Fenotipizzazione Medica dei Pazienti Psichiatrici Adulti Generali (GAP) del Servizio Sanitario Nazionale

Si presume spesso che la maggior parte dei pazienti che frequentano i servizi di Psichiatria Generale per Adulti (GAP) di assistenza secondaria sarebbero esclusi dagli studi clinici perché presentano troppe comorbidità, sono "resistenti al trattamento" (hanno una condizione che non migliora nonostante l'aver provato due o più trattamenti standard) e le loro condizioni sono troppo gravi. Quindi, sarebbe utile misurare adeguatamente queste variabili nei pazienti GAP utilizzando questionari e una revisione delle cartelle cliniche per vedere quanti pazienti GAP sarebbero effettivamente esclusi dagli studi clinici. Si prevede che ciò dimostrerà che i partecipanti agli studi clinici sono molto diversi dai pazienti GAP della "vita reale" e ciò potrebbe spiegare perché alcuni risultati promettenti degli studi clinici non si traducono in nuovi trattamenti utili. Inoltre, questi dati potrebbero fungere da punto di riferimento o baseline per misurare l'efficacia di nuovi trattamenti e interventi.

OBIETTIVO PRIMARIO

Utilizzando gli strumenti diagnostici, le scale di valutazione della gravità più comunemente impiegate e una revisione sistematica delle cartelle cliniche, verranno descritte le caratteristiche tipiche dei pazienti GAP.

OBIETTIVI SECONDARI

I dati sopra menzionati verranno utilizzati per confrontare i pazienti "tipici/della vita reale" con i partecipanti a studi clinici di impatto.

Questo è uno studio quantitativo trasversale. I partecipanti trascorreranno circa un'ora rispondendo ai questionari e parlando con il loro clinico.

AMBIENTE DELLO STUDIO

Lo studio si svolgerà presso l'Ospedale St John's di Livingston, West Lothian, nel reparto psichiatrico acuto e nel reparto ambulatoriale.

POPOLAZIONE DELLO STUDIO

Verranno reclutati consecutivamente 100 pazienti che frequentano il servizio GAP del NHS di West Lothian. Questi partecipanti avranno un'età compresa tra i 18 e i 65 anni e soffriranno di disturbi mentali che il loro medico di base non è riuscito a trattare.

IDENTIFICAZIONE DEI PARTECIPANTI

Il solito team clinico chiederà ai pazienti idonei se desiderano partecipare.

CONSENSO DEI PARTECIPANTI

Il consenso sarà pienamente informato da un opuscolo informativo e da una successiva discussione con il clinico coinvolto. I partecipanti porteranno con sé l'opuscolo informativo ed esprimeranno il loro consenso, o meno, con i propri tempi utilizzando i dettagli di contatto sull'opuscolo informativo o quando vedranno nuovamente il loro clinico.

RITIRO DEI PARTECIPANTI ALLO STUDIO

I partecipanti avranno la possibilità di ritirarsi da tutti gli aspetti della sperimentazione, ma i dati raccolti fino a quel punto potrebbero essere utilizzati. Per salvaguardare i diritti, verranno raccolte le minime informazioni personali identificabili possibili. Non ci sono regole di arresto. I partecipanti potrebbero ritirarsi in qualsiasi momento.