Medicinsk Fænotypisering af NHS General Adult Psychiatry (GAP) Indlagte Patienter

Det antages ofte, at de fleste patienter, der behandles i sekundære voksenspsykiatriske (GAP) tjenester, ville blive udelukket fra kliniske forsøg, fordi de har for mange komorbiditeter, de er 'behandlingsresistente' (har en tilstand, der ikke forbedres på trods af at have prøvet to eller flere standardbehandlinger), og deres tilstande er for alvorlige. Derfor ville det være nyttigt at måle disse variabler korrekt hos GAP-patienter ved hjælp af spørgeskemaer og en gennemgang af journalnotater for at se, hvor mange GAP-patienter der faktisk ville blive udelukket fra kliniske forsøg. Det forventes, at dette vil vise, at deltagerne i kliniske forsøg er meget forskellige fra 'virkelige livs' GAP-patienter, og det kunne forklare, hvorfor nogle lovende resultater fra kliniske forsøg ikke oversættes til nyttige nye behandlinger. Desuden kunne disse data fungere som et benchmark eller en baseline, som man kan måle effektiviteten af nye behandlinger og interventioner op imod.

PRIMÆRT FORMÅL

Ved hjælp af de mest almindeligt anvendte diagnostiske værktøjer, sværhedsgradsskalaer og en systematisk gennemgang af journalnotaterne vil de typiske karakteristika for GAP-patienter blive beskrevet.

SEKUNDÆRE FORMÅL

Ovenstående data vil blive brugt til at sammenligne 'typiske/virkelige livs' patienter med deltagerne i indflydelsesrige kliniske forsøg.

Dette er et tværsnitskvantitativt studie. Deltagerne vil bruge omkring en time på at besvare spørgeskemaer og tale med deres kliniker.

STUDIEOMRÅDE

Studiet vil finde sted på St John's Hospital i Livingston, West Lothian, på den akutte psykiatriske afdeling og på ambulatoriet.

STUDIEPOPULATION

100 patienter, der behandles i West Lothian NHS GAP-tjenesten, vil blive rekrutteret i rækkefølge. Disse deltagere vil være mellem 18 og 65 år gamle og lide af psykiske lidelser, som deres praktiserende læge ikke kunne behandle.

IDENTIFIKATION AF DELTAGERE

Det sædvanlige kliniske team vil spørge berettigede patienter, om de ønsker at deltage.

SAMTYKKE FRA DELTAGERE

Samtykke vil blive grundigt informeret via et informationsblad og efterfølgende diskussion med den involverede kliniker. Deltagerne vil tage informationsbladet med sig og udtrykke deres samtykke, eller ej, på deres egen tid ved at bruge kontaktoplysningerne på informationsbladet, eller når de næste gang ser deres kliniker.

TRÆKKE SIG FRA STUDIET

Deltagerne vil have mulighed for at trække sig fra alle aspekter af forsøget, men de indsamlede data op til det tidspunkt kunne blive brugt. For at beskytte rettighederne vil der blive indsamlet så lidt personligt identificerbar information som muligt. Der er ingen stopregler. Deltagerne kunne trække sig til enhver tid.