- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07451080
Wpływ pneumatyzacji wyrostka klinowego przedniego na kanał wzrokowy i warstwę włókien nerwowych siatkówki
Ocena Wpływu Pneumatyzacji Wyrostka Klinowego Przedniego na Morfometrię Kanału Wzrokowego i Grubość Warstwy Włókien Nerwowych Siatkówki z Wykorzystaniem Tomografii Komputerowej i Optycznej Koherentnej Tomografii: Retrospektywne Badanie Kohortowe
To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę potencjalnego wpływu pneumatyzacji wyrostka klinowego przedniego (ACP) na morfometrię kanału wzrokowego oraz grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL). Pneumatyzacja ACP jest wariantem anatomicznym, który może zmieniać morfologię kanału wzrokowego i potencjalnie wpływać na nerw wzrokowy.
Retrospektywnie przeanalizowani zostaną pacjenci w wieku 18–65 lat, u których dostępne są badania obrazowe głowy i szyi metodą tomografii komputerowej (CT) oraz badania tomografii koherencyjnej (OCT) przeprowadzone między sierpniem 2018 a lipcem 2025. Długość i średnica kanału wzrokowego zostaną zmierzone przy użyciu obrazów CT, a parametry grubości RNFL zostaną uzyskane z zapisów OCT. Pomiary zostaną porównane między pacjentami z pneumatyzacją ACP i bez niej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
- Dostępność obrazowania tomografii komputerowej (TK) głowy i szyi w archiwum szpitalnym.
- Dostępność wyników badania tomografii optycznej (OCT) w archiwum szpitalnym.
- Badania TK i OCT wykonane między sierpniem 2018 a lipcem 2025.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >65 lat. Historia lub dowody na cukrzycę. Historia lub dowody na nadciśnienie tętnicze. Jaskra. Każdy stan lub diagnoza, które mogą powodować patologię nerwu wzrokowego (np. zapalenie nerwu wzrokowego, uciskowa neuropatia nerwu wzrokowego, zanik nerwu wzrokowego, choroba demielinizacyjna dotycząca nerwu wzrokowego).
Niewystarczająca jakość obrazu lub niekompletne dane TK/OCT uniemożliwiające wiarygodne pomiary.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obecność pneumatyzacji ACP
Uczestnicy z radiologicznie potwierdzoną pneumatyzacją wyrostka pochyłego przedniego (ACP) stwierdzoną w obrazowaniu tomografii komputerowej.
|
|
ACP Pneumatyzacja nieobecna
Uczestnicy bez radiologicznych dowodów pneumatyzacji przedniego wyrostka klinowego (ACP) w obrazowaniu tomografii komputerowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość Kanału Wzrokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (retrospektywny przegląd obrazów TK uzyskanych między sierpniem 2018 a lipcem 2025)
|
Długość kanału wzrokowego mierzona na obrazach tomografii komputerowej (TK).
|
Linia bazowa (retrospektywny przegląd obrazów TK uzyskanych między sierpniem 2018 a lipcem 2025)
|
|
Średnica kanału wzrokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (retrospektywny przegląd obrazów TK uzyskanych między sierpniem 2018 a lipcem 2025)
|
Średnia średnica kanału wzrokowego zmierzona na obrazach tomografii komputerowej (TK).
|
Linia bazowa (retrospektywny przegląd obrazów TK uzyskanych między sierpniem 2018 a lipcem 2025)
|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (retrospektywny przegląd obrazów OCT uzyskanych między sierpniem 2018 a lipcem 2025)
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki okołotarczowej mierzona za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT).
|
Linia wyjściowa (retrospektywny przegląd obrazów OCT uzyskanych między sierpniem 2018 a lipcem 2025)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFSH-NIEC-2025-13-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .