- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07376070
Role zánětlivých biomarkerů v prevenci hlubokých sternálních infekcí po sternotomii
21. ledna 2026 aktualizováno: Levan Nebieridze
Role zánětlivých biomarkerů v prevenci hlubokých sternálních infekcí ran po sternotomii
Cílem této observační studie je odhalit krevní biomarkery, které budou mít prognostický význam z hlediska vývoje hluboké infekce rány po sternotomii.
Pokud jde o praktický význam studie, krevní biomarkery korelující s hlubokými infekcemi rány lze použít k prevenci vzniku infekcí rány v pooperačním období.
Na základě toho je možné formulovat algoritmus preventivních opatření.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0119
- Tbilisi State Medical University
-
Tbilisi, Gruzie
- Bokhua Memorial Cardiovascular Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti z Gruzie, kteří podstoupí operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hluboká infekce hrudní kosti
Kritéria pro vyloučení:
- oboustranný štěp z vnitřní hrudní tepny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hladin zánětlivých biomarkerů před a po operaci spojená s rozvojem hluboké infekce sternální rány do 1 měsíce
Časové okno: do 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TbilisiSMU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .