- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393581
Terapia Musical Grupal para el Bienestar Emocional y la Conexión Social (GMT2025)
Terapia Musical Grupal, Bienestar Emocional, Salud y Conexión Social entre Estudiantes Universitarios en la China Urbana: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó si dos formatos de terapia musical grupal pueden mejorar el bienestar emocional, la salud autoinformada y la conexión social entre estudiantes universitarios que viven en áreas urbanas de China. Un total de 120 estudiantes fueron asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones: (1) terapia musical grupal activa, (2) terapia musical grupal receptiva, o (3) un grupo de control en lista de espera.
Ambos programas de terapia musical se impartieron en persona durante 6 semanas, con una sesión de 60 minutos por semana facilitada por terapeutas musicales capacitados. El formato activo enfatizó la creación musical participativa (por ejemplo, cantar, actividades rítmicas e improvisación grupal), mientras que el formato receptivo se centró en la escucha musical guiada y la reflexión.
Los participantes completaron cuestionarios autoinformados al inicio e inmediatamente después del período de 6 semanas, evaluando el afecto positivo y negativo, los síntomas de ansiedad, la salud general y la conexión social percibida. El estudio examinó si los dos enfoques de terapia musical condujeron a mejoras en comparación con la condición de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un diseño controlado aleatorizado de grupos paralelos para examinar los efectos de dos formatos estructurados de terapia musical grupal sobre el bienestar emocional, los síntomas de ansiedad, la salud autoevaluada y la conexión social entre estudiantes universitarios en zonas urbanas de China. Los participantes fueron reclutados mediante anuncios universitarios y publicidad en el campus. Los participantes elegibles proporcionaron su consentimiento informado y completaron evaluaciones basales antes de ser asignados aleatoriamente a una de tres condiciones: terapia musical grupal activa, terapia musical grupal receptiva o un grupo de control en lista de espera.
El período de intervención duró 6 semanas. Los participantes asignados a cualquiera de las condiciones de terapia musical asistieron semanalmente a sesiones grupales presenciales de aproximadamente 60 minutos en grupos pequeños (10-15 participantes). Las sesiones fueron impartidas por terapeutas musicales capacitados utilizando protocolos estandarizados para garantizar la equivalencia estructural entre las condiciones. El formato de terapia musical grupal activa enfatizó la participación activa en la creación musical (por ejemplo, canto grupal, llamada y respuesta rítmica, percusión corporal y actividades musicales colaborativas) e incluyó una breve discusión grupal guiada al final de cada sesión. El formato de terapia musical grupal receptiva enfatizó la escucha musical guiada, la imaginería/visualización asistida por música, la escritura reflexiva o discusión moderada, y ejercicios de relajación/respiración.
Los participantes en la condición de control en lista de espera no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio de 6 semanas, pero completaron las mismas evaluaciones basales y posteriores a la intervención que los grupos de intervención. Después de completar el estudio, a los participantes en lista de espera se les ofreció la opción de asistir a una sesión de terapia musical grupal.
Todos los resultados fueron evaluados utilizando medidas de autoinforme administradas al inicio e inmediatamente después del período de 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- Yangzhou University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes universitarios de pregrado de 18 a 26 años
Viviendo en un área urbana en China
Capaz de asistir a sesiones grupales presenciales semanales durante 6 semanas
Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
Diagnóstico clínico activo grave autoinformado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Musical Activa (MT-A)
Sesiones semanales presenciales de musicoterapia activa en grupo durante 6 semanas (60 minutos por sesión; grupos de 10-15 participantes) facilitadas por musicoterapeutas formados.
Las sesiones incluían canto grupal, improvisación rítmica utilizando percusión corporal o instrumentos simples, juegos musicales colaborativos y breves debates grupales guiados.
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Terapia musical grupal activa impartida en persona una vez a la semana durante 6 semanas (60 minutos por sesión).
Las actividades incluyeron canto grupal, llamada y respuesta rítmica, percusión corporal, instrumentos de percusión simples y juegos musicales colaborativos.
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Experimental: Terapia Musical Receptiva (MT-R)
Sesiones semanales presenciales de musicoterapia receptiva en grupo durante 6 semanas (60 minutos por sesión; grupos de 10 a 15 participantes) facilitadas por musicoterapeutas capacitados.
Las sesiones incluyeron escucha guiada de música, imágenes/visualización asistida por música, escritura reflexiva o discusión moderada, y ejercicios de respiración/relajación.
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Terapia de música grupal receptiva impartida en persona una vez por semana durante 6 semanas (60 minutos por sesión).
Las actividades incluyeron audición de música guiada, imaginería/visualización asistida por música, escritura reflexiva o debate moderado, y ejercicios de respiración/relajación.
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Sin intervención: Lista de espera Control
Los participantes no recibieron sesiones durante el período de estudio de 6 semanas y completaron evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención.
Una vez finalizado el estudio, se ofreció a los participantes la opción de asistir a una sesión de musicoterapia grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad (puntuación total GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad. |
Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afecto positivo (subescala de Afecto Positivo I-PANAS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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El afecto positivo se evaluó mediante la Escala Internacional de Afecto Positivo y Negativo Forma Corta (I-PANAS-SF), subescala de Afecto Positivo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor afecto positivo. |
Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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Afecto negativo (subescala de Afecto Negativo del I-PANAS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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Afecto negativo evaluado mediante la Escala Internacional de Afecto Positivo y Negativo en su Forma Corta (I-PANAS-SF), subescala de Afecto Negativo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor afecto negativo.
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Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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Salud general autoevaluada (subescala de Salud General del SF-36)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente post-intervención (6 semanas)
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Estado de salud general evaluado mediante la subescala de Salud General del Cuestionario de Salud SF-36 (Formulario Corto).
Las puntuaciones se transforman a una escala de 0-100, donde puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la salud.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente post-intervención (6 semanas)
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Conexión social (Escala de Conexión Social Revisada)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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La conexión social evaluada mediante la Escala de Conexión Social Revisada (SCS-R), subescala de Conexión Social.
Las puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte de conexión social.
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Línea de base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMT2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: OSFComentarios de información: Los datos a nivel de participante anonimizados y la información complementaria están disponibles a través de Open Science Framework (OSF).
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Protocolo de estudio
Identificador de información: OSFComentarios de información: Protocolo del estudio y materiales de intervención disponibles en OSF.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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