- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07353931
Účinnost a bezpečnost přípravku Eloralintid (LY3841136) u účastníků s osteoartritickými bolestmi kolena a obezitou nebo nadváhou (ENLIGHTEN-4)
4. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Hlavní protokol pro randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 3 pro zkoumání účinnosti a bezpečnosti týdenního podávání eloralintidu u dospělých účastníků s bolestmi kolenních kloubů při osteoartróze a obezitou nebo nadváhou (ENLIGHTEN-4)
Hlavní protokol YDAN podpoří dvě nezávislé studie, J3R-MC-YOA1 a J3R-MC-YOA2.
Každá studie bude zkoumat, jak účinně a bezpečně působí Eloralintid (LY3841136) u dospělých s obezitou nebo nadváhou, kteří mají osteoartrózu (OA) kolena s bolestí.
Účast ve studii potrvá přibližně 75 týdnů, včetně screeningu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonní číslo: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1427CCL
- Zatím nenabíráme
- Centro Medico Arsema
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 1124691447
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico Ariel
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- Zatím nenabíráme
- STAT Research S.A.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ALEJANDRO ARROYO
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 54 9 1167063598
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Zatím nenabíráme
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patricio Tate
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541143720308
-
Buenos Aires, Argentina, C1014ACP
- Zatím nenabíráme
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginia Durigan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5491169139814
-
Buenos Aires, Argentina, 1417
- Zatím nenabíráme
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541145023759
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonardo Naftal
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 543415593898
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Escalante
-
Rosario, Argentina, 2000
- Zatím nenabíráme
- INECO Neurociencias Oroño
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3415597777
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florencia Garavelli
-
Rosario, Argentina, 2000
- Zatím nenabíráme
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 341- 6011549
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julieta Gentiletti
-
SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Walter Spindler
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 54-9-381-5537820
-
San Fernando, Argentina, 1646
- Zatím nenabíráme
- Medicina Reumatológica
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 541169956547
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Cusa
-
San Isidro, Argentina, 1642
- Zatím nenabíráme
- Instituto de Alta Complejidad San Isidro
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 54 9 1164620494
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Lazaro
-
San Juan, Argentina, 5400
- Zatím nenabíráme
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 2644211086
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodolfo Pardo Hidalgo
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Zatím nenabíráme
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 543814301098
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luciana Gonzalez Lucero
-
San Nicolás, Argentina, 2900
- Zatím nenabíráme
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5493364571637
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Antwerp University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 3238213478
-
Vrchní vyšetřovatel:
- eveline dirinck
-
Genk, Belgie, 3600
- Nábor
- Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Johan Vanhoof
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 089362977
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- UZ Gent
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3293320582
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruth Wittoek
-
Kluisbergen, Belgie, 9690
- Nábor
- KORMONT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Klaas Vercruysse
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 32 496 376259
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +3216342541
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kurt de Vlam
-
Mechelen, Belgie, 2800
- Nábor
- Meclinas
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 003215792797
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie Casaer
-
Merksem, Belgie, 2170
- Zatím nenabíráme
- ZNA Jan Palfijn
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +326402851
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alla Ishchenko
-
Sint-Martens-Latem, Belgie, 9830
- Zatím nenabíráme
- Medisch Centrum Latem (Hip Clinic) - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares Location
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pieter Vansintjan
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 09 220 88 68
-
-
-
-
-
Campinas, Brazílie, 13060-803
- Pozastaveno
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
- Pozastaveno
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brazílie, 01228-000
- Pozastaveno
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brazílie, 04266-010
- Pozastaveno
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brazílie, 04039-002
- Pozastaveno
- INTEGRA - Pesquisa Clínica e Infusões
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Pozastaveno
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
-
-
-
-
Gandrup, Dánsko, 9362
- Nábor
- Sanos Clinic - Nordjylland
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janani Umachanger
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- Sanos Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Linda Bracher
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Nábor
- Sanos Clinic - Syddanmark
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SIDSEL BOLL
-
-
-
-
-
Chiba, Japonsko, 260-8606
- Nábor
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akihiko Okawa
-
Chūōku, Japonsko, 103-0027
- Nábor
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arihiro Kiyosue
-
Chūōku, Japonsko, 104-0031
- Nábor
- Tokyo Asbo Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Akiyoshi Uchiyama
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Kitakyushu-Shi, Japonsko, 800-0057
- Nábor
- Shin Komonji Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Motonori Sato
-
Miyazaki, Japonsko, 880-0835
- Nábor
- Goto Orthopedic Surgery Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Keisuke Goto
-
Nagareyama, Japonsko, 270-0113
- Nábor
- Komagidai Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hideki Iizuka
-
Saitama, Japonsko, 336-8522
- Nábor
- Saitama City Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kentaro Takeda
-
Sashima, Japonsko, 306-0433
- Nábor
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Masafumi Uesugi
-
Sendai, Japonsko, 980-0011
- Nábor
- Ogura Orthopedics Surgery
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ken Ogura
-
Sendai, Japonsko, 981-3134
- Nábor
- Katsura Garden Orthopedics
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Masakazu Kogawa
-
Shinagawa-ku Tokyo, Japonsko, 140-0014
- Nábor
- Ooimachi Orthopedic Surgery and surgery Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omata Masanari
-
Suginami City, Japonsko, 167-0051
- Nábor
- Masumoto Orthopedics Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kou Masumoto
-
Toyohashi, Japonsko, 440-8510
- Nábor
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasuhiro Shibata
-
Yamagata, Japonsko, 990-0834
- Nábor
- Yamagata Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eita Togashi
-
Ōita, Japonsko, 870-0942
- Nábor
- Fujigaki Clinic
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 81120023812
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Toru Fujigaki
-
-
-
-
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Nábor
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Cheor Bae
-
Dongjak-gu, Jižní Korea, 07061
- Nábor
- Boramae Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moonjong Chang
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- JONG-MIN KIM
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +82-2-3010-3897
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hyuk-Soo Han
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +821047054262
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sunghwan Kim
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- Nábor
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 010-9044-5228
-
Vrchní vyšetřovatel:
- yong in
-
Seoul, Jižní Korea, 07441
- Nábor
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 82-10-8762-7089
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joongil Kim
-
Uijeongbu-si, Jižní Korea, 11765
- Nábor
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SEOK JUNG KIM
-
-
-
-
-
Guelph, Kanada, N1G 0B4
- Nábor
- Apex Trials
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 519-341-3367
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ken Woo
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Nábor
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline Rheaume
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 5144773439
-
Québec, Kanada, G1V 4K5
- Zatím nenabíráme
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louis Bessette
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 418 650-2661
-
Stouffville, Kanada, L4A 1H2
- Nábor
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nima Mirtorabi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (905) 640-3100
-
Toronto, Kanada, M5G 1K2
- Nábor
- Maple Leaf Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mona Loutfy
-
Toronto, Kanada, M9V 4B4
- Nábor
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 6473442020
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anil Gupta
-
Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
- Nábor
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 819-260-1172
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eve Betit
-
-
-
-
-
Bochum, Německo, 44787
- Nábor
- Siteworks GmbH - Bochum
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +49 234 60144350
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Annemone Koechel
-
Bünde, Německo, 32257
- Nábor
- Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik Könemann
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049522314438
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kai Koenemann
-
Duisburg, Německo, 47269
- Nábor
- StudyPoint Duisburg
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +491725448897
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, Německo, 20095
- Nábor
- HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Everding
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004940323103166
-
Karlsruhe, Německo, 76137
- Nábor
- Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien Karlsruhe
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 004951151524740
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Niels-Christian Hoellger
-
Leipzig, Německo, 04107
- Nábor
- AmBeNet GmbH
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 4934196276326
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans-Detlev Stahl
-
München, Německo, 80809
- Nábor
- CDG Studienambulanz Hartard
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manfred Hartard
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 00498935819977
-
Offenbach, Německo, 63065
- Nábor
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christel Contzen
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0049 69 247433849
-
-
-
-
-
Dorado, Portoriko, 00646
- Nábor
- Dorado Medical Complex
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luis Pagan-Cardona
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 787-278-1576
-
San Juan, Portoriko, 00917
- Nábor
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karina Vila-Rivera
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 17877268396
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS8 2RA
- Nábor
- Velocity Clinical Research, Bristol
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kirsten Peacey
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +44 1174 611208
-
Glasgow, Spojené království, G20 7BE
- Nábor
- FutureMeds Glasgow - CPS Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0141 9467888
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristen Laing
-
London, Spojené království, NW10 2PB
- Nábor
- FutureMeds - London
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pembe Ozunlu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07858413118
-
Newcastle, Spojené království, NE6 1SG
- Nábor
- Futuremeds-Newcastle
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Aspinall
-
Penzance, Spojené království, TR18 3DX
- Nábor
- Atlantic Medical
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Dewdney
-
Rotherham, Spojené království, S61 1AH
- Nábor
- Woodstock Bower Surgery
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 07551985998
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shahbaz Ali
-
Sheffield, Spojené království, S2 5FX
- Nábor
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01143503730
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hannah Collins
-
York, Spojené království, YO24 4LJ
- Nábor
- Panthera Clinic - York
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 01772 237822
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mahadev Ramjee
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Nábor
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 251-414-1984
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harry Studdard
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Nábor
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Waters
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85209
- Nábor
- Elite Pain and Spine Institute - South Crimson Road
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zeeshan Malik
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
- Nábor
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Lillo, DO
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 602-788-3437
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Nábor
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nebojsa Skrepnik
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 520-404-0276
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Nábor
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Leibowitz
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 714-988-2021
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92706
- Nábor
- Wolverine Clinical Trials
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 714-617-2426
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Behnam Khaleghi
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- Nábor
- Encompass Clinical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 619-660-9068
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanid Audish
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Nábor
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 925-930-7267
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Stacey
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80917
- Nábor
- Skylight Health Research - Colorado Springs
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renee Flick
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205
- Nábor
- Westside Center for Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Braddock
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 904-693-1490
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33710
- Nábor
- Care Access - St. Petersburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gigi Lefebvre
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Nábor
- Conquest Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anand Patel
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30034
- Nábor
- Orita Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmad Jingo
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Spojené státy, 83406
- Nábor
- Medical Research Partners
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Moore
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Nábor
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 773-275-3500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manish Jain
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
- Nábor
- Qualmedica Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 812-205-2475
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Moges Sisay
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Nábor
- AMR Clinical
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 316-804-7304
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Troy Holdeman
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Nábor
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 502-515-5672
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01803
- Nábor
- Skylight Health Research - Burlington
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Timothy McAlindon
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 781-653-4281
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Nábor
- Care Access - Quincy
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chih Chao Yang
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Nábor
- Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Serje
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 347-422-0317
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14127
- Nábor
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajiv Jain
-
Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
- Nábor
- NYC Research INC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anastasios Manessis
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 516-574-9232
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14609
- Nábor
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 585-288-0890
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Connors
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Nábor
- Central States Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 918-645-5400
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah Land
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
- Nábor
- Keystone Clinical Studies
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cameron Olezene
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Nábor
- JCCT - Juno Bellaire Site
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 713-779-5494
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rocio Harbison
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- Nábor
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haresh Boghara
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 197-277-7695
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
- Nábor
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 817-625-7733
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Guevara
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- Care Access - Houston
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali Bajwa
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 877-791-0656
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Nábor
- Endeavor Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nitendra Agarwal
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78230
- Nábor
- VIP Trials
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 210-569-2672
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juan Garza
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Nábor
- Consano Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 210-545-4900
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Nábor
- Texas Valley Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eduardo Luna
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 956-431-8090
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Spojené státy, 84095
- Nábor
- AMR Clinical
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Curtis Andrews
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
- Nábor
- Charlottesville Medical Research
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 434-817-2442
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Clark
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Spojené státy, 98034
- Nábor
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Javier Nazar
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Changhua County, Tchaj-wan, 50006
- Nábor
- Changhua Christian Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ing-Lin Chang
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Tchaj-wan, 83301
- Zatím nenabíráme
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 8860975056125
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying-Chou Chen
-
Taichung, Tchaj-wan, 404332
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 886923832500
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wen-Yuan Lin
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 06-2353535
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Po-Ting Wu
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chia-Wen Lu
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Nábor
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 88687927135
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu-Hsiu Chen
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Nábor
- Taipei Medical University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chi-Ching Chang
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 602 00
- Nábor
- Pratia Brno
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +420515550902
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simona Pappova
-
Brno, Česko, 63800
- Nábor
- Revmatologie.s.r.o.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leona Prochazkova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +42545214556
-
Ostrava, Česko, 70300
- Nábor
- INREA s.r.o.
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 420776153321
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martina Malcova
-
Pardubice, Česko, 53002
- Nábor
- Pratia Pardubice a.s.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcela Svobodova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 777691225
-
Uherské Hradiště, Česko, 686 01
- Nábor
- Medical Plus Research
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eva Dokoupilova
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100035
- Nábor
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoli Deng
-
Bengbu, Čína, 233004
- Nábor
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoyun Fan
-
Changchun, Čína, 130041
- Zatím nenabíráme
- The Second Hospital of Jilin University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hanqing Cai
-
Changchun, Čína, 130021
- Nábor
- Jilin Province People's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guoping Jiang
-
Changsha, Čína, 410008
- Nábor
- Xiangya Hospital Central South University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wenfeng Xiao
-
Chongqing, Čína, 400000
- Nábor
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mao Nie
-
Hangzhou, Čína, 310052
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Haobo Wu
-
Hefei, Čína, 230011
- Nábor
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Ye
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 86-13956099720
-
Jinan, Čína, 250013
- Nábor
- Jinan Central Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nianrong Mi
-
Luoyang, Čína, 471003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaofei Shi
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 86 13663884080
-
Nanjing, Čína, 210029
- Nábor
- Jiangsu Province Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hongwen Zhou
-
Nanjing, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Lu
-
Nanjing, Čína, 210011
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yibing Lu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 18951762960
-
Nanjing, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qian Li
-
Ningbo, Čína, 315010
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiudi Wu
-
Shanghai, Čína, 200040
- Nábor
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yu Xue
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yunchao Shao
-
Shanghai, Čína, 200023
- Nábor
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jie Zhao
-
Suzhou, Čína, 215004
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhichun Liu
-
Tianjin, Čína, 300211
- Nábor
- Tianjin Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jun Liu
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 13389987163
-
Wenzhou, Čína, 315100
- Zatím nenabíráme
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 13806542929
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chaoming Wu
-
Wuhan, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 18672912727
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lingli Dong
-
Xianyang, Čína, 712000
- Nábor
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fang Wang
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 18391081568
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) 27 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²) nebo vyšší při screeningu
- Mít stabilní tělesnou hmotnost (změna tělesné hmotnosti menší než 5 %) po dobu 90 dnů před screeningem
- Pokusili se alespoň jednou zhubnout prostřednictvím diety, ale nebyli úspěšní
Mít osteoartrózu kolena a alespoň jednu z následujících podmínek:
- Být starší 50 let
- Mít ranní ztuhlost kolena trvající přibližně 30 minut
- Mít praskavý nebo drtivý zvuk nebo pocit v koleni
Kritéria vyloučení:
- Mít předchozí nebo plánovanou chirurgickou léčbu obezity (liposukce, kryolipolýza nebo abdominoplastika jsou povoleny, pokud byly provedeny více než 1 rok před screeningem)
- Mít předchozí nebo plánovaný endoskopický zákrok a/nebo léčbu obezity založenou na přístroji (předchozí léčba založená na přístroji je přijatelná, pokud bylo odstranění přístroje více než 6 měsíců před screeningem)
- Mít diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo jakýkoli jiný typ diabetu
- Mít aktivní infekci kolena
Mít v období 90 dnů před screeningem:
- srdeční infarkt
- mozkovou mrtvici
- revaskularizaci koronárních tepen
- nestabilní anginu pectoris, nebo
- hospitalizaci z důvodu městnavého srdečního selhání
- Mít anamnézu nebo diagnózu městnavého srdečního selhání funkční klasifikace New York Heart Association třídy IV
- Užili léky nebo alternativní prostředky určené k hubnutí do 90 dnů před screeningem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eloralintid (YOA1)
Účastníci obdrží eloralintid subkutánně (SC)
|
Spravován SC
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo (YOA1)
Účastníci obdrží placebo SC
|
Placebo podáno SC
|
|
Experimentální: Eloralintid (YOA2)
Účastníci obdrží eloralintid SC
|
Spravován SC
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo (YOA2)
Účastníci dostanou placebo SC
|
Placebo podáno SC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
|
Výchozí stav, 64. týden
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v podškále bolesti indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě v subškále WOMAC pro bolest
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna od výchozí hodnoty u SBP
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty triglyceridů
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty triglyceridů
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty u domény fyzického fungování dotazníku Short Form-36 (SF-36 v2) akutní verze
Časové okno: Baseline, 64. týden
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre SF-36 v2
|
Baseline, 64. týden
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: Výchozí hodnoty, 64. týden
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty hsCRP
|
Výchozí hodnoty, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre subškály fyzické funkce WOMAC
Časové okno: Výchozí hodnota, 40. týden, 64. týden
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre podškály fyzické funkce WOMAC
|
Výchozí hodnota, 40. týden, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty dílčí škály bolesti WOMAC
Časové okno: Výchozí stav, 40. týden
|
Změna od výchozího skóre subškály WOMAC Bolest
|
Výchozí stav, 40. týden
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě u vzdálenosti ušlé během 6minutového chůzového testu
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve vzdálenosti ušlé během 6minutového testu chůze
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě BMI
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna v užívání léků
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna v užívání léků
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v hodnocení domén dotazníku SF-36v2 akutní formy s výjimkou skóre domény fyzického fungování
Časové okno: Počáteční stav, 64. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě v doménových skórech SF-36v2 Akutní formulář s výjimkou skóre domény Fyzické fungování
|
Počáteční stav, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve zdravotním stavu EQ-5D-5L Health State Utility
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna od výchozí hodnoty ve zdravotním stavu EQ-5D-5L Health State Utility
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty inzulínu nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 64
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty inzulínu nalačno
|
Výchozí hodnota, týden 64
|
|
Procentuální změna celkového cholesterolu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě celkového cholesterolu
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, týden 64
|
Změna od výchozí hodnoty obvodu pasu
|
Výchozí stav, týden 64
|
|
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Procentní změna oproti výchozí hodnotě HbA1c
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dílčí škále WOMAC pro ztuhlost
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
|
Změna od výchozí hodnoty v dílčím skóre WOMAC ztuhlosti
|
Výchozí stav, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre WOMAC
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre WOMAC
|
Výchozí stav, 64. týden
|
|
Dosažení zlepšené kategorické změny v hodnocení závažnosti pacientem (PGIS) – cílová bolest kolena
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
|
Dosažení zlepšené kategorické změny v PGIS - bolest cílového kolena
|
Výchozí stav, 64. týden
|
|
Dosažení zlepšené kategorické změny v Globálním dojmu pacienta ze závažnosti (PGIS) - Cílová funkce kolena
Časové okno: Baseline, týden 64
|
Dosažení zlepšené kategorické změny v PGIS - Cílová funkce kolena
|
Baseline, týden 64
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre intenzity bolesti na numerické hodnotící škále (API-NRS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě skóre API-NRS
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre číselné stupnice intenzity nejhorší bolesti (WPI-NRS)
Časové okno: Výchozí stav, 64. týden
|
Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre WPI-NRS
|
Výchozí stav, 64. týden
|
|
Farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace v ustáleném stavu (Cmax, ss)
Časové okno: Výchozí stav až do 64. týdne
|
PK: Cmax, ss
|
Výchozí stav až do 64. týdne
|
|
PK: Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase pro jeden dávkovací interval v ustáleném stavu (AUC(0-T)ss)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 64. týdne
|
PK: AUC(0-T)ss
|
Od výchozí hodnoty do 64. týdne
|
|
Počet účastníků s povolenou doplňkovou léčbou bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, 64. týden
|
Počet účastníků s povolenou doplňkovou léčbou bolesti
|
Výchozí hodnota, 64. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27761
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523768-19-00 (Ctis)
- J3R-MC-YDAN (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA1 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA2 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v zabezpečeném přístupovém prostředí po schválení výzkumného návrhu a podepsání dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci nebo schválení studované indikace v USA a EU, podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici k vyžádání na dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumný návrh musí být schválen nezávislým hodnotícím panelem a výzkumníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .