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L'Effetto dell'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno sull'Incontinenza Urinaria da Sforzo Postmenopausale

22 dicembre 2025 aggiornato da: Hamdiah Mohmmed Altuwjry, Kafrelsheikh University

L'Effetto dell'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno sull'Incontinenza Urinaria da Stress Postmenopausale

lo scopo dello studio è di indagare l'effetto dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sulla SUI postmenopausale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo due gruppi: il gruppo di controllo (A) e il gruppo sperimentale (B) sono due gruppi di donne in post-menopausa con incontinenza urinaria da stress. Il gruppo A riceverà il biofeedback EMG associato alla PFMT, mentre il gruppo B riceverà il biofeedback EMG associato alla PFMT applicando la restrizione del flusso sanguigno alla coscia prossimale. Le nostre misure di esito primarie riguarderanno la gravità dei sintomi di SUI, mentre le misure di esito secondarie coinvolgeranno la QOL, l'autostima, l'impressione globale del miglioramento del paziente, la contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) dei muscoli del pavimento pelvico, il tono di riposo dei muscoli del pavimento pelvico e la resistenza dei muscoli del pavimento pelvico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. donne in post-menopausa, definite dall'assenza di sanguinamento vaginale per 12 mesi,
  2. indice di massa corporea (BMI) < 30
  3. Dovrebbero aver affrontato almeno due episodi di perdita urinaria ogni settimana e rientrare nella gamma da lieve a moderata di incontinenza urinaria, misurata da (ICIQ-UI SF).
  4. Sono state utilizzate due domande standard sull'incontinenza urinaria da sforzo e da urgenza per determinare l'idoneità del paziente.

Criteri di esclusione:

  1. prolasso degli organi pelvici superiore al grado II secondo il sistema di classificazione Baden-Walker
  2. trattamento precedente per incontinenza urinaria o terapia ormonale, infezioni del tratto urinario in corso, disturbo cognitivo o neurologico, o incapacità di eseguire le procedure proposte.
  3. chiunque abbia avuto lesioni passate o attuali al bacino, all'articolazione dell'anca o alla colonna vertebrale, nonché coloro con diabete non controllato, o coloro con precedente esperienza nell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.
  4. la presenza di ipertensione non controllata.
  5. pazienti con una storia di trombosi venosa profonda (TVP), vene varicose, malattie cardiache o linfedema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà il biofeedback EMG associato all'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico.
Altro: allenamento dei muscoli del pavimento pelvico - biofeedback EMG associato.
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico associato a biofeedback EMG per 10 settimane
Sperimentale: gruppo sperimentale
il gruppo sperimentale riceverà un training dei muscoli del pavimento pelvico associato a biofeedback EMG applicando la restrizione del flusso sanguigno alla parte prossimale della coscia.
Altro: allenamento dei muscoli del pavimento pelvico - biofeedback EMG associato.
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico associato a biofeedback EMG per 10 settimane
Altro: restrizione del flusso sanguigno
Il gruppo sperimentale riceverà un addestramento dei muscoli del pavimento pelvico associato a biofeedback EMG mentre applica una restrizione del flusso sanguigno alla coscia prossimale per 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità dei sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo (SUI).
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
gravità dei sintomi di IUS, misurata dalla versione araba dell'International consultation on incontinence questionnaire-short form (ICIQ-UI SF)
baseline, 10 settimane, 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
La QOL sarà misurata mediante il questionario International consultation on incontinence questionnaire Lower Urinary Tract Symptoms Quality of Life (ICIQ-LUTS qol)
baseline, 10 settimane, 16 settimane
autostima
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
l'autostima sarà misurata dalla scala di autostima di Rosenberg in arabo
baseline, 10 settimane, 16 settimane
impressione globale del paziente sul miglioramento
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
L'impressione globale di miglioramento del paziente sarà misurata tramite la scala Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).
baseline, 10 settimane, 16 settimane
contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
la contrazione volontaria massima isometrica (MVIC) dei muscoli del pavimento pelvico sarà misurata dal Neurotrac myoplus pro EMG
baseline, 10 settimane, 16 settimane
tono muscolare a riposo del pavimento pelvico
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
il tono muscolare a riposo del pavimento pelvico sarà misurato da Neurotrac myoplus pro EMG
baseline, 10 settimane, 16 settimane
resistenza dei muscoli del pavimento pelvico
Lasso di tempo: baseline, 10 settimane, 16 settimane
la resistenza muscolare del pavimento pelvico sarà misurata con Neurotrac myoplus pro EMG
baseline, 10 settimane, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-800

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza Urinaria da Sforzo Post-Menopausale

Prove cliniche su allenamento dei muscoli del pavimento pelvico - biofeedback EMG associato.

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