Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af WHOLE Score (WHOLE)

11. februar 2026 opdateret af: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

Udvikling af et nyt klinisk beslutningsstøtteværktøj til at afgøre behovet for helkrops-computertomografi hos børn med traumer: WHOLE-scoren

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem skademekanisme, fysiske undersøgelsesfund og laboratorieparametre og tilstedeværelsen af skader, der involverer flere computertomografi (CT)-regioner på helkropscomputertomografi (WBCT) hos traumepatienter under 18 år. Derudover søgte denne undersøgelse at udvikle en klinisk risikovurderingsscore for at hjælpe akutlæger i beslutningstagningen med det mål at reducere unødig WBCT-anvendelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hele-krop computertomografi (WBCT) er udbredt i den indledende vurdering af børn med traumer for hurtigt at identificere skader; dens rutinemæssige brug udsætter dog børn for betydelig ioniserende stråling. Der mangler klare retningslinjer for, hvilke børn med traumer der virkelig drager fordel af WBCT, hvilket fører til variations i praksis og potentiel overbrug på skadestuer.

Denne undersøgelse omfattede traumepatienter under 18 år, der gennemgik WBCT på et tertiært børnetraumacenter. Det primære resultat var tilstedeværelsen af traumatiske skader, der involverede to eller flere anatomiske regioner på WBCT. Kandidatprædiktorer blev identificeret fra litteraturen og klinisk praksis og evalueret ved hjælp af multivariabel logistisk regression. Kontinuerte variable blev dikotomiseret baseret på receiver operating characteristic (ROC) analyse. Uafhængige prædiktorer blev brugt til at udvikle et klinisk beslutningsstøtteværktøj, WHOLE-scoren. Modellens præstation blev vurderet ved hjælp af ROC-analyse og diagnostiske nøjagtighedsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

407

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet blev udført på et af de to pædiatriske traumecentre beliggende i et storbyområde med en befolkning på cirka 5,5 millioner. Centret tilbyder 24-timers dækning af specialister i akutmedicin, pædiater, børnekirurger, radiologer og andre traumerelaterede specialer. Skadestuen har et årligt besøgsantal på cirka 500.000 voksne og børnepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle traumepatienter under 18 år, der præsenterede sig på skadestuen og gennemgik helkropscomputertomografi (WBCT) baseret på beslutningen fra den tilstedeværende akutmedicinsk specialist på præsentationstidspunktet, blev inkluderet i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med manglende data i hospitalsinformationssystemet eller dem, der forlod hospitalet af enhver årsag før afslutningen af skadestuens diagnostiske og behandlingsproces, blev ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af skader, der involverer mere end én anatomisk region på helkrops computertomografi
Tidsramme: Ved den indledende akviring af helkrops computertomografi under den akutafdelingsvurdering (baseline / akutafdelingspræsentation)
Det primære udfald blev defineret som påvisning af skader, der involverede mere end én anatomisk region ved helkrops-computertomografi (WBCT). Patienter blev betragtet som havende positive billeddannende fund, hvis nogen traumerelateret skade blev identificeret på computertomografi. Tilfældige fund eller abnormiteter, der ikke var relateret til traume, blev ikke betragtet som positive billeddannende fund.
Ved den indledende akviring af helkrops computertomografi under den akutafdelingsvurdering (baseline / akutafdelingspræsentation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner