- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07451080
Dopad pneumatizace předního klinoidního výběžku na optický kanál a vrstvu nervových vláken sítnice
Vyhodnocení účinků pneumatizace předního klinoidního výběžku na morfometrii optického kanálu a tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice pomocí výpočetní tomografie a optické koherenční tomografie: Retrospektivní kohortová studie
Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální účinky pneumatizace předního klínovitého výběžku (ACP) na morfometrii optického kanálu a tloušťku vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL). Pneumatizace ACP je anatomickou variací, která může změnit morfologii optického kanálu a potenciálně ovlivnit optický nerv.
Pacienti ve věku 18–65 let s dostupnými CT snímky hlavy a krku a vyšetřeními optickou koherenční tomografií (OCT) mezi srpnem 2018 a červencem 2025 budou retrospektivně přezkoumáni. Délka a průměr optického kanálu budou měřeny pomocí CT snímků a parametry tloušťky RNFL budou získány ze záznamů OCT. Měření budou porovnána mezi pacienty s pneumatizací ACP a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elâzığ, Turecko (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let.
- Dostupnost výpočetní tomografie (CT) hlavy a krku v nemocničním archivu.
- Dostupnost záznamů vyšetření optickou koherenční tomografií (OCT) v nemocničním archivu.
- CT a OCT vyšetření provedená mezi srpnem 2018 a červencem 2025.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let nebo >65 let. Anamnéza nebo důkazy o diabetes mellitus. Anamnéza nebo důkazy o hypertenzi. Glaukom. Jakýkoli stav nebo diagnóza, která může způsobit patologii optického nervu (např. optická neuritida, kompresivní optická neuropatie, atrofie optického nervu, demyelinizační onemocnění postihující optický nerv).
Nedostatečná kvalita obrazu nebo neúplná data CT/OCT znemožňující spolehlivá měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ACP Pneumatizace Přítomna
Účastníci s radiologicky potvrzenou pneumatizací předního klinoidního výběžku (ACP) zjištěnou na zobrazení výpočetní tomografií.
|
|
ACP Pneumatizace Chybí
Účastníci bez radiologického důkazu pneumatizace předního klinoidního výběžku (ACP) na zobrazení počítačovou tomografií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka optického kanálu
Časové okno: Výchozí hodnoty (retrospektivní přehled CT snímků pořízených mezi srpnem 2018 a červencem 2025)
|
Délka optického kanálu měřená na snímcích počítačové tomografie (CT).
|
Výchozí hodnoty (retrospektivní přehled CT snímků pořízených mezi srpnem 2018 a červencem 2025)
|
|
Průměrný průměr optického kanálu
Časové okno: Baseline (retrospektivní přehled CT snímků pořízených mezi srpnem 2018 a červencem 2025)
|
Průměrný průměr optického kanálu měřený na snímcích počítačové tomografie (CT).
|
Baseline (retrospektivní přehled CT snímků pořízených mezi srpnem 2018 a červencem 2025)
|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL)
Časové okno: Výchozí hodnota (retrospektivní přehled snímků OCT pořízených v období od srpna 2018 do července 2025)
|
Tloušťka peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice měřená optickou koherenční tomografií (OCT).
|
Výchozí hodnota (retrospektivní přehled snímků OCT pořízených v období od srpna 2018 do července 2025)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EFSH-NIEC-2025-13-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .