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Glaukom-Reaktion auf Lebensstilkorrekturen bei Schlafapnoe

26. Februar 2026 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Glaukom ist bei obstruktiver Schlafapnoe (OSA) verbreitet. Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck ist die Hauptbehandlung von OSA. Lebensstilkorrekturen werden ebenfalls empfohlen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Glaukompatienten (hochspannende primäre Offenwinkelform) mit OSA, intraokularem Druck von mehr als 21 mmHg und Adipositas werden einbezogen und für drei Monate in Gruppe I oder Gruppe II eingeteilt (die Anzahl der Patienten beträgt in jeder Gruppe zwanzig). Beide Gruppen werden während der nächtlichen Schlafenszeit täglich für drei Monate CPAP anwenden. Gruppe I wird für drei Monate Lebensstilkorrekturen anwenden (kalorienarme Ernährung und dreimal pro Woche 40-minütiges Laufbandgehen für drei Monate).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
  • adipöse Patienten
  • Glaukom (Offenwinkelform mit okulärer Hypertonie)

Ausschlusskriterien:

Herzpatienten Nierenpatienten Leberpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppennummer 1
zwanzig Glaukompatienten (Hochdruckprimärwinkelglaukom) mit OSA, einem Augeninnendruck von mehr als 21 mmHg und Adipositas werden in Gruppe I einbezogen, die drei Monate lang während des nächtlichen Schlafs täglich CPAP anwenden wird. Gruppe I wird Lebensstilkorrekturen anwenden (kalorienarme Ernährung und dreimal pro Woche 40-minütiges Laufbandtraining für drei Monate).
Verhalten: Lebensstilkorrekturen und CPAP
zwanzig Glaukompatienten (hochtensives primäres Offenwinkelglaukom) mit OSA, einem intraokularen Druck von mehr als 21 mmHg und Adipositas werden in Gruppe I aufgenommen. Gruppe I wird während des nächtlichen Schlafs täglich für drei Monate CPAP anwenden. Gruppe I wird Lebensstilkorrekturen anwenden (kalorienarme Ernährung und dreimal wöchentlich 40-minütiges Laufbandgehen für drei Monate).
Aktiver Komparator: Gruppe Nummer 2
zwanzig Glaukompatienten (Hochdruck-Primäres-Offenwinkel-Glaukom) mit OSA, einem Augeninnendruck von mehr als 21 mmHg und Adipositas werden in Gruppe II aufgenommen und erhalten während des nächtlichen Schlafs täglich für drei Monate CPAP.
Sonstiges: CPAP
zwanzig Glaukompatienten (Hochdruck-Primärwinkelglaukom) mit OSA, einem Augeninnendruck von mehr als 21 mmHg und Adipositas werden in Gruppe II eingeschlossen und erhalten während des nächtlichen Schlafs täglich für drei Monate eine CPAP-Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraokulardruck
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird mittels Tonometrie gemessen
es wird nach 12 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es ist ein Indikator für die Anzahl der Apnoen während des Schlafs
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
ein Fragebogen zur Bewertung der Schläfrigkeit
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Körpermasseindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es wurde bei leerer Blase und Darm beurteilt
Es wird nach 12 Wochen gemessen
Taillenumfang
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird auf Nabelhöhe beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
Halsumfang
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
es ist ein Maß für lokales Fett um den Hals
Es wird nach 12 Wochen gemessen
glaukombezogener Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
Es handelt sich um einen 15-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität bei Glaukom
Es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB000-14233-70

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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