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WHOLE 점수 개발 (WHOLE)

2026년 2월 11일 업데이트: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

소아 외상 환자에서 전신 컴퓨터 단층촬영 필요성 결정을 위한 새로운 임상 의사 결정 지원 도구 개발: WHOLE 점수

본 연구의 목적은 18세 미만 외상 환자에서 전신 컴퓨터단층촬영(WBCT)에서 다중 컴퓨터단층촬영(CT) 영역을 포함한 손상의 존재와 손상 기전, 신체 검사 소견 및 실험실 매개변수 간의 연관성을 조사하는 것이었습니다. 또한, 본 연구는 불필요한 WBCT 사용을 줄이기 위한 목표로 응급의학 전문가의 의사 결정을 지원하기 위한 임상 위험 평가 점수를 개발하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전신 컴퓨터단층촬영(WBCT)은 소아 외상 환자의 초기 평가에서 광범위하게 사용되어 신속하게 손상을 확인합니다; 그러나, 일상적인 사용은 어린이에게 상당한 이온화 방사선 노출을 초래합니다. 어떤 소아 외상 환자가 WBCT로부터 진정으로 이익을 얻는지에 대한 명확한 지침이 부족하여, 응급실에서의 관행 변동성과 잠재적 과용이 발생하고 있습니다.

이 연구는 3차 소아 외상 센터에서 WBCT를 받은 18세 미만의 외상 환자를 포함했습니다. 주요 결과는 WBCT에서 두 개 이상의 해부학적 영역을 포함하는 외상성 손상의 존재였습니다. 후보 예측 변수는 문헌과 임상 실습에서 확인되었으며, 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가되었습니다. 연속 변수는 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 기반으로 이분화되었습니다. 독립 예측 변수는 임상 의사 결정 지원 도구인 WHOLE 점수를 개발하는 데 사용되었습니다. 모델 성능은 ROC 분석과 진단 정확도 지표를 사용하여 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

407

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 약 550만 명의 인구가 거주하는 대도시 지역에 위치한 두 개의 소아 외상 센터 중 한 곳에서 수행되었습니다. 이 센터는 응급의학 전문의, 소아과 의사, 소아외과 의사, 영상의학과 의사 및 기타 외상 관련 전문가들이 24시간 대기하고 있습니다. 응급실은 성인 및 소아 환자를 포함하여 연간 약 50만 명의 환자가 방문합니다.

설명

포함 기준:

  • 응급실에 내원하여 담당 응급의학 전문의의 판단에 따라 전신 컴퓨터단층촬영(WBCT)을 시행한 18세 미만의 모든 외상 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 병원 정보 시스템에 데이터가 누락된 환자 또는 응급실 진단 및 치료 과정 완료 전 어떤 이유로든 병원을 떠난 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 컴퓨터단층촬영에서 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하는 손상의 검출
기간: 지수 응급실 평가 중 초기 전신 전산화단층촬영 획득 시점 (기준선 / 응급실 내원 시)
주요 결과는 전신 컴퓨터 단층 촬영(WBCT)에서 하나 이상의 해부학적 부위를 포함하는 손상의 검출로 정의되었습니다. 컴퓨터 단층 촬영에서 외상 관련 손상이 확인된 경우 환자는 양성 영상 소견을 가진 것으로 간주되었습니다. 우연히 발견된 소견이나 외상과 관련 없는 이상 소견은 양성 영상 소견으로 간주되지 않았습니다.
지수 응급실 평가 중 초기 전신 전산화단층촬영 획득 시점 (기준선 / 응급실 내원 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASH1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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