- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07353931
Eficácia e Segurança de Eloralintide (LY3841136) em Participantes com Dor no Joelho por Osteoartrite e Obesidade ou Excesso de Peso (ENLIGHTEN-4)
Um Protocolo Mestre para Estudos de Fase 3 Randomizados, Duplamente-cegos e Controlados por Placebo para Investigar a Eficácia e Segurança de Eloralintida Semanal em Participantes Adultos com Dor no Joelho por Osteoartrite, e Obesidade ou Excesso de Peso (ENLIGHTEN-4)
The YDAN master protocol will support two independent studies, J3R-MC-YOA1 and J3R-MC-YOA2. Each study will investigate how well and safely Eloralintide (LY3841136) works in adults with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 75 weeks, including screening.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Locais de estudo
-
-
-
Bochum, Alemanha, 44787
- Recrutamento
- Siteworks GmbH - Bochum
-
Contato:
- Número de telefone: +49 234 60144350
-
Investigador principal:
- Annemone Koechel
-
Bünde, Alemanha, 32257
- Recrutamento
- Private Practice - Dr. Kai Könemann & Dr. Henrik Könemann
-
Contato:
- Número de telefone: 0049522314438
-
Investigador principal:
- Kai Koenemann
-
Duisburg, Alemanha, 47269
- Recrutamento
- StudyPoint Duisburg
-
Contato:
- Número de telefone: +491725448897
-
Investigador principal:
- Matthias Kuenster
-
Hamburg, Alemanha, 20095
- Recrutamento
- HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T
-
Investigador principal:
- Andrea Everding
-
Contato:
- Número de telefone: 004940323103166
-
Karlsruhe, Alemanha, 76137
- Recrutamento
- Siteworks GmbH - Zentrum für klinische Studien Karlsruhe
-
Contato:
- Número de telefone: 004951151524740
-
Investigador principal:
- Niels-Christian Hoellger
-
Leipzig, Alemanha, 04107
- Recrutamento
- AmBeNet GmbH
-
Contato:
- Número de telefone: 4934196276326
-
Investigador principal:
- Hans-Detlev Stahl
-
München, Alemanha, 80809
- Recrutamento
- CDG Studienambulanz Hartard
-
Investigador principal:
- Manfred Hartard
-
Contato:
- Número de telefone: 00498935819977
-
Offenbach, Alemanha, 63065
- Recrutamento
- FutureMeds Offenbach
-
Investigador principal:
- Christel Contzen
-
Contato:
- Número de telefone: 0049 69 247433849
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
- Ainda não está recrutando
- Organizacion Medica de Investigacion
-
Investigador principal:
- Patricio Tate
-
Contato:
- Número de telefone: 541143720308
-
Buenos Aires, Argentina, C1014ACP
- Ainda não está recrutando
- CARDIAMET Investigaciones Médicas
-
Investigador principal:
- Virginia Durigan
-
Contato:
- Número de telefone: 5491169139814
-
Buenos Aires, Argentina, 1417
- Ainda não está recrutando
- Centro Privado de Medicina Familiar / Mindout Research
-
Contato:
- Número de telefone: 541145023759
-
Investigador principal:
- Leonardo Naftal
-
Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
- Ainda não está recrutando
- Stat Research S.A.
-
Investigador principal:
- ALEJANDRO ARROYO
-
Contato:
- Número de telefone: 54 9 1167063598
-
Buenos Aires, Argentina, C1427CCL
- Ainda não está recrutando
- Centro Médico Arsema
-
Contato:
- Número de telefone: 1124691447
-
Investigador principal:
- Federico Ariel
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
-
Contato:
- Número de telefone: 543415593898
-
Investigador principal:
- Juan Escalante
-
Rosario, Argentina, 2000
- Ainda não está recrutando
- INECO Neurociencias Oroño
-
Contato:
- Número de telefone: 3415597777
-
Investigador principal:
- Florencia Garavelli
-
Rosario, Argentina, 2000
- Ainda não está recrutando
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
-
Contato:
- Número de telefone: 341- 6011549
-
Investigador principal:
- Julieta Gentiletti
-
SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
Investigador principal:
- Walter Spindler
-
Contato:
- Número de telefone: 54-9-381-5537820
-
San Fernando, Argentina, 1646
- Ainda não está recrutando
- Medicina Reumatológica
-
Contato:
- Número de telefone: 541169956547
-
Investigador principal:
- Maria Cusa
-
San Isidro, Argentina, 1642
- Ainda não está recrutando
- Instituto de Alta Complejidad San Isidro
-
Contato:
- Número de telefone: 54 9 1164620494
-
Investigador principal:
- Maria Lazaro
-
San Juan, Argentina, 5400
- Ainda não está recrutando
- Centro Polivalente de Asistencia e Investigacion Clinica - CER San Juan
-
Contato:
- Número de telefone: 2644211086
-
Investigador principal:
- Rodolfo Pardo Hidalgo
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Ainda não está recrutando
- Centro de Investigaciones Reumatológicas
-
Contato:
- Número de telefone: 543814301098
-
Investigador principal:
- Luciana Gonzalez Lucero
-
San Nicolás, Argentina, 2900
- Ainda não está recrutando
- Go Centro Medico San Nicolás
-
Contato:
- Número de telefone: 5493364571637
-
Investigador principal:
- Paulina Lanchiotti
-
-
-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 3238213478
-
Investigador principal:
- eveline dirinck
-
Genk, Bélgica, 3600
- Recrutamento
- Reuma Clinic, Locatie Jaarbeurslaan
-
Investigador principal:
- Johan Vanhoof
-
Contato:
- Número de telefone: 089362977
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- UZ Gent
-
Contato:
- Número de telefone: +3293320582
-
Investigador principal:
- Ruth Wittoek
-
Kluisbergen, Bélgica, 9690
- Recrutamento
- Kormont
-
Investigador principal:
- Klaas Vercruysse
-
Contato:
- Número de telefone: 32 496 376259
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
Contato:
- Número de telefone: +3216342541
-
Investigador principal:
- Kurt de Vlam
-
Mechelen, Bélgica, 2800
- Recrutamento
- Meclinas
-
Contato:
- Número de telefone: 003215792797
-
Investigador principal:
- Julie Casaer
-
Merksem, Bélgica, 2170
- Recrutamento
- ZNA Jan Palfijn
-
Contato:
- Número de telefone: +326402851
-
Investigador principal:
- Alla Ishchenko
-
Sint-Martens-Latem, Bélgica, 9830
- Ainda não está recrutando
- Medisch Centrum Latem (Hip Clinic) - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares Location
-
Investigador principal:
- Pieter Vansintjan
-
Contato:
- Número de telefone: 09 220 88 68
-
-
-
-
-
Guelph, Canadá, N1G 0B4
- Recrutamento
- Apex Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 519-341-3367
-
Investigador principal:
- Ken Woo
-
Québec, Canadá, G1V 4T3
- Recrutamento
- Diex Recherche Inc. Division Quebec
-
Investigador principal:
- Caroline Rheaume
-
Contato:
- Número de telefone: 5144773439
-
Québec, Canadá, G1V 4K5
- Recrutamento
- G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc.
-
Investigador principal:
- Louis Bessette
-
Contato:
- Número de telefone: 418 650-2661
-
Stouffville, Canadá, L4A 1H2
- Recrutamento
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
Investigador principal:
- Nima Mirtorabi
-
Contato:
- Número de telefone: (905) 640-3100
-
Toronto, Canadá, M5G 1K2
- Recrutamento
- Maple Leaf Research
-
Investigador principal:
- Mona Loutfy
-
Toronto, Canadá, M9V 4B4
- Recrutamento
- Dr. Anil K. Gupta Medicine Professional Corporation
-
Contato:
- Número de telefone: 6473442020
-
Investigador principal:
- Anil Gupta
-
Victoriaville, Canadá, G6P 3Z8
- Recrutamento
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
Contato:
- Número de telefone: 819-260-1172
-
Investigador principal:
- Eve Betit
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100035
- Recrutamento
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Investigador principal:
- Xiaoli Deng
-
Bengbu, China, 233004
- Recrutamento
- The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
Investigador principal:
- Xiaoyun Fan
-
Changchun, China, 130041
- Recrutamento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Investigador principal:
- Hanqing Cai
-
Changchun, China, 130021
- Recrutamento
- Jilin Province People's Hospital
-
Investigador principal:
- Guoping Jiang
-
Changsha, China, 410008
- Recrutamento
- Xiangya Hospital Central South University
-
Investigador principal:
- Wenfeng Xiao
-
Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- 2nd Affiliated Hospital Chongqing Medical Universi
-
Investigador principal:
- Mao Nie
-
Hangzhou, China, 310052
- Recrutamento
- The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine
-
Investigador principal:
- Haobo Wu
-
Hefei, China, 230011
- Recrutamento
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Investigador principal:
- Jun Ye
-
Contato:
- Número de telefone: 86-13956099720
-
Jinan, China, 250013
- Recrutamento
- Jinan Central Hospital
-
Investigador principal:
- Nianrong Mi
-
Luoyang, China, 471003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Investigador principal:
- Xiaofei Shi
-
Contato:
- Número de telefone: 86 13663884080
-
Nanjing, China, 210029
- Recrutamento
- Jiangsu Province Hospital
-
Investigador principal:
- Hongwen Zhou
-
Nanjing, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Investigador principal:
- Jun Lu
-
Nanjing, China, 210011
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Investigador principal:
- Yibing Lu
-
Contato:
- Número de telefone: 18951762960
-
Nanjing, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
-
Investigador principal:
- Qian Li
-
Contato:
- Número de telefone: 15366136156
-
Ningbo, China, 315010
- Recrutamento
- The first affiliated hospital of Ningbo university
-
Investigador principal:
- Xiudi Wu
-
Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Investigador principal:
- Yu Xue
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
Investigador principal:
- Yunchao Shao
-
Shanghai, China, 200023
- Recrutamento
- Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Jie Zhao
-
Suzhou, China, 215004
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Investigador principal:
- Zhichun Liu
-
Tianjin, China, 300211
- Recrutamento
- Tianjin Hospital
-
Investigador principal:
- Jun Liu
-
Contato:
- Número de telefone: 13389987163
-
Wenzhou, China, 315100
- Recrutamento
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Número de telefone: 13806542929
-
Investigador principal:
- Chaoming Wu
-
Wuhan, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
Contato:
- Número de telefone: 18672912727
-
Investigador principal:
- Lingli Dong
-
Xianyang, China, 712000
- Recrutamento
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Investigador principal:
- Fang Wang
-
Contato:
- Número de telefone: 18391081568
-
-
-
-
-
Daegu, Coréia do Sul, 42601
- Recrutamento
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Investigador principal:
- Ki Cheor Bae
-
Dongjak-gu, Coréia do Sul, 07061
- Recrutamento
- Boramae Medical Center
-
Investigador principal:
- Moonjong Chang
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- JONG-MIN KIM
-
Contato:
- Número de telefone: +82-2-3010-3897
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Hyuk-Soo Han
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Investigador principal:
- Sunghwan Kim
-
Contato:
- Número de telefone: +82222282180
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- Recrutamento
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 010-9044-5228
-
Investigador principal:
- yong in
-
Seoul, Coréia do Sul, 07441
- Recrutamento
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 82-10-8762-7089
-
Investigador principal:
- Joongil Kim
-
Uijeongbu-si, Coréia do Sul, 11765
- Recrutamento
- The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Investigador principal:
- SEOK JUNG KIM
-
-
-
-
-
Gandrup, Dinamarca, 9362
- Recrutamento
- Sanos Clinic - Nordjylland
-
Investigador principal:
- Janani Umachanger
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Sanos Clinic
-
Investigador principal:
- Linda Bracher
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Sanos Clinic - Syddanmark
-
Investigador principal:
- SIDSEL BOLL
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Recrutamento
- AMR Clinical
-
Contato:
- Número de telefone: 251-414-1984
-
Investigador principal:
- Harry Studdard
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Recrutamento
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Investigador principal:
- Michael Waters
-
Contato:
- Número de telefone: 877-791-0656
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85209
- Recrutamento
- Elite Pain and Spine Institute - South Crimson Road
-
Investigador principal:
- Zeeshan Malik
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Recrutamento
- Elite Clinical Studies, LLC
-
Investigador principal:
- Joseph Lillo, DO
-
Contato:
- Número de telefone: 602-788-3437
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Recrutamento
- Tucson Orthopaedic Institute - North Wyatt Drive
-
Investigador principal:
- Nebojsa Skrepnik
-
Contato:
- Número de telefone: 520-404-0276
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- Recrutamento
- Ark Clinical Research - Fountain Valley
-
Investigador principal:
- Mark Leibowitz
-
Contato:
- Número de telefone: 714-988-2021
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92706
- Recrutamento
- Wolverine Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 714-617-2426
-
Investigador principal:
- Behnam Khaleghi
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- Recrutamento
- Encompass Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 619-660-9068
-
Investigador principal:
- Hanid Audish
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Recrutamento
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
Contato:
- Número de telefone: 925-930-7267
-
Investigador principal:
- Helen Stacey
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80917
- Recrutamento
- Skylight Health Research - Colorado Springs
-
Investigador principal:
- Renee Flick
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Recrutamento
- Westside Center for Clinical Research
-
Investigador principal:
- Matthew Braddock
-
Contato:
- Número de telefone: 904-693-1490
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33710
- Recrutamento
- Care Access - St. Petersburg
-
Investigador principal:
- Gigi Lefebvre
-
Contato:
- Número de telefone: 877-791-0656
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Recrutamento
- Conquest Research
-
Investigador principal:
- Anand Patel
-
Contato:
- Número de telefone: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30034
- Recrutamento
- Orita Clinical Research
-
Investigador principal:
- Ahmad Jingo
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- Recrutamento
- North Georgia Clinical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 678-494-5735
-
Investigador principal:
- Bram Wieskopf
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
- Recrutamento
- Medical Research Partners
-
Investigador principal:
- Joseph Moore
-
Contato:
- Número de telefone: 208-681-9070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Recrutamento
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
Contato:
- Número de telefone: 773-275-3500
-
Investigador principal:
- Manish Jain
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Recrutamento
- Qualmedica Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 812-205-2475
-
Investigador principal:
- Moges Sisay
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Recrutamento
- AMR Clinical
-
Contato:
- Número de telefone: 316-804-7304
-
Investigador principal:
- Troy Holdeman
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- Recrutamento
- Monroe Biomedical Research - Louisville
-
Contato:
- Número de telefone: 502-515-5672
-
Investigador principal:
- Harold Bays
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01803
- Recrutamento
- Skylight Health Research - Burlington
-
Investigador principal:
- Timothy McAlindon
-
Contato:
- Número de telefone: 781-653-4281
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Recrutamento
- Care Access - Quincy
-
Contato:
- Número de telefone: 877-791-0656
-
Investigador principal:
- Chih Chao Yang
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Recrutamento
- Ellipsis Research Group - Brooklyn - 7th Street
-
Investigador principal:
- Jorge Serje
-
Contato:
- Número de telefone: 347-422-0317
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14127
- Recrutamento
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Investigador principal:
- Rajiv Jain
-
Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
- Recrutamento
- NYC Research INC
-
Investigador principal:
- Anastasios Manessis
-
Contato:
- Número de telefone: 516-574-9232
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
- Recrutamento
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 585-288-0890
-
Investigador principal:
- Patrick Connors
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Recrutamento
- Central States Research
-
Contato:
- Número de telefone: 918-645-5400
-
Investigador principal:
- Sarah Land
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
- Recrutamento
- Keystone Clinical Studies
-
Contato:
- Número de telefone: 610-277-8073
-
Investigador principal:
- Cameron Olezene
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- Recrutamento
- JCCT - Juno Bellaire Site
-
Contato:
- Número de telefone: 713-779-5494
-
Investigador principal:
- Rocio Harbison
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Recrutamento
- Epic Medical Research - DeSoto
-
Contato:
- Número de telefone: 197-277-7695
-
Investigador principal:
- HARESH BOGHARA
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76164
- Recrutamento
- Valley Institute of Research - Fort Worth
-
Contato:
- Número de telefone: 817-625-7733
-
Investigador principal:
- Alex Guevara
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- Care Access - Houston
-
Investigador principal:
- Akpobome Wodi
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Recrutamento
- Endeavor Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Nitendra Agarwal
-
Contato:
- Número de telefone: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- Recrutamento
- VIP Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 210-569-2672
-
Investigador principal:
- Juan Garza
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Recrutamento
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 210-545-4900
-
Investigador principal:
- Michelle Welch
-
Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
- Recrutamento
- Texas Valley Clinical Research
-
Investigador principal:
- Eduardo Luna
-
Contato:
- Número de telefone: 956-431-8090
-
-
Utah
-
South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
- Recrutamento
- AMR Clinical
-
Investigador principal:
- Curtis Andrews
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
- Recrutamento
- Charlottesville Medical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 434-817-2442
-
Investigador principal:
- James Clark
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Recrutamento
- Paramount Clinical Research - Data Point Clinical Research
-
Investigador principal:
- Javier Nazar
-
Contato:
- Número de telefone: 425-577-1107
-
-
-
-
-
Chiba, Japão, 260-8606
- Recrutamento
- National Hospital Organization Chiba Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Akihiko Okawa
-
Chūōku, Japão, 103-0027
- Recrutamento
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Arihiro Kiyosue
-
Chūōku, Japão, 104-0031
- Recrutamento
- Tokyo Asbo Clinic
-
Investigador principal:
- Akiyoshi Uchiyama
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Kitakyushu-Shi, Japão, 800-0057
- Recrutamento
- Shin Komonji Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Motonori Sato
-
Miyazaki, Japão, 880-0835
- Recrutamento
- Goto Orthopedic Surgery Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Keisuke Goto
-
Nagareyama, Japão, 270-0113
- Recrutamento
- Komagidai Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Hideki Iizuka
-
Saitama, Japão, 336-8522
- Recrutamento
- Saitama City Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kentaro Takeda
-
Sashima, Japão, 306-0433
- Recrutamento
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masafumi Uesugi
-
Sendai, Japão, 980-0011
- Recrutamento
- Ogura Orthopedics Surgery
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ken Ogura
-
Sendai, Japão, 981-3134
- Recrutamento
- Katsura Garden Orthopedics
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Masakazu Kogawa
-
Shinagawa-ku Tokyo, Japão, 140-0014
- Recrutamento
- Ooimachi Orthopedic Surgery and surgery Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Omata Masanari
-
Suginami City, Japão, 167-0051
- Recrutamento
- Masumoto Orthopedics Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kou Masumoto
-
Toyohashi, Japão, 440-8510
- Recrutamento
- National Hospital Organization Toyohashi Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yasuhiro Shibata
-
Yamagata, Japão, 990-0834
- Recrutamento
- Yamagata Tokushukai Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Eita Togashi
-
Ōita, Japão, 870-0942
- Recrutamento
- Fujigaki Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Toru Fujigaki
-
-
-
-
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Recrutamento
- Dorado Medical Complex
-
Investigador principal:
- Luis Pagan-Cardona
-
Contato:
- Número de telefone: 787-278-1576
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- Recrutamento
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
Investigador principal:
- Karina Vila-Rivera
-
Contato:
- Número de telefone: 17877268396
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS8 2RA
- Recrutamento
- Velocity Clinical Research, Bristol
-
Investigador principal:
- Kirsten Peacey
-
Contato:
- Número de telefone: +44 1174 611208
-
Glasgow, Reino Unido, G20 7BE
- Recrutamento
- FutureMeds Glasgow - CPS Research
-
Contato:
- Número de telefone: 0141 9467888
-
Investigador principal:
- Kristen Laing
-
London, Reino Unido, NW10 2PB
- Recrutamento
- FutureMeds - London
-
Investigador principal:
- Pembe Ozunlu
-
Contato:
- Número de telefone: 07858413118
-
Newcastle, Reino Unido, NE6 1SG
- Recrutamento
- Futuremeds-Newcastle
-
Investigador principal:
- William Aspinall
-
Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
- Recrutamento
- Atlantic Medical
-
Investigador principal:
- Alex Dewdney
-
Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
- Recrutamento
- Woodstock Bower Surgery
-
Contato:
- Número de telefone: 07551985998
-
Investigador principal:
- Shahbaz Ali
-
Sheffield, Reino Unido, S2 5FX
- Recrutamento
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
Contato:
- Número de telefone: 01143503730
-
Investigador principal:
- Hannah Collins
-
York, Reino Unido, YO24 4LJ
- Recrutamento
- Panthera Clinic - York
-
Contato:
- Número de telefone: 01772 237822
-
Investigador principal:
- Mahadev Ramjee
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
-
Investigador principal:
- Ing-Lin Chang
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Contato:
- Número de telefone: 8860975056125
-
Investigador principal:
- Ying-Chou Chen
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 886923832500
-
Investigador principal:
- Wen-Yuan Lin
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 06-2353535
-
Investigador principal:
- Po-Ting Wu
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Chia-Wen Lu
-
Taipei, Taiwan, 114
- Recrutamento
- Tri-Service General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 88687927135
-
Investigador principal:
- Yu-Hsiu Chen
-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Taipei Medical University Hospital
-
Investigador principal:
- Chi-Ching Chang
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 602 00
- Recrutamento
- Pratia Brno
-
Contato:
- Número de telefone: +420515550902
-
Investigador principal:
- Simona Pappova
-
Brno, Tcheca, 63800
- Recrutamento
- Revmatologie.s.r.o.
-
Investigador principal:
- Leona Prochazkova
-
Contato:
- Número de telefone: +42545214556
-
Ostrava, Tcheca, 70300
- Recrutamento
- INREA s.r.o.
-
Contato:
- Número de telefone: 420776153321
-
Investigador principal:
- Martina Malcova
-
Pardubice, Tcheca, 53002
- Recrutamento
- Pratia Pardubice a.s.
-
Investigador principal:
- Marcela Svobodova
-
Contato:
- Número de telefone: 777691225
-
Uherské Hradiště, Tcheca, 686 01
- Recrutamento
- Medical Plus Research
-
Investigador principal:
- Eva Dokoupilova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m²) or higher at screening
-
Have a stable body weight (less than 5% body weight change) for 90 days prior to screening
-
Have tried at least once to lose weight through diet but were unsuccessful
-
Have osteoarthritis of the knee and at least one of the following conditions:
- Be over 50 years old
- Have morning knee stiffness that lasts about 30 minutes
- Have a crackling or grinding sound or feeling in the knee
Exclusion Criteria:
-
Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed greater than 1 year before screening)
-
Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
-
Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
-
Have an active knee infection
-
Have had within 90 days prior to screening:
- heart attack
- stroke
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
-
Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
-
Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Eloralintide (YOA1)
Participants will receive eloralintide subcutaneously (SC) |
Administered SC
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo (YOA1)
Participants will receive placebo SC |
Placebo administered SC |
|
Experimental: Eloralintide (YOA2)
Participants will receive eloralintide SC |
Administered SC
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo (YOA2)
Participants will receive placebo SC |
Placebo administered SC |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight
Prazo: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in Body Weight |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in the WOMAC Pain Subscale Score |
Baseline, Week 64
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in SBP |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Triglycerides
Prazo: Baseline, Week 64
|
Percent Change in Baseline in Triglycerides |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Short Form-36 (SF-36 v2) Acute Form Physical Functioning Domain Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in SF-36 v2 Score |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in High Sensitivity, C-reactive Protein (hsCRP)
Prazo: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in hsCRP |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score
Prazo: Baseline, Week 40, Week 64
|
Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score |
Baseline, Week 40, Week 64
|
|
Change from Baseline WOMAC Pain Subscale Score
Prazo: Baseline, Week 40
|
Change from Baseline WOMAC Pain Subscale Score |
Baseline, Week 40
|
|
Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in BMI |
Baseline, Week 64
|
|
Change in Medication Use
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change in Medication Use |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores With Exception of the Physical Functioning Domain Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores With Exception of the Physical Functioning Domain Score |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Health Status EQ-5D-5L Health State Utility
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in Health Status EQ-5D-5L Health State Utility |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Prazo: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol
Prazo: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Waist Circumference
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in Waist Circumference |
Baseline, Week 64
|
|
Percent Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: Baseline, Week 64
|
Percent Change from Baseline in HbA1c |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale Score |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in WOMAC Total Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in WOMAC Total Score |
Baseline, Week 64
|
|
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Pain
Prazo: Baseline, Week 64
|
Achievement of Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain |
Baseline, Week 64
|
|
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function
Prazo: Baseline, Week 64
|
Achievement of Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Function |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Average Pain Intensity Numeric Rating Scale (API-NRS) Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in API-NRS Score |
Baseline, Week 64
|
|
Change from Baseline in Worst Pain Intensity Numeric Rating Scale (WPI-NRS) Score
Prazo: Baseline, Week 64
|
Change from Baseline in WPI-NRS Score |
Baseline, Week 64
|
|
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration at Steady State (Cmax, ss)
Prazo: Baseline through Week 64
|
PK: Cmax, ss |
Baseline through Week 64
|
|
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-T)ss)
Prazo: Baseline through Week 64
|
PK: AUC(0-T)ss |
Baseline through Week 64
|
|
Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication
Prazo: Baseline, Week 64
|
Number of Participants with Allowed Concomitant Pain Medication |
Baseline, Week 64
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27761
- 2025-523768-19-00 (Ctis)
- J3R-MC-YDAN (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA1 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YOA2 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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