Odezva glaukomu na korekci životního stylu při spánkové apnoe
26. února 2026 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Reakce glaukomu na korekci životního stylu při spánkové apnoe
glaukom je častý u obstrukční spánkové apnoe (OSA).
kontinuální přetlak v dýchacích cestách je hlavní léčbou OSA.
doporučují se také úpravy životního stylu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
čtyřicet pacientů s glaukomem (primární glaukom s otevřeným úhlem s vysokým nitroočním tlakem) s obstrukční spánkovou apnoe, nitroočním tlakem vyšším než 21 mmHg a obezitou bude zařazeno a rozděleno do skupiny I nebo skupiny II (v každé skupině bude dvacet pacientů) na tři měsíce.
obě skupiny budou používat CPAP během nočního spánku denně po dobu tří měsíců.
skupina I bude aplikovat úpravy životního stylu (nízkokalorický příjem stravy a 3 sezení týdně 40minutové chůze na běžeckém pásu po dobu tří měsíců).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ali mohamed, lecturer
- Telefonní číslo: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe
- obézní pacienti
- glaukom (otevřený úhel s oční hypertenzí)
Kritéria pro vyloučení:
kardiologičtí pacienti renální pacienti hepatální pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
dvacet pacientů s glaukomem (primární otevřený úhel s vysokým napětím) se spánkovou apnoe, nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg a obezitou bude zařazeno do skupiny I, která bude používat CPAP během nočního spánku denně po dobu tří měsíců.
skupina I bude aplikovat korekce životního stylu (nízkokalorická strava a 3 sezení týdně 40minutové chůze na běžeckém pásu po dobu tří měsíců).
|
dvacet pacientů s glaukomem (primární glaukom s otevřeným úhlem s vysokým nitroočním tlakem) se spánkovou apnoe (OSA), nitroočním tlakem vyšším než 21 mmHg a obezitou bude zařazeno do skupiny I, která bude během nočního spánku denně po dobu tří měsíců používat CPAP. skupina I bude aplikovat úpravy životního stylu (nízkokalorická strava a 40minutová chůze na běžeckém pásu třikrát týdně po dobu tří měsíců).
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
dvacet pacientů s glaukomem (primární glaukom s otevřeným úhlem s vysokým nitroočním tlakem) s obstrukční spánkovou apnoe, nitroočním tlakem vyšším než 21 mmHg a obezitou bude zařazeno do skupiny II, která bude během nočního spánku denně aplikovat CPAP po dobu tří měsíců.
|
dvacet pacientů s glaukomem (primární otevřený úhel s vysokým nitroočním tlakem) s OSA, nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg a obezitou bude zařazeno do skupiny II, která bude aplikovat CPAP během nočního spánku denně po dobu tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraokulární tlak
Časové okno: bude změřeno po 12 týdnech
|
bude měřena tonometrií
|
bude změřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index apnoe hypopnoe
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
je to indikátor počtu apnoí během spánku
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Epworthská škála ospalosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
dotazník posuzující míru ospalosti
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
hodnoceno při prázdném močovém měchýři a střevech
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
obvod pasu
Časové okno: bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno na úrovni pupku
|
bude měřeno po 12 týdnech
|
|
obvod krku
Časové okno: Bude změřeno po 12 týdnech
|
jde o měření místního tuku kolem krku
|
Bude změřeno po 12 týdnech
|
|
dotazník kvality života související s glaukomem
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
jde o 15položkový dotazník hodnotící kvalitu života u glaukomu
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Oční nemoci
- Poruchy spánku a bdění
- Nadváha
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Syndromy spánkové apnoe
- Oční hypertenze
- Glaukom
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Obezita
- Spánková apnoe, obstrukční
- Glaukom, otevřený úhel
Další identifikační čísla studie
- IRB000-14233-70
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .