con biofeedback de EMG.
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El grupo de control recibirá entrenamiento muscular del suelo pélvico asociado a biofeedback con EMG durante 10 semanas
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Experimental: grupo experimental
el grupo experimental recibirá entrenamiento de los músculos del suelo pélvico asociado a biofeedback por EMG mientras se aplica restricción del flujo sanguíneo en la parte proximal del muslo.
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El grupo de control recibirá entrenamiento muscular del suelo pélvico asociado a biofeedback con EMG durante 10 semanas
El grupo experimental recibirá entrenamiento muscular del suelo pélvico asociado con biofeedback EMG mientras se aplica restricción del flujo sanguíneo en el muslo proximal durante 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gravedad de los síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).
Periodo de tiempo: baseline, 10 semanas, 16 semanas
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gravedad de los síntomas de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), medida mediante la versión en árabe del Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia - Forma Corta (ICIQ-UI SF)
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baseline, 10 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida (QOL)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 16 semanas
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La QOL se medirá mediante el Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia de Síntomas del Tracto Urinario Inferior Calidad de Vida (ICIQ-LUTS qol)
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línea de base, 10 semanas, 16 semanas
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autoestima
Periodo de tiempo: baseline, 10 semanas, 16 semanas
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la autoestima se medirá mediante la escala de autoestima de Rosenberg en árabe
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baseline, 10 semanas, 16 semanas
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impresión global de mejoría del paciente
Periodo de tiempo: baseline, 10 semanas, 16 semanas
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La impresión global de mejoría del paciente se medirá mediante la escala de Impresión Global de Mejoría del Paciente (PGI-I).
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baseline, 10 semanas, 16 semanas
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contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 16 semanas
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la contracción voluntaria máxima isométrica (MVIC) de los músculos del suelo pélvico se medirá con Neurotrac myoplus pro EMG
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línea de base, 10 semanas, 16 semanas
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tono de reposo del suelo pélvico
Periodo de tiempo: baseline, 10 semanas, 16 semanas
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el tono de reposo de los músculos del suelo pélvico se medirá con Neurotrac myoplus pro EMG
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baseline, 10 semanas, 16 semanas
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resistencia de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas, 16 semanas
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la resistencia de los músculos del suelo pélvico se medirá mediante el Neurotrac myoplus pro EMG
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línea de base, 10 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-800
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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