- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07363200
Zgodność diagnostyczna między oceną kliniczną a kątem podniebienia w CBCT dla kształtu łuku podniebiennego: Badanie przekrojowe
24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ghada Adayil, Cairo University
Porozumienie diagnostyczne między wizualną oceną kliniczną a pomiarami kąta podniebienia pochodzącymi z CBCT w celu określenia kształtu łuku podniebiennego: przekrojowe badanie radiograficzne
Standaryzowane zdjęcia wewnątrzustne odpowiadające każdemu skanowi CBCT zostaną ocenione przez dwóch skalibrowanych badaczy.
Kształt łuku podniebienia będzie wizualnie klasyfikowany do jednej z trzech kategorii: wysokie podniebienie, normalne podniebienie lub niskie/płytkie podniebienie.
Badacze przeprowadzą oceny niezależnie i będą zaślepieni względem pomiarów CBCT oraz względem wyników drugiego badacza.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych (≥18 lat) z wysokiej jakości skanami CBCT całej szczęki, wykluczając osoby z anomaliami czaszkowo-twarzowymi, przebytymi operacjami/urazami podniebienia, zmianami patologicznymi podniebienia lub słabej jakości obrazami.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥18 lat
- Badania CBCT wykazujące pełne podniebienie twarde
- Obecność pierwszych trzonowców szczękowych obustronnie
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji lub urazów podniebienia
- Anomalie szczękowo-twarzowe
- Patologie podniebienia
- Słaba jakość badania CBCT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność diagnostyczna kształtu podniebienia
Ramy czasowe: styczeń 2026
|
W celu określenia zgodności diagnostycznej między wizualną klasyfikacją kliniczną kształtu łuku podniebiennego a pomiarami kąta podniebiennego uzyskanymi za pomocą CBCT.
|
styczeń 2026
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .