Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj online intervence založené na mindfulness (aplikace Mind Space) pro thajské vysokoškoláky: Fáze II

7. ledna 2026 aktualizováno: Chuntana Reangsing, Mae Fah Luang University

Vývoj online intervence založené na mindfulness (aplikace Mind Space) pro thajské univerzitní studenty: Fáze II

Vývoj online intervence založené na všímavosti (MFU-mindful Application pro thajské univerzitní studenty: Fáze II

Cíle:

Fáze I: (říjen 2025 až září 2026)

  1. Vyvinout intervenci založenou na všímavosti (aplikaci Mind Space) pro thajské univerzitní studenty.
  2. Otestovat proveditelnost intervence založené na všímavosti (aplikace Mind Space) pro thajské univerzitní studenty.
  3. Stanovit velikost účinku intervence založené na všímavosti (aplikace Mind Space) na výsledky duševního zdraví pro thajské univerzitní studenty: Pilotní studie. Fáze II: (říjen 2026 až prosinec 2026)

1. Prozkoumat účinky intervence založené na všímavosti (aplikace Mindspace) na výsledky duševního zdraví pro thajské univerzitní studenty Pro tento výzkumný projekt výzkumníci vyvinou intervenci založenou na všímavosti (aplikaci Mindspace) založenou na redukci stresu pomocí všímavosti (MBSR) a kognitivní terapii založené na všímavosti (MBCT) tím, že budou účastníky povzbuzovat, aby věnovali pozornost svým současným myšlenkám, emocím, pocitům a chování bez souzení. Tato pozornost jim pomůže naučit se vztah mezi jejich myšlenkami, emocemi a chováním a jejich výsledky duševního zdraví (všímavost, stres, úzkost a deprese). praxe všímavosti (skenování těla, sezení meditace a vědomý pohyb) pomocí online aplikace). Dále výzkumníci naučí účastníky, jak utvářet své myšlenky a zvládat své toulavé mysli a negativní a podrážděné myšlenky. Nakonec se účastníci naučí, jak se stát jedincem s rozumnou flexibilitou a pozitivními myšlenkami.

Místa: výzkumníci plánují provést program na třech univerzitách v severním Thajsku.

Populace a vzorek:

Populace: Thajští univerzitní studenti, kteří jsou mezi 1. a 4. ročníkem (bakalářské studium).

Vzorek:

Fáze I: Studenti univerzity Mae Fah Luang, univerzity Phayao a univerzity Utraradit, kteří studují během podzimního semestru roku 2026. Výzkumníci budou konkrétně rekrutovat dobrovolníky, kteří:

Kritéria zařazení:

  1. jsou aktuálně studující v 1.-4. ročníku bakalářských programů
  2. umí číst, mluvit a psát thajsky
  3. jsou ohroženi problémem duševního zdraví (skóre vyšší než 6 na dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-28))
  4. nemají anamnézu poruch učení (ADHD, jiné specifické poruchy učení)
  5. nemají psychiatrické poruchy (schizofrenie, adaptační poruchy, poruchy bludů a poruchy užívání návykových látek)
  6. nemají zkušenosti s meditací za posledních 6 měsíců

Kriteria vyloučení:

  1. mají omezení pro vědomý pohyb (ztráta sluchu, slepota a pohybová omezení)
  2. Mohou se cítit nepohodlně nebo v tísni a nemusí být schopni účastnit se každé sezení intervence založené na všímavosti.

Koncepční rámce. Pro tento výzkumný projekt výzkumníci vyvinou a zdokonalí online intervenci založenou na všímavosti, aplikaci Mind Space, založenou na principech redukce stresu pomocí všímavosti (MBSR; Kabat-Zinn, 2003) a kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT; Segal a kol., 2002). Program je navržen tak, aby kultivoval nehodnotící uvědomění myšlenek, pocitů, emocí a chování mezi univerzitními studenty (Kabat-Zinn, 2003). Kromě toho si klade za cíl zlepšit porozumění účastníků vzájemným vztahům mezi kognicemi, emocemi, afektivními prožitky a chováním, které přispívají k psychické tísni, včetně stresu, úzkosti a depresivních symptomů.

Intervence zahrnuje základní praktiky všímavosti poskytované prostřednictvím online aplikace, včetně cvičení skenování těla, sezení meditace a pohybu založeného na všímavosti pro relaxaci. Dále budou účastníci vedeni k rozvoji kognitivního uvědomění a adaptivních reakcí na vnitřní a vnější stresory, s důrazem zejména na rozpoznávání a zvládání automatických myšlenek (toulavá mysl), negativních myšlenek a iracionálních nebo maladaptivních kognic. Prostřednictvím tohoto procesu jsou účastníci povzbuzováni k pěstování racionálnějších, flexibilnějších a pozitivnějších myšlenkových vzorců.

Výzkumníci předpokládají, že tento program zlepší dovednosti všímavosti a následně přispěje ke snížení stresu, úzkosti a depresivních symptomů mezi účastníky studie. Účinnost aplikace Mind Space bude zkoumána v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Krátkodobé účinky budou hodnoceny na začátku a bezprostředně po intervenci (8 týdnů), zatímco dlouhodobá účinnost bude hodnocena v 6měsíčním sledování. Výsledky v intervenční skupině budou porovnány s výsledky v kontrolní skupině. Primární výstupní proměnné zahrnují ukazatele duševního zdraví - stres, úzkost a depresivní symptomy - stejně jako úrovně všímavosti mezi thajskými univerzitními studenty. Data budou analyzována pomocí jednosměrné opakovaně měřené multivariační analýzy rozptylu (MANOVA).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thajsko, 57100
        • School of Nursing, Mae Fah Luang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení: výzkumníci budou specificky rekrutovat dobrovolníky, kteří:

  1. právě studují v 1.–4. ročníku bakalářských programů
  2. umějí číst, mluvit a psát thajsky
  3. mají riziko duševního zdravotního problému (skóre vyšší než 6 na dotazníku General Health Questionnaire (GHQ-28))
  4. nemají anamnézu poruch učení (ADHD, jiné specifické poruchy učení)
  5. nemají psychiatrické poruchy (schizofrenie, adaptační poruchy, bludné poruchy a poruchy užívání návykových látek)
  6. nemají zkušenosti s meditací za posledních 6 měsíců

Kriteria pro vyloučení: výzkumníci vyloučí dobrovolníky, kteří:

  1. mají omezení pro vědomý pohyb (ztráta sluchu, slepota a pohybová omezení)
  2. jsou nepohodlní nebo pociťují tíseň a nemohou se účastnit jednotlivých sezení mindfulness-based intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: online intervence založená na mindfulness
Online mindfulness-based intervence Program mindfulness-based intervence (mind space) se skládá z 8 témat, jedno téma týdně. Navíc výzkumníci přidělí účastníky (experimentální skupina) k nepřetržitému procvičování pomocí řízené meditace přibližně 10 minut denně alespoň 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců prostřednictvím aplikace MFU-Mindful
Behaviorální: intervence v mentálním prostoru

online intervence založená na všímavosti Intervence založená na všímavosti (MFU-Mindfulapplication) se skládá z 8 témat, jedno téma týdně.

Navíc výzkumníci přidělí účastníkům (experimentální skupině) průběžné procvičování pomocí řízené meditace přibližně 10 minut denně alespoň 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců prostřednictvím aplikace MFU-Mindful.
Žádný zásah: Čekací kontrolní skupina
žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Suanprung Stresový Test-20, SPST-20
Časové okno: Výchozí hodnota po 8 týdnech [během 8 týdnů]

Toto je dotazník s vlastním vyplňováním skládající se z 20 položek, který byl upraven a přeložen do thajštiny Mahatnirunkulem a kolegy (1997). Tato škála poskytuje jedno skóre odrážející citlivost na stres, zdroje stresu a fyziologické reakce na stres (např. svalový stres, nervový systém, emoční stres a kognitivní stres). Tato škála měří, do jaké míry každodenní činnosti vytvářejí pracovní stres a reakce jednotlivců na stres.

Respondenti jsou požádáni, aby si vybrali z pěti možných odpovědí v rámci formátu, který od nich vyžaduje popsat, jak se cítí právě v tuto chvíli na pětibodové intenzitní stupnici: 1 = žádný stres, 2 = mírný stres, 3 = střední stres, 4 = velký stres a 5 = extrémní stres. Vyšší skóre indikují vyšší úroveň stresu. Výzkumníci rozdělili stresové skóre SPST-20 do čtyř úrovní: 0–24, mírný; 25–42, střední; 43–62, vysoký; a nad 63, závažný stres (Mahatnirunkul a kolegové, 1997). Cronbachovo alfa bylo uvedeno jako více než 0,7.
Výchozí hodnota po 8 týdnech [během 8 týdnů]
Inventář stavové a rysové úzkosti Formulář Y-1
Časové okno: výchozí hodnota - 8. týden [přes 8 týdnů]
STAI formulář -1, thajská verze. Tato škála je dotazník pro sebehodnocení vyvinutý Spielbergerem a Sydemanem (1994) a do thajštiny byl přeložen Thapintou (1991). Tato škála se skládá z 20 položek včetně 10 pozitivních položek a 10 negativních položek. Respondenti jsou požádáni, aby si vybrali ze čtyř možných odpovědí ve formátu, který od nich vyžaduje popsat, jak se cítí právě v tuto chvíli na 4bodové intenzitní škále: 1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = středně, 4 = velmi. Možné skóre se tedy pohybuje od 1 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úzkost (Thapinta, 1991). Pro tuto studii byl Cronbachův alfa koeficient .80.
výchozí hodnota - 8. týden [přes 8 týdnů]
Philadelphia Mindfulness Scale, thajská verze
Časové okno: výchozí hodnota - 8 týdnů [přes 8 týdnů]
Tato škála je sebeposuzovací dotazník s 20 položkami, který byl vyvinut a přeložen autory Silpakit et al. (2004). Skládá se ze 2 subškálek, uvědomění a přijetí, s možnostmi odpovědí od 1 do 5 (1=nikdy, 2=zřídka, 3=občas, 4=často a 5=velmi často). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň všímavosti. Cronbachův alfa koeficient pro uvědomění a přijetí v thajské populaci byl .87 a .88, v tomto pořadí (Silpakit et al., 2004). Pro tuto studii byl Cronbachův alfa koeficient pro celkové skóre 0.92
výchozí hodnota - 8 týdnů [přes 8 týdnů]
Centrum pro epidemiologické studie – Depresivní škála – Thajská verze, CES-D – Thajská verze
Časové okno: výchozí stav - 8 týdnů [přes 8 týdnů]
CES-D thajská verze je dotazník pro sebeposouzení s celkem 20 položkami, který byl vyvinut Centrem pro epidemiologické studie při Americkém národním institutu duševního zdraví a byl přeložen a adaptován do thajštiny autory Trangkasombat et al. (1997).
Spolehlivost tohoto nástroje byla 0,86 u thajských adolescentů (Trangkasombat et al., 1997).
Respondenti volí ze čtyř možných odpovědí, kde 0 = zřídka nebo vůbec (méně než 1 den) a 4 = téměř nebo po celou dobu (5 až 7 dní).
Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek, s možným rozsahem od 0 do 60. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň depresivních symptomů.
CES-D má 4 samostatné subškály: pozitivní afekt, negativní afekt, somatické symptomy a interpersonální vztahy.
Položky na subškále pozitivního afektu jsou obráceny, aby odrážely 'neštěstí' nebo 'nedostatek pohody' (Trangkasombat et al., 1997).
CES-D má dobrou vnitřní konzistenci s alfa hodnotou 0,85 pro obecnou populaci.
výchozí stav - 8 týdnů [přes 8 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mae Fah Luang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 25247-19
  • 692A06004 (Jiné číslo grantu/financování: Fundamental Fund; FF)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zákonem zakázáno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

Klinické studie na intervence v mentálním prostoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit