Vývoj skóre WHOLE (WHOLE)
Vývoj nového nástroje klinické rozhodovací podpory pro stanovení nutnosti celotělové výpočetní tomografie u dětských pacientů s traumatem: skóre WHOLE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Celotělové výpočetní tomografie (WBCT) se široce používá při počátečním hodnocení dětských pacientů s traumatem pro rychlou identifikaci zranění; nicméně její rutinní používání vystavuje děti značnému ionizujícímu záření. Chybí jasné pokyny, kteří pediatričtí traumatologičtí pacienti skutečně těží z WBCT, což vede k variabilitě praxe a potenciálnímu nadužívání na pohotovostních odděleních.
Tato studie zahrnovala pacienty s traumatem mladší 18 let, kteří podstoupili WBCT v terciárním dětském traumatologickém centru. Primárním výsledkem byla přítomnost traumatických zranění zahrnujících dvě nebo více anatomických oblastí na WBCT. Kandidátní prediktory byly identifikovány z literatury a klinické praxe a vyhodnoceny pomocí multivariační logistické regrese. Spojité proměnné byly dichotomizovány na základě analýzy ROC (receiver operating characteristic). Nezávislé prediktory byly použity k vývoji nástroje pro klinickou podporu rozhodování, skóre WHOLE. Výkon modelu byl hodnocen pomocí analýzy ROC a metrik diagnostické přesnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Ankara Bilket City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni všichni traumatologičtí pacienti mladší 18 let, kteří byli přijati na pohotovost a podstoupili celotělovou počítačovou tomografii (WBCT) na základě rozhodnutí přítomného specialisty urgentní medicíny v době přijetí
Kritéria pro vyloučení:
- Byli vyloučeni pacienti s chybějícími údaji v nemocničním informačním systému nebo ti, kteří z jakéhokoli důvodu opustili nemocnici před dokončením diagnostického a léčebného procesu na pohotovosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce poranění zahrnujících více než jednu anatomickou oblast pomocí celotělové výpočetní tomografie
Časové okno: V době počátečního získání celotělové výpočetní tomografie během prvotního vyšetření na pohotovosti (výchozí stav / příjem na pohotovost)
|
Primárním cílem bylo definováno jako detekce poranění zahrnujících více než jednu anatomickou oblast pomocí celotělové výpočetní tomografie (WBCT).
Pacienti byli považováni za osoby s pozitivním nálezem na zobrazovacích vyšetřeních, pokud byla na výpočetní tomografii identifikována jakákoliv poranění související s traumatem.
Náhodné nálezy nebo abnormality nesouvisející s traumatem nebyly považovány za pozitivní zobrazovací nálezy.
|
V době počátečního získání celotělové výpočetní tomografie během prvotního vyšetření na pohotovosti (výchozí stav / příjem na pohotovost)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Strahl A, Willemsen JF, Schoof B, Reinshagen K, Frosch KH, Wintges K. The paediatric polytrauma CT-indication (PePCI)-score-Development of a prognostic model to reduce unnecessary CT scans in paediatric trauma patients. Injury. 2024 May;55(5):111494. doi: 10.1016/j.injury.2024.111494. Epub 2024 Mar 11.
- Meltzer JA, Stone ME Jr, Reddy SH, Silver EJ. Association of Whole-Body Computed Tomography With Mortality Risk in Children With Blunt Trauma. JAMA Pediatr. 2018 Jun 1;172(6):542-549. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.0109.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASH1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .