Medizinische Phänotypisierung von NHS-Allgemeinpsychiatrie (GAP)-Stationärpatienten

Es wird oft angenommen, dass die meisten Patienten, die sekundäre Versorgungsdienste für Allgemeine Erwachsenenpsychiatrie (GAP) in Anspruch nehmen, von klinischen Studien ausgeschlossen wären, weil sie zu viele Komorbiditäten aufweisen, 'therapieresistent' sind (eine Erkrankung haben, die sich trotz Anwendung von zwei oder mehr Standardbehandlungen nicht bessert) und ihre Erkrankungen zu schwerwiegend sind. Daher wäre es hilfreich, diese Variablen bei GAP-Patienten mithilfe von Fragebögen und einer Überprüfung der Krankenakten genau zu messen, um festzustellen, wie viele GAP-Patienten tatsächlich von klinischen Studien ausgeschlossen wären. Es wird erwartet, dass dies zeigt, dass die Teilnehmer an klinischen Studien sich sehr von 'realen' GAP-Patienten unterscheiden, und dies könnte erklären, warum einige vielversprechende Ergebnisse aus klinischen Studien nicht in nützliche neue Behandlungen umgesetzt werden. Außerdem könnten diese Daten als Benchmark oder Basis dienen, um die Wirksamkeit neuer Behandlungen und Interventionen zu messen.

PRIMÄRES ZIEL

Unter Verwendung der am häufigsten eingesetzten diagnostischen Instrumente, Schweregradskalen und einer systematischen Überprüfung der Krankenakten werden die typischen Merkmale von GAP-Patienten beschrieben.

SEKUNDÄRE ZIELE

Die oben genannten Daten werden verwendet, um 'typische/reale' Patienten mit den Teilnehmern an einflussreichen klinischen Studien zu vergleichen.

Dies ist eine quantitative Querschnittsstudie. Die Teilnehmer werden etwa eine Stunde mit dem Ausfüllen von Fragebögen und Gesprächen mit ihrem Kliniker verbringen.

STUDIENUMGEBUNG

Die Studie wird im St. John's Hospital in Livingston, West Lothian, auf der Akutpsychiatriestation und in der Ambulanz stattfinden.

STUDIENPOPULATION

100 Patienten, die den NHS-GAP-Dienst in West Lothian in Anspruch nehmen, werden konsekutiv rekrutiert. Diese Teilnehmer werden zwischen 18 und 65 Jahre alt sein und an psychischen Störungen leiden, die ihr Hausarzt nicht behandeln konnte.

IDENTIFIZIERUNG DER TEILNEHMER

Das übliche klinische Team wird geeignete Patienten fragen, ob sie teilnehmen möchten.

EINVERSTÄNDNIS DER TEILNEHMER

Die Einwilligung wird durch ein Informationsblatt und eine anschließende Diskussion mit dem beteiligten Kliniker gründlich aufgeklärt. Die Teilnehmer nehmen das Informationsblatt mit und geben ihre Einwilligung oder nicht in ihrer eigenen Zeit, indem sie die Kontaktdaten auf dem Informationsblatt nutzen oder wenn sie ihren Kliniker das nächste Mal sehen.

AUSSCHEIDEN VON STUDIENTEILNEHMERN

Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, aus allen Aspekten der Studie auszusteigen, aber die bis dahin gesammelten Daten könnten verwendet werden. Um die Rechte zu schützen, werden so wenige persönlich identifizierbare Informationen wie möglich erhoben. Es gibt keine Abbruchregeln. Die Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen.