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Risposta del Glaucoma alle Correzioni dello Stile di Vita nell'Apnea Notturna

26 febbraio 2026 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Risposta del Glaucoma alle Correzione dello Stile di Vita nell'Apnea Notturna

il glaucoma è prevalente tra i pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA). la pressione positiva continua delle vie aeree è il trattamento principale dell'OSA. sono raccomandate anche correzioni dello stile di vita

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

quaranta pazienti affetti da glaucoma (forma ad angolo aperto primario ad alta tensione) con OSA, pressione intraoculare superiore a 21 mmHg e obesità saranno coinvolti e divisi nel gruppo I o nel gruppo II (il numero di pazienti sarà venti in ciascun gruppo) per tre mesi. entrambi i gruppi utilizzeranno la CPAP durante il sonno notturno giornaliero per tre mesi. il gruppo I applicherà correzioni dello stile di vita (assunzione di una dieta a basso contenuto calorico e 3 sessioni settimanali di camminata sul tapis roulant di 40 minuti per tre mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con apnea ostruttiva del sonno
  • Pazienti obesi
  • glaucoma (forma ad angolo aperto con ipertensione oculare)

Criteri di esclusione:

pazienti cardiaci pazienti renali pazienti epatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo numero 1
venti pazienti affetti da glaucoma (forma ad angolo aperto primario ad alta tensione) con OSA, pressione intraoculare superiore a 21 mmHg e obesità saranno coinvolti nel gruppo I che applicherà la CPAP durante il sonno notturno quotidianamente per tre mesi. Il gruppo I applicherà correzioni dello stile di vita (dieta a basso apporto calorico e camminata su tapis roulant di 40 minuti per tre sessioni a settimana per tre mesi).
Comportamentale: correzioni dello stile di vita e CPAP
venti pazienti con glaucoma (forma primaria ad angolo aperto ad alta tensione) con OSA, pressione intraoculare superiore a 21 mmHg e obesità saranno coinvolti nel gruppo I che applicherà la CPAP durante il sonno notturno giornaliero per tre mesi. Il gruppo I applicherà correzioni dello stile di vita (assunzione di dieta a basso contenuto calorico e camminata su tapis roulant di 40 minuti per tre sessioni a settimana per tre mesi).
Comparatore attivo: gruppo numero 2
venti pazienti affetti da glaucoma (forma primaria ad angolo aperto ad alta tensione) con OSA, pressione intraoculare superiore a 21 mmHg e obesità saranno inclusi nel gruppo II e applicheranno la CPAP durante il sonno notturno ogni giorno per tre mesi.
Altro: CPAP
venti pazienti affetti da glaucoma (forma primaria ad angolo aperto ad alta tensione) con OSA, pressione intraoculare superiore a 21 mmHg e obesità saranno coinvolti nel gruppo II e applicheranno la CPAP durante il sonno notturno quotidianamente per tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato mediante tonometria
verrà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un indicatore sul numero di apnea durante il sonno
Sarà misurato dopo 12 settimane
Scala di sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
un questionario valuta il tasso di sonnolenza
Sarà misurato dopo 12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
Valutato a vescica e intestino vuoti
Sarà misurato dopo 12 settimane
circonferenza della vita
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato a livello ombelicale
verrà misurato dopo 12 settimane
circonferenza del collo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è una misura del grasso locale intorno al collo
Sarà misurato dopo 12 settimane
questionario sulla qualità della vita correlata al glaucoma
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
è un questionario di 15 elementi che valuta la qualità della vita nel glaucoma
Sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB000-14233-70

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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