- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393581
Gruppemusikterapi for Emotionel Trivsel og Social Forbindelse (GMT2025)
Gruppemusikterapi, Følelsesmæssigt Velbefindende, Sundhed og Social Forbindelse Blandt Universitetsstuderende i Kinas Byområder: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede, om to formater for gruppemusikterapi kan forbedre følelsesmæssig trivsel, selvrapporteret helbred og social tilknytning blandt bachelorstuderende, der bor i byområder i Kina. I alt 120 studerende blev tilfældigt tildelt en af tre betingelser: (1) aktiv gruppemusikterapi, (2) receptiv gruppemusikterapi eller (3) en ventelistekontrolgruppe.
Begge musikterapiprogrammer blev leveret personligt over 6 uger, med en 60-minutters session om ugen faciliteret af uddannede musikterapeuter. Det aktive format lagde vægt på deltagende musikskabelse (f.eks. sang, rytmiske aktiviteter og gruppeimprovisation), mens det receptive format fokuserede på vejledt musiklytning og refleksion.
Deltagerne udfyldte selvrapporteringsspørgeskemaer ved baseline og umiddelbart efter 6-ugersperioden, der vurderede positiv og negativ affekt, angstsymptomer, generel sundhed og opfattet social tilknytning. Studiet undersøgte, om de to musikterapitilgange førte til forbedringer sammenlignet med ventelistekontrolbetingelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie anvendte et parallel-gruppe randomiseret kontrolleret design til at undersøge effekterne af to struktureret formater for gruppemusikterapi på følelsesmæssig trivsel, angstsymptomer, selvrapporteret sundhed og social sammenhæng blandt universitetsstuderende i byområder i Kina. Deltagere blev rekrutteret gennem universitetsmeddelelser og kampagnepå campus. Berettigede deltagere gav informeret samtykke og gennemførte baselinevurderinger, før de blev tilfældigt tildelt en af tre betingelser: aktiv gruppemusikterapi, receptiv gruppemusikterapi eller en ventelistekontrolgruppe.
Interventionsperioden varede 6 uger. Deltagere tildelt enten musikterapibetingelsen deltog ugentligt i personlige gruppesessioner på cirka 60 minutter i små grupper (10-15 deltagere). Sessioner blev leveret af uddannede musikterapeuter ved hjælp af standardiserede protokoller for at sikre strukturel ækvivalens på tværs af betingelser. Det aktive gruppemusikterapiformat understregede deltagende musikskabelse (f.eks. gruppesang, rytmisk opkald-og-svar, kropspercussion og samarbejdende musikalske aktiviteter) og inkluderede kort vejledt gruppediskussion i slutningen af hver session. Det receptive gruppemusikterapiformat understregede vejledt musiklytning, musikassisteret billeddannelse/visualisering, reflekterende skrivning eller modereret diskussion og afslapnings-/åndedrætsøvelser.
Deltagere i ventelistekontrolbetingelsen modtog ingen intervention i løbet af den 6-ugers studieperiode, men gennemførte de samme baseline- og post-interventionsvurderinger som interventionsgrupperne. Efter afslutningen af studiet blev ventelistedeltagere tilbudt muligheden for at deltage i én gruppemusikterapisession.
Alle resultater blev vurderet ved hjælp af selvrapporteringsmålinger administreret ved baseline og umiddelbart efter den 6-ugers periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
- Yangzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Universitetsstuderende på bacheloruddannelsen i alderen 18 til 26 år
Bor i et byområde i Kina
I stand til at deltage i ugentlige personlige gruppesessioner i 6 uger
Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Selvrapporteret svær aktiv klinisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv Musikterapi (MT-A)
Ugentlige personlige aktive gruppemusikterapisessioner i 6 uger (60 minutter pr. session; grupper på 10-15 deltagere) faciliteret af uddannede musikterapeuter.
Sessionerne inkluderede gruppesang, rytmisk improvisation ved hjælp af kropspercussion eller enkle instrumenter, kollaborative musikalske spil og korte vejledende gruppediskussioner.
|
Aktiv gruppemusikterapi leveret personligt en gang om ugen i 6 uger (60 minutter per session).
Aktiviteter inkluderede gruppesang, rytmisk call-and-response, kropspercussion, simple percussioninstrumenter og samarbejdende musikalske spil.
|
|
Eksperimentel: Receptiv Musikterapi (MT-R)
Ukentlige personlige modtagende gruppemusikterapisessioner i 6 uger (60 minutter per session; grupper på 10-15 deltagere) faciliteret af uddannede musikterapeuter.
Sessionerne inkluderede guidet musiklytning, musikassisteret billeddannelse/visualisering, reflekterende skrivning eller modereret diskussion, samt vejrtræknings/afslapningsøvelser.
|
Receptiv gruppemusikterapi leveret personligt én gang ugentligt i 6 uger (60 minutter pr. session).
Aktiviteter omfattede guidet musiklytning, musikassisteret billeddannelse/visualisering, reflekterende skrivning eller modereret diskussion samt vejrtræknings/afslapningsøvelser.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne modtog ingen sessioner i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode og gennemførte baseline- og efter-interventionsvurderinger.
Efter afslutningen af undersøgelsen blev deltagerne tilbudt muligheden for at deltage i en gruppemusikterapisession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer (GAD-7 samlet score)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Angstsymptomer vurderet ved hjælp af Generaliseret Angstlidelse 7-punkts skalaen (GAD-7).
Højere score indikerer større angstsværhedsgrad. |
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv affekt (I-PANAS-SF Positiv Affekt subskala)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Positiv affekt vurderet ved hjælp af International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF), positiv affekt subskala.
Højere score indikerer højere positiv affekt. |
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
|
Negativ affekt (I-PANAS-SF Negativ Affekt subskala)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Negativ affekt vurderet ved hjælp af International Positive and Negative Affect Schedule Short Form (I-PANAS-SF), Negativ Affekt subskala.
Højere score indikerer højere negativ affekt.
|
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
|
Selvvurderet generel sundhed (SF-36 Generel Sundhedsunderskala)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Generel helbred vurderet ved hjælp af Short Form Health Survey (SF-36), General Health subskala.
Score omregnes til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer bedre opfattet helbred.
|
Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
|
Social tilknytning (Social Connectedness Scale-Revised)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Social tilknytning vurderet ved hjælp af Social Connectedness Scale-Revised (SCS-R), Social Connectedness subskala.
Højere score indikerer stærkere opfattet social tilknytning. |
Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter intervention (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMT2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: OSFOplysningskommentarer: De-identificerede deltagerdata på individniveau og støtteinformation er tilgængelige via Open Science Framework (OSF).
-
Studieprotokol
Informations-id: OSFOplysningskommentarer: Studieprotokol og interventionsmateriale tilgængeligt på OSF.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv Gruppemusikterapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater