- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447011
Glaukoms reaktion på livsstilsændringer i søvnapnø
26. februar 2026 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Glaukoms reaktion på livsstilsændringer ved søvnapnø
glaukom er udbredt blandt personer med obstruktiv søvnapnø (OSA).
kontinuerligt positivt luftvejstryk er hovedbehandlingen for OSA.
livsstilsændringer anbefales også
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
fyrre glaukompatienter (primær åbenvinklet glaukom med højt tryk) med OSA, intraokulært tryk over 21 mmHg og overvægt vil blive inkluderet og inddelt i gruppe I eller gruppe II (antallet af patienter vil være tyve i hver gruppe) i tre måneder.
begge grupper vil anvende CPAP under natlig søvn dagligt i tre måneder.
gruppe I vil gennemføre livsstilsændringer (lavkalorisk diæt og tre 40-minutters træningssessioner på løbebånd om ugen i tre måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ali mohamed, lecturer
- Telefonnummer: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med obstruktiv søvnapnø
- overvægtige patienter
- glaukom (åbenvinklet form med okulær hypertension)
Eksklusionskriterier:
hjertepatienter nyrepatienter leverpatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
tyve glaukompatienter (primær åbenvinklet glaukom med højt tryk) med OSA, intraokulært tryk over 21 mmHg, og overvægt vil indgå i gruppe I, som vil anvende CPAP under nattesøvn dagligt i tre måneder. gruppe I vil gennemføre livsstilsændringer (lavkalorisk diæt og 3 sessioner om ugen med 40 minutters gang på løbebånd i tre måneder).
|
tyve glaukompatienter (højspændings primær åbenvinklet form) med OSA, intraokulært tryk over 21 mmHg, og fedme vil være involveret i gruppe I vil anvende CPAP under nattesøvn dagligt i tre måneder.
gruppe I vil anvende livsstilsrettelser (lavkalorisk diætindtag og 3 sessioner om ugen 40 minutters løbebåndgang i tre måneder.
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
tyve glaukompatienter (højtryks primær åben vinkelform) med OSA, intraokulært tryk over 21 mmHg og overvægt vil blive inkluderet i gruppe II, som vil anvende CPAP under natlig søvn dagligt i tre måneder.
|
tyve glaukompatienter (højtryks primær åben vinkelform) med OSA, intraokulært tryk på mere end 21 mmHg og overvægt vil være involveret i gruppe II, som vil anvende CPAP under nattesøvn dagligt i tre måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive målt med tonometri
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er en indikator på antallet af apnøer under søvn
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
Epworth søvnighedsskala
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
et spørgeskema, der vurderer grad af søvnighed
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
kropsmasseindeks
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det vurderes med tom blære og tarm
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
taljeomkreds
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
|
det vil blive vurderet i navleniveau
|
det vil blive målt efter 12 uger
|
|
hals omkreds
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et mål for lokalt fedt omkring halsen
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
|
spørgeskema om livskvalitet relateret til glaukom
Tidsramme: Det vil blive målt efter 12 uger
|
det er et 15-spørgsmålsskema, der vurderer livskvaliteten ved glaukom
|
Det vil blive målt efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Øjensygdomme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Overvægtig
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Okulær hypertension
- Grøn stær
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Søvnapnø, obstruktiv
- Grøn stær, åben vinkel
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB000-14233-70
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med livsstilskorrektioner og CPAP
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten