- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07350434
Abdukce a addukce kyčle během neurodynamického strečinku (HIPROT)
27. dubna 2026 aktualizováno: Nicolas Babault, University of Burgundy
Akutní účinky neurodynamického strečinku na rychlost smykové vlny: účinky addukce a abdukce kyčle
Neurodynamické mobilizační techniky jsou široce používány v rehabilitaci a fyzioterapii ke zlepšení pohyblivosti a funkce periferních nervů.
Rozlišují se dva hlavní přístupy: napínání nervů a flossing nervů.
Oba zahrnují pohyby proximálních a distálních kloubů, aby vyvolaly větší klouzání nervů, přičemž se vyhýbají nadměrnému tahovému namáhání.
Nicméně protichůdné výsledky po neurodynamickém protahování zdůraznily současný nedostatek shody ohledně pozice, která by měla být použita.
Navíc jsou neurodynamické techniky zajímavé pro pacienty, ukázalo se, že mohou být aplikovány také u zdravých jedinců a zejména u sportovců.
V souladu s tím byl hlavním cílem této studie určit bezprostřední účinek dvou poloh kyčle (addukce vs. abdukce) během neurodynamických flossing technik na sedací nerv a hamstringové tkáně pomocí elastografie smykovou vlnou (SWE, forma ultrazvukového vyšetření).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurodynamické mobilizační techniky se často používají v rehabilitačních zařízeních ke zlepšení mobility a funkce periferních nervů, zejména při léčbě neuropatické bolesti, jako je syndrom karpálního tunelu, radikulopatie nebo ischias.
Rozlišují se dva hlavní přístupy.
Napínání nervů zahrnuje udržování nervu napnutého na konci rozsahu pohybu kloubu s relativně omezeným pohybem.
Podobá se intervenci statického protahování, ale s distálním (kotník) a proximálním (krčním) napětím.
Flossing nervů (také nazývaný klouzavý nebo posuvný) spočívá ve střídavých proximálních a distálních pohybech kloubů, které vyvolávají větší nervový posun, aniž by způsobovaly nadměrné tahové napětí.
Obě techniky se zdají být účinné.
Nicméně protichůdné zjištění po neurodynamickém protahování zdůraznilo současný nedostatek shody ohledně úhlové polohy, která by mohla být použita.
Například rotace kyčle nebo addukce kyčle by mohly ovlivnit změny svalové nebo nervové tkáně, zejména u zdravých tkání.
Navíc jsou neurodynamické techniky zajímavé pro pacienty, zdá se, že by mohly být aplikovány také u zdravých jedinců a zejména u sportovců.
Prováděno u pacientů, zdravých jedinců nebo sportovců, žádná studie neporovnávala různé polohy kyčle.
V souladu s tím byl hlavním cílem této studie určit bezprostřední účinek dvou poloh kyčle (addukce vs. abdukce) během neurodynamických flossing technik na ischiatický nerv a tkáně hamstringů pomocí elastografie smykových vln (SWE, forma ultrasonografie).
Tato metoda se ukázala jako spolehlivá pro poskytování neinvazivního hodnocení elastických vlastností měkkých tkání v reálném čase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Babault
- Telefonní číslo: +33380396743
- E-mail: nicolas.babault@ube.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carole Cometti
- Telefonní číslo: +33389396789
- E-mail: carole.cometti@ube.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Nábor
- Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences
-
Kontakt:
- Nicolas Babault
- Telefonní číslo: +33380396743
- E-mail: nicolas.babault@ube.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví
- fyzicky aktivní
- žádná zranění (dolní končetiny nebo bolest zad) v posledních 3 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Specifická zranění dolních končetin (hamstringů) v posledních 2 letech
- Nezdržení se aktivity 24 hodin před účastí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez zásahu (neutrální)
Žádný zásah s měřeními v neutrální poloze
|
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu (addukce)
Bez zásahu s měřeními v addukční poloze
|
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah (únos)
Žádný zásah s měřeními v abdukční poloze
|
|
|
Aktivní komparátor: Neurodynamický (neutrální)
Kyčel byla umístěna v neutrální poloze (zarovnání mezi dolní končetinou a trupem).
|
Neurodynamické flossing bylo aplikováno na prahu bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60s v bodě bolesti.
Během neurodynamických podmínek bylo povoleno pohybovat hlavou a kotníkem, aby se mobilizovaly nervové tkáně.
Flossing je střídání těchto pohybů každé 2 sekundy.
|
|
Experimentální: Neurodynamický (addukce)
Kyčel byla položena v addukci a byl aplikován neurodynamický strečink.
|
Neurodynamické flossing bylo aplikováno na prahu bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60s v bodě bolesti.
Během neurodynamických podmínek bylo povoleno pohybovat hlavou a kotníkem, aby se mobilizovaly nervové tkáně.
Flossing je střídání těchto pohybů každé 2 sekundy.
|
|
Experimentální: Neurodynamický (abdukce)
Kyčel byla umístěna do abdukce a neurodynamický strečink byl aplikován.
|
Neurodynamické flossing bylo aplikováno na prahu bolesti na hamstringových svalech a opakováno 5krát během 60s v bodě bolesti.
Během neurodynamických podmínek bylo povoleno pohybovat hlavou a kotníkem, aby se mobilizovaly nervové tkáně.
Flossing je střídání těchto pohybů každé 2 sekundy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost smykových vln nervů pomocí elastografie v neutrální poloze
Časové okno: Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervenci
|
Rychlost smykové vlny sedacího nervu bude hodnocena pomocí ultrazvukového (echografického) zařízení se specifickým režimem nazvaným "shear wave elastography".
Stručně řečeno, ultrazvuková sonda vysílá ultrazvukovou vlnu.
Rychlost šíření (nazývaná "rychlost smykové vlny") bude měřena stejnou sondou.
Čím vyšší je rychlost, tím tvrdší je tkáň.
Poloha kyčle byla neutrální (zarovnání mezi dolní končetinou a trupem).
|
Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla hamstringů
Časové okno: Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
Maximální točivý moment při maximální dobrovolné kontrakci hamstringů
|
Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
|
pasivní extenze kolena
Časové okno: Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
Konečný pasivní rozsah pohybu svalů hamstringů
|
Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
|
Globální flexibilita
Časové okno: Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
test předklonu a dosahu pro hodnocení flexibility (v centimetrech)
|
Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
|
Test poklesu
Časové okno: Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
Flexibilita vsedě pomocí slump testu (ve stupních)
|
Před intervencí a na jejím konci (bezprostředně po) intervenci
|
|
nepohodlí
Časové okno: Na konci (bezprostředně po) zásahu
|
hodnocení vnímaného nepohodlí během intervence (od 1 do 10, žádné nepohodlí až maximální nepohodlí, v tomto pořadí)
|
Na konci (bezprostředně po) zásahu
|
|
Rychlost smykové vlny nervu pomocí elastografie v experimentální poloze
Časové okno: Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
Rychlost smykové vlny sedacího nervu bude vyhodnocena pomocí ultrazvukového (echografického) přístroje se speciálním režimem nazývaným "shear wave elastography".
Stručně řečeno, ultrazvuková sonda vysílá ultrazvukovou vlnu.
Rychlost šíření (nazývaná "rychlost smykové vlny") bude měřena stejnou sondou.
Čím vyšší je rychlost, tím tvrdší je tkáň.
Poloha kyčle byla experimentální polohou (tj. addukce nebo abduce v závislosti na randomizaci).
|
Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
|
Rychlost střižné vlny svalu pomocí elastografie v neutrální poloze
Časové okno: Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervence
|
Rychlost smykové vlny svalu biceps femoris bude vyhodnocena pomocí ultrazvukového (echografického) zařízení se specifickým režimem zvaným "shear wave elastography".
Stručně řečeno, ultrazvuková sonda vyšle ultrazvukovou vlnu.
Rychlost šíření (nazývaná "rychlost smykové vlny") bude měřena stejnou sondou.
Čím vyšší je rychlost, tím tvrdší je tkáň.
Poloha kyčle byla neutrální (zarovnání mezi dolní končetinou a trupem).
|
Před intervencí a na konci (bezprostředně po) intervence
|
|
Rychlost smykové vlny svalu pomocí elastografie v experimentální poloze
Časové okno: Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
Rychlost smykové vlny u biceps femoris svalu bude vyhodnocena pomocí ultrazvukového (echografického) zařízení s konkrétním režimem nazývaným "shear wave elastography".
Stručně řečeno, ultrazvuková sonda bude vysílat ultrazvukovou vlnu.
Rychlost šíření (nazývaná "rychlost smykové vlny") bude měřena stejnou sondou.
Čím vyšší je rychlost, tím tvrdší je tkáň.
Poloha kyčle byla experimentální polohou (tj. addukce nebo abduce v závislosti na randomizaci).
|
Před zásahem a na konci (bezprostředně po) zásahu
|
|
Elektromyografická aktivita bicepsu femoris
Časové okno: Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
Elektromyografická aktivita svalu biceps femoris
|
Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
|
Elektromyografická aktivita musculus semitendinosus
Časové okno: Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
Elektromyografická aktivita svalu semitendinosus
|
Před zákrokem a na konci (bezprostředně po) zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Babault, universite bourgogne europe
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEP2601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
data volně dostupná na online webových stránkách
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .