- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447011
Resposta do Glaucoma a Correções de Estilo de Vida na Apneia do Sono
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Resposta do Glaucoma às Correções do Estilo de Vida na Apneia do Sono
o glaucoma é prevalente entre a apneia obstrutiva do sono (AOS).
A pressão positiva contínua nas vias aéreas é o principal tratamento da AOS.
Correções de estilo de vida também são recomendadas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
quarenta pacientes com glaucoma (forma primária de ângulo aberto com hipertensão) com SAOS, pressão intraocular superior a 21 mmHg e obesidade serão envolvidos e divididos no grupo I ou grupo II (o número de pacientes será de vinte em cada grupo) durante três meses.
ambos os grupos aplicarão CPAP durante o sono noturno diariamente durante três meses.
o grupo I aplicará correções no estilo de vida (dieta com baixa ingestão calórica e caminhada em passadeira de 40 minutos, três sessões por semana, durante três meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali mohamed, lecturer
- Número de telefone: 0201031321109
- E-mail: fatmaraed1994@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com apneia obstrutiva do sono
- Pacientes obesos
- Glaucoma (forma de ângulo aberto com hipertensão ocular)
Critérios de Exclusão:
Pacientes cardíacos Pacientes renais Pacientes hepáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo número 1
vinte doentes com glaucoma (forma primária de ângulo aberto com hipertensão) com SAOS, pressão intraocular superior a 21 mmHg e obesidade serão incluídos no grupo I, que aplicará CPAP durante o sono noturno diariamente durante três meses.
o grupo I aplicará correções de estilo de vida (ingestão de dieta baixa em calorias e caminhada em passadeira de 40 minutos, três sessões por semana, durante três meses).
|
Vinte doentes com glaucoma (forma primária de ângulo aberto de alta tensão) com SAOS, pressão intraocular superior a 21 mmHg e obesidade serão incluídos no grupo I, que aplicará CPAP durante o sono noturno diariamente durante três meses.
O grupo I aplicará correções no estilo de vida (ingestão de uma dieta baixa em calorias e caminhada em passadeira de 40 minutos, três sessões por semana, durante três meses).
|
|
Comparador Ativo: grupo número 2
vinte doentes com glaucoma (forma primária de ângulo aberto de tensão elevada) com SAOS, pressão intraocular superior a 21 mmHg e obesidade serão incluídos no grupo II e aplicarão CPAP durante o sono noturno diariamente durante três meses.
|
vinte pacientes com glaucoma (forma de ângulo aberto primário de tensão alta) com SAOS, pressão intraocular superior a 21 mmHg e obesidade serão incluídos no grupo II, que aplicará CPAP durante o sono noturno diariamente durante três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intraocular
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será medida por tonometria
|
será medido após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de apneia hipopneia
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um indicador do número de apneias durante o sono
|
Será medido após 12 semanas
|
|
Escala de sonolência de Epworth
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
um questionário avalia a taxa de sonolência
|
Será medido após 12 semanas
|
|
índice de massa corporal
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
avaliado com bexiga e intestino vazios
|
Será medido após 12 semanas
|
|
circunferência da cintura
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado ao nível do umbigo
|
será medido após 12 semanas
|
|
circunferência do pescoço
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é uma medida da gordura local em volta do pescoço
|
Será medido após 12 semanas
|
|
questionário de qualidade de vida relacionado com o glaucoma
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
é um questionário de 15 itens que avalia a qualidade de vida no glaucoma
|
Será medido após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças oculares
- Distúrbios do Sono Vigília
- Excesso de peso
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Hipertensão Ocular
- Glaucoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Glaucoma de Ângulo Aberto
Outros números de identificação do estudo
- IRB000-14233-70
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .