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Wirksamkeit und Sicherheit von Eloralintid (LY3841136) bei Teilnehmern mit Osteoarthritis-Knieschmerzen und Adipositas oder Übergewicht (ENLIGHTEN-4)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Ein Masterprotokoll für Phase-3-randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von wöchentlich verabreichtem Eloralintid bei erwachsenen Teilnehmern mit Osteoarthritis-Kniegelenkschmerzen und Adipositas oder Übergewicht (ENLIGHTEN-4)

Das YDAN-Masterprotokoll unterstützt zwei unabhängige Studien, J3R-MC-YOA1 und J3R-MC-YOA2. Jede Studie untersucht, wie gut und sicher Eloralintide (LY3841136) bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und Osteoarthritis (OA) des Knies mit Schmerzen wirkt. Die Teilnahme an der Studie dauert etwa 75 Wochen, einschließlich der Screening-Phase.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1427CCL
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Médico Arsema
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1124691447
        • Hauptermittler:
          • Federico Ariel
      • Buenos Aires, Argentinien, C1023AAB
        • Noch keine Rekrutierung
        • STAT Research S.A.
        • Hauptermittler:
          • ALEJANDRO ARROYO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 9 1167063598
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
        • Noch keine Rekrutierung
        • Organizacion Medica de Investigacion
        • Hauptermittler:
          • Patricio Tate
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541143720308
      • Buenos Aires, Argentinien, C1014ACP
        • Noch keine Rekrutierung
        • CARDIAMET Investigaciones Médicas
        • Hauptermittler:
          • Virginia Durigan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491169139814
      • Buenos Aires, Argentinien, 1417
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541145023759
        • Hauptermittler:
          • Leonardo Naftal
      • Granadero Baigorria, Argentinien, 2152
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543415593898
        • Hauptermittler:
          • Juan Escalante
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3415597777
        • Hauptermittler:
          • Florencia Garavelli
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 341- 6011549
        • Hauptermittler:
          • Julieta Gentiletti
      • SAN M. de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
        • Hauptermittler:
          • Walter Spindler
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54-9-381-5537820
      • San Fernando, Argentinien, 1646
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medicina Reumatológica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 541169956547
        • Hauptermittler:
          • Maria Cusa
      • San Isidro, Argentinien, 1642
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Alta Complejidad San Isidro
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 9 1164620494
        • Hauptermittler:
          • Maria Lazaro
      • San Juan, Argentinien, 5400
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 2644211086
        • Hauptermittler:
          • Rodolfo Pardo Hidalgo
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Reumatológicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543814301098
        • Hauptermittler:
          • Luciana Gonzalez Lucero
      • San Nicolás, Argentinien, 2900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Go Centro Medico San Nicolás
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493364571637
        • Hauptermittler:
          • Paulina Lanchiotti
  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Noch keine Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3238213478
        • Hauptermittler:
          • eveline dirinck
      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekrutierung
        • Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
        • Hauptermittler:
          • Johan Vanhoof
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 089362977
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3293320582
        • Hauptermittler:
          • Ruth Wittoek
      • Kluisbergen, Belgien, 9690
        • Rekrutierung
        • Kormont
        • Hauptermittler:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3216342541
        • Hauptermittler:
          • Kurt de Vlam
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • Meclinas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003215792797
        • Hauptermittler:
          • Julie Casaer
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Noch keine Rekrutierung
        • ZNA Jan Palfijn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +326402851
        • Hauptermittler:
          • Alla Ishchenko
      • Sint-Martens-Latem, Belgien, 9830
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medisch Centrum Latem (Hip Clinic) - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares Location
        • Hauptermittler:
          • Pieter Vansintjan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09 220 88 68
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13060-803
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Hauptermittler:
          • Danilo Villagelin Neto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 19 3343-8688
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Noch keine Rekrutierung
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +552125277979
        • Hauptermittler:
          • Ana Claudia Cauceglia Melazzi
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Noch keine Rekrutierung
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Hauptermittler:
          • Andrea Lomonte
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • Hauptermittler:
          • Cintia Cercato
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +551126617845
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Augusto
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 11 2776-6801
      • São Paulo, Brasilien, 04039-002
        • Noch keine Rekrutierung
        • INTEGRA - Pesquisa Clínica e Infusões
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5511998392949
        • Hauptermittler:
          • Carolina Janovsky
  • China
      • Beijing, China, 100035
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Xiaoli Deng
      • Bengbu, China, 233004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
        • Hauptermittler:
          • Xiaoyun Fan
      • Changchun, China, 130041
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Hauptermittler:
          • Hanqing Cai
      • Changchun, China, 130021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jilin Province People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Guoping Jiang
      • Changsha, China, 410008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Hauptermittler:
          • Wenfeng Xiao
      • Chongqing, China, 400000
        • Noch keine Rekrutierung
        • 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi
        • Hauptermittler:
          • Mao Nie
      • Hangzhou, China, 310052
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Haobo Wu
      • Hefei, China, 230011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hauptermittler:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13956099720
      • Jinan, China, 250013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang, China, 471003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hauptermittler:
          • Xiaofei Shi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86 13663884080
      • Nanjing, China, 210029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hongwen Zhou
      • Nanjing, China, 210009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Hauptermittler:
          • Jun Lu
      • Nanjing, China, 210006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Hauptermittler:
          • Qian Li
      • Nanjing, China, 210011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Ningbo, China, 315010
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Hauptermittler:
          • Xiudi Wu
      • Shanghai, China, 200032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital,Fudan University
        • Hauptermittler:
          • Yunchao Shao
      • Shanghai, China, 200040
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Hauptermittler:
          • Yu Xue
      • Shanghai, China, 200023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Jie Zhao
      • Suzhou, China, 215004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Hauptermittler:
          • Zhichun Liu
      • Tianjin, China, 300211
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jun Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13389987163
      • Wenzhou, China, 315100
        • Noch keine Rekrutierung
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13806542929
        • Hauptermittler:
          • Chaoming Wu
      • Wuhan, China, 430030
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18672912727
        • Hauptermittler:
          • Lingli Dong
      • Xianyang, China, 712000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Hauptermittler:
          • Fang Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18391081568
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44787
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siteworks GmbH - Bochum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 234 60144350
        • Hauptermittler:
          • Annemone Koechel
      • Bünde, Deutschland, 32257
        • Noch keine Rekrutierung
        • Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik Könemann
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049522314438
        • Hauptermittler:
          • Kai Koenemann
      • Duisburg, Deutschland, 47269
        • Noch keine Rekrutierung
        • StudyPoint Duisburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +491725448897
        • Hauptermittler:
          • Matthias Kuenster
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Noch keine Rekrutierung
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
        • Hauptermittler:
          • Andrea Everding
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004940323103166
      • Karlsruhe, Deutschland, 76137
        • Noch keine Rekrutierung
        • Siteworks - Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 721 619004 90
        • Hauptermittler:
          • Julia Chevts
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • Noch keine Rekrutierung
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4934196276326
        • Hauptermittler:
          • Hans-Detlev Stahl
      • München, Deutschland, 80809
        • Noch keine Rekrutierung
        • CDG Studienambulanz Hartard
        • Hauptermittler:
          • Manfred Hartard
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00498935819977
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Hauptermittler:
          • Christel Contzen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 69 247433849
  • Dänemark
      • Gandrup, Dänemark, 9362
        • Rekrutierung
        • Sanos Clinic - Nordjylland
        • Hauptermittler:
          • Janani Umachanger
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Rekrutierung
        • Sanos Clinic
        • Hauptermittler:
          • Linda Bracher
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Sanos Clinic - Syddanmark
        • Hauptermittler:
          • SIDSEL BOLL
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8606
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Chiba Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Akihiko Okawa
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Arihiro Kiyosue
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Rekrutierung
        • Tokyo Asbo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Akiyoshi Uchiyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Kitakyushu-Shi, Japan, 800-0057
        • Rekrutierung
        • Shin Komonji Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Motonori Sato
      • Miyazaki, Japan, 880-0835
        • Rekrutierung
        • Goto Orthopedic Surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Keisuke Goto
      • Nagareyama, Japan, 270-0113
        • Rekrutierung
        • Komagidai Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hideki Iizuka
      • Saitama, Japan, 336-8522
        • Rekrutierung
        • Saitama City Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kentaro Takeda
      • Sashima, Japan, 306-0433
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masafumi Uesugi
      • Sendai, Japan, 980-0011
        • Rekrutierung
        • Ogura Orthopedics Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ken Ogura
      • Sendai, Japan, 981-3134
        • Rekrutierung
        • Katsura Garden Orthopedics
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masakazu Kogawa
      • Shinagawa-ku Tokyo, Japan, 140-0014
        • Rekrutierung
        • Ooimachi Orthopedic Surgery and surgery Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Omata Masanari
      • Suginami City, Japan, 167-0051
        • Rekrutierung
        • Masumoto Orthopedics Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kou Masumoto
      • Toyohashi, Japan, 440-8510
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yasuhiro Shibata
      • Yamagata, Japan, 990-0834
        • Rekrutierung
        • Yamagata Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Eita Togashi
      • Ōita, Japan, 870-0942
        • Rekrutierung
        • Fujigaki Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Toru Fujigaki
  • Kanada
      • Guelph, Kanada, N1G 0B4
        • Rekrutierung
        • Apex Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-341-3367
        • Hauptermittler:
          • Ken Woo
      • Québec, Kanada, G1V 3M7
        • Noch keine Rekrutierung
        • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
        • Hauptermittler:
          • Louis Bessette
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418 650-2661
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Inc. Division Quebec
        • Hauptermittler:
          • Caroline Rheaume
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5144773439
      • Stouffville, Kanada, L4A 1H2
        • Rekrutierung
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Hauptermittler:
          • Nima Mirtorabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (905) 640-3100
      • Toronto, Kanada, M5G 1K2
        • Rekrutierung
        • Maple Leaf Research
        • Hauptermittler:
          • Mona Loutfy
      • Toronto, Kanada, M9V 4B4
        • Rekrutierung
        • Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 6473442020
        • Hauptermittler:
          • Anil Gupta
      • Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 819-260-1172
        • Hauptermittler:
          • Eve Betit
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 526144373003
        • Hauptermittler:
          • Cesar Pacheco-Tena
      • Ciudad Madero, Mexiko, 89440
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares, S.C.
        • Hauptermittler:
          • Rafael Violante Ortiz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 52 1 833 126 00 55
      • Guadalajara, Mexiko, 44600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Diseno y Planeacion en Investigacion Medica - Guadalajara - Calle Amado Nervo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5233305493
        • Hauptermittler:
          • Cesar Calvo Vargas
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 523336422886
        • Hauptermittler:
          • Marisol Herrera Marmolejo
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Noch keine Rekrutierung
        • RM Pharma Specialists - Unidad Especializada en Datos
        • Hauptermittler:
          • Juan Jose Morales Virgen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5518669106
      • Monterrey, Mexiko, 64460
        • Noch keine Rekrutierung
        • UBAM Unidad Biomedica Avanzada Monterrey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8113578896
        • Hauptermittler:
          • Raymundo García Reza
      • Monterrey, Mexiko, 66465
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de investigación y control metabólico
        • Hauptermittler:
          • Jorge Acosta Rodriguez
      • Monterrey, Mexiko, 64020
        • Noch keine Rekrutierung
        • IMED Internal Medicine Clin Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8183470078
        • Hauptermittler:
          • Jose Garza Ruiz
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V.
        • Hauptermittler:
          • Jesus Simon Campos
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +529999204004
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrutierung
        • Dorado Medical Complex
        • Hauptermittler:
          • Luis Pagan-Cardona
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 787278-1576
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
        • Hauptermittler:
          • Karina Vila-Rivera
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 17877268396
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 42601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ki Cheor Bae
      • Dongjak-gu, Südkorea, 07061
        • Noch keine Rekrutierung
        • Boramae Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Moonjong Chang
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hyuk-Soo Han
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +821047054262
        • Hauptermittler:
          • Sunghwan Kim
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 010-9044-5228
        • Hauptermittler:
          • yong in
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • JONG-MIN KIM
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +82-2-3010-3897
      • Seoul, Südkorea, 07441
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-10-8762-7089
        • Hauptermittler:
          • Joongil Kim
      • Uijeongbu-si, Südkorea, 11765
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • SEOK JUNG KIM
  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan, 50006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ing-Lin Chang
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 8860975056125
        • Hauptermittler:
          • Ying-Chou Chen
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Noch keine Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886923832500
        • Hauptermittler:
          • Wen-Yuan Lin
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 06-2353535
        • Hauptermittler:
          • Po-Ting Wu
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chia-Wen Lu
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chi-Ching Chang
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 88687927135
        • Hauptermittler:
          • Yu-Hsiu Chen
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 602 00
        • Rekrutierung
        • Pratia Brno
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420515550902
        • Hauptermittler:
          • Simona Pappova
      • Brno, Tschechien, 63800
        • Rekrutierung
        • Revmatologie.s.r.o.
        • Hauptermittler:
          • Leona Prochazkova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +42545214556
      • Ostrava, Tschechien, 70300
        • Rekrutierung
        • INREA s.r.o.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 420776153321
        • Hauptermittler:
          • Martina Malcova
      • Pardubice, Tschechien, 53002
        • Rekrutierung
        • Pratia Pardubice a.s.
        • Hauptermittler:
          • Marcela Svobodova
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 777691225
      • Uherské Hradiště, Tschechien, 686 01
        • Rekrutierung
        • Medical Plus Research
        • Hauptermittler:
          • Eva Dokoupilova
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 251-414-1984
        • Hauptermittler:
          • Harry Studdard
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Rekrutierung
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
        • Hauptermittler:
          • Michael Waters
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85209
        • Rekrutierung
        • Elite Pain and Spine Institute - South Crimson Road
        • Hauptermittler:
          • Zeeshan Malik
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Rekrutierung
        • Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
        • Hauptermittler:
          • Nebojsa Skrepnik
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-404-0276
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • Ark Clinical Research - Fountain Valley
        • Hauptermittler:
          • Mark Leibowitz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-988-2021
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92706
        • Rekrutierung
        • Wolverine Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-617-2426
        • Hauptermittler:
          • Behnam Khaleghi
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Rekrutierung
        • Encompass Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 619-660-9068
        • Hauptermittler:
          • Hanid Audish
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Rekrutierung
        • Diablo Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 925-930-7267
        • Hauptermittler:
          • Helen Stacey
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32205
        • Rekrutierung
        • Westside Center for Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Matthew Braddock
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-693-1490
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33710
        • Rekrutierung
        • Care Access - St. Petersburg
        • Hauptermittler:
          • Gigi Lefebvre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Rekrutierung
        • Conquest Research
        • Hauptermittler:
          • Anand Patel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-916-0060
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30034
        • Rekrutierung
        • Orita Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Ahmad Jingo
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Vereinigte Staaten, 83406
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Research Partners
        • Hauptermittler:
          • Joseph Moore
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 208-681-9070
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 773-275-3500
        • Hauptermittler:
          • Manish Jain
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
        • Rekrutierung
        • Qualmedica Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 812-205-2475
        • Hauptermittler:
          • Moges Sisay
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 316-804-7304
        • Hauptermittler:
          • Troy Holdeman
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research - Louisville
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 502-515-5672
        • Hauptermittler:
          • Harold Bays
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01803
        • Rekrutierung
        • Skylight Health Research - Burlington
        • Hauptermittler:
          • Timothy McAlindon
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 781-653-4281
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Rekrutierung
        • Care Access - Quincy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
        • Hauptermittler:
          • Chih Chao Yang
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
        • Hauptermittler:
          • Jorge Serje
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 347-422-0317
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research - Buffalo
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Jain
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106
        • Rekrutierung
        • NYC Research INC
        • Hauptermittler:
          • Anastasios Manessis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 516-574-9232
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 585-288-0890
        • Hauptermittler:
          • Patrick Connors
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Rekrutierung
        • Central States Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 918-645-5400
        • Hauptermittler:
          • Sarah Land
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 724-770-0935
        • Hauptermittler:
          • Michael Oliver
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
        • Rekrutierung
        • Keystone Clinical Studies
        • Hauptermittler:
          • Cameron Olezene
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • JCCT - Juno Bellaire Site
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Hauptermittler:
          • Rocio Harbison
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Rekrutierung
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Hauptermittler:
          • HARESH BOGHARA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 197-277-7695
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76164
        • Rekrutierung
        • Valley Institute of Research - Fort Worth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 817-625-7733
        • Hauptermittler:
          • Alex Guevara
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Care Access - Houston
        • Hauptermittler:
          • Ali Bajwa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Endeavor Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Nitendra Agarwal
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 518-428-6859
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78230
        • Rekrutierung
        • VIP Trials
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-569-2672
        • Hauptermittler:
          • Juan Garza
      • Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
        • Rekrutierung
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hauptermittler:
          • Michelle Welch
      • Weslaco, Texas, Vereinigte Staaten, 78596
        • Rekrutierung
        • Texas Valley Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Luna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 956-431-8090
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84095
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Curtis Andrews
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 434-817-2442
        • Hauptermittler:
          • James Clark
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Javier Nazar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 425-577-1107
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS8 2RA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Bristol
        • Hauptermittler:
          • Kirsten Peacey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1174 611208
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 7BE
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds Glasgow - CPS Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0141 9467888
        • Hauptermittler:
          • Kristen Laing
      • London, Vereinigtes Königreich, NW10 2PB
        • Noch keine Rekrutierung
        • FutureMeds - London
        • Hauptermittler:
          • Pembe Ozunlu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07858413118
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich, NE6 1SG
        • Noch keine Rekrutierung
        • Futuremeds-Newcastle
        • Hauptermittler:
          • William Aspinall
      • Penzance, Vereinigtes Königreich, TR18 3DX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Atlantic Medical
        • Hauptermittler:
          • Alex Dewdney
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S61 1AH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Woodstock Bower Surgery
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07551985998
        • Hauptermittler:
          • Shahbaz Ali
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Panthera Biopartners - Sheffield
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01143503730
        • Hauptermittler:
          • Hannah Collins
      • York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Panthera Clinic - York
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01772 237822
        • Hauptermittler:
          • Mahadev Ramjee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Body-Mass-Index (BMI) von 27 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) oder höher beim Screening haben
  • Ein stabiles Körpergewicht (weniger als 5% Gewichtsveränderung) in den 90 Tagen vor dem Screening haben
  • Mindestens einmal versucht haben, durch Diät Gewicht zu verlieren, aber erfolglos waren

  • Eine Kniegelenksarthrose und mindestens eine der folgenden Bedingungen haben:

    • Über 50 Jahre alt sein
    • Morgendliche Knieschmerzen, die etwa 30 Minuten anhalten
    • Ein knirschendes oder mahlendes Geräusch oder Gefühl im Knie haben

Ausschlusskriterien:

  • Eine frühere oder geplante chirurgische Behandlung gegen Fettleibigkeit haben (Liposuktion, Kryolipolyse oder Abdominoplastik erlaubt, wenn sie mehr als 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde)
  • Eine frühere oder geplante endoskopische Behandlung und/oder gerätebasierte Therapie gegen Fettleibigkeit haben (frühere gerätebasierte Therapie akzeptabel, wenn die Geräteentfernung mehr als 6 Monate vor dem Screening erfolgte)
  • Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder eine andere Art von Diabetes haben
  • Eine aktive Knieinfektion haben

  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening gehabt haben:

    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • Koronare Revaskularisation
    • Instabile Angina pectoris, oder
    • Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz
  • Eine Vorgeschichte oder Diagnose von Herzinsuffizienz der New York Heart Association Functional Classification Klasse IV haben
  • Medikamente oder alternative Heilmittel zur Gewichtsabnahme innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eloralintide (YOA1)
Teilnehmer erhalten Eloralintid subkutan (SC)
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Placebo-Komparator: Placebo (YOA1)
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
Placebo subkutan verabreicht
Experimental: Eloralintide (YOA2)
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid subkutan
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Placebo-Komparator: Placebo (YOA2)
Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
Placebo subkutan verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Schmerz-Subscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im WOMAC-Schmerz-Subskalen-Score
Baseline, Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung des SBP vom Ausgangswert
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Triglyceridwerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Ausgangswerts bei Triglyceriden
Ausgangswert, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Short Form-36 (SF-36 v2) Acute Form Physical Functioning Domain Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im SF-36 v2-Score
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei hochsensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von hsCRP
Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im WOMAC-Physical-Function-Subscore
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 40, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert im WOMAC-Physical-Function-Subscore
Ausgangswert, Woche 40, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert WOMAC-Schmerz-Subscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 40
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des WOMAC-Schmerz-Subscores
Baseline, Woche 40
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Gehstrecke im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der im 6-Minuten-Gehtest zurückgelegten Strecke
Baseline, Woche 64
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 64
Änderung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung der Medikamenteneinnahme
Baseline, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den SF-36v2 Akutform-Domänenscores mit Ausnahme des Physical Functioning-Domänenscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den SF-36v2-Akutform-Domänenscores mit Ausnahme des Domänenscores für körperliche Funktionsfähigkeit
Baseline, Woche 64
Veränderung des Gesundheitszustands EQ-5D-5L-Gesundheitszustandsnutzens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesundheitszustand EQ-5D-5L Health State Utility
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert
Ausgangswert, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 64
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert
Baseline, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert im WOMAC-Steifigkeits-Subscores
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WOMAC-Steifigkeits-Subscores
Baseline, Woche 64
Änderung des WOMAC-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert im WOMAC-Gesamtscore
Ausgangswert, Woche 64
Erzielung einer verbesserten kategorialen Verschiebung in der Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Zielknie-Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Erzielung einer verbesserten kategorialen Verschiebung in PGIS - Ziel-Knieschmerz
Ausgangswert, Woche 64
Erzielung einer verbesserten kategorialen Verschiebung im Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Zielknie-Funktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Erzielung einer verbesserten kategorialen Verschiebung in PGIS - Zielknie-Funktion
Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im durchschnittlichen Schmerzintensitäts-Numerischen Rating-Scale (API-NRS)-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im API-NRS-Score
Baseline, Woche 64
Änderung vom Ausgangswert im Worst Pain Intensity Numeric Rating Scale (WPI-NRS)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im WPI-NRS-Score
Ausgangswert, Woche 64
Pharmakokinetik (PK): Maximale Konzentration im Steady State (Cmax, ss)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 64
PK: Cmax, ss
Baseline bis Woche 64
PK: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve für ein Dosierungsintervall im Steady-State (AUC(0-T)ss)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 64
PK: AUC(0-T)ss
Baseline bis Woche 64
Anzahl der Teilnehmer mit zugelassener Begleitschmerzmedikation
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Anzahl der Teilnehmer mit erlaubter begleitender Schmerzmedikation
Baseline, Woche 64

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27761
  • 2025-523768-19-00 (Ctis)
  • J3R-MC-YDAN (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YOA1 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YOA2 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf Patientenebene werden in einer sicheren Zugriffsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit für Anfragen verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden, und die Forscher müssen eine Datenweitergabe-Vereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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