- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07363200
Diagnostická shoda mezi klinickým vyšetřením a úhlem patra na CBCT pro tvar patrového oblouku: průřezová studie
24. ledna 2026 aktualizováno: Ghada Adayil, Cairo University
Diagnostická shoda mezi vizuálním klinickým hodnocením a měřením palatinálního úhlu z CBCT pro určení tvaru patrového oblouku: Průřezová radiografická studie
Standardizované intraorální snímky odpovídající každému CBCT skenu budou vyhodnoceny dvěma kalibrovanými vyšetřovateli.
Tvar patrového oblouku bude vizuálně zařazen do jedné ze tří kategorií: vysoké patro, normální patro nebo nízké/mělké patro.
Vyšetřovatelé budou provádět hodnocení nezávisle a budou zaslepeni vůči CBCT měřením i vůči výsledkům toho druhého.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala dospělé (≥18 let) s vysoce kvalitními CBCT snímky celé čelisti, s vyloučením osob s kraniofaciálními anomáliemi, předchozí chirurgií/úrazem patra, lézemi patra nebo nekvalitními snímky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- CBCT snímky ukazující kompletní tvrdé patro
- Přítomnost prvních maxilárních stoliček oboustranně
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza chirurgického zákroku nebo traumatu patra
- Maxilofaciální anomálie
- Patologie patra
- Špatná kvalita CBCT snímků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická shoda tvaru patra
Časové okno: leden 2026
|
Pro určení diagnostické shody mezi vizuální klinickou klasifikací tvaru patrového oblouku a měřeními palatinálního úhlu odvozenými z CBCT.
|
leden 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .