Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Caracterização Fenotípica Médica de Doentes Internados em Psiquiatria Geral de Adultos (GAP) do NHS

30 de junho de 2026 atualizado por: University of Edinburgh

Caracterização Fenotípica Médica de Doentes Internados em Psiquiatria Geral de Adultos (GAP) do SNS

Este estudo observacional caracterizará os fenótipos psiquiátricos gerais e médicos gerais de 100 adultos, admitidos sequencialmente em enfermarias de internamento de Psiquiatria Geral de Adultos (GAP) do NHS "saúde mental", fornecendo as primeiras informações detalhadas sobre a morbilidade nesta população de doentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Supõe-se frequentemente que a maioria dos pacientes que frequentam os serviços de Psiquiatria Geral de Adultos (PGA) em cuidados secundários seriam excluídos de ensaios clínicos porque têm demasiadas comorbilidades, são 'resistentes ao tratamento' (têm uma condição que não melhora apesar de terem tentado dois ou mais tratamentos padrão) e as suas condições são demasiado graves. Portanto, seria útil medir adequadamente estas variáveis em pacientes de PGA usando questionários e uma revisão das notas clínicas para ver quantos pacientes de PGA seriam realmente excluídos de ensaios clínicos. Antecipa-se que isto mostrará que os participantes em ensaios clínicos são muito diferentes dos pacientes 'da vida real' de PGA, e isso poderia explicar por que alguns resultados promissores de ensaios clínicos não se traduzem em tratamentos novos úteis. Além disso, estes dados poderiam funcionar como um referencial ou linha de base contra a qual medir a eficácia de tratamentos e intervenções novos.

OBJETIVO PRIMÁRIO

Usando as ferramentas de diagnóstico, escalas de classificação de gravidade mais comumente empregues e uma revisão sistemática das notas clínicas, serão descritas as características típicas dos pacientes de PGA.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS

Os dados acima serão usados para comparar pacientes 'típicos/da vida real' com os participantes em ensaios clínicos impactantes.

Este é um estudo quantitativo transversal. Os participantes passarão cerca de uma hora a preencher os questionários e a falar com o seu clínico.

LOCAL DO ESTUDO

O estudo terá lugar no Hospital St John's, Livingston, West Lothian, na ala psiquiátrica aguda e no departamento de ambulatório.

POPULAÇÃO DO ESTUDO

100 pacientes que frequentam o serviço de PGA do NHS de West Lothian serão recrutados consecutivamente. Estes participantes terão entre 18 e 65 anos e sofrerão de perturbações mentais que o seu médico de família não conseguiu tratar.

IDENTIFICAÇÃO DOS PARTICIPANTES

A equipa clínica habitual perguntará aos pacientes elegíveis se gostariam de participar.

CONSENTIMENTO DOS PARTICIPANTES

O consentimento será totalmente informado por um folheto informativo e subsequente discussão com o clínico envolvido. Os participantes levarão o folheto informativo consigo e expressarão o seu consentimento, ou não, no seu próprio tempo, usando os contactos no folheto informativo, ou quando voltarem a ver o seu clínico.

RETIRADA DOS PARTICIPANTES DO ESTUDO

Os participantes terão a opção de se retirar de todos os aspetos do ensaio, mas os dados recolhidos até esse ponto poderão ser utilizados. Para salvaguardar direitos, será recolhida a mínima informação pessoalmente identificável possível. Não existem regras de paragem. Os participantes poderão retirar-se a qualquer momento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • West Lothian
      • Livingston, West Lothian, Reino Unido, EH16 4TJ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (≥18 anos) admitidos consecutivamente nas enfermarias de internamento do NHS GAP na Escócia.

Descrição

Inclusão:

- Adultos com idades entre 18 e 65 anos admitidos nas enfermarias GAP durante o período de recrutamento

Exclusão:

- Admissões em enfermarias não-GAP (por exemplo, psiquiatria forense, unidades de jovens, perinatal, psiquiatria geriátrica ou enfermarias médicas gerais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 - Grupo de Esquizofrenia
  • Esquizofrenia - 6A20
  • Transtorno esquizoafetivo - 6A21
  • Transtorno delirante - 6A24
  • Outros transtornos psicóticos primários (psicose NE) - 6A2Z
  • Transtorno esquizotípico - 6A23
Observacional - questionários, escalas de avaliação e revisão de notas
Grupo 2 - Grupo Bipolar
  • Transtorno bipolar tipo I, episódio atual maníaco - 6A60 • sem sintomas psicóticos - 6A60.0 • com sintomas psicóticos - 6A60.2
  • Transtorno bipolar tipo II, episódio atual depressivo, com sintomas psicóticos - 6A60.6
Observacional - questionários, escalas de avaliação e revisão de notas
Grupo 3 - Grupo de Depressão
  • Transtorno depressivo recorrente, episódio grave atual sem sintomas psicóticos - 6A71.3
  • Transtorno depressivo de episódio único, moderado com sintomas psicóticos - 6A70.2
  • Transtorno depressivo recorrente (não especificado de outra forma) - 6A71
  • Transtorno depressivo e de ansiedade misto - 6A73
Observacional - questionários, escalas de avaliação e revisão de notas
Grupo 4 - Grupo de Personalidade
  • Transtorno de personalidade - 6D10, 6D10.Z
  • Transtorno de stress pós-traumático complexo - 6B41
  • Transtornos por uso de substâncias - códigos 6C4* (por exemplo, 6C4G.1 álcool, 6C45.6 sedativo-hipnótico, 6C43.2 canábis, 6C44.2 estimulantes, 6C4Z não especificado)
Observacional - questionários, escalas de avaliação e revisão de notas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de doenças físicas comórbidas
Prazo: Na inscrição
Conforme revisão de nota médica e exame físico - IMC
Na inscrição
Diagnóstico psiquiátrico
Prazo: Na inscrição
Códigos ICD-11
Na inscrição
Gravidade da psicose
Prazo: Na inscrição
Pontuação da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS); 18 a 126, pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
Na inscrição
Depressão de severidade
Prazo: Na inscrição
Inventário de Sintomatologia Depressiva Auto-Relatado (IDS-SR); 0 a 84, pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves
Na inscrição
Gravidade da mania
Prazo: Na inscrição
Pontuação da Escala de Avaliação de Mania de Young; 0 a 60, pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves
Na inscrição
Severidade da ansiedade
Prazo: Na inscrição
Pontuação da Escala de Ansiedade Geral (GAD-7); 0 a 21, pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves
Na inscrição
Consumo de substâncias
Prazo: Na inscrição
Pontuação da ferramenta TAPS (Uso de Tabaco, Álcool, Medicamentos Prescritos e outras Substâncias); tabaco 0 a 3, álcool 0 a 4, outros 0 a 21, pontuações mais elevadas indicam uso mais arriscado
Na inscrição
Estado do Regime de Saúde Mental
Prazo: Na inscrição
Estado de detenção MHA; informal ou detido
Na inscrição
Indicadores de resistência ao tratamento
Prazo: Na inscrição
Clozapina para psicose, tratamento com ECT e pontuação do Massachusetts General Hospital Staging (MGH-S) para depressão. O MGH-S utiliza o número de tentativas falhadas com a intensidade/otimização de cada tentativa para produzir uma pontuação onde >3,5 define depressão resistente ao tratamento
Na inscrição
Taxas de achados anormais no exame físico
Prazo: Na inscrição
Quando os doentes psiquiátricos são admitidos no hospital, são examinados por um médico interno, incluindo inspeção, auscultação e palpação. As taxas de achados anormais nos exames cardiovascular, respiratório, abdominal e neurológico serão registadas.
Na inscrição
Valores laboratoriais anormais
Prazo: Na inscrição
Quando os doentes psiquiátricos são internados no hospital, são realizados testes sanguíneos de rastreio, incluindo hemograma completo, ureia e eletrólitos (rins), testes de função hepática, glicemia aleatória, colesterol, triglicéridos e testes de função tiroideia.
Na inscrição
Taxas de doenças físicas comórbidas
Prazo: Na inscrição
De acordo com a revisão de nota médica e exame físico - pressão arterial mmHg
Na inscrição
Taxas de doenças físicas comórbidas
Prazo: Na inscrição
Conforme revisão de nota médica e exame físico - doença cardiometabólica
Na inscrição
Taxas de doença física comórbida
Prazo: Na inscrição
Conforme a revisão da nota médica e exame físico - doença neurológica.
Na inscrição
Taxas de doenças físicas comórbidas
Prazo: Na inscrição
Conforme revisão de nota médica e exame físico - doença musculoesquelética
Na inscrição
Taxas de comorbilidade física
Prazo: Na inscrição
De acordo com a revisão de notas médicas e exame físico - doença respiratória
Na inscrição
Taxas de comorbidade física
Prazo: Na inscrição
De acordo com a revisão de notas médicas e exame físico - doença renal
Na inscrição
Taxas de doenças físicas comórbidas
Prazo: Na inscrição
De acordo com a revisão de notas médicas e exame físico - doença hepática
Na inscrição
Taxas de comorbilidade física
Prazo: Na inscrição
De acordo com a revisão de notas médicas e exame físico - doença hematológica
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Douglas Steele, University of Dundee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados anónimos apenas - diagnóstico (códigos CID-11), classificações de gravidade (escalas BPRS, IDS-SR, YMRS, Hamilton), estatuto de detenção MHA, indicadores de resistência ao tratamento (por exemplo, clozapina, tratamento ECT, MGH-S), diagnósticos físicos comórbidos, achados anormais no exame físico, valores laboratoriais anormais, medidas cardiometabólicas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados anónimos disponíveis para co-investigadores - diagnóstico (códigos CID-11), classificações de gravidade (escalas BPRS, IDS-SR, YMRS, Hamilton), estado de detenção MHA, indicadores de resistência ao tratamento (ex.: clozapina, tratamento ECT, MGH-S), diagnósticos físicos comórbidos, achados anormais no exame físico, valores laboratoriais anormais, medidas cardiometabólicas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever