Skupinová muzikoterapie pro emoční pohodu a sociální propojení (GMT2025)
Skupinová hudební terapie, emocionální pohoda, zdraví a sociální propojení mezi univerzitními studenty v městské Číně: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocovala, zda dvě formy skupinové muzikoterapie mohou zlepšit emocionální pohodu, subjektivně hodnocené zdraví a sociální propojenost u vysokoškolských studentů žijících v městských oblastech v Číně. Celkem 120 studentů bylo náhodně zařazeno do jedné ze tří podmínek: (1) aktivní skupinová muzikoterapie, (2) receptivní skupinová muzikoterapie, nebo (3) kontrolní skupina na čekací listině.
Oba programy muzikoterapie byly realizovány osobně po dobu 6 týdnů, s jednou 60minutovou sezením týdně vedenou vyškolenými muzikoterapeuty. Aktivní forma zdůrazňovala participativní hudební tvorbu (např. zpěv, rytmické aktivity a skupinovou improvizaci), zatímco receptivní forma se zaměřovala na řízené poslech hudby a reflexi.
Účastníci vyplnili dotazníky na začátku studie a bezprostředně po 6týdenním období, hodnotící pozitivní a negativní afekt, příznaky úzkosti, celkové zdraví a vnímanou sociální propojenost. Studie zkoumala, zda tyto dva přístupy muzikoterapie vedly ke zlepšením ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie použila paralelní skupinový randomizovaný kontrolovaný design ke zkoumání účinků dvou strukturovaných formátů skupinové muzikoterapie na emocionální pohodu, příznaky úzkosti, sebehodnocení zdraví a společenskou propojenost mezi vysokoškolskými studenty v městské Číně. Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím univerzitních oznámení a kampusových reklam. Způsobilí účastníci poskytli informovaný souhlas a dokončili výchozí hodnocení před náhodným přidělením do jedné ze tří podmínek: aktivní skupinová muzikoterapie, receptivní skupinová muzikoterapie nebo čekací kontrolní skupina.
Intervenční období trvalo 6 týdnů. Účastníci přidělení do kterékoliv muzikoterapeutické podmínky navštěvovali týdenní osobní skupinová sezení přibližně 60 minut v malých skupinách (10-15 účastníků). Sezení vedli vyškolení muzikoterapeuti pomocí standardizovaných protokolů, aby zajistili strukturální rovnocennost napříč podmínkami. Formát aktivní skupinové muzikoterapie kladl důraz na participativní tvorbu hudby (např. skupinový zpěv, rytmické volání a odpovědi, tělesnou perkusi a kolaborativní hudební aktivity) a zahrnoval krátkou řízenou skupinovou diskusi na konci každého sezení. Formát receptivní skupinové muzikoterapie kladl důraz na řízené poslech hudby, hudbou podporovanou imaginaci/vizualizaci, reflexivní psaní nebo moderovanou diskusi a relaxační/dechová cvičení.
Účastníci v čekací kontrolní podmínce během 6týdenního studijního období neobdrželi žádnou intervenci, ale dokončili stejná výchozí a pointervenční hodnocení jako intervenční skupiny. Po dokončení studie byla čekajícím účastníkům nabídnuta možnost zúčastnit se jednoho skupinového muzikoterapeutického sezení.
Všechny výsledky byly hodnoceny pomocí sebeposuzovacích měření provedených na začátku a bezprostředně po 6týdenním období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
- Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Vysokoškolští studenti ve věku 18 až 26 let
Bydlící v městské oblasti v Číně
Schopní účastnit se týdenních skupinových setkání osobně po dobu 6 týdnů
Poskytli písemný informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
Vlastně hlášená závažná aktivní klinická diagnóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní muzikoterapie (MT-A)
Týdenní osobní skupinové sezení aktivní hudební terapie po dobu 6 týdnů (60 minut na sezení; skupiny o 10-15 účastnících) vedené vyškolenými hudebními terapeuty.
Sezení zahrnovala skupinový zpěv, rytmickou improvizaci s využitím body percussion nebo jednoduchých nástrojů, kolaborativní hudební hry a krátkou řízenou skupinovou diskuzi.
|
Aktivní skupinová hudební terapie poskytovaná osobně jednou týdně po dobu 6 týdnů (60 minut na sezení).
Aktivity zahrnovaly skupinový zpěv, rytmické volání a odpověď, body percussion, jednoduché bicí nástroje a kolaborativní hudební hry.
|
|
Experimentální: Receptivní muzikoterapie (MT-R)
Týdenní osobní skupinové receptivní hudebně-terapeutické sezení po dobu 6 týdnů (60 minut na sezení; skupiny 10-15 účastníků) vedené kvalifikovanými hudebními terapeuty.
Sezení zahrnovala řízené poslech hudby, hudebně podporovanou imaginaci/vizualizaci, reflexivní psaní nebo moderovanou diskusi a dechová/relaxační cvičení.
|
Receptivní skupinová hudební terapie poskytovaná osobně jednou týdně po dobu 6 týdnů (60 minut na sezení).
Aktivity zahrnovaly řízené poslouchání hudby, hudbou podporovanou imaginaci/vizualizaci, reflexivní psaní nebo moderovanou diskuzi a dechová/relaxační cvičení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině
Účastníci během 6týdenního období studie nedostali žádné sezení a dokončili vstupní a pointervenční hodnocení.
Po dokončení studie bylo účastníkům nabídnuto, aby se zúčastnili jednoho sezení skupinové muzikoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti (celkové skóre GAD-7)
Časové okno: Baseline (před zásahem) a bezprostředně po zásahu (6 týdnů)
|
Příznaky úzkosti hodnoceny pomocí sedmibodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkosti.
|
Baseline (před zásahem) a bezprostředně po zásahu (6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní afekt (I-PANAS-SF subškála pozitivního afektu)
Časové okno: Základní (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Pozitivní afekt hodnocený pomocí Mezinárodní škály pozitivních a negativních afektů – krátká forma (I-PANAS-SF), subškály Pozitivní afekt.
Vyšší skóre indikuje vyšší pozitivní afekt.
|
Základní (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
|
Negativní afekt (podškál Negativní afekt I-PANAS-SF)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Negativní afekt hodnocený pomocí Mezinárodní škály pozitivních a negativních afektů – krátká verze (I-PANAS-SF), subškály Negativní afekt.
Vyšší skóre znamená vyšší negativní afekt. |
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
|
Sebehodnocení celkového zdraví (subškála Celkové zdraví SF-36)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Celkový zdravotní stav hodnocený pomocí dotazníku Short Form Health Survey (SF-36), subškály Celkový zdravotní stav.
Skóre jsou transformována na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímané zdraví.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
|
Sociální propojenost (Revidovaná škála sociální propojenosti)
Časové okno: Základní hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Sociální propojenost hodnocena pomocí revidované škály sociální propojenosti (SCS-R), subškály sociální propojenosti.
Vyšší skóre indikuje silnější vnímanou sociální propojenost.
|
Základní hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMT2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Nebude vyžadována žádná žádost ani dohoda o využití dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: OSFKomentáře k informacím: Deidentifikovaná data na úrovni účastníků a podpůrné informace jsou dostupné prostřednictvím Open Science Framework (OSF).
-
Protokol studie
Identifikátor informace: OSFKomentáře k informacím: Studijní protokol a intervenční materiály dostupné na OSF.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní skupinová muzikoterapie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor