Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка шкалы WHOLE (WHOLE)

11 февраля 2026 г. обновлено: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

Разработка нового инструмента клинической поддержки принятия решений для определения необходимости проведения компьютерной томографии всего тела у детей с травмами: шкала WHOLE

Целью данного исследования было изучение связи между механизмом травмы, данными физикального обследования и лабораторными показателями, а также наличием повреждений, затрагивающих несколько областей компьютерной томографии (КТ) при проведении компьютерной томографии всего тела (КТВТ) у пациентов с травмами в возрасте до 18 лет. Кроме того, в данном исследовании предпринята попытка разработать клиническую шкалу оценки риска, чтобы помочь специалистам по неотложной медицине в принятии решений, с целью снижения неоправданного использования КТВТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Компьютерная томография всего тела (КТВТ) широко применяется при первичной оценке состояния педиатрических пациентов с травмами для быстрого выявления повреждений; однако её рутинное использование подвергает детей значительному ионизирующему излучению. Чётких рекомендаций относительно того, каким именно педиатрическим пациентам с травмами КТВТ действительно приносит пользу, не хватает, что приводит к вариативности практики и потенциальному чрезмерному использованию в отделениях неотложной помощи.

В данное исследование были включены пациенты с травмами в возрасте до 18 лет, которым проводилась КТВТ в третичном педиатрическом травматологическом центре. Основным исходом было наличие травматических повреждений, затрагивающих две или более анатомические области, по данным КТВТ. Кандидаты-предикторы были определены на основе литературы и клинической практики и оценены с помощью многомерной логистической регрессии. Непрерывные переменные были дихотомизированы на основе анализа рабочих характеристик приёмника (ROC-анализа). Независимые предикторы были использованы для разработки инструмента клинической поддержки принятия решений — шкалы WHOLE. Производительность модели оценивалась с помощью ROC-анализа и метрик диагностической точности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

407

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проводилось в одном из двух детских травматологических центров, расположенных в мегаполисе с населением около 5,5 миллионов человек. Центр обеспечивает круглосуточное дежурство специалистов по неотложной медицине, педиатров, детских хирургов, рентгенологов и других специалистов, связанных с травматологией. В отделение неотложной помощи ежегодно обращается около 500 000 взрослых и детских пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены все пациенты с травмами в возрасте до 18 лет, которые поступили в отделение неотложной помощи и прошли компьютерную томографию всего тела (КТВТ) на основании решения лечащего врача-специалиста по неотложной медицине на момент обращения

Критерии исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с отсутствующими данными в больничной информационной системе или те, кто покинул больницу по любой причине до завершения диагностического и лечебного процесса в отделении неотложной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление повреждений, затрагивающих более одной анатомической области при компьютерной томографии всего тела
Временное ограничение: В момент первоначального получения компьютерной томографии всего тела во время оценки в отделении неотложной помощи (исходный уровень / обращение в отделение неотложной помощи)
Основным результатом было определено выявление повреждений, затрагивающих более одной анатомической области, при помощи компьютерной томографии всего тела (КТВТ). Пациенты считались имеющими положительные результаты визуализации, если при компьютерной томографии было выявлено любое травматическое повреждение. Случайные находки или отклонения, не связанные с травмой, не считались положительными результатами визуализации.
В момент первоначального получения компьютерной томографии всего тела во время оценки в отделении неотложной помощи (исходный уровень / обращение в отделение неотложной помощи)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASH1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться