- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07411235
Разработка шкалы WHOLE (WHOLE)
Разработка нового инструмента клинической поддержки принятия решений для определения необходимости проведения компьютерной томографии всего тела у детей с травмами: шкала WHOLE
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Компьютерная томография всего тела (КТВТ) широко применяется при первичной оценке состояния педиатрических пациентов с травмами для быстрого выявления повреждений; однако её рутинное использование подвергает детей значительному ионизирующему излучению. Чётких рекомендаций относительно того, каким именно педиатрическим пациентам с травмами КТВТ действительно приносит пользу, не хватает, что приводит к вариативности практики и потенциальному чрезмерному использованию в отделениях неотложной помощи.
В данное исследование были включены пациенты с травмами в возрасте до 18 лет, которым проводилась КТВТ в третичном педиатрическом травматологическом центре. Основным исходом было наличие травматических повреждений, затрагивающих две или более анатомические области, по данным КТВТ. Кандидаты-предикторы были определены на основе литературы и клинической практики и оценены с помощью многомерной логистической регрессии. Непрерывные переменные были дихотомизированы на основе анализа рабочих характеристик приёмника (ROC-анализа). Независимые предикторы были использованы для разработки инструмента клинической поддержки принятия решений — шкалы WHOLE. Производительность модели оценивалась с помощью ROC-анализа и метрик диагностической точности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Ankara Bilket City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все пациенты с травмами в возрасте до 18 лет, которые поступили в отделение неотложной помощи и прошли компьютерную томографию всего тела (КТВТ) на основании решения лечащего врача-специалиста по неотложной медицине на момент обращения
Критерии исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с отсутствующими данными в больничной информационной системе или те, кто покинул больницу по любой причине до завершения диагностического и лечебного процесса в отделении неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление повреждений, затрагивающих более одной анатомической области при компьютерной томографии всего тела
Временное ограничение: В момент первоначального получения компьютерной томографии всего тела во время оценки в отделении неотложной помощи (исходный уровень / обращение в отделение неотложной помощи)
|
Основным результатом было определено выявление повреждений, затрагивающих более одной анатомической области, при помощи компьютерной томографии всего тела (КТВТ).
Пациенты считались имеющими положительные результаты визуализации, если при компьютерной томографии было выявлено любое травматическое повреждение.
Случайные находки или отклонения, не связанные с травмой, не считались положительными результатами визуализации.
|
В момент первоначального получения компьютерной томографии всего тела во время оценки в отделении неотложной помощи (исходный уровень / обращение в отделение неотложной помощи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Strahl A, Willemsen JF, Schoof B, Reinshagen K, Frosch KH, Wintges K. The paediatric polytrauma CT-indication (PePCI)-score-Development of a prognostic model to reduce unnecessary CT scans in paediatric trauma patients. Injury. 2024 May;55(5):111494. doi: 10.1016/j.injury.2024.111494. Epub 2024 Mar 11.
- Meltzer JA, Stone ME Jr, Reddy SH, Silver EJ. Association of Whole-Body Computed Tomography With Mortality Risk in Children With Blunt Trauma. JAMA Pediatr. 2018 Jun 1;172(6):542-549. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.0109.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .