Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv Fraskillelses Syndrom i Funktionel Neurologisk Symptom Forstyrrelse

8. september 2026 opdateret af: Mehmet Hamdi ÖRÜM, Elazığ Mental Health and Diseases Hospital

Symptomer på Sluggish Cognitive Tempo/Kognitivt Fraktionssyndrom i Funktionelle Neurologiske Symptomforstyrrelser/Konversionsforstyrrelse: Et Tværsnits Case-Control Studie

Dette tvaersnitsobservationelle case-kontrolstudie har til formål at undersøge symptomer på langsom kognitiv tempo (SCT), også kendt som kognitiv frakoblingssyndrom (CDS), hos voksne diagnosticeret med Funktionel Neurologisk Symptomforstyrrelse/Konversionsforstyrrelse (FNSD/CD). Studiet sammenligner SCT/CDS-symptomer mellem patienter med FNSD/CD og raske kontroller og evaluerer deres sammenhæng med kliniske variabler. Det er hypotesen, at individer diagnosticeret med FNSD/CD vil udvise højere niveauer af SCT/CDS-symptomer sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sluggish Cognitive Tempo (SCT), også kendt som Cognitive Disengagement Syndrome (CDS), er karakteriseret ved symptomer som overdreven dagdrømmeri, mental tåge, letargi, nedsat adfærd, forvirring og reduceret årvågenhed. Forskning indikerer, at SCT/CDS-symptomer er forskellige fra opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), selvom der kan være nogen overlapning. Studier tyder på, at SCT/CDS kan være påvirket mere af miljømæssige og neurokognitive faktorer end af arvelighed.

Funktionel neurologisk symptombesvær (FNSD), også kendt som konversionsforstyrrelse (CD), er karakteriseret ved neurologiske symptomer, der ikke kan forklares af en identificerbar neurologisk sygdom. Disse symptomer kan omfatte motorisk dysfunktion (svaghed, rysten, gangforstyrrelser), ikke-epileptiske anfald, sanseforstyrrelser eller blandede præsentationer. Selvom symptomerne ikke kan tilskrives strukturel neurologisk patologi, forårsager de betydelig funktionel nedsættelse.

Ætiologien af FNSD forbliver uklar. Foreslåede mekanismer omfatter ændret funktionel tilslutning mellem følelsesbehandlingsnetværk og motoriske/sanseområder, nedsat hukommelses- og opmærksomhedsbehandling samt stressrelateret neurobiologisk dysregulering. Neurokognitive modeller tyder på, at opmærksomheds- og hukommelsesforstyrrelser kan være til stede hos personer med FNSD, især under stress.

På trods af øget forskning i SCT/CDS i ADHD og andre psykiatriske tilstande, er SCT/CDS-symptomer ikke blevet systematisk undersøgt hos voksne med FNSD. I betragtning af den hypotetiske kognitive og opmærksomhedsmæssige involvering i FNSD, kan SCT/CDS-symptomer være til stede i denne population.

Dette studie er designet som et tværsnits case-kontrolstudie udført på Psykiatrisk Ambulatorisk Klinik på Elazığ Mental Sundhed og Sygdomshospital. Deltagere vil omfatte voksne i alderen 18-65 år diagnosticeret med FNSD i henhold til DSM-5-TR-kriterier og en matchet sund kontrolgruppe uden psykiatriske diagnoser.

Deltagere vil udfylde en sociodemografisk og klinisk informationsformular og validerede psykometriske skalaer, herunder: Barkleys Adult Sluggish Cognitive Tempo Scale (tyrkisk version), Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20), Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS). Ingen invasive eller interventionelle procedurer vil blive udført. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26. Gruppesammenligninger vil blive udført ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske tests. Korrelations- og regressionsanalyser vil blive udført når det er nødvendigt. Statistisk signifikans vil blive defineret som p ≤ 0,05. Poweranalyse indikerer, at et minimum af 24 deltagere pr. gruppe (total n=48) er nødvendigt for at opnå 80% power ved alfa=0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc Prof, Psychiatrist
  • Telefonnummer: +905382207558
  • E-mail: mhorum@hotmail.com

Studiesteder

    • Elâzığ
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Rekruttering
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM MHÖ Assoc. Prof., Assoc. Prof.
          • Telefonnummer: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com
      • Elâzığ, Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Elazığ Mental Health and Diseases Hospital Psychiatry Clinic
        • Kontakt:
          • Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
          • Telefonnummer: +905382207558
          • E-mail: mhorum@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne deltagere i alderen 18-65 år.
Gruppen med funktionelle neurologiske symptomer (FNSD) vil omfatte fortløbende patienter diagnosticeret med FNSD i henhold til DSM-5-TR-kriterier, som vil blive indlagt på psykiatrisk klinik på Elazığ Mental Health and Diseases Hospital (Tyrkiet).
Den sunde kontrolgruppe (HC) vil bestå af personer fra den generelle befolkning, som vil ansøge hos hospitalets medicinske udvalg og som ikke har nuværende eller tidligere psykiske eller betydelige medicinske lidelser.
Alle deltagere vil give informeret samtykke før deltagelse.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for gruppen med funktionelle neurologiske symptomer (FNSD):

    1. Opfylde de diagnostiske kriterier for FNSD/CD ifølge DSM-5-TR ved indlæggelsen
    2. Være mellem 18-65 år
    3. Fravær af yderligere psykiatriske lidelser
    4. Fravær af alkohol-/stofmisbrugslidelser
    5. Fravær af neurologiske lidelser, der påvirker kognitionen
    6. Være i remission med FNSD/CD
    7. Fuldføre sociodemografiske data fuldstændigt
    8. Villighed til at udfylde skemaer og skalaer.
    9. Villighed til at deltage i studiet
  • Eksklusionskriterier for FNSD-gruppen:

    1. Være under 18 eller over 65 år
    2. Ikke opfylde de diagnostiske kriterier for FNSD/CD ifølge DSM-5-TR
    3. Aktivt alkohol-/stofmisbrug
    4. Have neurologiske sygdomme, der påvirker kognitive funktioner (såsom Alzheimers sygdom, delirium, Parkinsons sygdom)
    5. Ikke være villig til at deltage i studiet
    6. Ufuldstændige sociodemografiske data
    7. Ikke være villig til at udfylde skemaer og skalaer.
  • Inklusionskriterier for den sunde kontrolgruppe (HC)

    1. Være mellem 18-65 år
    2. Ikke have nogen psykiatrisk lidelse
    3. Ikke have en alkohol-/stofmisbrugslidelse
    4. Ikke have en neurologisk lidelse, der påvirker kognitionen
    5. Fuldføre sociodemografiske data fuldstændigt
    6. Være villig til at udfylde skemaer og skalaer.
    7. Være villig til at deltage i studiet
  • Eksklusionskriterier for HC-gruppen:

    1. Være under 18 eller over 65 år
    2. Have en psykiatrisk lidelse
    3. Aktivt alkohol-/stofmisbrug
    4. Have neurologiske sygdomme, der påvirker kognitive funktioner (såsom Alzheimers sygdom, delirium, Parkinsons sygdom)
    5. Ikke være villig til at deltage i studiet
    6. Ufuldstændige sociodemografiske data
    7. Ikke være villig til at udfylde skemaer og skalaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Funktionelle Neurologiske Symptom Forstyrrelser (FNSD)
Voksne deltagere (18-65 år) med Funktionelle Neurologiske Symptomforstyrrelser (FNSD) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision-kriterierne. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline. Ingen intervention vil blive tildelt af studiet protokollen. Kliniske vurderinger i FNSD-gruppen vil omfatte Barkley's Adult Sluggish Cognitive Tempo Ratings Scale - Tyrkisk Version, Somatoform Dissociation Questionnaire, Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Self-Report Scale. Sociodemografiske og kliniske data vil blive registreret for alle deltagere.
Sund Kontrol (HC)
Sunde kontrol (HC) voksne deltagere (18-65 år) uden nuværende eller tidligere psykiatriske lidelser vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ingen intervention vil blive administreret som en del af forskningsprotokollen. Deltagerne vil gennemgå en baseline klinisk evaluering. Kliniske vurderinger i HC-gruppen vil omfatte Barkley's Adult Sluggish Cognitive Tempo Ratings Scale - Tyrkisk Version, Somatoform Dissociation Questionnaire, Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Self-Report Scale. Sosiodemografiske og kliniske data vil blive registreret for alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barkleys Voksen Sløv Kognitiv Tempo Vurderingsskala - Tyrkisk Version (SCT)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
Adult Sluggish Cognitive Tempo Ratings Scale (SCT) blev udviklet ved at vælge de symptomsæt, der blev brugt i tidligere studier af SCT hos børn og unge. Det er en selvrapporteringsskala og indeholdt følgende ni punkter: "1. Tilbøjelig til at dagdrømme, når jeg burde koncentrere mig"; "2. Jeg har svært ved at holde mig vågen eller vågen i kedelige situationer"; "3. Jeg bliver let forvirret"; "4. Jeg keder mig let"; "5. Mit sind er fraværende eller i en tåge"; "6. Jeg er sløv, mere træt end andre"; "7. Jeg er underaktiv eller har mindre energi end andre"; "8. Jeg er langsom i bevægelserne"; "9. Jeg synes ikke at bearbejde information lige så hurtigt eller præcist som andre.".Barkley foreslog at bruge antallet af SCT-symptomer besvaret ofte eller meget ofte som en totalscore og 5 eller højere totalscore som et cutoff-punkt for at have forhøjet SCT.
Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
Somatoform Dissociationsspørgeskema (SDQ-20)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)
Somatoform Dissociationsspørgeskemaet er et selvrapporteringsinstrument, som administreres til psykiatriske patienter, personer med traumatiske oplevelser og ikke-kliniske populationer til screeningsformål. Det selvadministrerede spørgeskema indeholder 20 spørgsmål, som hver besvares på en skala fra 1 til 5 muligheder. Studier i Tyrkiet har rapporteret, at personer med en samlet score på 40 eller højere har en høj sandsynlighed for at have en dissociativ lidelse.
Ved hospitalsindlæggelse (udgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adult ADHD Selvrapporteringsskala (ASRS)
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline)
Voksnes Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Selvrapporteringsskala er en 5-punkts Likert-type skala (0-4 = aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, meget ofte) til at identificere nuværende ADHD-symptomer. Skalaen består af 18 punkter: ni for opmærksomhedsunderskud (Punkt 1,2,3,4,7,8,9,10,11) og ni for hyperaktivitet/impulsivitet (Punkt 5,6,12,13,14,15,16,17,18). Trinvis regressionsanalyse viste, at 6 punkter på skalaen kunne forudsige ADHD-diagnosen bedre, og disse 6 punkter er opført under afsnit A. Højere score er forbundet med højere ADHD-sværhedsgrad.
Ved hospitalsindlæggelse (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

24. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne undersøgelse [Barkleys Adult Sluggish Cognitive Tempo Scale (tyrkisk version), Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20), Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS)], vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning til akademiske formål. Data vil blive delt efter fjernelse af alle direkte identifikatorer og i overensstemmelse med gældende etiske godkendelser og databeskyttelsesregler. Adgang til dataene vil kræve et metodisk solidt forskningsforslag og en dataanvendelsesaftale. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen og forbliver tilgængelige i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere, der fremlægger et metodisk fornuftigt forslag. Anmodninger skal godkendes af hovedforskeren og kan kræve en dataanvendelsesaftale i overensstemmelse med institutionelle og etiske regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner