Эффективность и безопасность элоралингида (LY3841136) у участников с болью в коленном суставе при остеоартрите и ожирением или избыточной массой тела (ENLIGHTEN-4)
4 сентября 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Мастер-протокол для исследований 3 фазы рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований для изучения эффективности и безопасности элоралингида, применяемого один раз в неделю, у взрослых участников с болью в колене при остеоартрите, ожирением или избыточной массой тела (ENLIGHTEN-4)
Мастер-протокол YDAN будет поддерживать два независимых исследования, J3R-MC-YOA1 и J3R-MC-YOA2.
Каждое исследование будет изучать эффективность и безопасность Элоралинтида (LY3841136) у взрослых с ожирением или избыточным весом, страдающих остеоартритом (ОА) коленного сустава с болевым синдромом.
Участие в исследовании продлится около 75 недель, включая период скрининга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
900
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Электронная почта: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Номер телефона: 317-615-4559
- Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1427CCL
- Еще не набирают
- Centro Medico Arsema
-
Контакт:
- Номер телефона: 1124691447
-
Главный следователь:
- Federico Ariel
-
Buenos Aires, Аргентина, C1023AAB
- Еще не набирают
- STAT Research S.A.
-
Главный следователь:
- ALEJANDRO ARROYO
-
Контакт:
- Номер телефона: 54 9 1167063598
-
Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
- Еще не набирают
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Главный следователь:
- Patricio Tate
-
Контакт:
- Номер телефона: 541143720308
-
Buenos Aires, Аргентина, C1014ACP
- Еще не набирают
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
Главный следователь:
- Virginia Durigan
-
Контакт:
- Номер телефона: 5491169139814
-
Buenos Aires, Аргентина, 1417
- Еще не набирают
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 541145023759
-
Главный следователь:
- Leonardo Naftal
-
Granadero Baigorria, Аргентина, 2152
- Еще не набирают
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Контакт:
- Номер телефона: 543415593898
-
Главный следователь:
- Juan Escalante
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Еще не набирают
- INECO Neurociencias Oroño
-
Контакт:
- Номер телефона: 3415597777
-
Главный следователь:
- Florencia Garavelli
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Еще не набирают
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
-
Контакт:
- Номер телефона: 341- 6011549
-
Главный следователь:
- Julieta Gentiletti
-
SAN M. de Tucuman, Аргентина, T4000AXL
- Еще не набирают
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
Главный следователь:
- Walter Spindler
-
Контакт:
- Номер телефона: 54-9-381-5537820
-
San Fernando, Аргентина, 1646
- Еще не набирают
- Medicina Reumatológica
-
Контакт:
- Номер телефона: 541169956547
-
Главный следователь:
- Maria Cusa
-
San Isidro, Аргентина, 1642
- Еще не набирают
- Instituto de Alta Complejidad San Isidro
-
Контакт:
- Номер телефона: 54 9 1164620494
-
Главный следователь:
- Maria Lazaro
-
San Juan, Аргентина, 5400
- Еще не набирают
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
-
Контакт:
- Номер телефона: 2644211086
-
Главный следователь:
- Rodolfo Pardo Hidalgo
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
- Еще не набирают
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
Контакт:
- Номер телефона: 543814301098
-
Главный следователь:
- Luciana Gonzalez Lucero
-
San Nicolás, Аргентина, 2900
- Еще не набирают
- Go Centro Medico San Nicolas
-
Контакт:
- Номер телефона: 5493364571637
-
Главный следователь:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- Antwerp University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 3238213478
-
Главный следователь:
- eveline dirinck
-
Genk, Бельгия, 3600
- Рекрутинг
- Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
-
Главный следователь:
- Johan Vanhoof
-
Контакт:
- Номер телефона: 089362977
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- UZ Gent
-
Контакт:
- Номер телефона: +3293320582
-
Главный следователь:
- Ruth Wittoek
-
Kluisbergen, Бельгия, 9690
- Рекрутинг
- KORMONT
-
Главный следователь:
- Klaas Vercruysse
-
Контакт:
- Номер телефона: 32 496 376259
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Номер телефона: +3216342541
-
Главный следователь:
- Kurt de Vlam
-
Mechelen, Бельгия, 2800
- Рекрутинг
- Meclinas
-
Контакт:
- Номер телефона: 003215792797
-
Главный следователь:
- Julie Casaer
-
Merksem, Бельгия, 2170
- Еще не набирают
- ZNA Jan Palfijn
-
Контакт:
- Номер телефона: +326402851
-
Главный следователь:
- Alla Ishchenko
-
Sint-Martens-Latem, Бельгия, 9830
- Еще не набирают
- Medisch Centrum Latem (Hip Clinic) - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares Location
-
Главный следователь:
- Pieter Vansintjan
-
Контакт:
- Номер телефона: 09 220 88 68
-
-
-
-
-
Campinas, Бразилия, 13060-803
- Приостановленный
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20241-180
- Приостановленный
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Бразилия, 01228-000
- Приостановленный
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Бразилия, 04266-010
- Приостановленный
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Бразилия, 04039-002
- Приостановленный
- INTEGRA - Pesquisa Clínica e Infusões
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Приостановленный
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
-
-
-
-
Bochum, Германия, 44787
- Рекрутинг
- Siteworks GmbH - Bochum
-
Контакт:
- Номер телефона: +49 234 60144350
-
Главный следователь:
- Annemone Koechel
-
Bünde, Германия, 32257
- Рекрутинг
- Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik Könemann
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049522314438
-
Главный следователь:
- Kai Koenemann
-
Duisburg, Германия, 47269
- Рекрутинг
- StudyPoint Duisburg
-
Контакт:
- Номер телефона: +491725448897
-
Главный следователь:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, Германия, 20095
- Рекрутинг
- HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
-
Главный следователь:
- Andrea Everding
-
Контакт:
- Номер телефона: 004940323103166
-
Karlsruhe, Германия, 76137
- Рекрутинг
- Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien Karlsruhe
-
Контакт:
- Номер телефона: 004951151524740
-
Главный следователь:
- Niels-Christian Hoellger
-
Leipzig, Германия, 04107
- Рекрутинг
- AmBeNet GmbH
-
Контакт:
- Номер телефона: 4934196276326
-
Главный следователь:
- Hans-Detlev Stahl
-
München, Германия, 80809
- Рекрутинг
- CDG Studienambulanz Hartard
-
Главный следователь:
- Manfred Hartard
-
Контакт:
- Номер телефона: 00498935819977
-
Offenbach, Германия, 63065
- Рекрутинг
- Dedicated Research Site FutureMeds
-
Главный следователь:
- Christel Contzen
-
Контакт:
- Номер телефона: 0049 69 247433849
-
-
-
-
-
Gandrup, Дания, 9362
- Рекрутинг
- Sanos Clinic - Nordjylland
-
Главный следователь:
- Janani Umachanger
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Sanos Clinic
-
Главный следователь:
- Linda Bracher
-
Vejle, Дания, 7100
- Рекрутинг
- Sanos Clinic - Syddanmark
-
Главный следователь:
- SIDSEL BOLL
-
-
-
-
-
Guelph, Канада, N1G 0B4
- Рекрутинг
- Apex Trials
-
Контакт:
- Номер телефона: 519-341-3367
-
Главный следователь:
- Ken Woo
-
Québec, Канада, G1V 4T3
- Рекрутинг
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Главный следователь:
- Caroline Rheaume
-
Контакт:
- Номер телефона: 5144773439
-
Québec, Канада, G1V 4K5
- Еще не набирают
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
-
Главный следователь:
- Louis Bessette
-
Контакт:
- Номер телефона: 418 650-2661
-
Stouffville, Канада, L4A 1H2
- Рекрутинг
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Главный следователь:
- Nima Mirtorabi
-
Контакт:
- Номер телефона: (905) 640-3100
-
Toronto, Канада, M5G 1K2
- Рекрутинг
- Maple Leaf Research
-
Главный следователь:
- Mona Loutfy
-
Toronto, Канада, M9V 4B4
- Рекрутинг
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Контакт:
- Номер телефона: 6473442020
-
Главный следователь:
- Anil Gupta
-
Victoriaville, Канада, G6P 3Z8
- Рекрутинг
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
Контакт:
- Номер телефона: 819-260-1172
-
Главный следователь:
- Eve Betit
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100035
- Рекрутинг
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Главный следователь:
- Xiaoli Deng
-
Bengbu, Китай, 233004
- Рекрутинг
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Главный следователь:
- Xiaoyun Fan
-
Changchun, Китай, 130041
- Еще не набирают
- The Second Hospital of Jilin University
-
Главный следователь:
- Hanqing Cai
-
Changchun, Китай, 130021
- Рекрутинг
- Jilin Province People's Hospital
-
Главный следователь:
- Guoping Jiang
-
Changsha, Китай, 410008
- Рекрутинг
- Xiangya Hospital Central South University
-
Главный следователь:
- Wenfeng Xiao
-
Chongqing, Китай, 400000
- Рекрутинг
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi
-
Главный следователь:
- Mao Nie
-
Hangzhou, Китай, 310052
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Haobo Wu
-
Hefei, Китай, 230011
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Главный следователь:
- Jun Ye
-
Контакт:
- Номер телефона: 86-13956099720
-
Jinan, Китай, 250013
- Рекрутинг
- Jinan Central Hospital
-
Главный следователь:
- Nianrong Mi
-
Luoyang, Китай, 471003
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Главный следователь:
- Xiaofei Shi
-
Контакт:
- Номер телефона: 86 13663884080
-
Nanjing, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Jiangsu Province Hospital
-
Главный следователь:
- Hongwen Zhou
-
Nanjing, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Главный следователь:
- Jun Lu
-
Nanjing, Китай, 210011
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Главный следователь:
- Yibing Lu
-
Контакт:
- Номер телефона: 18951762960
-
Nanjing, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Главный следователь:
- Qian Li
-
Ningbo, Китай, 315010
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Главный следователь:
- Xiudi Wu
-
Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Главный следователь:
- Yu Xue
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Главный следователь:
- Yunchao Shao
-
Shanghai, Китай, 200023
- Рекрутинг
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Jie Zhao
-
Suzhou, Китай, 215004
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Главный следователь:
- Zhichun Liu
-
Tianjin, Китай, 300211
- Рекрутинг
- Tianjin Hospital
-
Главный следователь:
- Jun Liu
-
Контакт:
- Номер телефона: 13389987163
-
Wenzhou, Китай, 315100
- Еще не набирают
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Номер телефона: 13806542929
-
Главный следователь:
- Chaoming Wu
-
Wuhan, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
Контакт:
- Номер телефона: 18672912727
-
Главный следователь:
- Lingli Dong
-
Xianyang, Китай, 712000
- Рекрутинг
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Главный следователь:
- Fang Wang
-
Контакт:
- Номер телефона: 18391081568
-
-
-
-
-
Dorado, Пуэрто-Рико, 00646
- Рекрутинг
- Dorado Medical Complex
-
Главный следователь:
- Luis Pagan-Cardona
-
Контакт:
- Номер телефона: 787-278-1576
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
- Рекрутинг
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
Главный следователь:
- Karina Vila-Rivera
-
Контакт:
- Номер телефона: 17877268396
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS8 2RA
- Рекрутинг
- Velocity Clinical Research, Bristol
-
Главный следователь:
- Kirsten Peacey
-
Контакт:
- Номер телефона: +44 1174 611208
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G20 7BE
- Рекрутинг
- FutureMeds Glasgow - CPS Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 0141 9467888
-
Главный следователь:
- Kristen Laing
-
London, Соединенное Королевство, NW10 2PB
- Рекрутинг
- FutureMeds - London
-
Главный следователь:
- Pembe Ozunlu
-
Контакт:
- Номер телефона: 07858413118
-
Newcastle, Соединенное Королевство, NE6 1SG
- Рекрутинг
- Futuremeds-Newcastle
-
Главный следователь:
- William Aspinall
-
Penzance, Соединенное Королевство, TR18 3DX
- Рекрутинг
- Atlantic Medical
-
Главный следователь:
- Alex Dewdney
-
Rotherham, Соединенное Королевство, S61 1AH
- Рекрутинг
- Woodstock Bower Surgery
-
Контакт:
- Номер телефона: 07551985998
-
Главный следователь:
- Shahbaz Ali
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S2 5FX
- Рекрутинг
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Контакт:
- Номер телефона: 01143503730
-
Главный следователь:
- Hannah Collins
-
York, Соединенное Королевство, YO24 4LJ
- Рекрутинг
- Panthera Clinic - York
-
Контакт:
- Номер телефона: 01772 237822
-
Главный следователь:
- Mahadev Ramjee
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Рекрутинг
- AMR Clinical
-
Контакт:
- Номер телефона: 251-414-1984
-
Главный следователь:
- Harry Studdard
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Рекрутинг
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Главный следователь:
- Michael Waters
-
Контакт:
- Номер телефона: 877-791-0656
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85209
- Рекрутинг
- Elite Pain and Spine Institute - South Crimson Road
-
Главный следователь:
- Zeeshan Malik
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Рекрутинг
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Главный следователь:
- Joseph Lillo, DO
-
Контакт:
- Номер телефона: 602-788-3437
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
- Рекрутинг
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
-
Главный следователь:
- Nebojsa Skrepnik
-
Контакт:
- Номер телефона: 520-404-0276
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Рекрутинг
- ARK Clinical Research - Fountain Valley
-
Главный следователь:
- Mark Leibowitz
-
Контакт:
- Номер телефона: 714-988-2021
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92706
- Рекрутинг
- Wolverine Clinical Trials
-
Контакт:
- Номер телефона: 714-617-2426
-
Главный следователь:
- Behnam Khaleghi
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Рекрутинг
- Encompass Clinical Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 619-660-9068
-
Главный следователь:
- Hanid Audish
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Рекрутинг
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Контакт:
- Номер телефона: 925-930-7267
-
Главный следователь:
- Helen Stacey
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80917
- Рекрутинг
- Skylight Health Research - Colorado Springs
-
Главный следователь:
- Renee Flick
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
- Рекрутинг
- Westside Center for Clinical Research
-
Главный следователь:
- Matthew Braddock
-
Контакт:
- Номер телефона: 904-693-1490
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
- Рекрутинг
- Care Access - St. Petersburg
-
Главный следователь:
- Gigi Lefebvre
-
Контакт:
- Номер телефона: 877-791-0656
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
- Рекрутинг
- Conquest Research
-
Главный следователь:
- Anand Patel
-
Контакт:
- Номер телефона: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30034
- Рекрутинг
- Orita Clinical Research
-
Главный следователь:
- Ahmad Jingo
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Соединенные Штаты, 83406
- Рекрутинг
- Medical Research Partners
-
Главный следователь:
- Joseph Moore
-
Контакт:
- Номер телефона: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Рекрутинг
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Контакт:
- Номер телефона: 773-275-3500
-
Главный следователь:
- Manish Jain
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47715
- Рекрутинг
- Qualmedica Research, LLC
-
Контакт:
- Номер телефона: 812-205-2475
-
Главный следователь:
- Moges Sisay
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Рекрутинг
- AMR Clinical
-
Контакт:
- Номер телефона: 316-804-7304
-
Главный следователь:
- Troy Holdeman
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
- Рекрутинг
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Контакт:
- Номер телефона: 502-515-5672
-
Главный следователь:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01803
- Рекрутинг
- Skylight Health Research - Burlington
-
Главный следователь:
- Timothy McAlindon
-
Контакт:
- Номер телефона: 781-653-4281
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- Рекрутинг
- Care Access - Quincy
-
Контакт:
- Номер телефона: 877-791-0656
-
Главный следователь:
- Chih Chao Yang
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
- Рекрутинг
- Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
-
Главный следователь:
- Jorge Serje
-
Контакт:
- Номер телефона: 347-422-0317
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14127
- Рекрутинг
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Главный следователь:
- Rajiv Jain
-
Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11106
- Рекрутинг
- NYC Research INC
-
Главный следователь:
- Anastasios Manessis
-
Контакт:
- Номер телефона: 516-574-9232
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Рекрутинг
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Контакт:
- Номер телефона: 585-288-0890
-
Главный следователь:
- Patrick Connors
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- Рекрутинг
- Central States Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 918-645-5400
-
Главный следователь:
- Sarah Land
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
- Рекрутинг
- Keystone Clinical Studies
-
Главный следователь:
- Cameron Olezene
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Рекрутинг
- JCCT - Juno Bellaire Site
-
Контакт:
- Номер телефона: 713-779-5494
-
Главный следователь:
- Rocio Harbison
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- Рекрутинг
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Главный следователь:
- Haresh Boghara
-
Контакт:
- Номер телефона: 197-277-7695
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76164
- Рекрутинг
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Контакт:
- Номер телефона: 817-625-7733
-
Главный следователь:
- Alex Guevara
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- Care Access - Houston
-
Главный следователь:
- Ali Bajwa
-
Контакт:
- Номер телефона: 877-791-0656
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Endeavor Clinical Trials
-
Главный следователь:
- Nitendra Agarwal
-
Контакт:
- Номер телефона: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78230
- Рекрутинг
- VIP Trials
-
Контакт:
- Номер телефона: 210-569-2672
-
Главный следователь:
- Juan Garza
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Рекрутинг
- Consano Clinical Research, LLC
-
Контакт:
- Номер телефона: 210-545-4900
-
Главный следователь:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
- Рекрутинг
- Texas Valley Clinical Research
-
Главный следователь:
- Eduardo Luna
-
Контакт:
- Номер телефона: 956-431-8090
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
- Рекрутинг
- AMR Clinical
-
Главный следователь:
- Curtis Andrews
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
- Рекрутинг
- Charlottesville Medical Research
-
Контакт:
- Номер телефона: 434-817-2442
-
Главный следователь:
- James Clark
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Рекрутинг
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Главный следователь:
- Javier Nazar
-
Контакт:
- Номер телефона: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Changhua County, Тайвань, 50006
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Главный следователь:
- Ing-Lin Chang
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Тайвань, 83301
- Еще не набирают
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Контакт:
- Номер телефона: 8860975056125
-
Главный следователь:
- Ying-Chou Chen
-
Taichung, Тайвань, 404332
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 886923832500
-
Главный следователь:
- Wen-Yuan Lin
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 06-2353535
-
Главный следователь:
- Po-Ting Wu
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Главный следователь:
- Chia-Wen Lu
-
Taipei, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 88687927135
-
Главный следователь:
- Yu-Hsiu Chen
-
Taipei, Тайвань, 110
- Рекрутинг
- Taipei Medical University Hospital
-
Главный следователь:
- Chi-Ching Chang
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 602 00
- Рекрутинг
- Pratia Brno
-
Контакт:
- Номер телефона: +420515550902
-
Главный следователь:
- Simona Pappova
-
Brno, Чехия, 63800
- Рекрутинг
- Revmatologie.s.r.o.
-
Главный следователь:
- Leona Prochazkova
-
Контакт:
- Номер телефона: +42545214556
-
Ostrava, Чехия, 70300
- Рекрутинг
- INREA s.r.o.
-
Контакт:
- Номер телефона: 420776153321
-
Главный следователь:
- Martina Malcova
-
Pardubice, Чехия, 53002
- Рекрутинг
- Pratia Pardubice a.s.
-
Главный следователь:
- Marcela Svobodova
-
Контакт:
- Номер телефона: 777691225
-
Uherské Hradiště, Чехия, 686 01
- Рекрутинг
- Medical Plus Research
-
Главный следователь:
- Eva Dokoupilova
-
-
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 42601
- Рекрутинг
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Главный следователь:
- Ki Cheor Bae
-
Dongjak-gu, Южная Корея, 07061
- Рекрутинг
- Boramae Medical Center
-
Главный следователь:
- Moonjong Chang
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Главный следователь:
- JONG-MIN KIM
-
Контакт:
- Номер телефона: +82-2-3010-3897
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Главный следователь:
- Hyuk-Soo Han
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Контакт:
- Номер телефона: +821047054262
-
Главный следователь:
- Sunghwan Kim
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Рекрутинг
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 010-9044-5228
-
Главный следователь:
- yong in
-
Seoul, Южная Корея, 07441
- Рекрутинг
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 82-10-8762-7089
-
Главный следователь:
- Joongil Kim
-
Uijeongbu-si, Южная Корея, 11765
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
-
Главный следователь:
- SEOK JUNG KIM
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 260-8606
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Akihiko Okawa
-
Chūōku, Япония, 103-0027
- Рекрутинг
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Arihiro Kiyosue
-
Chūōku, Япония, 104-0031
- Рекрутинг
- Tokyo Asbo Clinic
-
Главный следователь:
- Akiyoshi Uchiyama
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Kitakyushu-Shi, Япония, 800-0057
- Рекрутинг
- Shin Komonji Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Motonori Sato
-
Miyazaki, Япония, 880-0835
- Рекрутинг
- Goto Orthopedic Surgery Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Keisuke Goto
-
Nagareyama, Япония, 270-0113
- Рекрутинг
- Komagidai Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Hideki Iizuka
-
Saitama, Япония, 336-8522
- Рекрутинг
- Saitama City Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Kentaro Takeda
-
Sashima, Япония, 306-0433
- Рекрутинг
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Masafumi Uesugi
-
Sendai, Япония, 980-0011
- Рекрутинг
- Ogura Orthopedics Surgery
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Ken Ogura
-
Sendai, Япония, 981-3134
- Рекрутинг
- Katsura Garden Orthopedics
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Masakazu Kogawa
-
Shinagawa-ku Tokyo, Япония, 140-0014
- Рекрутинг
- Ooimachi Orthopedic Surgery and surgery Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Omata Masanari
-
Suginami City, Япония, 167-0051
- Рекрутинг
- Masumoto Orthopedics Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Kou Masumoto
-
Toyohashi, Япония, 440-8510
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Yasuhiro Shibata
-
Yamagata, Япония, 990-0834
- Рекрутинг
- Yamagata Tokushukai Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Eita Togashi
-
Ōita, Япония, 870-0942
- Рекрутинг
- Fujigaki Clinic
-
Контакт:
- Номер телефона: 81120023812
-
Главный следователь:
- Toru Fujigaki
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) 27 килограмм на квадратный метр (кг/м²) или выше на момент скрининга
- Стабильная масса тела (изменение менее 5%) в течение 90 дней до скрининга
- Как минимум одна неудачная попытка снижения веса с помощью диеты
Наличие остеоартрита коленного сустава и хотя бы одного из следующих условий:
- Возраст старше 50 лет
- Утренняя скованность в колене продолжительностью около 30 минут
- Щелчки, хруст или ощущение скрежета в колене
Критерии исключения:
- Предыдущее или запланированное хирургическое лечение ожирения (липосакция, криолиполиз или абдоминопластика допустимы, если выполнены более чем за 1 год до скрининга)
- Предыдущая или запланированная эндоскопическая процедура и/или аппаратная терапия ожирения (предыдущая аппаратная терапия допустима, если удаление устройства было более чем за 6 месяцев до скрининга)
- Сахарный диабет 1 типа, сахарный диабет 2 типа или любой другой тип диабета
- Активная инфекция коленного сустава
Наличие в течение 90 дней до скрининга:
- инфаркта миокарда
- инсульта
- реваскуляризации коронарных артерий
- нестабильной стенокардии или
- госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
- Наличие в анамнезе или диагноз застойной сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Приём лекарственных препаратов или альтернативных средств, предназначенных для снижения веса, в течение 90 дней до скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элоралиндид (YOA1)
Участники будут получать элоралинтид подкожно (ПК)
|
Администрированный SC
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (YOA1)
Участники будут получать плацебо подкожно
|
Плацебо, вводимое подкожно
|
|
Экспериментальный: Элоралинтайд (YOA2)
Участники будут получать элоралинтид подкожно
|
Администрированный SC
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (YOA2)
Участники получат плацебо подкожно
|
Плацебо, вводимое подкожно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение массы тела от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Процентное изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по подшкале боли Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня по подшкале боли WOMAC
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Базовый уровень, 64 неделя
|
Изменение от исходного уровня по САД
|
Базовый уровень, 64 неделя
|
|
Процентное изменение уровня триглицеридов от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Процентное изменение от исходного уровня триглицеридов
