Impatto della Pneumatizzazione del Processo Clinoidale Anteriore sul Canale Ottico e sullo Strato delle Fibre Nervose della Retina
27 febbraio 2026 aggiornato da: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Valutazione degli Effetti della Pneumatizzazione del Processo Clinoidale Anteriore sulla Morfometria del Canale Ottico e sullo Spessore dello Strato di Fibre Nervose della Retina mediante Tomografia Computerizzata e Tomografia a Coerenza Ottica: Uno Studio di Coorte Retrospettivo
Questo studio di coorte retrospettivo mira a valutare i potenziali effetti della pneumatizzazione del processo clinoidale anteriore (ACP) sulla morfometria del canale ottico e sullo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL). La pneumatizzazione dell'ACP è una variazione anatomica che può alterare la morfologia del canale ottico e potenzialmente influenzare il nervo ottico.
Saranno esaminati retrospettivamente pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con imaging TC (tomografia computerizzata) del collo e della testa e esami OCT (tomografia a coerenza ottica) disponibili tra agosto 2018 e luglio 2025. La lunghezza e il diametro del canale ottico saranno misurati utilizzando le immagini TC, e i parametri dello spessore RNFL saranno ottenuti dai registri OCT. Le misurazioni saranno confrontate tra pazienti con e senza pneumatizzazione dell'ACP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Elâzığ, Turchia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questa popolazione di studio consiste in pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno subito sia l'imaging tomografico computerizzato (TC) della testa e del collo che gli esami di tomografia a coerenza ottica (OCT) presso l'Elazığ Fethi Sekin City Hospital tra agosto 2018 e luglio 2025.
I pazienti saranno identificati retrospettivamente attraverso i sistemi di cartella clinica elettronica e archivio PACS dell'ospedale.
I partecipanti saranno categorizzati in base alla presenza o assenza di pneumatizzazione del processo clinoidale anteriore (ACP) nell'imaging TC.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Disponibilità di immagini di tomografia computerizzata (TC) della testa e del collo nell'archivio ospedaliero.
- Disponibilità di registrazioni di esami di tomografia a coerenza ottica (OCT) nell'archivio ospedaliero.
- Esami TC e OCT eseguiti tra agosto 2018 e luglio 2025.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >65 anni. Storia o evidenza di diabete mellito. Storia o evidenza di ipertensione. Glaucoma. Qualsiasi condizione o diagnosi che possa causare patologia del nervo ottico (es. neurite ottica, neuropatia ottica compressiva, atrofia ottica, malattia demielinizzante che colpisce il nervo ottico).
Qualità dell'immagine inadeguata o dati TC/OCT incompleti che impediscono misurazioni affidabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ACP Pneumatization Present
Partecipanti con pneumatizzazione del processo clinoidale anteriore (ACP) confermata radiologicamente identificata tramite imaging tomografico computerizzato.
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ACP Pneumatizzazione Assente
Partecipanti senza evidenza radiologica di pneumatizzazione del processo clinoidale anteriore (ACP) all'imaging con tomografia computerizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del Canale Ottico
Lasso di tempo: Baseline (revisione retrospettiva delle immagini TC ottenute tra agosto 2018 e luglio 2025)
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Lunghezza del canale ottico misurata sulle immagini di tomografia computerizzata (TC).
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Baseline (revisione retrospettiva delle immagini TC ottenute tra agosto 2018 e luglio 2025)
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Diametro Medio del Canale Ottico
Lasso di tempo: Baseline (revisione retrospettiva delle immagini TC ottenute tra agosto 2018 e luglio 2025)
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Diametro medio del canale ottico misurato su immagini di tomografia computerizzata (TC).
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Baseline (revisione retrospettiva delle immagini TC ottenute tra agosto 2018 e luglio 2025)
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Spessore dello Strato delle Fibre Nervose Retiniche (RNFL)
Lasso di tempo: Baseline (revisione retrospettiva delle immagini OCT ottenute tra agosto 2018 e luglio 2025)
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Spessore dello strato delle fibre nervose retiniche peripapillari misurato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).
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Baseline (revisione retrospettiva delle immagini OCT ottenute tra agosto 2018 e luglio 2025)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EFSH-NIEC-2025-13-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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