Medicínské fenotypizace hospitalizovaných pacientů všeobecné psychiatrie pro dospělé (GAP) NHS

Často se předpokládá, že většina pacientů, kteří navštěvují sekundární péči v rámci služeb obecné psychiatrie pro dospělé (GAP), by byla z klinických studií vyloučena, protože mají příliš mnoho komorbidit, jsou „rezistentní na léčbu“ (mají stav, který se nezlepšuje i přes vyzkoušení dvou nebo více standardních léčeb) a jejich stavy jsou příliš závažné. Proto by bylo užitečné tyto proměnné u pacientů GAP řádně změřit pomocí dotazníků a přezkoumání kazuistik, abychom zjistili, kolik pacientů GAP by skutečně bylo z klinických studií vyloučeno. Předpokládá se, že to ukáže, že účastníci klinických studií se velmi liší od pacientů GAP v „reálném životě“, a to by mohlo vysvětlit, proč se některé slibné výsledky z klinických studií nepřekládají do užitečných nových léčeb. Také tato data by mohla sloužit jako srovnávací základna nebo výchozí bod, vůči kterému by se měřila účinnost nových léčeb a intervencí.

PRIMÁRNÍ CÍL

Pomocí nejčastěji používaných diagnostických nástrojů, škál hodnocení závažnosti a systematického přezkoumání kazuistik budou popsány typické charakteristiky pacientů GAP.

SEKUNDÁRNÍ CÍLE

Výše uvedená data budou použita k porovnání „typických / reálných“ pacientů s účastníky významných klinických studií.

Jedná se o průřezovou kvantitativní studii. Účastníci stráví asi hodinu vyplňováním dotazníků a rozhovorem se svým klinikem.

PROSTŘEDÍ STUDIE

Studie se bude konat v nemocnici St John's Hospital v Livingstonu v západním Lothianu, na akutním psychiatrickém oddělení a v ambulantním oddělení.

STUDIJNÍ POPULACE

Bude postupně rekrutováno 100 pacientů, kteří navštěvují službu GAP NHS West Lothian. Tito účastníci budou ve věku od 18 do 65 let a budou trpět duševními poruchami, které jejich praktický lékař nedokázal léčit.

IDENTIFIKACE ÚČASTNÍKŮ

Obvyklý klinický tým požádá způsobilé pacienty, zda by se chtěli zúčastnit.

SÚHLAS ÚČASTNÍKŮ

Souhlas bude plně informován prostřednictvím informačního letáku a následné diskuse s příslušným klinikem. Účastníci si informační leták odnesou s sebou a svůj souhlas nebo nesouhlas vyjádří ve svém vlastním čase pomocí kontaktních údajů na informačním letáku nebo při příští návštěvě svého klinika.

VYSTOUPENÍ ÚČASTNÍKŮ STUDIE

Účastníci budou mít možnost odstoupit od všech aspektů studie, ale data shromážděná do té doby mohou být použita. Pro ochranu práv bude shromažďováno co nejméně osobně identifikovatelných informací. Neexistují žádná pravidla pro ukončení. Účastníci mohou odstoupit kdykoli.