- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07393581
Terapia Musicale di Gruppo per il Benessere Emotivo e la Connessione Sociale (GMT2025)
Terapia Musicale di Gruppo, Benessere Emotivo, Salute e Connessione Sociale tra Studenti Universitari nella Cina Urbana: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato ha valutato se due formati di musicoterapia di gruppo possano migliorare il benessere emotivo, la salute auto-valutata e la connessione sociale tra gli studenti universitari che vivono in aree urbane in Cina. Un totale di 120 studenti è stato assegnato casualmente a una delle tre condizioni: (1) musicoterapia di gruppo attiva, (2) musicoterapia di gruppo recettiva, o (3) un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Entrambi i programmi di musicoterapia sono stati condotti di persona per 6 settimane, con una sessione di 60 minuti a settimana facilitata da musicoterapisti formati. Il formato attivo enfatizzava la creazione musicale partecipativa (ad esempio, canto, attività ritmiche e improvvisazione di gruppo), mentre il formato recettivo si concentrava sull'ascolto musicale guidato e la riflessione.
I partecipanti hanno completato questionari di autovalutazione al basale e immediatamente dopo il periodo di 6 settimane, valutando affetti positivi e negativi, sintomi d'ansia, salute generale e connessione sociale percepita. Lo studio ha esaminato se i due approcci di musicoterapia portassero a miglioramenti rispetto alla condizione di controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un disegno controllato randomizzato a gruppi paralleli per esaminare gli effetti di due formati strutturati di musicoterapia di gruppo sul benessere emotivo, i sintomi d'ansia, la salute auto-valutata e la connessione sociale tra gli studenti universitari nella Cina urbana. I partecipanti sono stati reclutati tramite annunci universitari e pubblicità nel campus. I partecipanti idonei hanno fornito il consenso informato e completato le valutazioni basali prima di essere assegnati casualmente a una delle tre condizioni: musicoterapia di gruppo attiva, musicoterapia di gruppo recettiva o un gruppo di controllo in lista d'attesa.
Il periodo di intervento è durato 6 settimane. I partecipanti assegnati a una delle condizioni di musicoterapia hanno partecipato a sessioni di gruppo settimanali in presenza della durata di circa 60 minuti in piccoli gruppi (10-15 partecipanti). Le sessioni sono state condotte da musicoterapisti formati utilizzando protocolli standardizzati per garantire l'equivalenza strutturale tra le condizioni. Il formato di musicoterapia di gruppo attiva enfatizzava la creazione musicale partecipativa (ad esempio, canto di gruppo, chiamata e risposta ritmica, percussioni corporee e attività musicali collaborative) e includeva una breve discussione di gruppo guidata alla fine di ogni sessione. Il formato di musicoterapia di gruppo recettiva enfatizzava l'ascolto musicale guidato, l'immaginazione/visualizzazione assistita dalla musica, la scrittura riflessiva o la discussione moderata, e esercizi di rilassamento/respirazione.
I partecipanti nella condizione di controllo in lista d'attesa non hanno ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio di 6 settimane, ma hanno completato le stesse valutazioni basali e post-intervento dei gruppi di intervento. Dopo il completamento dello studio, ai partecipanti in lista d'attesa è stata offerta la possibilità di partecipare a una sessione di musicoterapia di gruppo.
Tutti gli esiti sono stati valutati utilizzando misure di auto-segnalazione somministrate al basale e immediatamente dopo il periodo di 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225000
- Yangzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Studenti universitari di età compresa tra 18 e 26 anni
Residenti in un'area urbana in Cina
In grado di partecipare a sessioni di gruppo settimanali in presenza per 6 settimane
Hanno fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Diagnosi clinica attiva grave auto-riferita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Musicoterapia Attiva (MT-A)
Sessioni settimanali di musicoterapia attiva di gruppo in presenza per 6 settimane (60 minuti per sessione; gruppi di 10-15 partecipanti) facilitate da musicoterapisti formati.
Le sessioni includevano canto di gruppo, improvvisazione ritmica utilizzando body percussion o strumenti semplici, giochi musicali collaborativi e brevi discussioni di gruppo guidate.
|
Terapia musicale di gruppo attiva erogata di persona una volta alla settimana per 6 settimane (60 minuti per sessione).
Le attività includevano canto di gruppo, chiamata e risposta ritmica, percussioni corporee, semplici strumenti a percussione e giochi musicali collaborativi.
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Sperimentale: Musicoterapia Recettiva (MT-R)
Sessioni settimanali di terapia musicale ricettiva di gruppo in presenza per 6 settimane (60 minuti per sessione; gruppi di 10-15 partecipanti) facilitate da terapisti musicali formati.
Le sessioni includevano ascolto musicale guidato, visualizzazione/immaginazione assistita dalla musica, scrittura riflessiva o discussione moderata ed esercizi di respirazione/rilassamento.
|
Terapia di gruppo ricettiva con musica erogata di persona una volta alla settimana per 6 settimane (60 minuti per sessione).
Le attività includevano ascolto musicale guidato, immaginazione/visualizzazione assistita dalla musica, scrittura riflessiva o discussione moderata ed esercizi di respirazione/rilassamento.
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Nessun intervento: Lista di attesa di controllo
I partecipanti non hanno ricevuto sessioni durante il periodo di studio di 6 settimane e hanno completato le valutazioni basali e post-intervento.
Dopo il completamento dello studio, ai partecipanti è stata offerta la possibilità di partecipare a una sessione di musicoterapia di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi d'ansia (punteggio totale GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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Sintomi d'ansia valutati utilizzando la scala di 7 item per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'ansia. |
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affetto positivo (sottoscala dell'Affetto Positivo I-PANAS-SF)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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Affetto positivo valutato utilizzando la versione breve della Scala Internazionale dell'Affetto Positivo e Negativo (I-PANAS-SF), sottoscala dell'Affetto Positivo.
Punteggi più alti indicano un affetto positivo maggiore.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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Affetto negativo (sottoscala Affetto negativo I-PANAS-SF)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
|
Affetto negativo valutato utilizzando l'International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF), sottoscala Affetto Negativo.
Punteggi più alti indicano un affetto negativo più elevato.
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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|
Salute generale autovalutata (sottoscala Salute Generale SF-36)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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Salute generale valutata utilizzando l'Indagine sulla salute in forma breve (SF-36), sottoscala Salute generale.
I punteggi vengono trasformati in una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano una salute percepita migliore.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (6 settimane)
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Connessione sociale (Scala di Connessione Sociale-Revisionata)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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Social connectedness valutato utilizzando la Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R), sottoscala Social Connectedness.
Punteggi più alti indicano una percezione più forte di social connectedness. |
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- CODICE_ANALITICO
Dati/documenti di studio
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Identificatore informazioni: OSFCommenti informativi: I dati a livello dei partecipanti deidentificati e le informazioni di supporto sono disponibili tramite l'Open Science Framework (OSF).
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Protocollo di studio
Identificatore informazioni: OSFCommenti informativi: Protocollo di studio e materiali di intervento disponibili su OSF.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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