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Sviluppo dell'Intervento Online basato sulla Mindfulness (Applicazione Mind Space) per Studenti Universitari Thai: Fase II

7 gennaio 2026 aggiornato da: Chuntana Reangsing, Mae Fah Luang University

Sviluppo dell'Intervento Online basato sulla Consapevolezza (Applicazione Mind Space) per Studenti Universitari Thai: Fase II

Sviluppo dell'intervento online basato sulla mindfulness (MFU-mindful Application per studenti universitari thailandesi: Fase II

Obiettivi:

Fase I: (ottobre 2025 a settembre 2026)

  1. Sviluppare l'intervento basato sulla mindfulness (applicazione Mind Space) per studenti universitari thailandesi.
  2. Testare la fattibilità dell'intervento basato sulla mindfulness (applicazione Mind Space) per studenti universitari thailandesi.
  3. Determinare la dimensione dell'effetto dell'intervento basato sulla mindfulness (applicazione Mind Space) sugli esiti di salute mentale per studenti universitari thailandesi: Uno studio pilota. Fase II: (ottobre 2026 a dicembre 2026)

1. Esaminare gli effetti dell'intervento basato sulla mindfulness (applicazione Mindspace) sugli esiti di salute mentale per studenti universitari thailandesi Per questo progetto di ricerca, gli investigatori svilupperanno l'intervento basato sulla mindfulness (applicazione Mindspace) basato sulla riduzione dello stress basata sulla mindfulness (MBSR) e sulla terapia cognitiva basata sulla mindfulness (MBCT) incoraggiando i partecipanti a prestare attenzione ai loro pensieri, emozioni, sentimenti e comportamenti presenti senza giudizio. Questa attenzione li aiuterà a comprendere la relazione tra i loro pensieri, emozioni e comportamenti e i loro esiti di salute mentale (mindfulness, stress, ansia e depressione), tuttavia. pratica di mindfulness (body scan, meditazione seduta e movimento consapevole) utilizzando un'applicazione online). Inoltre, gli investigatori insegneranno ai partecipanti come modellare i loro pensieri e gestire le loro menti vaganti e i pensieri negativi e irritabili. Infine, i partecipanti impareranno come diventare individui con flessibilità ragionevole e pensieri positivi.

Impostazioni: i ricercatori intendono condurre il programma in tre università nel nord della Thailandia.

Popolazione e campione:

Popolazione: studenti universitari thailandesi che sono tra il 1° e il 4° anno (laurea triennale).

Campione:

Fase I: studenti dell'Università Mae Fah Luang, dell'Università di Phayao e dell'Università di Utraradit che studiano durante il semestre autunnale, anno 2026. Gli investigatori recluteranno specificamente volontari che:

Criteri di inclusione:

  1. stiano attualmente studiando negli anni 1-4 dei programmi di laurea triennale
  2. possano leggere, parlare e scrivere in thailandese
  3. siano a rischio di problemi di salute mentale (punteggio superiore a 6 sul Questionario di Salute Generale (GHQ-28)
  4. non abbiano una storia di disturbi dell'apprendimento (ADHD, altri disturbi specifici dell'apprendimento)
  5. non abbiano disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbi dell'adattamento, disturbi deliranti e disturbi da uso di sostanze)
  6. non abbiano esperienza di meditazione negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. abbiano limitazioni per il movimento consapevole (perdita dell'udito, cecità e limitazioni di movimento)
  2. Possono sentirsi a disagio o angosciati e potrebbero non essere in grado di partecipare a ogni sessione dell'intervento basato sulla mindfulness.

Quadri concettuali. Per questo progetto di ricerca, gli investigatori svilupperanno e perfezioneranno un intervento online basato sulla mindfulness, l'applicazione Mind Space, fondato sui principi della Riduzione dello Stress Basata sulla Mindfulness (MBSR; Kabat-Zinn, 2003) e della Terapia Cognitiva Basata sulla Mindfulness (MBCT; Segal et al., 2002). Il programma è progettato per coltivare una consapevolezza non giudicante dei pensieri, sentimenti, emozioni e comportamenti tra gli studenti universitari (Kabat-Zinn, 2003). Inoltre, mira a migliorare la comprensione dei partecipanti delle interrelazioni tra cognizioni, emozioni, esperienze affettive e comportamenti che contribuiscono al disagio psicologico, inclusi stress, ansia e sintomi depressivi.

L'intervento incorpora pratiche di mindfulness fondamentali erogate tramite un'applicazione online, inclusi esercizi di body scan, meditazione seduta e movimento basato sulla mindfulness per il rilassamento. Inoltre, i partecipanti saranno guidati a sviluppare consapevolezza cognitiva e risposte adattive agli stressor interni ed esterni, con particolare enfasi sul riconoscimento e la gestione dei pensieri automatici (mente vagante), pensieri negativi e cognizioni irrazionali o disadattive. Attraverso questo processo, i partecipanti sono incoraggiati a coltivare modelli di pensiero più razionali, flessibili e positivi.

I ricercatori prevedono che questo programma migliorerà le abilità di mindfulness e, a sua volta, contribuirà a ridurre lo stress, l'ansia e i sintomi depressivi tra i partecipanti allo studio.

L'efficacia dell'applicazione Mind Space sarà esaminata sia a breve che a lungo termine. Gli effetti a breve termine saranno valutati al basale e immediatamente dopo l'intervento (8 settimane), mentre l'efficacia a lungo termine sarà valutata a un follow-up di 6 mesi. Gli esiti nel gruppo di intervento saranno confrontati con quelli in un gruppo di controllo. Le variabili di esito primarie includono indicatori di salute mentale - stress, ansia e sintomi depressivi - così come i livelli di mindfulness tra gli studenti universitari thailandesi. I dati saranno analizzati utilizzando un'analisi della varianza multivariata a misure ripetute unidirezionale (MANOVA).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tailandia, 57100
        • School of Nursing, Mae Fah Luang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: i ricercatori recluteranno specificamente volontari che:

  1. attualmente studiano negli anni 1-4 di programmi universitari
  2. possono leggere, parlare e scrivere in thailandese
  3. sono a rischio di problemi di salute mentale (punteggio superiore a 6 sul Questionario di salute generale (GHQ-28))
  4. non hanno una storia di disturbi dell'apprendimento (ADHD, altri disturbi specifici dell'apprendimento)
  5. non hanno disturbi psichiatrici (schizofrenia, disturbi dell'adattamento, disturbi deliranti e disturbi da uso di sostanze)
  6. non hanno esperienza di meditazione negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione: i ricercatori escluderanno i volontari che:

  1. hanno una limitazione per il movimento consapevole (perdita dell'udito, cecità e limitazioni di movimento)
  2. sono a disagio o provano angoscia e non possono partecipare a ogni sessione di intervento basata sulla mindfulness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: intervento online basato sulla mindfulness
L'intervento basato sulla mindfulness online (mind space) consiste in 8 argomenti, un argomento a settimana. Inoltre, i ricercatori assegneranno ai partecipanti (gruppo sperimentale) di praticare continuamente utilizzando la meditazione guidata per circa 10 minuti al giorno, almeno 5 giorni a settimana per 3 mesi tramite l'applicazione MFU-Mindful
Comportamentale: intervento dello spazio mentale

L'intervento basato sulla mindfulness online (MFU-Mindfulapplication) consiste in 8 argomenti, un argomento a settimana.

Inoltre, i ricercatori assegneranno ai partecipanti (gruppo sperimentale) di praticare continuamente utilizzando la meditazione guidata per circa 10 minuti al giorno, almeno 5 giorni a settimana per 3 mesi tramite l'applicazione MFU-Mindful.
Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suanprung Stress Test-20, SPST-20
Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane [oltre 8 settimane]

Questo è un questionario autosomministrato composto da 20 voci, adattato e tradotto in thailandese da Mahatnirunkul et al. (1997). Questa scala fornisce un punteggio che riflette la sensibilità allo stress, le fonti di stress e le reazioni fisiologiche allo stress (ad esempio, stress muscolare, sistema nervoso, stress emotivo e stress cognitivo). Questa scala misura quanto le attività quotidiane generano stress legato al lavoro e le risposte degli individui allo stress.

Ai rispondenti viene chiesto di scegliere tra cinque possibili risposte in un formato che richiede di descrivere come si sentono in questo preciso momento su una scala di intensità a 5 punti: 1 = nessuno stress, 2 = stress lieve, 3 = stress moderato, 4 = stress elevato, e 5 = stress estremo. Punteggi più alti indicano livelli di stress più elevati. I ricercatori hanno suddiviso i punteggi di stress SPST-20 in quattro livelli: 0-24, lieve; 25-42, moderato; 43-62, alto; e oltre 63, stress severo (Mahatnirunkul et al., 1997). L'alfa di Cronbach è stato riportato essere superiore a .7
Baseline a 8 settimane [oltre 8 settimane]
Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto Forma Y-1
Lasso di tempo: baseline - 8 settimane [oltre 8 settimane]
STAI form -1, versione tailandese. Questa scala è un questionario auto-compilato sviluppato da Spielberger e Sydeman (1994) e tradotto in tailandese da Thapinta (1991). Questa scala è composta da 20 elementi, inclusi 10 elementi positivi e 10 elementi negativi. Ai rispondenti viene chiesto di scegliere tra quattro possibili risposte in un formato che richiede loro di descrivere come si sentono in questo preciso momento su una scala di intensità a 4 punti: 1 = per niente, 2 = un po', 3 = moderatamente, 4 = molto. Pertanto, i punteggi possibili vanno da 1 a 80. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia (Thapinta, 1991). Per questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach era .80.
baseline - 8 settimane [oltre 8 settimane]
Philadelphia Mindfulness Scale, versione tailandese
Lasso di tempo: baseline - 8 settimane [oltre 8 settimane]
Questa scala è un questionario di autovalutazione con 20 item, sviluppato e tradotto da Silpakit et al. (2004). È composta da 2 sottoscale, consapevolezza e accettazione, con opzioni di risposta da 1 a 5 (1=mai, 2=raramente, 3=a volte, 4=spesso e 5=molto spesso). Un punteggio più alto indica un livello di mindfulness più elevato. Il coefficiente alfa di Cronbach di consapevolezza e accettazione nella popolazione tailandese era rispettivamente .87 e .88 (Silpakit et al., 2004). Per questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach è stato di 0,92 per il punteggio totale.
baseline - 8 settimane [oltre 8 settimane]
Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale-Thai version, CES-D-Thai version
Lasso di tempo: baseline - 8 settimane [oltre 8 settimane]
La versione thailandese del CES-D è un questionario di autovalutazione composto da 20 item, sviluppato dal Center for Epidemiologic Studies del U.S. National Institute of Mental Health e tradotto e adattato in thailandese da Trangkasombat et al. (1997). L'affidabilità di questo strumento era .86 tra gli adolescenti thailandesi (Trangkasombat et al., 1997). Ai rispondenti viene chiesto di scegliere tra quattro possibili risposte dove 0 = raramente o mai (meno di 1 giorno) e 4 = quasi sempre o sempre (da 5 a 7 giorni). Un punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli item, fornendo un intervallo possibile da 0 a 60. Punteggi più alti riflettono livelli maggiori di sintomi depressivi. Il CES-D ha 4 sottoscale separate: affetto positivo, affetto negativo, sintomi somatici e relazioni interpersonali. Gli item della sottoscala dell'affetto positivo sono invertiti per riflettere 'infelicità' o 'mancanza di benessere' (Trangkasombat et al., 1997). Il CES-D ha una buona coerenza interna con alfa di 0,85 per la popolazione generale
baseline - 8 settimane [oltre 8 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mae Fah Luang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 25247-19
  • 692A06004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundamental Fund; FF)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vietato dalla legge

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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