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня в балле домена физического функционирования краткой формы-36 (SF-36 v2) острой формы
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня по шкале SF-36 v2
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Процентное изменение от исходного уровня высокочувствительного C-реактивного белка (hsCRP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Процентное изменение от исходного уровня hsCRP
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по подшкале физического функционирования WOMAC
Временное ограничение: Базовый уровень, 40-я неделя, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня по подшкале физической функции WOMAC
|
Базовый уровень, 40-я неделя, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по подшкале боли WOMAC
Временное ограничение: Исходный уровень, 40-я неделя
|
Изменение от исходного уровня по подшкале боли WOMAC
|
Исходный уровень, 40-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня в дистанции, пройденной во время 6-минутного теста ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня расстояния, пройденного во время 6-минутного теста ходьбы
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение в использовании лекарств
Временное ограничение: Базовый уровень, 64-я неделя
|
Изменение в использовании лекарственных средств
|
Базовый уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня в баллах доменов опросника SF-36v2 острой формы, за исключением балла домена физического функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня по доменным показателям SF-36v2 острой формы, за исключением показателя домена физического функционирования
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья по индексу EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня состояния здоровья по опроснику EQ-5D-5L (полезность состояния здоровья)
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Процентное изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Процентное изменение уровня инсулина натощак относительно исходного уровня
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Процентное изменение от исходного уровня общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 64
|
Процентное изменение от исходного уровня общего холестерина
|
Исходный уровень, Неделя 64
|
|
Изменение окружности талии от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение окружности талии относительно исходного уровня
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Процентное изменение от исходного уровня гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Процентное изменение уровня HbA1c от исходного уровня
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по подшкале скованности WOMAC
Временное ограничение: Исходный уровень, 64 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по подшкале скованности WOMAC
|
Исходный уровень, 64 неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале WOMAC в целом
Временное ограничение: Базовый уровень, 64-я неделя
|
Изменение от исходного уровня по суммарному баллу WOMAC
|
Базовый уровень, 64-я неделя
|
|
Достижение улучшенного категориального сдвига в Глобальном впечатлении пациента о степени тяжести (PGIS) - боль в целевом колене
Временное ограничение: Базовый уровень, 64-я неделя
|
Достижение улучшенного категориального сдвига в PGIS - Боль в целевом колене
|
Базовый уровень, 64-я неделя
|
|
Достижение улучшенного категориального сдвига в Общем впечатлении пациента о тяжести (PGIS) - Целевая функция коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 64
|
Достижение улучшенного категориального сдвига в PGIS - Целевая функция коленного сустава
|
Исходный уровень, Неделя 64
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего балла по числовой рейтинговой шкале интенсивности боли (API-NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение показателя API-NRS от исходного уровня
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале числовой оценки интенсивности максимальной боли (WPI-NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Изменение относительно исходного уровня по шкале WPI-NRS
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
|
Фармакокинетика (ФК): Максимальная концентрация в устойчивом состоянии (Cmax, ss)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 64-й недели
|
ПК: Cmax, ss
|
С момента начала исследования до 64-й недели
|
|
ПК: Площадь под кривой зависимости концентрации от времени для одного интервала дозирования в стационарном состоянии (AUC(0-T)ss)
Временное ограничение: От исходного уровня до 64-й недели
|
ПК: AUC(0-T)сс
|
От исходного уровня до 64-й недели
|
|
Количество участников, принимавших разрешённое сопутствующее обезболивающее
Временное ограничение: Исходный уровень, 64-я неделя
|
Количество участников с разрешенными сопутствующими обезболивающими препаратами
|
Исходный уровень, 64-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27761
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523768-19-00 (Ктис)
- J3R-MC-YDAN (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA1 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA2 (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в защищенной среде доступа после одобрения исследовательского предложения и подписания соглашения о совместном использовании данных.
Сроки обмена IPD
Данные становятся доступными через 6 месяцев после первичной публикации или одобрения исследуемого показания в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут доступны для запроса на неограниченный срок.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследовательское предложение должно быть одобрено независимой экспертной комиссией, и исследователи должны подписать соглашение о совместном использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .