- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06896487
Účinek povrchového tréninku biofeedbacku EMG na aktivaci svalů, propriocepci, reakční doba a funkce horní končetiny u pacientů s chronickou bolestí krku: Jednolepě slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Účinek povrchového tréninku biofeedbacku EMG na aktivaci svalů, propriocepci, reakční doba a funkce horní končetiny u pacientů s chronickou bolestí krku: Jednolepě randomizovaná kontrolovaná studie
Poruchy muskuloskeletu patří mezi zdravotní problémy, které nejvíce rozptylují jednotlivce od pracovního života v rozvinutých i rozvojových zemích. Podle studie globálního zatížení nemocí z roku 2019, pokud je hodnocena z hlediska zátěže nemoci, délka života s postižením a potřebami rehabilitace, bolest v dolní části zad a krku je na vrcholu této kategorie. Podle zprávy o výzkumu zdraví zveřejněné Tureckým statistickým institutem (Turkstat) v roce 2019 jsou poruchy muskuloskeletálního v oblasti krku častější u žen a byly určovány jako muskuloskeletální porucha s nejvyšším nárůstem o 12,9% mezi lety 2016 a 2019.
Bylo hlášeno, že při přibližně polovině jedinců s bolestí krku se tato bolest opakuje a stává se chronickou. Předpokládá se, že k chronizaci bolesti přispívá faktory, jako je sedavý životní styl, anamnéza bolesti zad, ženské ženy, problémy se spánkem a kouření. Chronická bolest krku je definována jako bolest v oblasti krku, která trvá déle než dvanáct týdnů.
U jedinců s bolestí krku byly hlášeny aktivace děložního svalu. Hlavními svalovými skupinami, ve kterých byla aktivace svalů monitorována povrchovým EMG a změny byly zjištěny u jedinců s bolestí krku, jsou horní lichoběžníky, sternocelidomastoid, cervikální erektované svaly a hrudní erektory páteřní svaly. Na druhé straně se stále diskutuje o tom, zda tyto změny svalů jsou příčinou nebo normálním důsledkem chronické bolesti krku.
V posledních letech bylo v literatuře hlášeno, že studie biofeedbacku EMG byly zahrnuty u pacientů s bolestí krku, ale k určení jeho nadřazenosti vůči konvenčním aplikacím je zapotřebí více studií. Ve světle těchto informací v naší studii s názvem „Účinek povrchového tréninku biofeedbacku EMG na aktivaci svalů, propriocepci, reakční doba a funkce horní končetiny u pacientů s chronickou bolestí krku; randomizované kontrolované studie“, jak bude zkoumáno, a údaje budou odkazem na tuto oblast v této oblasti.
Studie u pacientů s chronickou bolestí krku měla dva cíle. Pro zkoumání účinku relaxačního tréninku biofeedbacku EMG (horní lichoběžníku) kombinované s aktivními cvičeními pro biofeedback EMG + rutinní cvičební program na aktivaci svalů, bolesti, propriocepci, reakční doba a funkci horní končetiny u pacientů s bolestí krku. Porovnat účinky tréninku biofeedbacku EMG se standardním programem fyzioterapie.
Hypotézy studie; H0: EMG biofeedback relaxační trénink (horní trapezius sval) kombinovaný s aktivními cvičeními pro biofeedbacku EMG + rutinní cvičení nemá žádný vliv na aktivaci svalů, bolest, propriocepci, doba reakce a funkce horní končetiny u pacientů s bolestí krku H1: EMG BIOFEEDBACK Relaxační trénink (horní trapezius sval) Kombinovaný s aktivním emg BIOfeedbackem + Aktivaci, která má na účinku, je účinek na svalový program, na účinek, který má na účinku, na účinek, který je na účinku, a aktivaci, na účinek, na účinek, na účinek, který je na účinku, který je na účinku, který je na účinku. Propriocepce, doba reakce a horní končetina fungují u pacientů s bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balcova
-
Izmir, Balcova, Krocan
- Dokuz Eylul Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace na klinice s bolestí krku po dobu nejméně 3 měsíců v důsledku alespoň jedné z následujících příčin: dysfunkce kloubů, léze děložního čípku, syndrom myofasciální bolesti, krční spondylóza, mechanická bolest krku,
- Být ve věku 18–65 let,
- Ke spolupráci s parametry hodnocení, které mají být použity ve studii,
- Dobrovolnictví účasti na studii,
- Předtím, kdy jsem nedostal fyzickou terapii pro bolest krku,
Kritéria pro vyloučení:
- Starší 65 let,
- Problémy při vnímání slovních příkazů,
- Mít prospěch z fyzioterapie a/nebo jiné léčebné metody bolesti krku za poslední 1 rok,
- Podstupuje jakoukoli operaci související s patologiemi v oblasti krku,
- Podstoupila operaci horní končetiny,
- Přítomnost neurologických příznaků,
- Přítomnost komorbidit ovlivňujících funkce horní končetiny a rukou (syndrom karpálního tunelu, spouštěcí prst, syndrom nárazu, syndrom hrudního výstupu, laterální a mediální epicondylitida, osteoartróza ruky),
- Těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Surface EMG Bofeedback Muscle and Relaxation Training
Účastníci této skupiny byli kromě domácí cvičební terapie podrobeni výcviku svalů a relaxační výcvik po dobu 6 týdnů s povrchovým protokolem EMG Biofeedback.
|
Myslíme si, že 6 týdnů povrchového tréninku s svalovým tréninkem a relaxačním tréninkem Biofeedbacku EMG zlepší účastníci této studie pacienta s horní lichoběžníkem a dobrovolnou kontrakční výkon.
|
|
Experimentální: Konvenční rehabilitační skupina
Pacienti v této studijní skupině byli zařazeni do konvenčního terapeutického programu sestávajícího z ultrazvuku, desítek a horkého balení kromě domácí cvičení.
|
Konvenční rehabilitační skupina této studie obdržela ultrazvuk, desítky a horké balení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Domácí cvičební skupina
Pacienti v této skupině byli vyprávěni pouze o domácích cvičeních a požádali o to, aby je udělali 3 dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba reakce horní končetiny
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah hodnocení pohybu
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
Index bolesti a postižení krku
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
Posouzení bolesti
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
K posouzení bolesti bylo použito vizuální analogové stupnice.
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
Směra funkce horní končetiny pomlčka
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
Ruka rukojeť
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
Aktivace Trapezius EMG
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
SF-36
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
|
|
Horní trapezius MVC na SEMG
Časové okno: Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Týden zápisu a ukončení léčby v 6. týdnech a 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pervin Yeşiloğlu, Research Assisstant, Yuzuncu Yıl University
- Studijní židle: Ayşe M Tat, Assoc. Prof., Yuzuncu Yıl University
- Studijní židle: Murat Toprak, Assoc. Prof., Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Tıp Fakültesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YYUPY01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína