- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07451080
Betydningen af pneumatisering af processus clinoideus anterior for nervus opticus-kanalen og nervus opticus’ nervefibrillag
Evaluering af effekterne af anterior clinoid process pneumatisering på optisk kanal morfometri og retinal nerve fiber lag tykkelse ved brug af computeriseret tomografi og optisk koherenstomografi: Et retrospektivt kohortestudie
Denne retrospektive kohortestudie har til formål at evaluere de potentielle effekter af pneumatisering af processus clinoideus anterior (ACP) på optisk kanals morfometri og retinal nerve fiber layer (RNFL) tykkelse. ACP-pneumatisering er en anatomisk variation, der kan ændre optisk kanals morfologi og potentielt påvirke nervus opticus.
Patienter i alderen 18-65 år med tilgængelige billeder fra hoved- og halscomputertomografi (CT) og undersøgelser med optisk koherenstomografi (OCT) mellem august 2018 og juli 2025 vil blive gennemgået retrospektivt. Optisk kanals længde og diameter vil blive målt ved hjælp af CT-billeder, og RNFL-tykkelseparametre vil blive hentet fra OCT-optagelser. Målinger vil blive sammenlignet mellem patienter med og uden ACP-pneumatisering.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år.
- Tilgængelighed af hoved- og hals-computertomografi (CT) i hospitalets arkiv.
- Tilgængelighed af optisk koherenstomografi (OCT) undersøgelsesoptegnelser i hospitalets arkiv.
- CT- og OCT-undersøgelser udført mellem august 2018 og juli 2025.
Eksklusionskriterier:
- Alder <18 år eller >65 år. Historie eller tegn på diabetes mellitus. Historie eller tegn på hypertension. Glaukom. Enhver tilstand eller diagnose, der kan forårsage optisk nervepatologi (f.eks. optisk neuritis, kompressiv optisk neuropati, optisk atrofi, demyeliniserende sygdom, der påvirker den optiske nerve).
Utilstrækkelig billedkvalitet eller ufuldstændige CT/OCT-data, der forhindrer pålidelige målinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ACP Pneumatization Tilstede
Deltagere med radiologisk bekræftet pneumatisering af processus clinoideus anterior (ACP) identificeret ved computertomografi-undersøgelse.
|
|
ACP Pneumatisation Fravaerende
Deltagere uden radiologisk evidens for pneumatisering af processus clinoideus anterior (ACP) på computertomografi-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optisk Kanal Længde
Tidsramme: Baseline (retrospektiv gennemgang af CT-billeder opnået mellem august 2018 og juli 2025)
|
Længden af optisk kanal målt på billeder fra computer-tomografi (CT).
|
Baseline (retrospektiv gennemgang af CT-billeder opnået mellem august 2018 og juli 2025)
|
|
Optic Canal Gennemsnitlig Diameter
Tidsramme: Baseline (retrospektiv gennemgang af CT-billeder opnået mellem august 2018 og juli 2025)
|
Gennemsnitlig diameter af øjenhulen målt på computertomografi (CT)-billeder.
|
Baseline (retrospektiv gennemgang af CT-billeder opnået mellem august 2018 og juli 2025)
|
|
Retinal Nerve Fiber Layer (RNFL) Tykkelse
Tidsramme: Baseline (retrospektiv gennemgang af OCT-billeder opnået mellem august 2018 og juli 2025)
|
Peripapillær retinal nervefiberlagstykkelse målt med optisk koherens tomografi (OCT).
|
Baseline (retrospektiv gennemgang af OCT-billeder opnået mellem august 2018 og juli 2025)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EFSH-NIEC-2025-13-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .