Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom kognitivní dezintegrace u funkční poruchy neurologických příznaků

8. září 2026 aktualizováno: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Příznaky pomalého kognitivního tempa/kognitivního syndromu odpojení u funkční poruchy neurologických příznaků/konverzní poruchy: Průřezová případová kontrolní studie

Tato průřezová observační případová kontrolní studie si klade za cíl vyšetřit příznaky syndromu pomalého kognitivního tempa (SCT), známého také jako syndrom kognitivního odpojení (CDS), u dospělých diagnostikovaných s funkční poruchou neurologických symptomů/konverzní poruchou (FNSD/CD). Studie porovnává příznaky SCT/CDS mezi pacienty s FNSD/CD a zdravými kontrolami a vyhodnocuje jejich vztah s klinickými proměnnými. Je hypotetizováno, že jedinci diagnostikovaní s FNSD/CD budou vykazovat vyšší úrovně příznaků SCT/CDS ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Syndrom pomalého kognitivního tempa (SCT), také označovaný jako syndrom kognitivního odpojení (CDS), je charakterizován příznaky, jako je nadměrné snění, mentální mlha, letargie, zpomalené chování, zmatenost a snížená bdělost. Výzkum naznačuje, že příznaky SCT/CDS se liší od poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), i když může docházet k určitému překryvu. Studie naznačují, že na SCT/CDS mohou mít větší vliv environmentální a neurokognitivní faktory než dědičnost.

Funkční neurologická porucha (FNSD), známá také jako konverzní porucha (CD), je charakterizována neurologickými příznaky, které nelze vysvětlit identifikovatelným neurologickým onemocněním. Tyto příznaky mohou zahrnovat motorickou dysfunkci (slabost, třes, abnormality chůze), neepileptické záchvaty, smyslové poruchy nebo smíšené projevy. Přestože příznaky nelze připsat strukturální neurologické patologii, způsobují významné funkční postižení.

Etiologie FNSD zůstává nejasná. Navržené mechanismy zahrnují změněnou funkční konektivitu mezi sítěmi pro zpracování emocí a motorickými/senzorickými oblastmi, narušené zpracování paměti a pozornosti a stresem podmíněnou neurobiologickou dysregulaci. Neurokognitivní modely naznačují, že u jedinců s FNSD se mohou vyskytovat poruchy pozornosti a paměti, zejména při stresu.

Navzdory rostoucímu výzkumu SCT/CDS u ADHD a dalších psychiatrických stavů nebyly příznaky SCT/CDS systematicky studovány u dospělých s FNSD. S ohledem na předpokládanou kognitivní a pozornostní angažovanost u FNSD mohou být příznaky SCT/CDS přítomny v této populaci.

Tato studie je navržena jako průřezová případová kontrolní studie provedená na psychiatrické ambulanci Nemocnice pro duševní zdraví a nemoci v Elazığu. Účastníci budou zahrnovat dospělé ve věku 18–65 let s diagnózou FNSD podle kritérií DSM-5-TR a odpovídající kontrolní skupinu zdravých osob bez psychiatrických diagnóz.

Účastníci vyplní sociodemografický a klinický informační formulář a validované psychometrické škály, včetně: Barkleyho škály pomalého kognitivního tempa pro dospělé (turecká verze), Somatoformního dotazníku disociace (SDQ-20), Sebehodnotící škály ADHD pro dospělé (ASRS). Nebudou prováděny žádné invazivní ani intervenční postupy. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26. Skupinová srovnání budou provedena pomocí vhodných parametrických nebo neparametrických testů. Korelační a regresní analýzy budou provedeny v případě potřeby. Statistická významnost bude definována jako p ≤ 0,05. Analýza síly naznačuje, že pro dosažení 80% síly při alfa=0,05 je zapotřebí minimálně 24 účastníků ve skupině (celkem n=48).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc Prof, Psychiatrist
  • Telefonní číslo: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Studijní místa

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23200
        • Nábor
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • Telefonní číslo: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23200
        • Zatím nenabíráme
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Telefonní číslo: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé účastníky ve věku 18–65 let. Skupina funkčních neurologických symptomových poruch (FNSD) bude zahrnovat po sobě jdoucí subjekty diagnostikované s FNSD podle kritérií DSM-5-TR, které budou přijaty na psychiatrickou kliniku Nemocnice duševního zdraví a nemocí Elazığ (Turecko). Skupina zdravých kontrol (HC) bude zahrnovat jedince z běžné populace, kteří se přihlásí k lékařské radě nemocnice a nebudou mít žádné současné ani minulé psychiatrické nebo významné zdravotní poruchy. Všichni účastníci poskytnou informovaný souhlas před zařazením do studie.

Popis

  • Kritéria pro zařazení do skupiny s funkční neurologickou symptomatologií (FNSD):

    1. Splňovat diagnostická kritéria pro FNSD/CD podle DSM-5-TR v době přijetí
    2. Věk 18-65 let
    3. Absence dalších psychiatrických poruch
    4. Absence poruchy užívání alkoholu/návykových látek
    5. Absence neurologických poruch ovlivňujících kognici
    6. Být v remisi u FNSD/CD
    7. Úplné vyplnění sociodemografických údajů
    8. Ochota vyplnit formuláře a škály
    9. Ochota účastnit se studie
  • Vylučovací kritéria pro skupinu FNSD:

    1. Věk pod 18 nebo nad 65 let
    2. Nesplňování diagnostických kritérií pro FNSD/CD podle DSM-5-TR
    3. Aktivní užívání alkoholu/návykových látek
    4. Přítomnost neurologických onemocnění ovlivňujících kognitivní funkce (např. Alzheimerova choroba, delirium, Parkinsonova choroba)
    5. Neochota účastnit se studie
    6. Neúplné sociodemografické údaje
    7. Neochota vyplnit formuláře a škály
  • Kritéria pro zařazení do skupiny zdravých kontrol (HC):

    1. Věk 18-65 let
    2. Absence jakékoli psychiatrické poruchy
    3. Absence poruchy užívání alkoholu/návykových látek
    4. Absence neurologické poruchy ovlivňující kognici
    5. Úplné vyplnění sociodemografických údajů
    6. Ochota vyplnit formuláře a škály
    7. Ochota účastnit se studie
  • Vylučovací kritéria pro skupinu HC:

    1. Věk pod 18 nebo nad 65 let
    2. Přítomnost psychiatrické poruchy
    3. Aktivní užívání alkoholu/návykových látek
    4. Přítomnost neurologických onemocnění ovlivňujících kognitivní funkce (např. Alzheimerova choroba, delirium, Parkinsonova choroba)
    5. Neochota účastnit se studie
    6. Neúplné sociodemografické údaje
    7. Neochota vyplnit formuláře a škály

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Funkční neurologický symptomový syndrom (FNSD)
Dospělí účastníci (18–65 let) s funkční neurologickou symptomatickou poruchou (FNSD) podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání, revize textu. Účastníci budou vyhodnoceni na začátku studie. Studijní protokol nepředepisuje žádnou intervenci. Klinická hodnocení ve skupině FNSD zahrnují Barkleyho škálu pro hodnocení pomalého kognitivního tempa u dospělých – turecká verze, Dotazník somatoformní disociace a Sebehodnotící škálu poruchy pozornosti/hyperaktivity u dospělých. Sociodemografické a klinické údaje budou zaznamenány u všech účastníků.
Zdravá kontrola (HC)
Do studie budou zařazeni dospělí účastníci ve věku 18–65 let jako zdravá kontrolní skupina (HC) bez současné nebo minulé psychiatrické poruchy.
V rámci výzkumného protokolu nebude provedena žádná intervence.
Účastníci podstoupí vstupní klinické vyšetření.
Klinická vyšetření v HC skupině budou zahrnovat Barkleyho škálu pro hodnocení pomalého kognitivního tempa u dospělých – turecká verze, Dotazník pro somatoformní disociaci a Sebeposuzovací škálu pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou u dospělých.
Sociodemografická a klinická data budou zaznamenána u všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barkleyho škála pomalého kognitivního tempa pro dospělé - turecká verze (SCT)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
Dotazník Adult Sluggish Cognitive Tempo Ratings Scale (SCT) byl vyvinut výběrem souborů příznaků používaných v předchozích studiích SCT u dětí a dospívajících. Jedná se o sebeposuzovací škálu, která zahrnuje následujících devět položek: "1. Mám sklon ke snění, když bych se měl soustředit"; "2. Mám potíže udržet pozornost nebo zůstat vzhůru v nudných situacích"; "3. Snadno se zmátnu"; "4. Snadno se začnu nudit"; "5. Moje mysl je jakoby mimo nebo v mlze"; "6. Jsem letargický, unavenější než ostatní"; "7. Jsem málo aktivní nebo mám méně energie než ostatní"; "8. Jsem pomalý"; "9. Zdá se, že informace nezpracovávám tak rychle nebo přesně jako ostatní.". Barkley navrhl používat počet příznaků SCT, na které se odpovědělo "často" nebo "velmi často", jako celkové skóre a celkové skóre 5 nebo vyšší jako hraniční bod pro zvýšenou SCT.
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
Dotazník somatoformní disociace (SDQ-20)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)
Dotazník somatoformní disociace je sebeposuzovací škála, která se administruje psychiatrickým pacientům, osobám s traumatickými zkušenostmi a neklinickým populacím pro screeningové účely. Sebeadministrovaná škála obsahuje 20 otázek, na každou z nichž se odpovídá na škále 1 až 5 možností. Studie v Turecku uvádějí, že jedinci s celkovým skóre 40 nebo vyšším mají vysokou pravděpodobnost výskytu disociativní poruchy.
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autoevaluační škála ADHD pro dospělé (ASRS)
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (vstupní vyšetření)
Škála sebehodnocení ADHD pro dospělé je 5bodová Likertova škála (0-4 = nikdy, zřídka, někdy, často, velmi často) určená k identifikaci současných příznaků ADHD. Škála obsahuje 18 položek: devět pro poruchu pozornosti (položky 1,2,3,4,7,8,9,10,11) a devět pro hyperaktivitu/impulzivitu (položky 5,6,12,13,14,15,16,17,18). Kroková regresní analýza ukázala, že 6 položek škály dokáže lépe předpovědět diagnózu ADHD, a těchto 6 položek je uvedeno v oddílu A. Vyšší skóre je spojeno s vyšší závažností ADHD.
Při přijetí do nemocnice (vstupní vyšetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii [Barkleyho škála pomalého kognitivního tempa pro dospělé (turecká verze), Dotazník somatoformní disociace (SDQ-20), Sebehodnotící škála ADHD pro dospělé (ASRS)], budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na základě odůvodněné žádosti pro akademické účely. Data budou sdílena po odstranění všech přímých identifikátorů a v souladu s platnými etickými schváleními a předpisy na ochranu údajů. Přístup k datům bude vyžadovat metodologicky podložený výzkumný návrh a dohodu o použití dat. Žádosti by měly být směřovány na odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci a zůstanou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytnut výzkumníkům, kteří předloží metodologicky správný návrh. Žádosti musí být schváleny hlavním zkoušejícím a mohou vyžadovat dohodu o užití dat v souladu s institucionálními a etickými předpisy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit